Інструкція: інформація для користувача

Деферазірокс Майлан 90 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 180 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 360 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

deferasirox
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам або вашій дитині. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Деферазірокс Майлан і для чого він призначається
Що потрібно знати перед прийомом Деферазіроксу Майлан
Як приймати Деферазірокс Майлан
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Деферазірокс Майлан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Деферазірокс Майлан і для чого його застосовують

Що таке Деферазірокс Майлан
Deferasirox Mylan містить діючу речовину, яка називається деферазірокс. Це хелатуючий засіб заліза, тобто
лікарський засіб, що використовується для виведення надлишку заліза з організму (навантаження залізом).
Деферазірокс зв'язує надлишок заліза і виводить його з організму, в основному з калом.
Для чого застосовують Деферазірокс Майлан
Пацієнтам із різними формами анемії (наприклад, таласемією, серповидноклітинною хворобою або
мієлодиспластичними синдромами (МДС)) можуть бути необхідні повторні переливання крові. Однак це
може призвести до надлишку заліза в організмі. Це відбувається тому, що кров містить залізо, а організм не має природного шляху для виведення надлишку заліза, яке надходить з переливаннями крові. У пацієнтів із таласемією, яким не проводять переливання крові, навантаження залізом може розвинутися з часом, переважно через підвищений прийом заліза з їжею як реакцію на низьку кількість клітин крові.
З часом надлишок заліза може пошкодити важливі органи, такі як печінка та серце. Лікарські засоби, які називаються хелатуючі засоби заліза, використовуються для виведення надлишку заліза і зниження ризику його токсичного впливу на органи.
Деферазірокс Майлан застосовується для лікування хронічного навантаження залізом, пов’язаного з частими переливаннями крові, у пацієнтів із β-таласемією major віком від 6 років і старше.
Деферазірокс Майлан також застосовується для лікування хронічного навантаження залізом у пацієнтів із β-таласемією major з навантаженням залізом, пов’язаним з рідкими переливаннями крові, у пацієнтів із іншими формами анемії та у дітей віком від 2 до 5 років, коли терапія дефероксаміном є протипоказаною або неефективною.
Деферазірокс Майлан також застосовується для лікування пацієнтів віком від 10 років і старше, які мають навантаження залізом, пов’язане з таласемією, що не залежить від переливань крові, коли терапія дефероксаміном є протипоказаною або неефективною.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Деферазірокс Майлан

Не приймайте Деферазірокс Майлан

якщо Ви маєте алергію на деферазірокс або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Якщо це стосується Вас, повідомте лікаря перед прийомом Деферазірокс Майлан. Якщо Ви вважаєте, що можете мати алергію, проконсультуйтеся з лікарем.
якщо у Вас середньо тяжке або важке захворювання нирок.
якщо Ви в даний час приймаєте інші ліки-хелатори заліза.

Деферазірокс Майлан не рекомендовано

якщо Ви маєте пізню стадію мієлодиспластичного синдрому (МДС: знижена продукція клітин крові кістковим мозком) або рак на пізньому етапі.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Деферазірокс Майлан:

якщо у Вас є проблеми з нирками або печінкою.
якщо у Вас є проблеми з серцем, пов’язані з перевантаженням залізом.
якщо Ви помітили значне зниження кількості сечі (ознака проблеми з нирками).
якщо у Вас виникла тяжка висипка, або труднощі з диханням, запаморочення, або набряк, особливо обличчя та горла (ознаки тяжкої алергічної реакції, див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
якщо у Вас виникла комбінація будь-яких із таких симптомів: висипка, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, шкіра лущиться, висока температура, симптоми, схожі на грип, збільшення лімфатичних вузлів (ознаки тяжкої шкірної реакції, див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
якщо у Вас виникла сукупність таких симптомів: сонливість, біль у верхній правій частині живота, жовтяниця або посилення жовтяниці шкіри чи очей, темна сеча (ознаки проблем з печінкою).
якщо у Вас виникли труднощі з мисленням, запам’ятовуванням інформації або вирішенням проблем, якщо Ви відчуваєте, що стали менш уважними або свідомими, або дуже сонливі з низьким рівнем енергії (ознаки підвищеного рівня амініаку в крові, що може бути пов’язано з проблемами печінки або нирок, див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
якщо Ви блюєте кров’ю і/або маєте чорний стілець.
якщо у Вас виникає частий біль у животі, особливо після їжі або прийому Деферазірокс Майлан.
якщо у Вас часто виникає печія.
якщо аналізи крові показують низький рівень тромбоцитів або білих кров’яних тілок.
якщо у Вас розмите зору.
якщо у Вас діарея або блювота. Якщо якась із цих ситуацій стосується Вас, негайно повідомте лікаря.

