Ulotka: informacja dla pacjenta

DAFLON 500 mg tabletki powlekane filmem

micronizowana, oczyszczona frakcja flawonoidowa
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Należy przyjmować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
W przypadku braku poprawy stanu zdrowia lub pogorszenia objawów po siedmiu dniach należy skonsultować się z lekarzem.

Zawartość ulotki:

Co to jest Daflon i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Daflonu
Jak przyjmować Daflon
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Daflon
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Daflon i do czego służy

Daflon to lek zawierający zmikronizowaną, oczyszczoną frakcję flawonoidową, która chroni żyły i naczynia włosowate.
Daflon jest wskazany w leczeniu:

niewydolności żylnej kończyn dolnych (objawiającej się na przykład obrzękiem, uczuciem ciężkości, bólem lub kramponami w nogach i stopach) oraz hemoroidów (żył okolicy odbytu);
łamliwości naczyń włosowatych (łatwe pękanie naczyń włosowatych, które stają się widoczne na skórze i mogą powodować plamy i siniaki);
ostrej kryzysu hemoroidalnego (nagłe krwawienie z pęknięcia hemoroidów, ból i świąd okolicy odbytu).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po tygodniu leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Daflon

Nie przyjmuj Daflon
jeśli jest uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
Dzieci i młodzież
Brak danych potwierdzających stosowanie tego leku u dzieci i młodzieży.
Inne leki i Daflon
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz
przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Z powodów profilaktycznych zaleca się unikanie stosowania Daflon w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Karmienie piersią nie jest zalecane w okresie leczenia z powodu braku danych dotyczących wydzielania składników leku do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Brak danych oceniających wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Daflon zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Daflon

Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazaniami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Niewydolność żylna (w tym hemoroidy) i łamliwość naczyń włosowatych
Zalecana dawka wynosi 2 tabletki dziennie, przyjmowane podczas dwóch głównych posiłków.
Nie należy przekraczać maksymalnej dobowej dawki.
Ostra kryza hemoroidalna
Zalecana dawka to 3 tabletki dwukrotnie dziennie (6 tabletek dziennie), podczas dwóch głównych posiłków w pierwszych 4 dniach leczenia; w kolejnych 3 dniach dawka dzienna wynosi 2 tabletki dwukrotnie dziennie (4 tabletki dziennie).
Nie należy przekraczać maksymalnej dobowej dawki.
Jeśli wziąłeś więcej Daflon niż powinieneś
Jeśli wziąłeś więcej Daflon niż powinieneś, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Doświadczenie dotyczące przedawkowania Daflon jest ograniczone, jednak zaobserwowane objawy obejmują: biegunkę, nudności, ból brzucha, świąd i wysypkę.
Jeśli zapomnisz wziąć Daflon
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Do działań niepożądanych, które mogą występować z częstością opisaną poniżej, należą:
Częste (występują u 1–10 pacjentów na 100):
biegunka, zaburzenia trawienia (dyspepsja), nudności, wymioty.
Nieczęste (występują u 1–10 pacjentów na 1000):
zapalenie okrężnicy (kolitis).
Rzadkie (występują u 1–10 pacjentów na 10 000):
zaczerwienienie skóry (osutka), swędzenie, pokrzywka, zawroty głowy, ból głowy, niedowolność.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
ból brzucha, obrzęk twarzy, warg, powiek (obrzęk), szybkie zwiększenie objętości twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, co może prowadzić do trudności w oddychaniu (obrzęk Quinckego), nietypowe zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia).
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także takie, których nie ma na tej liście, prosimy o kontakt z lekarzem lub farmaceutą. Możecie Państwo również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Daflon

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Przydatny do”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Daflon
Substancją czynną jest 500 mg mikronizowanej oczyszczonej frakcji flawonoidowej, składającej się z 450 mg diosminy i flawonoidów wyrażonych jako 50 mg esperydyny.
Substancje pomocnicze to: sodowa karboksymetyloceluloza; celuloza mikrokryształowa; żelatyna; gliceryna; hipromeloza; sodowy laurylosiarczan; żelazo żółte E 172; żelazo czerwone E 172; ditlenek tytanu; makrogol 6000; stearynian magnezu; talk.

Wygląd Daflon i zawartość opakowania
Opakowania zawierające 10, 15, 30, 60 lub 120 tabletek w blistrach.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex – Francja

Pełnomocnik we Włoszech
Servier Italia S.p.A.
Via Luca Passi, 85
00166 Rzym – Włochy

Producent
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy – Francja
oraz
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow – Irlandia