Далацин С

Инструкция: информация для пациента

Капсулы твердые Далацин С 150 мг

Клиндамицин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Далацин С и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Далацин С
3. Как принимать Далацин С
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Далацин С
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Далацин С и для чего он применяется

Далацин С содержит действующее вещество клиндамицин — антибиотик, относящийся к группе лекарственных средств, называемых линкозамидами. Клиндамицин используется для лечения тяжелых инфекций, вызванных бактериями.
Далацин С применяется у взрослых для лечения:

• тяжелых инфекций, вызванных чувствительными бактериями, такими как стафилококки, стрептококки и пневмококки;
• гинекологических инфекций, вызванных Chlamydia trachomatis (бактерия), после завершения лечения антибиотиками, вводимыми внутривенно;
• инфекций, вызванных Toxoplasma gondii и Pneumocystis jiroveci (два вида бактерий), у пациентов с ослабленным иммунитетом.

2. Что Вы должны знать перед приемом Далацин С

Не принимайте Далацин С

• если у Вас аллергия на клиндамицин, на другие схожие лекарственные средства, такие как линкомицин, или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• если Вы кормите грудью;
• если у Вас диарея или воспаление кишечника.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Далацин С.
Сообщите врачу или фармацевту до приема этого препарата, если:

• Вы пожилого возраста или тяжело больны;
• у Вас в анамнезе были заболевания желудка или кишечника;
• у Вас склонность к быстрому развитию аллергических реакций;
• у Вас тяжелые проблемы с печенью;
• у Вас тяжелые проблемы с почками.

Возможно развитие острых нарушений функции почек. Сообщите врачу о всех принимаемых Вами лекарственных средствах и о возможных проблемах с почками. Если у Вас появилось снижение выделения мочи, задержка жидкости, вызывающая отеки ног, лодыжек или стоп, одышка или тошнота, немедленно обратитесь к врачу.
Из-за риска воспаления пищевода (эзофагит) и язвы пищевода важно принимать Далацин С строго в соответствии с инструкцией, указанной в разделе 3.
Сообщите врачу, если в ходе лечения Далацин С появляются или усугубляются любые из следующих состояний (см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»):

• появление диареи. Если у Вас возникли боли в животе, а также тяжелая и продолжительная диарея с кровью и слизью в кале, прекратите прием этого препарата и обратитесь к врачу. Эти симптомы могут указывать на воспаление кишечника (псевдомембранозный колит), вызванное применением антибиотиков. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся такие симптомы даже спустя несколько месяцев после прекращения лечения Далацин С;
• новые инфекции или сохранение текущих инфекций. Это может быть связано с микроорганизмами, нечувствительными к Далацин С.
• аллергические реакции или тяжелые кожные реакции. В этом случае прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Лабораторные анализы
Во время лечения Далацин С врач будет регулярно проводить проверки функции печени, почек и анализ крови, особенно если Вы проходили длительное лечение этим препаратом.
Другие лекарственные средства и Далацин С
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Следующие лекарственные средства влияют на эффективность Далацин С или Далацин С влияет на эффективность следующих препаратов:

• антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол и флуиндион), лекарства, используемые для разжижения крови;
• антибиотики, такие как метронидазол, гентамицин, линкомицин и рифампицин;
• пероральные контрацептивы, лекарства, применяемые для предотвращения беременности. Далацин С может снизить эффективность пероральных контрацептивов. Поэтому Вам следует использовать альтернативные методы контрацепции (например, презерватив) во время лечения этим препаратом;
• нейромышечные блокаторы (например, эфир, тубокурарин, пансуконий), лекарства, применяемые для расслабления мышц во время хирургической операции.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если Вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Если Вы беременны, врач назначит Далацин С только в случае крайней необходимости.
Далацин С проникает в грудное молоко и может вызывать нежелательные эффекты у новорожденных, вскармливаемых грудным молоком, такие как диарея, кровь в кале, грибковые инфекции (кандидоз) или кожные высыпания. Поэтому не принимайте Далацин С, если Вы кормите грудью (см. раздел «Не принимайте Далацин С»).
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Далацин С не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
Далацин С содержит лактозу
Далацин С содержит лактозу — разновидность сахара. Если у Вас поставлен диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Далацин С

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Чтобы избежать возможного раздражения пищевода, проглатывайте капсулы целиком, запивая полным стаканом воды, по крайней мере за 30 минут до сна.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 600–1200 мг в сутки, разделённых на 3 или 4 приёма в зависимости от тяжести инфекции.
При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком (бактерия), лечение препаратом Далацин С должно продолжаться не менее 10 дней, чтобы предотвратить возможные осложнения со стороны сердца и почек.

