Далацин C

Інструкція: інформація для пацієнта

Далацин C 150 мг тверді капсули

Clindamicina
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Далацин C і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Далацину C
3. Як застосовувати Далацин C
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Далацин C
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Далацин C і для чого він призначається

Далацин C містить діючу речовину кліндаміцин, антибіотик, який належить до групи лікарських засобів, що називаються лінкозамідами. Кліндаміцин використовується для лікування серйозних інфекцій, спричинених бактеріями.
Далацин C застосовується у дорослих для лікування:

• серйозних інфекцій, спричинених чутливими бактеріями, такими як стафілококи, стрептококи та пневмококи;
• гінекологічних інфекцій, спричинених Chlamydia trachomatis (бактерія), після завершення лікування антибіотиками, що вводяться внутрішньовенно;
• інфекцій, спричинених Toxoplasma gondii та Pneumocystis jiroveci (два типи бактерій), у пацієнтів із зниженим імунітетом.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Далацину C

Не приймайте Далацин C

• якщо Ви маєте алергію на кліндаміцин, інші лікарські засоби, подібні до лінкоміцину, або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
• якщо Ви годуєте грудьми;
• якщо у Вас діарея або запалення кишечника.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Далацину C.
Повідомте лікареві або фармацевту до прийому цього лікарського засобу, якщо:

• Ви похилого віку або важко хворієте;
• у Вас у минулому були захворювання шлунка або кишечника;
• Ви схильні легко розвивати алергічні реакції;
• маєте серйозні проблеми з печінкою;
• маєте серйозні проблеми з нирками.

Можуть виникнути гострі ниркові порушення. Повідомте лікареві про будь-які ліки, які Ви приймаєте, та про можливі проблеми з нирками. Якщо Ви відчуваєте зниження утворення сечі, затримку рідини, що призводить до набряків ніг, щиколоток або стоп, утруднене дихання або нудоту, негайно зверніться до лікаря.
Через ризик запалення стравоходу (есофагіту) та виразки стравоходу важливо приймати Далацин C строго відповідно до опису в розділі 3.
Повідомте лікареві, якщо будь-який з наведених нижче станів виникає або погіршується під час лікування Далацином C (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»):

• виникнення діареї. Якщо у Вас з’являються спазми живота та тяжка, тривала діарея з наявністю крові та слизу у випорожненнях, припиніть лікування цим лікарським засобом і зверніться до лікаря. Це можуть бути симптоми запалення кишечника (псевдомембранозний коліт), спричиненого застосуванням антибіотиків. Негайно повідомте лікареві, якщо ці симптоми виникають навіть через кілька місяців після припинення лікування Далацином C;
• нові інфекції або продовження наявних інфекцій. Ця ситуація може бути спричинена мікроорганізмами, які не чутливі до Далацину C.
• алергічні реакції або тяжкі шкірні реакції. У цьому випадку припиніть лікування цим лікарським засобом і зверніться до лікаря.

Лабораторні дослідження
Під час лікування Далацином C лікар регулярно проводитиме перевірки функції печінки, нирок та аналізи крові, особливо якщо Ви отримували тривале лікування цим лікарським засобом.
Інші ліки та Далацин C
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Наступні ліки впливають на ефективність Далацину C або Далацин C впливає на ефективність наступних ліків:

• антагоністи вітаміну K (наприклад, warfarin, acenocumarolo, fluindione), ліки, що використовуються для розрідження крові;
• антибіотики, такі як метронідазол, гентаміцин, лінкоміцин, ріфампіцин;
• оральні контрацептиви, ліки, що використовуються для запобігання вагітності. Далацин C може зменшити ефективність оральних контрацептивів. Тому Ви повинні використовувати альтернативні методи контрацепції (наприклад, презерватив) під час лікування цим лікарським засобом;
• нейром’язові блокатори (наприклад, етер, тубокурарин, панкуроній), ліки, що використовуються для розслаблення м’язів під час хірургічного втручання.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, лікар призначить Далацин C лише у разі крайньої необхідності.
Далацин C проникає в грудне молоко та може спричиняти побічні ефекти у новонароджених, яких годують грудним молоком, такі як діарея, кров у випорожненнях, грибкові інфекції (кандидоз) або висипання на шкірі. Тому не приймайте Далацин C, якщо Ви годуєте грудьми (див. розділ «Не приймайте Далацин C»).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Далацин C не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Далацин C містить лактозу
Далацин C містить лактозу — один із видів цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Далацин C

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Щоб уникнути можливого подразнення стравоходу, ковтайте капсули цілими, запиваючи повним склянком води, принаймні за 30 хвилин до сну.
Рекомендована доза для дорослих — 600–1200 мг на добу, розділена на 3 або 4 прийоми, залежно від тяжкості інфекції.
У разі інфекцій, спричинених Streptococcus beta-haemolyticus (бактерією), лікування Далацином C має тривати принаймні 10 днів, щоб уникнути ускладнень на серці та нирках.

