Інструкція: інформація для пацієнта

DAFLON 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

очищена мікронізована флавоноїдна фракція
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної у цьому листку, або так, як призначив лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться ще раз прочитати його.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після семи днів лікування.

Зміст цього листка:

Що таке Дафлон і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Дафлону
Як застосовувати Дафлон
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Дафлон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дафлон і для чого він призначений

Дафлон — це лікарський засіб, який містить очищену подрібнену флавоноїдну фракцію, що захищає вени та капіляри.
Дафлон застосовується для лікування:

венозної недостатності нижніх кінцівок (яка може проявлятися, наприклад, набряком, відчуттям важкості, болем або судомами в ногах і стопах) та геморою (вени анальної області);
ламкості капілярів (легке руйнування капілярів, які стають видимими на шкірі та можуть спричиняти плями та синці);
гострого геморойового нападу (раптове виникнення кровотечі внаслідок розриву гемороїдальних вузлів, болю та свербіння в анальній області).
Зверніться до лікаря, якщо через тиждень після початку лікування ви не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Дафлону

Не приймайте Дафлон
якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу
(перераховані в розділі 6);
Діти та підлітки
Відсутні дані щодо застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків.
Інші лікарські засоби та Дафлон
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки, включаючи ті, що призначаються без рецепта.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
У якості заходу обережності, бажано уникати застосування Дафлону під час вагітності.
Годування груддю
Годування груддю не рекомендовано на період лікування через відсутність даних щодо виділення лікарського засобу з материнським молоком.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Відсутні дані щодо оцінки впливу цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Дафлон містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично є «без натрію».

3. Як застосовувати Дафлон

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись вказівок, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Венозна недостатність (у тому числі геморої) та ламкість капілярів
Рекомендована доза — 2 таблетки на добу, які слід приймати під час двох основних прийомів їжі.
Не перевищуйте максимальної добової дози.
Гострий напад геморою
Рекомендована доза — 3 таблетки двічі на добу (6 таблеток на добу), приймати під час двох основних прийомів їжі протягом перших 4 днів лікування; протягом наступних 3 днів добова доза становить 2 таблетки двічі на добу (4 таблетки на добу).
Не перевищуйте максимальної добової дози.
Якщо ви прийняли більше Дафлону, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Дафлону, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Досвід передозування Дафлоном обмежений, але повідомлялося про такі симптоми, як діарея, нудота, біль у животі, свербіж та висип.
Якщо ви забули прийняти Дафлон
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
пацієнтів.
Побічні ефекти, які можуть виникати з наведеною нижче частотою, включають:
Часто (від 1 до 10 пацієнтів із 100):
діарея, утруднене травлення (диспепсія), нудота, блювота.
Не часто (від 1 до 10 пацієнтів із 1 000):
коліт.
Рідко (від 1 до 10 пацієнтів із 10 000):
покрасніння шкіри (висипання), свербіж, кропив’янка, запаморочення, головний біль, нездужання.
Невідомо (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):
болі в животі, набряк обличчя, губ, повік (едема), швидке збільшення об’єму обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до утруднення дихання (ангіоневротичний набряк Квінке), аномальне зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дафлон

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дафлон
Діючою речовиною є 500 мг здрібненої очищеної флавоноїдної фракції, що складається з 450 мг діосміну та 50 мг флавоноїдів, виражених у вигляді гесперидину.
Інші компоненти: натрію карбоксиметиламід; мікрокристалічна целюлоза; желатин; гліцерин; гіпромелоза; натрію лаурилсульфат; жовтий заліза оксид E 172; червоний заліза оксид E 172; титану діоксид; макрогол 6000; магнію стеарат; тальк.
Опис зовнішнього вигляду Дафлон та вміст упаковки
Упаковки по 10, 15, 30, 60 або 120 таблеток у блистерних упаковках.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex - Франція
Представництво в Італії
Servier Italia S.p.A.
Via Luca Passi, 85
00166 Рим, Італія
Виробник
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy – Франція
та
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow – Ірландія