Інструкція: інформація для пацієнта

ДІССЕНТЕН 2 мг таблетки

лоперамід
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як вказав ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після двох днів лікування.

Зміст цього листівка:

Що таке ДІССЕНТЕН і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом ДІССЕНТЕН
Як приймати ДІССЕНТЕН
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ДІССЕНТЕН
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Діссентен і для чого його застосовують

Діссентен містить діючу речовину лоперамід, яка допомагає зупинити діарею, уповільнюючи рухи кишечника.
Цей лікарський засіб призначений:

для лікування як тимчасової, так і повторюваної діареї (гострої діареї та загострення хронічної діареї).

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 2 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Діссентену

Не приймайте Діссентен

якщо Ви маєте алергію на лоперамід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт — дитина молодше 6 років;
якщо Ви страждаєте на захворювання кишечника — гостру дизентерію, яка характеризується наявністю крові у випорожненнях та високою температурою;
якщо у Вас є запалення кишечника, що супроводжується ураженням тканин (гостра виразкова коліт);
якщо у Вас інфекція кишечника (бактеріальні ентероколіти, спричинені інвазивними організмами, такими як Salmonella, Shigella та Campylobacter);
якщо у Вас тяжка форма діареї (псевдомембранозна коліт), спричинена застосуванням антибіотиків — ліків, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
якщо застосування цього лікарського засобу може підвергнути Вас ризику ускладнень, що можуть призвести до припинення роботи кишечника (ілеус, мегаколон і токсичний мегаколон). Якщо під час лікування у Вас виникнуть запори (запори), кишкова непрохідність (ілеус) або

надмірне розпухання живота (надмірне розтягнення живота), негайно припиніть
лікування цим лікарським засобом і зверніться до лікаря.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Діссентену.
Застосування цього лікарського засобу полегшує симптоми діареї (симптоматичне лікування), але не
лікує її причини. Тому, коли можливо встановити причину діареї, необхідно проводити специфічну терапію, яку Вам призначить лікар.
Не приймайте цей лікарський засіб більше ніж протягом 2 днів.
Діарея призводить до значної втрати рідини та мінеральних солей, особливо у дітей. Саме тому важливо споживати велику кількість рідини та/або спеціальні розчини з мінеральними солями.
Припиніть лікування цим лікарським засобом і зверніться до лікаря, якщо:

Ви не помітили поліпшення стану протягом 48 годин після прийому Діссентену;
Ви хворієте на СНІД і під час лікування цим лікарським засобом у Вас виникло розпухання живота; якщо Ви приймаєте Діссентен для лікування діареї, спричиненої бактеріями або вірусами (інфекційний коліт), існує підвищений ризик розвитку інших порушень, пов’язаних із припиненням роботи кишечника (токсичний мегаколон).

Приймайте цей лікарський засіб обережно та під наглядом лікаря, якщо у Вас є захворювання печінки (порушення функції печінки), оскільки можуть виникнути токсичні ефекти, що впливають на центральну нервову систему (див. розділ «Якщо Ви прийняли Діссентен у більшій кількості, ніж слід»).
Не приймайте цей лікарський засіб для інших цілей, ніж передбачені (див. розділ 1), і ніколи не приймайте дозу, що перевищує рекомендовану (див. розділ 3). У пацієнтів, які приймали надмірну дозу лопераміду — діючої речовини Діссентену, — повідомлялося про серйозні проблеми з серцем (з симптомами, такими як прискорене або нерегулярне серцебиття).
Інші лікарські засоби та Діссентен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

десмопресин — лікарський засіб, що використовується для лікування діабету;
хінідин — лікарський засіб, що використовується для лікування деяких захворювань серця;
ритонавір — лікарський засіб, що використовується для лікування СНІДу;
ітраконазол та кетоконазол — лікарські засоби, що використовуються для лікування грибкових інфекцій;
гемфіброзил — лікарський засіб, що використовується для зниження рівня жирів у крові;
лікарські засоби, що мають подібні ефекти до Діссентену;
лікарські засоби, що прискорюють рух кишечника;
лікарські засоби — інгібітори цитохрому CYP 450.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього
лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, особливо у першому триместрі, зверніться до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки необхідно оцінити необхідність лікування.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви годуєте груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час лікування Діссентеном Ви можете відчувати втому, запаморочення або сонливість.
Будьте особливо обережними перед тим, як керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Діссентен