Поддерживающая терапия при гинекологических инфекциях
Рекомендуемая доза — 450 мг каждые 6 часов в течение 10–14 дней.

Инфекции, вызванные Toxoplasma gondii у пациентов со слабой иммунной защитой
Рекомендуемая доза — 600–1200 мг каждые 6 часов в течение 2 недель, после чего доза снижается до 300–600 мг каждые 6 часов на протяжении 8–10 недель.
Врач определит необходимость комбинирования Далацин С с другими лекарственными средствами в зависимости от тяжести инфекции.

Инфекции, вызванные Pneumocystis jiroveci у пациентов со слабой иммунной защитой
Рекомендуемая доза — 300–450 мг каждые 6 часов в течение 21 дня в сочетании с 15–30 мг примахины, принимаемой внутрь один раз в день в течение 21 дня.

Если вы приняли Далацин С в большей дозе, чем нужно
Немедленно сообщите врачу, если считаете, что приняли слишком много препарата Далацин С.

Если вы забыли принять Далацин С
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение препаратом Далацин С
Если вы прекратите лечение слишком рано, инфекция может повториться или усугубиться.
Не прекращайте лечение препаратом Далацин С, если только врач не посоветует вам это сделать.

Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся:

• задержка жидкости, вызывающая отеки ног, лодыжек или стоп, одышку или тошноту

Немедленно прекратите применение этого препарата и обратитесь к врачу, если у вас появятся:

• тяжелая, стойкая диарея или диарея с кровью и слизью в кале (может сопровождаться болями в животе или повышением температуры). Эти симптомы могут указывать на тяжелое воспаление кишечника (псевдомембранозный колит) (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся отеком различных частей тела и затруднённым дыханием;
• аллергическая реакция, проявляющаяся кожной сыпью, лихорадкой и симптомами, затрагивающими различные органы (реакция на лекарственные препараты с эозинофилией и системными симптомами (DRESS));
• тяжелые острые реакции гиперчувствительности, затрагивающие кожу и слизистые оболочки (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острая генерализованная экзантематозная пустулёз, ангионевротический отек)

Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:
Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• боли в животе
• диарея
• изменения результатов лабораторных анализов, оценивающих функцию печени

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• тошнота
• рвота
• кожная сыпь, характеризующаяся появлением красных пятен на коже, окруженных мелкими пузырьками (макулопапулёзная сыпь)
• крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• инфекция влагалища
• снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• увеличение количества эозинофилов (один из видов лейкоцитов) в крови
• изменение вкусовых ощущений
• поражение и воспаление пищевода*
• желтая/желтоватая окраска кожи и белков глаза (желтуха)
• реакции на коже и слизистых, характеризующиеся образованием пузырей, пустул (пузырей с гноем), красных пятен и шелушения (эритемы, дерматиты)
• воспаление кровеносных сосудов кожи
• зуд
• кожная реакция, характеризующаяся симметричным покраснением, чётко ограниченным в складках кожи, особенно в области ягодиц, паха и подмышек

* Побочные эффекты, которые могут возникать с большей вероятностью, если Далацин С принимается в лежачем положении и/или без достаточного количества воды.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут любые побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Далацин С

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не используйте препарат, если имеются явные признаки порчи.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Далацин С

• Действующее вещество — клиндамицин (в виде гидрохлорида клиндамицина). Каждая капсула 150 мг содержит 162,86 мг гидрохлорида клиндамицина (эквивалентно 150 мг клиндамицина).
• Другие компоненты: стеарат магния, тальк, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Далацин С содержит лактозу»). Твердая капсула состоит из диоксида титана и желатина.

Внешний вид Далацин С и содержимое упаковки
Твердые капсулы Далацин С упакованы в блистеры из ПВХ/алюминия.
Далацин С 150 мг твердые капсулы выпускаются в упаковках по 12 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Pfizer Italia S.r.l.
via Isonzo, 71
04100 Латина, Италия

Производитель
Fareva Amboise
Промышленная зона, 29, Route des Industries
37530 Поке-сюр-Сисс, Франция