Моніторинг лікування Деферазірокс Майлан
Під час лікування Вам регулярно будуть проводити аналізи крові та сечі. Вони
допоможуть визначити кількість заліза у Вашому організмі (рівень феритину у крові), щоб оцінити ефективність лікування Деферазірокс Майлан. Аналізи також контролюватимуть функцію нирок (рівень креатиніну у крові, наявність білка в сечі) та функцію печінки (рівень трансаміназ у крові). Якщо лікар підозрює значний ушкодження нирок, він може запропонувати Вам пройти біопсію нирки. Для визначення кількості заліза в печінці Вам також можуть провести магнітно-резонансну томографію (magnetic resonance imaging, MRI). Лікар оцінить результати цих досліджень, щоб визначити найбільш відповідну дозу Деферазірокс Майлан для Вас, а також використовуватиме їх, щоб вирішити, коли слід припинити прийом Деферазірокс Майлан.
Як заходи обережності, щороку під час лікування Вам будуть перевіряти зір та слух.

Інші ліки та Деферазірокс Майлан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це стосується зокрема:

інших хелаторів заліза, які не повинні прийматися разом із Деферазірокс Майлан,
антацидів (ліків, що використовуються для лікування печії), що містять алюміній, які не повинні прийматися в той самий час доби, що й Деферазірокс Майлан,
циклоспорину (використовується для запобігання відторгнення трансплантованого органу або для інших станів, таких як ревматоїдний артрит або атопічний дерматит),
симвастатину (використовується для зниження рівня холестерину),
деяких знеболювальних або протизапальних засобів (наприклад, аспірин, ібупрофен, кортикостероїди),
пероральних бісфосфонатів (використовуються для лікування остеопорозу),
антикоагулянтів (використовуються для профілактики або лікування утворення тромбів),
гормональних контрацептивів (ліки для планування сім’ї),
бепридилу, ерготаміну (використовуються при захворюваннях серця та мігрені),
репаглініду (використовується для лікування цукрового діабету),
рифампіцину (використовується для лікування туберкульозу),
фенітоїну, фенобарбіталу, карбамазепіну (використовуються для лікування епілепсії),
ритонавіру (використовується для лікування інфекції ВІЛ),
паклітакселу (використовується для лікування пухлин),
теофіліну (використовується для лікування захворювань дихання, таких як астма),
клозапіну (використовується для лікування психічних розладів, таких як шизофренія),
тізанідину (використовується як м’язовий релаксант),
колестіраміну (використовується для зниження рівня холестерину в крові),
бусульфану (використовується як лікування перед трансплантацією для знищення власного кісткового мозку перед трансплантацією),
мідазоламу (використовується для зняття тривоги та/або порушень сну).

Можуть знадобитися додаткові аналізи для контролю рівнів у крові деяких із цих ліків.

Літні люди (вік 65 років і старше)
Деферазірокс Майлан може застосовуватися у людей віком 65 років і старше в тій самій дозі, що й у дорослих. У літніх пацієнтів можуть частіше виникати побічні ефекти (зокрема, діарея), ніж у молодших пацієнтів. Їх слід дуже ретельно спостерігати лікареві на наявність побічних ефектів, які можуть вимагати корекції дози.