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Приймайте таблетки з невеликою кількістю води.
Під час лікування цим лікарським засобом необхідно зменшити дозу одразу після покращення стану здоров’я (нормалізації стільця). Припиніть лікування цим лікарським засобом, якщо виникне запор (див. розділ «Обережність та застереження»).
Не застосовуйте цей лікарський засіб більше ніж протягом 2 днів.

Застосування у дорослих
Рекомендована початкова доза — 2 таблетки (4 мг). Потім приймайте 1 таблетку (2 мг) після кожного несформованого (м’якого) стільця. Не перевищуйте максимальної добової дози — 8 таблеток (16 мг).

Застосування у дітей та підлітків (віком від 6 до 17 років)
Рекомендована початкова доза — 1 таблетка (2 мг). Потім приймайте 1 таблетку (2 мг) після кожного несформованого (м’якого) стільця. Максимальна добова доза розраховується виходячи з маси тіла (3 таблетки на 20 кг ваги), але не повинна перевищувати 8 таблеток на добу.

Застосування у дітей молодше 6 років
Цей лікарський засіб не можна застосовувати дітям молодше 6 років.

Застосування у пацієнтів із захворюваннями печінки
Застосовуйте цей лікарський засіб обережно, якщо у вас є проблеми з печінкою (див. розділ «Обережність та застереження»).

Якщо ви прийняли більше Діссентену, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надмірну дозу Діссентену, негайно зверніться до лікаря чи в лікарню за порадою. Симптоми можуть включати:

прискорення серцевого ритму, нерегулярний серцевий ритм, порушення серцевого ритму (ці симптоми можуть мати потенційно серйозні та небезпечні для життя наслідки);
м’язову ригідність (гіпертонію);
нескоординовані рухи;
сонливість;
труднощі з сечовипусканням (затримка сечі);
слабке дихання (респіраторну депресію);
депресію центральної нервової системи;
відчуження від реальності (оціпеніння);
звуження зіниці, чорної частини ока (міоз);
розлади, що вказують на кишкову непрохідність (ілеус).

Порівняно з дорослими, реакція дітей на підвищені дози Діссентену є сильнішою. Якщо дитина прийняла надмірну дозу або виявляє деякі з наведених симптомів, негайно зверніться до лікаря.
У таких випадках пацієнта необхідно уважно спостерігати протягом 48 годин.
Лікування передозування включає промивання шлунка, викликання блювоти або застосування лікарських засобів, що сприяють очищенню кишечника (збудливі засоби). Крім того, якщо виникли симптоми передозування, може бути призначений налоксон — лікарський засіб, що використовується як антидот. У таких випадках пацієнта необхідно спостерігати принаймні 48 годин.

Якщо ви забули прийняти Діссентен
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Припиніть прийом Діссентену та негайно зверніться до лікаря, якщо помітили:

важкі алергічні реакції, які можуть проявлятися набряком і утрудненим диханням;
набряк живота, що супроводжується болем, нудотою, блювотою, запором, ознаками кишкової непрохідності або мегаколону;
важкі шкірні реакції, які можуть включати утворення пухирів і шелушіння шкіри;
сильний біль у верхній частині живота, який може віддавати в спину, болючість при пальпації живота, лихоманку, прискорене серцебиття, нудоту, блювоту — ці симптоми можуть свідчити про запалення підшлункової залози (гострий панкреатит) (частота невідома, оскільки не може бути визначена на основі наявних даних).

При прийомі цього лікарського засобу можуть виникати такі побічні ефекти, перелічені за частотою виникнення:
Часті (можуть спостерігатися у до 1 людини зі 100)

головний біль (цефалгія), запаморочення;
запор, нудота, підвищена газотвірність.

