Folleto informativo: información para el paciente

Decorenone 50 mg/10 ml solución oral

ubidecarenone
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníquese con su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

Qué es Decorenone y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Decorenone
Cómo tomar Decorenone
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Decorenone
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Decorenone y para qué se utiliza

Decorenone es un medicamento que contiene ubidecarenona para el tratamiento de las alteraciones metabólicas y funcionales del miocardio (tejido muscular del corazón). Este medicamento se utiliza en casos de déficit congénito de coenzima Q10.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar Decorenone

No tome Decorenone

si es alérgico a la ubidecarenona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Decorenone.
Otros medicamentos y Decorenone
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones.

Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, si sospecha que está embarazada o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Durante los primeros 3 meses de embarazo, tome Decorenone solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se conocen efectos de Decorenone sobre la capacidad de conducir ni sobre el uso de maquinaria.

Decorenone contiene sorbitol, aceite de ricino y sodio
Este medicamento contiene 1750 mg de sorbitol por frasco, equivalente a 175 mg/ml.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de tomar este medicamento.
El aceite de ricino puede causar trastornos gastrointestinales y diarrea.
Este medicamento contiene 20 mg de benzoato de sodio por frasco, equivalente a 2 mg/ml.
El benzoato de sodio puede aumentar la ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos) en recién nacidos hasta las 4 semanas de edad.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por frasco, es decir, prácticamente «exento de sodio».

3. Cómo tomar Decorenone

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 frasco al día.
Si toma más Decorenone del que debe
No se han descrito casos de sobredosis.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Decorenone, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar Decorenone
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Se han notificado los siguientes efectos adversos:
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

trastornos gastrointestinales con disminución del apetito, náuseas y diarrea;
erupciones cutáneas (irritaciones de la piel de origen alérgico).

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos que no figuren en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Decorenone

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de dicho mes.
El período de validez se refiere al producto en envase intacto y conservado correctamente.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Decorenone

El principio activo es ubidecarenona. Cada vial contiene 50 mg de ubidecarenona.
Los demás componentes son: sorbitol al 70 % (no cristalizable), polietoxietanol de aceite de ricino hidrogenado 40, benzoato sódico, ácido succínico, aroma de naranja, glicirrizinato amónico, edetato disódico, dehidroacetato sódico, sacarina sódica, agua purificada.

Descripción del aspecto de Decorenone y contenido del envase
Solución oral en vial monodosis.
Cada envase contiene 10 viales monodosis de 10 ml.

Titular de la autorización de comercialización
Italfarmaco S.p.A.
Viale F. Testi, 330
20126 Milán,
Italia

Productor
ICE S.p.A.
Cantone Moretti, 29
10015 Ivrea (TO),
Italia