Діти та підлітки
Деферазірокс Майлан може застосовуватися у дітей та підлітків віком від 2 років і старше, які регулярно отримують переливання крові, та у дітей та підлітків віком від 10 років і старше, які не отримують регулярних переливань крові. Лікар коригуватиме дозу залежно від росту пацієнта.
Деферазірокс Майлан не рекомендовано дітям віком до 2 років.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Деферазірокс Майлан не рекомендовано під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Якщо Ви в даний час використовуєте гормональний контрацептив для запобігання вагітності, Вам слід використовувати додатковий або інший тип контрацепції (наприклад, презерватив), оскільки Деферазірокс Майлан може знижувати ефективність гормональних контрацептивів.
Годування грудьми не рекомендовано під час лікування Деферазірокс Майлан.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо після прийому Деферазірокс Майлан Ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами, доки запаморочення не припиниться.

Деферазірокс Майлан містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як приймати Деферазірокс Майлан

Лікування препаратом Деферазірокс Майлан має здійснюватися під наглядом лікаря, який має досвід у лікуванні перевантаження організму залізом, спричиненого переливанням крові.
Приймайте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Яку дозу Деферазіроксу Майлан приймати

Доза препарату Деферазірокс Майлан визначається відповідно до маси тіла для всіх пацієнтів. Лікар розрахує необхідну для вас дозу та повідомить, скільки таблеток потрібно приймати щодня.

Для пацієнтів, які регулярно отримують переливання крові, початкова звичайна добова доза таблеток Деферазірокс Майлан із плівковим покриттям становить 14 мг на кілограм маси тіла. Лікар може призначити початкову дозу, що відрізняється вище або нижче, залежно від потреби у персоналізованому лікуванні.
Для пацієнтів, які не отримують регулярних переливань крові, початкова звичайна добова доза таблеток Деферазірокс Майлан із плівковим покриттям становить 7 мг на кілограм маси тіла.
Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може згодом змінити дозу — збільшити або зменшити.

Максимальна рекомендована добова доза таблеток Деферазірокс Майлан із плівковим покриттям становить:

28 мг на кілограм маси тіла — для пацієнтів, які отримують регулярні переливання крові,
14 мг на кілограм маси тіла — для дорослих пацієнтів, які не отримують регулярних переливань крові,
7 мг на кілограм маси тіла — для дітей та підлітків, які не отримують регулярних переливань крові.

Препарат Деферазірокс також доступний у вигляді дисперсних таблеток. Якщо ви переходить з дисперсних таблеток на таблетки із плівковим покриттям, необхідно буде скоригувати дозу.

Коли приймати Деферазірокс Майлан

Приймайте Деферазірокс Майлан один раз на добу щодня, приблизно о тій самій годині, запиваючи невеликою кількістю води.
Приймайте таблетки Деферазірокс Майлан із плівковим покриттям натщесерце або після легкого прийому їжі. Прийом препарату щодня о тій самій годині допоможе вам краще пам’ятати, коли потрібно приймати таблетки.

Для пацієнтів, які не можуть проковтнути таблетки цілими, таблетки Деферазірокс Майлан із плівковим покриттям можна розчавити і змішати з м’якою їжею, наприклад, йогуртом або пюре з яблук (яблучним пюре). Їжу слід негайно повністю з’їсти. Не зберігайте її для подальшого вживання.

Як довго приймати Деферазірокс Майлан
Продовжуйте приймати Деферазірокс Майлан щодня протягом усього періоду, який вказав вам лікар. Це тривале лікування, яке може тривати місяці або роки. Лікар регулярно контролюватиме стан вашого здоров’я, щоб переконатися в ефективності лікування (див. також розділ 2: «Моніторинг лікування препаратом Деферазірокс Майлан»).
Якщо у вас виникли запитання щодо тривалості терапії препаратом Деферазірокс Майлан, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Деферазіроксу Майлан, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто багато Деферазіроксу Майлан або якщо хтось інший випадково прийняв ваші таблетки, негайно зверніться до лікаря або в лікарню за порадою. Покажіть лікареві упаковку від таблеток. Може знадобитися термінова медична допомога. Можуть виникнути такі симптоми, як біль у животі, діарея, нудота, блювота та проблеми з нирками або печінкою, які можуть бути серйозними.