Нечасті (можуть спостерігатися у до 1 людини зі 1000)

біль у животі, особливо в верхній частині, дискомфорт у животі;
сухість у роті;
блювота;
порушення травлення (диспепсія);
подразнення шкіри (висипання).

Рідкісні (можуть спостерігатися у до 1 людини з 10 000)

набряк живота.

Крім того, повідомлялося про такі побічні ефекти (дані післяреєстраційного моніторингу), частоту яких неможливо встановити на основі наявних даних:

алергічні реакції (гіперчутливості), в тому числі важкі (анафілактична реакція, включаючи шок і анафілактоїдну реакцію);
сонливість, втрата свідомості, порушення свідомості, навіть з відчуттям відриву від реальності (оцінення), зниження рівня свідомості, порушення м’язів (гіпертонія) та втрата координації рухів, що ускладнює виконання певних рухів;
зменшення розміру зіниці — чорної частини ока (міоз);
порушення, що вказують на кишкову непрохідність (ілеус, паралітичний ілеус, мегаколон, токсичний мегаколон);
біль і відчуття печіння у роті (глосодинія);
важкі шкірні порушення, які можуть проявлятися утворенням пухирів (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, еритема мультиформна), подразнення шкіри (крур), свербіж;
набряк обличчя через накопичення рідини, особливо навколо рота та очей;
знижена потреба в сечовипусканні (затримка сечі);
втому.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
У дітей та підлітків (від 12 років) можуть виникати ті ж побічні ефекти, що й у дорослих.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Діссентен

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова
«Термін придатності». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Діссентен

Діюча речовина — лопераміду гідрохлорид. Кожна таблетка містить 2 мг лопераміду гідрохлориду.
Інші компоненти: магнію стеарат та мікрокристалічна целюлоза.

Опис зовнішнього вигляду Діссентену та вміст упаковки
Упаковка по 15 таблеток по 2 мг.
Власник дозволу на введення в обіг
SPA - Società Prodotti Antibiotici S.p.A. - Via Biella, 8 - 20143 MILANO.
Виробники
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A. – Via Grignano, 43 – 24041 Brembate (BG).
DOPPEL Farmaceutici S.r.l. - Officina di Via Volturno, 48 - 20089 Quinto De' Stampi - Rozzano (MI).

Інструкція з використання: інформація для пацієнта

Діссентен 2 мг таблетки

лоперамід
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст цього листка:

Що таке Діссентен і для чого він застосовується
Що ви повинні знати перед прийомом Діссентену
Як застосовувати Діссентен
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Діссентен
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Діссентен і для чого він призначений

для лікування як тимчасової, так і рецидивуючої діареї (гострої діареї та загострень хронічної діареї).

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Діссентен

Не приймайте Діссентен

якщо Ви маєте алергію на лоперамід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт — дитина віком молодше 6 років;
якщо Ви хворієте на захворювання кишечника — гостру дизентерію, яка характеризується наявністю крові у випорожненнях та високою температурою;
якщо у Вас є запалення кишечника, що супроводжується ураженнями (гостра виразкова коліт);
якщо у Вас інфекція кишечника (бактеріальні ентероколіти, спричинені інвазивними організмами, такими як Salmonella, Shigella та Campilobacter);
якщо у Вас тяжка форма діареї (псевдомембранозна коліт), спричинена застосуванням антибіотиків — ліків, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
якщо застосування цього лікарського засобу може підвергнути Вас ризику ускладнень, що можуть призвести до зупинки роботи кишечника (ілеус, мегаколон та токсичний мегаколон). Якщо під час лікування у Вас виникнуть запори (запори), кишкову непрохідність (ілеус) або розпухання живота (надмірне розтягнення живота), негайно припиніть лікування цим лікарським засобом і зверніться до лікаря.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Діссентену.
Застосування цього лікарського засобу поліпшує симптоми діареї (симптоматичне лікування), але не лікує її причини. Тому, коли можливо встановити причину діареї, необхідно лікувати її спеціальним способом, який Вам призначить лікар.
Не приймайте цей лікарський засіб більше ніж 2 дні.
Діарея призводить до значної втрати рідини та мінеральних солей, особливо у дітей. Саме тому важливо вживати велику кількість рідини та/або препаратів на основі мінеральних солей.
Припиніть лікування цим лікарським засобом і зверніться до лікаря, якщо:

