Інструкція: інформація для пацієнта

ДІССОЛВІН 200 мг гранули для орального розчину

N-ацетилцистеїн
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або так, як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після 10 днів застосування.

Зміст цього листівка:

Що таке ДІССОЛВІН і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед застосуванням ДІССОЛВІН
Як застосовувати ДІССОЛВІН
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ДІССОЛВІН
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Діссолвін і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить активну речовину ацетилцистеїн, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
засоби, що відхаркувальні — муколітичні, які використовуються для полегшення виведення слизу з дихальних шляхів.
Діссолвін призначений для лікування захворювань дихальної системи, які характеризуються підвищеною продукцією густого та в’язкого слизу (гіперсекреція густого та в’язкого слизу).
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану протягом 10 днів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Діссолвіну

Не приймайте Діссолвін

якщо Ви маєте алергію на ацетилцистеїн, подібні речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
якщо особа, яка має приймати цей лікарський засіб, — дитина віком молодше 12 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Діссолвіну.
Приймайте цей лікарський засіб обережно і завжди під контролем лікаря у таких випадках:

якщо Ви хворієте на хронічне запалення бронхів, яке називається бронхіальній астмою. Припиніть прийом лікарського засобу, якщо після його прийому у Вас виникне задишка (ускладнене дихання), спричинена скороченням бронхіальних м’язів (бронхоспазм). Зверніться до лікаря, якщо такі симптоми вже виникали у Вас раніше;
якщо Ви маєте непереносимість гістаміну, при лікуванні Діссолвіном можуть виникнути алергічні реакції (гіперчутливість);
якщо Ви хворіли або хворієте на захворювання шлунка або кишечника, відоме як шлунково-кишкова виразка, особливо якщо Ви приймаєте разом з Діссолвіном інші ліки, що спричиняють проблеми шлунка (ліки, які ушкоджують шлунок).

Цей лікарський засіб може збільшувати об’єм бронхіального муку (бронхіальні виділення), особливо на початку лікування. Тому, якщо це відбувається, а Ви не можете відкашляти виділення (відкашлювати), зверніться до лікаря, який порадить Вам метод видалення муку (постуральний дренаж або бронхоаспірацію).
Якщо Ви відчуваєте запах сірки, не хвилюйтеся — це не означає, що препарат зіпсувався, а пов’язано з наявністю ацетилцистеїну.
Лабораторні дослідження: Ацетилцистеїн може впливати на деякі аналізи крові та сечі (колориметричне визначення саліцилатів та тести на визначення кетонів). Повідомте лікарю, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, перед проходженням аналізів.
Інші ліки та Діссолвін
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви приймаєте:

ліки від кашлю (протикашльові засоби), оскільки вони можуть призвести до накопичення муку в бронхах.

Приймайте цей лікарський засіб обережно і зверніться до лікаря, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

активоване вугілля, яке використовується для лікування порушень травлення або для виведення газів із кишечника (метеоризм), оскільки воно може зменшити ефективність Діссолвіну;
ліки, що використовуються для лікування інфекцій (антибіотики), які приймаються перорально (за винятком лоракарбефу). Приймайте ці ліки з інтервалом принаймні дві години від Діссолвіну;
нітрогліцерин, який використовується при деяких захворюваннях серця. Спільне застосування цього лікарського засобу з Діссолвіном може призвести до зниження артеріального тиску (гіпотензії) та головного болю (цефалеїї).

Не змішуйте розчин Діссолвіну з іншими ліками.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, приймайте цей лікарський засіб тільки у разі крайньої необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Діссолвін не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Діссолвін містить сахарозу, жовтий «Захід сонця» (Е 110) та лактозу
Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу. Цей лікарський засіб містить 2,24 г сахарози на пакетик, що слід враховувати у людей із цукровим діабетом, особливо при прийомі кількох пакетиків на день.
Цей лікарський засіб містить жовтий «Захід сонця» (Е110) — барвник, який може спричиняти алергічні реакції.
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Діссолвін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Інструкції щодо застосування

Розчиніть вміст пакетика у склянці з невеликою кількістю води, за необхідності перемішуючи чайною ложкою.
Приймайте ліки одразу після приготування розчину.
Рекомендована доза Діссолвіну для дорослих — 1 пакетик 200 мг, 2–3 рази на добу.
Тривалість лікування становить від 5 до 10 днів у гострих формах. При хронічних формах лікар може продовжити лікування до 1 або більше місяців.
Застосування цього лікарського засобу призначено лише для дорослих.
Якщо ви прийняли Діссолвін у дозі, що перевищує рекомендовану
Симптомами передозування можуть бути нудота, блювота та діарея.
У разі приймання надлишкової дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Діссолвін
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100)

алергічні реакції (гіперчутливість);
головний біль (цефалгія);
дзвін у вухах (тинітус);
прискорення серцевих скорочень (тахікардія);
блювота, діарея, запалення ротової порожнини (стоматит), біль у животі, нудота;
подразнення шкіри (крур, висип);
набряк через накопичення рідини навколо рота та очей (ангіоедема);
свербіж;
лихоманка (пірексія);
зниження артеріального тиску.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000)

скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм);
труднощі з диханням (диспнея);
труднощі з травленням (диспепсія).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок, анафілактична/анафілактоїдна реакція);
кровотеча (крововтрата).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

закупорка бронхів (обструкція бронхів);
набряк обличчя.

Зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі побічні ефекти:

ураження шкіри (синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєла). Якщо виникнуть зміни слизових оболонок або шкіри, припиніть прийом препарату;
проблеми з кров’ю (зниження агрегації тромбоцитів).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте надати додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Діссолвін

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Діссолвін

Діюча речовина — ацетилцистеїн: 1 пакетик містить 200 мг ацетилцистеїну.
Інші компоненти: гранульований сік апельсина, ароматизатор апельсин (що містить лактозу), сахарин, жовтий «Закат» (Е 110), сахароза.

Опис зовнішнього вигляду Діссолвін та вміст упаковки
Пачка, що містить 30 пакетиків по 3 г.
Власник дозволу на введення в обіг
Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Виробник
Mipharm S.p.A. – Via Bernardo Quaranta, 12 – 20139 Milano