Якщо ви забули прийняти Деферазірокс Майлан
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше того ж дня, як тільки згадаєте. Наступну дозу прийміть у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу наступного дня, щоб відшкодувати пропущену таблетку (таблетки).

Якщо ви припините лікування Деферазіроксом Майлан
Не припиняйте прийом Деферазіроксу Майлан без рекомендації лікаря. Якщо ви припините прийом, надлишок заліза більше не буде виводитися з організму (див. також вище розділ «Як довго приймати Деферазірокс Майлан»).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Більшість побічних ефектів є незначними або помірними за ступенем тяжкості і зазвичай зникають після періоду лікування тривалістю від кількох днів до кількох тижнів.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайного звернення до лікаря.
Ці побічні ефекти є нечастими (можуть стосуватися до 1 людини з 100) або рідкісними
(можуть стосуватися до 1 людини з 1000).

Якщо у вас тяжка висипка, або утруднення дихання та запаморочення, або набряк, особливо обличчя та горла (ознаки тяжкої алергійної реакції),
Якщо виникає поєднання одного з таких симптомів: висипка, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, висока температура, симптоми, схожі на грип, збільшення лімфатичних вузлів (ознаки тяжкої шкірної реакції),
Якщо ви помітили значне зниження кількості виділеної сечі (ознака проблем із нирками),
Якщо виникають такі симптоми: сонливість, біль у верхній правій частині живота, пожовтіння або посилене пожовтіння шкіри чи очей, темне забарвлення сечі (ознаки проблем із печінкою),
Якщо виникають труднощі з мисленням, з запам’ятовуванням інформації або розв’язанням проблем, якщо ви відчуваєте, що менше уважні чи свідомі, або дуже сонливі і без енергії (ознаки підвищеного рівня аміаку в крові, що може бути пов’язано з проблемами печінки чи нирок і призводити до змін у роботі мозку),
Якщо ви блюєте з кров’ю та/або маєте чорний стілець,
Якщо виникає частий біль у животі, особливо після їжі або після прийому Деферазірокс Майлан,
Якщо виникає часте печіння в шлунку,
Якщо виникає часткова втрата зору,
Якщо виникає сильний біль у верхній частині живота (панкреатит), припиніть прийом цього препарату та негайно повідомте лікаря.

Деякі побічні ефекти можуть стати серйозними.
Ці побічні ефекти є нечастими.

Якщо у вас розмите або нечітке зорове сприйняття,
Якщо у вас знижується слух, повідомте лікареві якомога швидше.

Інші побічні ефекти
Дуже часто (можуть стосуватися більш ніж 1 людини з 10)

Зміни показників функції нирок.

Часто (можуть стосуватися до 1 людини з 10)

Шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювота, діарея, біль у животі, вздуття живота, запор, погане травлення
Висипка
Головний біль
Зміни показників функції печінки
Почуття сверблячки
Зміни показників сечі (білок у сечі). Якщо один із цих ефектів виявляється тяжким, повідомте лікареві.

Нечасто (можуть стосуватися до 1 людини з 100)

Запаморочення
Лихоманка
Біль у горлі
Набряк рук або ніг
Зміна кольору шкіри
Тривожність
Порушення сну
Втому. Якщо один із цих ефектів виявляється тяжким, повідомте лікареві.

Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних).

Зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові (тромбоцитопенія), кількості червоних кров’яних тілець (погіршення анемії), кількості білих кров’яних тілець (нейтропенія) або кількості всіх типів клітин, присутніх у крові (панцитопенія)
Випадання волосся
Ниркові камені
Зниження утворення сечі
Розрив стінки шлунка або кишки, що може бути болючим і спричиняти нудоту
Сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
Підвищений рівень кислотності крові (метаболічний ацидоз).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Деферазірокс Майлан

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після надпису «Закін.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не використовуйте упаковку, яка пошкоджена або має ознаки втручання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Деферазірокс Майлан
Діючою речовиною є деферазірокс.

Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Деферазірокс Майлан 90 мг містить 90 мг деферазіроксу.
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Деферазірокс Майлан 180 мг містить 180 мг деферазіроксу.
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Деферазірокс Майлан 360 мг містить 360 мг деферазіроксу.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза; кросповідон; повідон; стеарат магнію; безводна колоїдна кремнезем; полоксамер. Плівкова оболонка таблетки містить: гіпромелозу, діоксид титану (Е171); макрогол/PEG (6000); тальк; алюмінієвий лак індо карміну (Е132).
Опис зовнішнього вигляду деферазіроксу та вмісту упаковки
Деферазірокс Майлан випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Таблетки Деферазірокс Майлан 90 мг, вкриті плівковою оболонкою, мають форму модифікованої капсули, вкриті плівковою оболонкою, синього кольору, двоопуклі, з гравіюванням « » на одному боці та «DF» — на іншому боці таблетки.
Таблетки Деферазірокс Майлан 180 мг, вкриті плівковою оболонкою, мають форму модифікованої капсули, вкриті плівковою оболонкою, синього кольору, двоопуклі, з гравіюванням « » на одному боці та «DF 1» — на іншому боці таблетки.
Таблетки Деферазірокс Майлан 360 мг, вкриті плівковою оболонкою, мають форму модифікованої капсули, вкриті плівковою оболонкою, синього кольору, двоопуклі, з гравіюванням « » на одному боці та «DF 2» — на іншому боці таблетки.
Деферазірокс Майлан доступний у блистерних упаковках з ПВХ/ПВдХ/алюмінію, прозорих, прозорих, що містять 30 або 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, а також у одно-дозових блистерах по 30 таблеток та у пластикових флаконах білого кольору з білою матовою гвинтовою кришкою та алюмінієвим ущільненням, що містять 90 або 300 таблеток.
Таблетки Деферазірокс Майлан 360 мг, вкриті плівковою оболонкою, також доступні у блистерах по 300 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в обігу.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan Pharmaceuticals Limited
Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ірландія
Виробник
Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Угорщина
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ірландія
Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe
Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352, Німеччина
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Viatris Viatris UAB
Тел.: + 32 (0)2 658 61 00 Тел.: +370 5 205 1288
Болгарія Люксембург/Люксембург
Майлан ООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Тел.: + 32 (0)2 658 61 00
(Бельгія/Бельгія)
Чеська Республіка Угорщина
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft
Тел.: + 420 222 004 400 Тел.: + 36 1 465 2100
Данія Мальта
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Тел.: +45 28 11 69 32 Тел.: + 356 21 22 01 74
Німеччина Нідерланди
Viatis Healthcare GmbH Mylan BV
Тел.: +49 800 0700 800 Тел.: +31 (0)20 426 3300
Естонія Норвегія
Viatris OU Viatris AS
Тел.: + 372 6363 052 Тел.: +47 66 75 33 00
Греція Австрія
Viatris Hellas Ltd Arcana Arzneimittel GmbH
Тел.: +30 2100 100 02 Тел.: +43 1 416 2418
Іспанія Польща
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Mylan Healthcare Sp. z.o.o.
Тел.: + 34 900 102 712 Тел.: + 48 22 546 64 00
Франція Португалія
Viatris Santé Mylan, Lda.
Тел.: +33 4 37 25 75 00 Тел.: + 351 214 127 200
Хорватія Румунія
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products
Тел.: +385 1 23 50 599 Тел.: + 40 372 579 000
Ірландія Словенія
Mylan Ireland Limited Viatris d.o.o.
Тел.: +353 1 8711600 Тел.: + 386 1 23 63 180
Ісландія Словацька Республіка
Icepharma hf Viatris Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 540 8000 Тел.: +421 2 32 199 100
Італія Фінляндія/Фінляндія
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Тел.: + 39 02 612 46921 Тел.: +358 20 720 9555
Кіпр Швеція
Varnavas Hadjipanayis Ltd Viatris AB
Тел.: + 357 2220 7700 Тел.: + 46 (0)8 630 19 00
Латвія Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
Viatris SIA Mylan IRE Healthcare Limited
Тел.: +371 676 055 80 Тел.: + 353 18711600
Інші джерела інформації
Докладніша інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.