Диссентен

Италия
Торговое название Диссентен
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 023694
Диссентен таблетки

Инструкция по применению: информация для пациента

Диссентен 2 мг таблетки

лоперамид
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

  • Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
  • Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения состояния или, наоборот, отмечаете ухудшение симптомов после двух дней лечения.

Содержание этой инструкции:

  1. Что такое Диссентен и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед приемом Диссентена
  3. Как принимать Диссентен
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить Диссентен
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Диссентен и для чего он применяется

Диссентен содержит действующее вещество лоперамид, который помогает остановить диарею, замедляя двигательную активность кишечника.
Этот лекарственный препарат показан:

  • для лечения как случайной, так и рецидивирующей диареи (острой диареи и обострений хронической диареи).

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния спустя 2 дня после начала лечения.

2. Что следует знать перед приемом Диссентен

Не принимайте Диссентен

  • если у вас аллергия на лоперамид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если пациент — ребёнок в возрасте младше 6 лет;
  • если у вас заболевание кишечника — острая дизентерия, характеризующаяся наличием крови в кале и высокой температурой;
  • если у вас воспаление кишечника, сопровождающееся образованием поражений (острая язвенная колит);
  • если у вас инфекция кишечника (бактериальные энтероколиты, вызванные инвазивными микроорганизмами, такими как Salmonella, Shigella и Campylobacter);
  • если у вас тяжёлая форма диареи (псевдомембранозный колит), вызванная приёмом антибиотиков — лекарственных средств, применяемых для лечения бактериальных инфекций;
  • если приём этого лекарственного средства может подвергнуть вас риску осложнений, которые могут привести к прекращению деятельности кишечника (илеус, мегаколон и токсический мегаколон). Если во время лечения у вас появятся запор (запор), непроходимость кишечника (илеус) или

вздутие живота (надутость живота), немедленно прекратите
лечение этим лекарственным средством и обратитесь к врачу.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Диссентен.
Приём этого лекарственного средства улучшает симптомы диареи (симптоматическое лечение), но не устраняет её причину. Поэтому, если возможно установить причину диареи, необходимо проводить специфическое лечение, которое вам назначит врач.
Не принимайте это лекарственное средство более 2 дней.
Диарея вызывает значительную потерю жидкости и минеральных солей, особенно у детей. По этой причине важно употреблять большое количество жидкости и/или препаратов, содержащих минеральные соли.
Прекратите лечение этим лекарственным средством и обратитесь к врачу, если:

  • вы не наблюдаете улучшения состояния в течение 48 часов после приёма Диссентен;
  • вы страдаете от СПИДа и во время лечения этим лекарственным средством у вас появляется вздутие живота; если вы принимаете Диссентен для лечения диареи, вызванной бактериями или вирусами (инфекционный колит), у вас повышен риск развития других нарушений, связанных с остановкой деятельности кишечника (токсический мегаколон).

Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и под контролем врача, если у вас есть нарушения функции печени (нарушение печеночной функции), поскольку могут проявляться токсические эффекты, затрагивающие центральную нервную систему (см. раздел «Если вы примете Диссентен в дозе, превышающей рекомендованную»).
Не принимайте это лекарственное средство для целей, отличных от указанных (см. раздел 1), и никогда не превышайте рекомендованную дозу (см. раздел 3). У пациентов, принимавших избыточную дозу лоперамида — действующего вещества Диссентен, — отмечались серьёзные проблемы с сердцем (с симптомами, включая учащённое или нерегулярное сердцебиение).
Другие лекарственные средства и Диссентен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете:

  • десмопрессин — лекарственное средство, применяемое для лечения диабета;
  • хинидин — лекарственное средство, применяемое для лечения некоторых нарушений сердца;
  • ритонавир — лекарственное средство, применяемое для лечения СПИДа;
  • итраконазол и кетоконазол — лекарственные средства, применяемые для лечения грибковых инфекций;
  • гемфиброзил — лекарственное средство, применяемое для снижения уровня жиров в крови;
  • лекарственные средства, обладающие эффектами, схожими с эффектом Диссентен;
  • лекарственные средства, ускоряющие движение кишечника;
  • лекарственные средства — ингибиторы цитохрома CYP 450.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Если вы беременны, особенно в первом триместре, обратитесь к врачу перед приёмом этого лекарственного средства, поскольку необходимо оценить необходимость лечения.
Не принимайте это лекарственное средство, если вы кормите грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Во время лечения Диссентен у вас могут появиться усталость, головокружение или сонливость.
Особое внимание уделяйте этому перед управлением транспортными средствами или использованием механизмов.

