Folleto informativo: información para el paciente

DISSOLVIN 200 mg granulado para solución oral

N-Acetilcisteína
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 10 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es DISSOLVIN y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar DISSOLVIN
Cómo tomar DISSOLVIN
Posibles efectos adversos
Cómo conservar DISSOLVIN
Contenido del envase y demás información

1. Qué es DISSOLVIN y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo acetilcisteína, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados expectorantes - mucolíticos, utilizados para facilitar la eliminación del moco de las vías respiratorias.
DISSOLVIN está indicado en el tratamiento de las enfermedades del aparato respiratorio caracterizadas por un aumento de la producción de moco espeso y viscoso (hipersecreción densa y viscosa).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 10 días.

2. Qué debe saber antes de tomar DISSOLVIN

No tome DISSOLVIN

si es alérgico a la acetilcisteína, a sustancias similares o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si está embarazada o si está amamantando con leche materna (ver la sección “Embarazo y lactancia”);
si la persona que debe tomar este medicamento es un niño menor de 12 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar DISSOLVIN.
Tome este medicamento con precaución y siempre bajo control médico en los siguientes casos:

si padece una enfermedad inflamatoria crónica de los bronquios denominada asma bronquial. Interrumpa la ingesta del medicamento si tras su toma nota disnea (dificultad respiratoria), debida a la aparición de una contracción de los músculos bronquiales (broncoespasmo). Consulte al médico también si tales trastornos se hubieran manifestado con anterioridad;
si es intolerante a la histamina, durante el tratamiento con DISSOLVIN podrían manifestarse reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
si padece o ha padecido un problema estomacal o intestinal denominado úlcera péptica, especialmente si está tomando junto con DISSOLVIN otros medicamentos que causan problemas gastrointestinales (fármacos gastrolesivos).

Este medicamento puede aumentar el volumen de la mucosidad bronquial (secreciones bronquiales), especialmente al inicio del tratamiento. Por lo tanto, si esto ocurre y no puede eliminar las secreciones mediante la tos (expectoración), consulte a su médico, quien le indicará un método para eliminar la mucosidad (drenaje postural o broncoaspiración).
Si percibe un olor a azufre, no se preocupe, ya que esto no indica alteración del preparado, sino que se debe a la acetilcisteína.
Análisis de laboratorio: La acetilcisteína puede interferir con algunos análisis de sangre y orina (dosificación colorimétrica para la determinación de salicilatos y pruebas para la detección de cetonas). Informe al médico que está tomando este medicamento antes de someterse a pruebas analíticas.
Otros medicamentos y DISSOLVIN
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome este medicamento si está tomando:

medicamentos para la tos (antitúsivos), porque podrían provocar una acumulación de mucosidad en los bronquios.

Tome este medicamento con precaución y consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

carbón activado, utilizado para tratar trastornos digestivos o para eliminar los gases intestinales (meteorismo), porque puede reducir la eficacia de DISSOLVIN;
medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones (antibióticos) tomados por vía oral (excepto el loracarbef). Tome estos medicamentos con una separación de dos horas respecto a DISSOLVIN;
nitroglicerina, utilizada para ciertos trastornos del corazón. La administración simultánea de este medicamento junto con DISSOLVIN puede provocar una disminución de la presión arterial (hipotensión) y dolor de cabeza (cefalea).

No mezcle la solución de DISSOLVIN con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo, si está planeando un embarazo o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada o amamantando con leche materna, tome este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión directa del médico.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
DISSOLVIN no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
DISSOLVIN contiene sacarosa, amarillo anaranjado (E 110) y lactosa
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Este medicamento contiene 2,24 g de sacarosa por sobre, cantidad que debe tenerse en cuenta en personas con diabetes mellitus, especialmente si se toman varias sobres al día.
Este medicamento contiene amarillo anaranjado (E 110), un colorante que puede provocar reacciones alérgicas.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar DISSOLVIN

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Instrucciones de uso

Disuelva el contenido del sobre en un vaso con un poco de agua, mezclando si es necesario con una
cucharilla.
Tome el medicamento inmediatamente después de preparar la solución.
La dosis recomendada de DISSOLVIN para adultos es de 1 sobre de 200 mg, 2-3 veces al día.
La duración del tratamiento es de 5 a 10 días en las formas agudas. En las formas crónicas, el médico puede prolongar
la duración del tratamiento hasta 1 mes o más.
El uso de este medicamento está reservado para adultos.
Si toma más DISSOLVIN del que debe
Los síntomas de una sobredosis pueden ser náuseas, vómitos y diarrea.
En caso de ingestión/absorción de una dosis excesiva de este medicamento, avise inmediatamente al
médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar DISSOLVIN
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden manifestarse los siguientes efectos adversos:

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100)

reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
dolor de cabeza (cefalea);
zumbido en los oídos (tinnitus);
aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia);
vómitos, diarrea, inflamación de la boca (estomatitis), dolor abdominal, náuseas;
irritaciones cutáneas (urticaria, erupción cutánea);
hinchazón debida a acumulación de líquido alrededor de la boca y los ojos (angioedema);
picor (prurito);
fiebre (pirexia);
disminución de la presión sanguínea.

Raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000)

contracciones de los músculos bronquiales (broncoespasmo);
dificultad para respirar (disnea);
problemas digestivos (dispepsia).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000)

reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico, reacción anafiláctica/anafilactoide);
pérdida de sangre (hemorragia).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

oclusión de los bronquios (obstrucción bronquial);
hinchazón (edema) de la cara.

Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:

lesiones en la piel (síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyell). Si presenta alteraciones en las mucosas o en la piel, interrumpa la toma del medicamento;
problemas en la sangre (reducción de la agregación plaquetaria).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar DISSOLVIN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de
caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantener en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene DISSOLVIN

El principio activo es acetilcisteína: 1 sobre contiene 200 mg de acetilcisteína.
Los demás componentes son: jugo de naranja granulado, aroma de naranja (que contiene lactosa), sacarina, amarillo ocaso (E 110), sacarosa.

Descripción del aspecto de DISSOLVIN y contenido del envase
Estuche que contiene 30 sobres de 3 g.
Titular de la autorización de comercialización
Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Productor
Mipharm S.p.A. – Via Bernardo Quaranta, 12 – 20139 Milán