Daflon

Folleto informativo: información para el paciente

DAFLON 500 mg comprimidos recubiertos con película

fracción flavonoide purificada micronizada
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente según se describe en este prospecto o tal como su médico o
su farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o a su farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras siete días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Daflon y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Daflon
3. Cómo tomar Daflon
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Daflon
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Daflon y para qué se utiliza

Daflon es un medicamento que contiene una fracción flavonoica micronizada y purificada, que protege
las venas y los capilares.
Daflon está indicado en el tratamiento de:

• insuficiencia venosa de las extremidades inferiores (que puede manifestarse, por ejemplo, con hinchazón, sensación de pesadez, dolor o calambres en las piernas y los pies) y de las hemorroides (venas de la región anal);
• fragilidad capilar (rotura fácil de los capilares que se vuelven visibles en la piel y que pueden causar manchas y moretones);
• crisis hemorroidal aguda (aparición repentina de sangrado por rotura de las hemorroides, dolor y picor en la región anal). Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras una semana de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Daflon

No tome Daflon
si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(enumerados en la sección 6);
Niños y adolescentes
No hay datos disponibles que respalden el uso de este medicamento en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y Daflon
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento, incluso aquellos que no requieran receta médica.
Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, si sospecha que podría estarlo o si tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Daflon durante el embarazo.
Lactancia
No se recomienda la lactancia materna durante el tratamiento, debido a la ausencia de datos sobre la excreción del medicamento en la leche materna.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No hay datos disponibles para evaluar el efecto de este medicamento sobre la capacidad de conducir
vehículos o de utilizar maquinaria.
Daflon contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es
esencialmente 'sin sodio'.

3. Cómo tomar Daflon

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Insuficiencia venosa (incluidas hemorroides) y fragilidad capilar
La dosis recomendada es de 2 comprimidos al día, tomados durante las dos comidas principales.

No sobrepase la dosis máxima diaria.

Crisis hemorroidal aguda
La dosis recomendada es de 3 comprimidos dos veces al día (6 comprimidos al día), tomados durante las dos comidas principales, durante los primeros 4 días de tratamiento; en los 3 días siguientes, la dosis diaria será de 2 comprimidos dos veces al día (4 comprimidos al día).

No sobrepase la dosis máxima diaria.

Si toma más Daflon del que debe
Si ha tomado más Daflon del que debe, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
La experiencia con sobredosis de Daflon es limitada, pero los síntomas notificados incluyen diarrea, náuseas, dolor abdominal, prurito y erupción cutánea.

Si olvida tomar Daflon
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Los efectos adversos que pueden aparecer con la frecuencia descrita a continuación incluyen:
Frecuentes (se presentan en entre 1 y 10 pacientes de cada 100):
diarrea, dificultad para digerir (dispepsia), náuseas, vómitos.
Poco frecuentes (se presentan en entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000):
colitis.
Raros (se presentan en entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000):
enrojecimiento de la piel (erupción), picor, urticaria, vértigo, cefalea, malestar general.
Desconocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
dolor abdominal, hinchazón del rostro, los labios o los párpados (edema), inflamación rápida de la
cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta que puede provocar dificultad para respirar (edema de
Quincke), disminución anómala de las plaquetas (trombocitopenia).
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Comunicación de efectos adversos
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del
sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Daflon

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Daflon
El principio activo es fracción flavonoica purificada micronizada 500 mg, compuesta por diosmina 450 mg, flavonoides expresados en hespéridina 50 mg.
Los demás componentes son: carboximetilamido sódico; celulosa microcristalina; gelatina; glicerina; hipromelosa; laurilsulfato sódico; óxido de hierro amarillo E 172; óxido de hierro rojo E 172; dióxido de titanio; macrogol 6000; estearato de magnesio; talco.
Descripción del aspecto de Daflon y contenido del envase
Envases de 10, 15, 30, 60 u 120 comprimidos en blíster.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex - Francia
Representante en Italia
Servier Italia S.p.A.
Via Luca Passi, 85
00166 Roma
Productor
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy – Francia
y
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow – Irlanda