Ви не помітили поліпшення стану протягом 48 годин після прийому Діссентену;
Ви хворієте на СНІД і під час лікування цим лікарським засобом у Вас виникло розпухання живота; якщо Ви приймаєте Діссентен для лікування діареї, спричиненої бактеріями або вірусами (інфекційний коліт), існує більший ризик розвитку інших порушень, пов’язаних із зупинкою роботи кишечника (токсичний мегаколон).

Приймайте цей лікарський засіб обережно та під контролем лікаря, якщо у Вас є захворювання печінки (порушення функції печінки), оскільки можуть виникнути токсичні ефекти, що впливають на центральну нервову систему (див. розділ «Якщо Ви прийняли Діссентену більше, ніж слід»).
Не приймайте цей лікарський засіб для інших цілей, ніж передбачені (див. розділ 1), і ніколи не приймайте дозу, що перевищує рекомендовану (див. розділ 3). У пацієнтів, які приймали надмірну дозу лопераміду — діючої речовини Діссентену, — повідомлялося про серйозні проблеми з серцем (з симптомами, зокрема, прискореного або нерегулярного серцевого ритму).
Інші лікарські засоби та Діссентен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

десмопресин — лікарський засіб, що використовується для лікування діабету;
хінідин — лікарський засіб, що використовується для лікування деяких захворювань серця;
ритонавір — лікарський засіб, що використовується для лікування СНІДу;
ітраконазол та кетоконазол — лікарські засоби, що використовуються для лікування грибкових інфекцій;
гемфіброзил — лікарський засіб, що використовується для зниження рівня жирів у крові;
лікарські засоби, що мають подібну дію до Діссентену;
лікарські засоби, що прискорюють рух кишечника;
лікарські засоби — інгібітори цитохрому CYP 450.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, особливо у першому триместрі, зверніться до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки лікар повинен оцінити необхідність лікування.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви годуєте груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час лікування Діссентеном Ви можете відчувати втому, запаморочення або сонливість.
Будьте особливо обережними перед тим, як керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Діссентен

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетки приймайте з невеликою кількістю води.
Під час лікування цим лікарським засобом необхідно зменшити дозу відразу після покращення стану здоров’я (нормалізації стільця).
Припиніть лікування цим лікарським засобом, якщо у вас розвинеться запор (див. розділ «Обережність та застереження»).
Не застосовуйте цей лікарський засіб більше ніж протягом 2 днів.
Застосування у дорослих
Рекомендована початкова доза — 2 таблетки (4 мг). Надалі приймайте 1 таблетку (2 мг) після кожного неформованого (м’якого) стільця. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 8 таблеток (16 мг).
Застосування у дітей та підлітків (від 6 до 17 років)
Рекомендована початкова доза — 1 таблетка (2 мг). Надалі приймайте 1 таблетку (2 мг) після кожного неформованого (м’якого) стільця. Максимальна добова доза розраховується виходячи з маси тіла (3 таблетки на 20 кг ваги), але не повинна перевищувати 8 таблеток на добу.
Застосування у дітей молодше 6 років
Цей лікарський засіб не можна застосовувати дітям молодше 6 років.
Застосування у пацієнтів із захворюваннями печінки
Застосовуйте цей лікарський засіб обережно, якщо у вас є проблеми з печінкою (див. розділ «Обережність та застереження»).
Якщо ви прийняли Діссентен у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви прийняли надто багато Діссентену, негайно зверніться до лікаря або в лікарню за порадою. Симптоми можуть включати:

прискорення серцевого ритму, нерегулярний серцевий ритм, зміни серцевого ритму (ці симптоми можуть мати потенційно серйозні та небезпечні для життя наслідки);
м’язову ригідність (гіпертонію);
некоординовані рухи;
сонливість;
труднощі з сечовипусканням (затримка сечі);
слабке дихання (респіраторну депресію);
депресію центральної нервової системи;
відчуження від реальності (оцірення);
зменшення розміру зіниці, чорної частини ока (міоз);
розлади, що вказують на кишкову непрохідність (ілеус).

