DISSOLVIN

Ulotka: informacja dla pacjenta

DISSOLVIN 200 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego

N-Acetylocysteina
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po upływie 10 dni.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest DISSOLVIN i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem DISSOLVIN
3. Jak stosować DISSOLVIN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać DISSOLVIN
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DISSOLVIN i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną acetylocysteina, która należy do grupy leków zwanych
leki przeciwhistaminowe – środki rozrzedzające mokroty, stosowane w celu ułatwienia usuwania śluzu z dróg oddechowych.
DISSOLVIN jest wskazany w leczeniu chorób układu oddechowego charakteryzujących się zwiększeniem
produkcji gęstego i lepkiego śluzu (nadmierna gęsta i lepka hipersekrecja).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogorszy po 10 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem DISSOLVIN

Nie przyjmuj DISSOLVIN

• jeśli jesteś uczulony na acetylcysteinę, substancje podobne lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli osoba, która ma przyjąć ten lek, jest dzieckiem w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem DISSOLVIN skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i zawsze pod kontrolą lekarza w następujących przypadkach:

• jeśli cierpisz na przewlekłą chorobę zapalną oskrzeli zwaną astmą oskrzelową. Przestań przyjmować lek, jeśli po jego zażyciu odczuwasz duszność (trudności w oddychaniu) spowodowaną skurczem mięśni oskrzeli (bronchospazm). Skonsultuj się z lekarzem również w przypadku, gdy takie objawy występowały wcześniej;
• jeśli jesteś uczulony na histaminę, przy terapii DISSOLVIN mogą wystąpić reakcje alergiczne (nadwrażliwość);
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na chorobę żołądka lub jelit zwaną wrzodem jelita (wrzodem trawiennym), szczególnie jeśli jednocześnie przyjmujesz inne leki, które powodują problemy żołądka (lekami uszkadzającymi żołądek).

Ten lek może zwiększyć objętość śluzu oskrzelowego (wydzieliny oskrzeli), szczególnie na początku leczenia. Dlatego jeśli dojdzie do takiej sytuacji i nie możesz odkasłać wydzieliny (wypluć), skontaktuj się z lekarzem, który wskaże Ci metodę usuwania śluzu (drenaż posturalny lub aspirację oskrzelową).
Jeśli odczuwasz zapach siarki, nie martw się – nie oznacza to uszkodzenia leku, lecz wynika z obecności acetylcysteiny.
Badania laboratoryjne: Acetylcysteina może wpływać na niektóre badania krwi i moczu (kolorymetryczne oznaczanie salicylanów i oznaczanie ciał ketonowych). Przed wykonaniem badań poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek.
Inne leki i DISSOLVIN
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli stosujesz:

• leki na kaszel (przeciwwskazane), ponieważ mogą prowadzić do gromadzenia się śluzu w oskrzelach.

Przyjmuj ten lek ostrożnie i skonsultuj się z lekarzem, jeśli stosujesz jeden z następujących leków:

• węgiel aktywny stosowany w zaburzeniach trawienia lub do usuwania gazów jelitowych (meteoryzm), ponieważ może zmniejszyć skuteczność DISSOLVIN;
• leki stosowane w leczeniu infekcji (antybiotyki) przyjmowane doustnie (z wyjątkiem lorakarbefu). Przyjmuj te leki w odstępie co najmniej dwóch godzin od DISSOLVIN;
• nitrogliceryna, stosowana w niektórych chorobach serca. Jednoczesne stosowanie tego leku z DISSOLVIN może spowodować obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję) i ból głowy (cefalemię).

Nie mieszaj roztworu DISSOLVIN z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przyjmuj ten lek tylko wtedy, gdy jest to konieczne, i wyłącznie pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
DISSOLVIN nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani korzystania z maszyn.
DISSOLVIN zawiera sacharozę, żółć poranną (E 110) i laktozę
Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku. Ten lek zawiera 2,24 g sacharozy na saszetkę, co należy wziąć pod uwagę u osób z cukrzycą, jeśli przyjmuje się więcej niż jedną saszetkę dziennie.
Ten lek zawiera żółć poranną (E110), barwnik, który może powodować reakcje alergiczne.
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować DISSOLVIN

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Instrukcja stosowania

Rozpuść zawartość saszetki w szklance z niewielką ilością wody, mieszając w razie potrzeby łyżeczką.
Zażyj lek natychmiast po przygotowaniu roztworu.
Zalecana dawka DISSOLVIN dla dorosłych to 1 saszetka 200 mg, 2–3 razy dziennie.
Czas trwania leczenia wynosi od 5 do 10 dni w przypadku form o ostrym przebiegu. W przypadku form przewlekłych lekarz może przedłużyć leczenie do 1 miesiąca lub dłużej.
Stosowanie tego leku przeznaczone jest wyłącznie dla dorosłych.
Jeśli zażyje więcej DISSOLVIN niż powinien
Objawami przedawkowania mogą być nudności, wymioty i biegunka.
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki tego leku, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomni zażyć DISSOLVIN
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Nieczone (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość);
• ból głowy (cefalea);
• dzwonienie w uszach (tinnitus);
• zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia);
• wymioty, biegunka, zapalenie jamy ustnej (stomatyt), ból brzucha, nudności;
• podrażnienia skóry (pokrzywka, wyсыpka);
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu wokół ust i oczu (angioobrzęk);
• świąd;
• gorączka (piresja);
• obniżenie ciśnienia krwi.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• skurcze mięśni oskrzeli (bronchospazm);
• trudności w oddychaniu (dyspnia);
• trudności trawienne (dyspepsja).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna/anafilakso­idowa);
• krwawienie (hemoragia).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• zator oskrzeli (obstrukcja oskrzeli);
• obrzęk twarzy (edem).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

• zmiany skórne (zespoł Stevensa-Johnsona lub zespół Lyella). Jeśli wystąpią zmiany na błonach śluzowych lub skórze, należy przerwać przyjmowanie leku;
• problemy z krwią (zmniejszenie agregacji płytek krwi).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać DISSOLVIN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera DISSOLVIN

• Substancja czynna to acetylocysteina: 1 torebka zawiera 200 mg acetylocysteiny.
• Pozostałe składniki to: granulat z soku pomarańczowego, aroma pomarańczowe (zawierające laktozę), sacharyna, żółć zachodnia (E 110), sacharoza.

Opis wyglądu DISSOLVIN i zawartości opakowania
Pudełko zawierające 30 torebek po 3 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Producent
Mipharm S.p.A. – Via Bernardo Quaranta, 12 – 20139 Mediolan