Підтримувальна терапія при гінекологічних інфекціях
Рекомендована доза — 450 мг кожні 6 годин протягом 10–14 днів.

Інфекції, спричинені Toxoplasma gondii у пацієнтів із зниженим імунітетом
Рекомендована доза — 600–1200 мг кожні 6 годин протягом 2 тижнів, після чого дозу знижують до 300–600 мг кожні 6 годин на 8–10 тижнів.
Лікар визначить, чи потрібно поєднувати Далацин C з іншими лікарськими засобами, залежно від тяжкості інфекції.

Інфекції, спричинені Pneumocystis jiroveci у пацієнтів із зниженим імунітетом
Рекомендована доза — 300–450 мг кожні 6 годин протягом 21 дня у поєднанні з 15–30 мг примахіну, який приймають перорально один раз на добу протягом 21 дня.

Якщо ви застосували більше Далацину C, ніж потрібно
Негайно повідомте лікареві, якщо вважаєте, що прийняли більше Далацину C, ніж слід.

Якщо ви забули прийняти Далацин C
Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущений прийом.

Якщо ви припинили лікування Далацином C
Якщо припинити лікування цим лікарським засобом надто рано, інфекція може повторитися або погіршитися.
Не припиняйте лікування Далацином C без призначення лікаря.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть:

• затримка рідини, що призводить до набряку ніг, щиколоток або стоп, задиху або нудоти

Негайно припиніть лікування цим лікарським засобом і зверніться до лікаря, якщо виникнуть:

• тяжка, тривала діарея або діарея з кров’ю та слизом у калі (може супроводжуватися болями в животі або лихоманкою). Це можуть бути симптоми тяжкого запалення кишечника (псевдомембранозний коліт) (див. розділ 2 «Застереження та заходи обережності»);
• тяжка алергічна реакція, що характеризується набряком різних частин тіла та утрудненим диханням;
• алергічна реакція, що характеризується висипом на шкірі, лихоманкою та симптомами ураження різних органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS));
• тяжкі гострі реакції гіперчутливості, що впливають на шкіру та слизові оболонки (синдром Стівена-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, загальна гостра пустульозна ексудативна пустульоза, ангіоневротичний набряк)

Зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі побічні ефекти:
Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

• болі в животі
• діарея
• зміна результатів лабораторних досліджень, що оцінюють функцію печінки

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

• нудота
• блювота
• висип на шкірі у вигляді червоних плям, оточених дрібними пухирцями (макуло-папульозний ексудативний висип)
• кропив’янка

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• інфекція піхви
• зниження кількості білих кров’яних тілець і тромбоцитів у крові
• підвищення кількості еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілець) у крові
• зміна смаку
• ураження та запалення стравоходу*
• жовте або жовтувате забарвлення шкіри та білка очей (жовтяниця)
• реакції на шкірі та слизових оболонках, що характеризуються утворенням пухирів, пустуль (пухирців із гноєм), червоних плям та лусків (еритеми, дерматити)
• запалення судин шкіри
• свербіж
• шкірна реакція, що характеризується симетричним почервонінням, чітко вираженим у складках шкіри, зокрема в ділянці сідниць, пахви та під пахвами

* Побічні ефекти, які можуть виникати з більшою ймовірністю, якщо Далацин C приймається в
лежачому положенні і/або без достатньої кількості води.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Далацин C

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не використовуйте, якщо є явні ознаки псування.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Далацин C

• Діючою речовиною є кліндаміцин (у вигляді гідрохлориду кліндаміцину). Кожна капсула 150 мг містить 162,86 мг гідрохлориду кліндаміцину (еквівалент 150 мг кліндаміцину).
• Інші компоненти: стеарат магнію, тальк, кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Далацин C містить лактозу»). Тверда капсула виготовлена з діоксиду титану та желатину.

Опис зовнішнього вигляду Далацин C та вміст упаковки
Тверді капсули Далацин C упаковані у блістери з ПВХ/алюмінію.
Далацин C 150 мг тверді капсули доступні в упаковках по 12 капсул.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Pfizer Italia S.r.l.
вул. Ізонзо, 71
04100 Латина
Виробник
Fareva Amboise
Промислова зона – 29, дорога des Industries
37530 Поке-сюр-Сіс, Франція