Порівняно з дорослими, реакція дітей на підвищені дози Діссентену є сильнішою. Якщо дитина прийняла надто багато цього засобу або у неї з’явилися деякі з наведених симптомів, негайно зверніться до лікаря.
У таких випадках пацієнта необхідно уважно спостерігати протягом 48 годин.
Лікування передозування включає промивання шлунка, викликання блювоти або застосування лікарських засобів, що сприяють очищенню кишечника (засоби з проносною дією). Крім того, якщо виникнуть симптоми передозування, може бути призначений налоксон — лікарський засіб, що використовується як антидот. У таких випадках пацієнта необхідно спостерігати щонайменше 48 годин.
Якщо ви забули прийняти Діссентен
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом Діссентену та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите:

тяжкі алергічні реакції, які можуть проявлятися набряком і труднощами дихання;
набряк живота, пов’язаний з болями, нудотою, блювотою, запорами, ознаками кишкової непрохідності або мегаколону;
тяжкі шкірні реакції, які можуть включати утворення пухирів і шелушіння шкіри;
біль у верхній частині живота, який може віддавати в спину, болючість при пальпації живота, лихоманку, прискорене серцебиття, нудоту, блювоту, що можуть бути симптомами запалення підшлункової залози (гострий панкреатит) (частота невідома, частоту не можна визначити на основі наявних даних).

При прийомі цього препарату можуть виникати такі побічні ефекти, перераховані за частотою:
Часті (можуть виникати у до 1 особи з 100)

головний біль (цефалгія), запаморочення;
запори, нудота, метеоризм.

Нечасті (можуть виникати у до 1 особи з 1000)

біль у животі, особливо в верхній частині, дискомфорт у животі;
сухість у роті;
блювота;
порушення травлення (диспепсія);
подразнення шкіри (висипання).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 особи з 10 000)

набряк живота.

Крім того, повідомлялося про такі побічні ефекти (дані післяреєстраційного періоду), частоту яких неможливо встановити на основі наявних даних:

алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи тяжкі форми (анафілактична реакція, включаючи шок і анафілактоїдну реакцію);
сонливість, втрата свідомості, розлади свідомості, навіть із відчуттям відокремлення від реальності (оцінення), зниження рівня свідомості, м’язові розлади (гіпертонія) та втрата координації рухів, що ускладнює виконання певних рухів;
зменшення розміру зіниці — чорної частини ока (міоз);
розлади, що вказують на блокування кишечника (ілеус, паралітичний ілеус, мегаколон, токсичний мегаколон);
біль і почуття печіння у роті (глоссодинія);
тяжкі шкірні розлади, які можуть проявлятися утворенням пухирів (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, еритема мультиформна), подразнення шкіри (крапивниця), свербіж;
набряк обличчя через накопичення рідини, особливо навколо рота та очей;
знижена потреба в сечовипусканні (затримка сечі);
втому.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
У дітей та підлітків (від 12 років) можуть виникати ті ж побічні ефекти, що й у дорослих.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Діссентен

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після зазначеної на упаковці дати закінчення терміну придатності після надпису «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь-які лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Діссентен

Діюча речовина — лопераміду гідрохлорид. Кожна таблетка містить 2 мг лопераміду гідрохлориду.
Інші компоненти: магнію стеарат та мікрокристалічна целюлоза.

Опис зовнішнього вигляду Діссентену та вміст упаковки
Упаковка містить 30 таблеток по 2 мг.
Власник дозволу на введення в обіг
SPA - Società Prodotti Antibiotici S.p.A. - Via Biella, 8 - 20143 MILANO.
Виробники
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A. – Via Grignano, 43 – 24041 Brembate (BG).
DOPPEL Farmaceutici S.r.l. - Officina di Via Volturno, 48 - 20089 Quinto De' Stampi - Rozzano (MI).