Ulotka: informacja dla pacjenta

Decorenone 50 mg/10 ml roztwór doustny

ubidecarenon
Przed zażyciem tego lekarstwa należy dokładnie przeczytać całą ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy przyjmować to lekarstwo zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niepożądanych działań leku, w tym takich, których nie ma w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
W przypadku braku poprawy stanu zdrowia lub pogorszenia objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Decorenone i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Decorenone
Jak przyjmować Decorenone
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Decorenone
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Decorenone i do czego służy

Decorenone to lek zawierający ubidechinon, stosowany w leczeniu zaburzeń metabolicznych i funkcjonalnych mięśnia sercowego (mięśnia sercowego). Lek ten stosuje się w przypadkach wrodzonego niedoboru koenzymu Q10.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogorszy.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Decorenone

Nie przyjmuj Decorenone

jeśli jesteś uczulony na ubidechinoon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Decorenone.
Inne leki i Decorenone
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Interakcje nie są znane.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
W pierwszych trzech miesiącach ciąży przyjmuj Decorenone wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie są znane wpływy Decorenone na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
Decorenone zawiera sorbitol, olej rycynowy i sodu
Ten lek zawiera 1750 mg sorbitolu na butelkę, co odpowiada 175 mg/ml.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry lub masz rozpoznaną dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie są w stanie przekształcać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Olej rycynowy może powodować dolegliwości żołądkowe i biegunkę.
Ten lek zawiera 20 mg benzoesanu sodu na butelkę, co odpowiada 2 mg/ml.
Benzoesan sodu może nasilać żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry i oczu) u noworodków do 4 tygodni życia.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na butelkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Decorenone

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z opisem w niniejszym ulocie informacyjnym lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 fiolka dziennie.
Jeśli wziąłeś więcej Decorenone niż należy
Nie opisano przypadków przedawkowania.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Decorenone, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz wziąć Decorenone
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Zgłoszono następujące działania uboczne:
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

zaburzenia żołądkowe z obniżonym apetytem, nudnościami i biegunką;
wysypka skórna (podrażnienia skóry o podłożu alergicznym).

Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Decorenone

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Okres ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Decorenone

Substancją czynną jest ubidekarenon. Każdy fiolka zawiera 50 mg ubidekarenonu.
Pozostałe składniki to: sorbitol 70% (niekrystalizujący się), polioksyetenowy olej rzepakowy uwodorniony 40, benzoan sodu, kwas bursztynowy, aroma pomarańczy, glicyryzynian amonowy, edynian disodu, dehydrooctan sodu, sacharyna sodowa, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Decorenone i zawartość opakowania
roztwór doustny w fiolkach jednorazowych.
Każde opakowanie zawiera 10 fiolkek jednorazowych po 10 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Italfarmaco S.p.A.
Viale F. Testi, 330
20126 Mediolan,
Włochy
Producent
ICE S.p.A.
Cantone Moretti, 29
10015 Ivrea (TO),
Włochy