3. Как принимать Диссентен

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки следует принимать с небольшим количеством воды.
Во время лечения данным препаратом необходимо постепенно снижать дозу сразу после улучшения состояния (нормализации стула). Прекратите приём препарата, если у вас появятся запоры (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Не принимайте этот препарат более 2 дней.

Применение у взрослых
Рекомендуемая начальная доза составляет 2 таблетки (4 мг). Далее принимайте по 1 таблетке (2 мг) после каждой дефекации неоформленным стулом (мягким стулом). Максимальная суточная доза не должна превышать 8 таблеток (16 мг).

Применение у детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет)
Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку (2 мг). Далее принимайте по 1 таблетке (2 мг) после каждой дефекации неоформленным стулом (мягким стулом). Максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела), но не должна превышать 8 таблеток в день.

Применение у детей младше 6 лет
Препарат Диссентен не следует применять у детей младше 6 лет.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Принимайте этот препарат с осторожностью, если у вас имеются нарушения функции печени (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Если вы приняли Диссентен в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке немедленно обратитесь к врачу или в больницу за консультацией. Симптомы могут включать:

  • учащение сердцебиения, нарушение ритма сердца, изменения сердечного ритма (эти симптомы могут привести к потенциально тяжёлым и опасным для жизни последствиям);
  • повышенный мышечный тонус (гипертонус);
  • нескоординированные движения;
  • сонливость;
  • затруднение мочеиспускания (задержка мочи);
  • слабое дыхание (респираторная депрессия);
  • угнетение центральной нервной системы;
  • отрешённость от реальности (оцепенение);
  • сужение зрачка — чёрной части глаза (миоз);
  • симптомы, указывающие на кишечную непроходимость (илеус).

По сравнению со взрослыми, дети более чувствительны к передозировке препарата Диссентен. Если ребёнок принял слишком большую дозу или у него появились какие-либо из перечисленных симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
В таких случаях пациент должен находиться под тщательным наблюдением в течение 48 часов.
Лечение при передозировке включает промывание желудка, вызывание рвоты или применение препаратов, способствующих опорожнению кишечника (слабительных). Кроме того, при появлении симптомов передозировки может быть назначен налоксон — препарат, применяемый в качестве антидота. В таких случаях пациент должен находиться под наблюдением не менее 48 часов.

Если вы забыли принять Диссентен
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите приём Диссентен и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили:

  • тяжёлые аллергические реакции, которые могут проявляться отёком и затруднённым дыханием;
  • вздутие живота, сопровождающееся болью, тошнотой, рвотой, запором, признаками кишечной непроходимости или мегаколоном;
  • тяжёлые поражения кожи, которые могут включать появление волдырей и шелушение кожи;
  • сильную боль в верхней части живота, боль, отдающую в спину, болезненность при пальпации живота, лихорадку, учащённый пульс, тошноту, рвоту, что может быть симптомами воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит) (частота неизвестна, частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

При приёме этого препарата могут возникать следующие побочные эффекты, перечисленные по частоте:
Часто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

  • головная боль (цефалгия), головокружение;
  • запор, тошнота, метеоризм.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

  • боль в животе, особенно в верхней его части, дискомфорт в животе;
  • сухость во рту;
  • рвота;
  • нарушения пищеварения (диспепсия);
  • раздражение кожи (кожная сыпь).

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

  • вздутие живота.

Кроме того, были зарегистрированы следующие побочные эффекты (сообщения после выхода препарата на рынок), частоту которых невозможно установить на основании имеющихся данных:

  • аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), в том числе тяжёлые (анафилактическая реакция, включая шок и анафилактоидные реакции);
  • сонливость, потеря сознания, нарушения психики, в том числе с отрешением от реальности (оцепенение), угнетение уровня сознания, нарушения мышечного тонуса (гипертонус) и потеря координации движений, затрудняющая выполнение определённых движений;
  • сужение зрачка — чёрной части глаза (миоз);
  • нарушения, указывающие на кишечную непроходимость (илеус, паралитический илеус, мегаколон, токсический мегаколон);
  • боль и жжение во рту (глоссодиния);
  • тяжёлые поражения кожи, которые могут проявляться образованием пузырей (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема), раздражение кожи (крапивница), зуд;
  • отёк лица из-за скопления жидкости, особенно вокруг рта и глаз;
  • снижение потребности в мочеиспускании (задержка мочи);
  • утомляемость.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
У детей и подростков (с 12 лет) могут возникать те же побочные эффекты, что и у взрослых.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнет любой побочный эффект, в том числе не указанный в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Диссентен

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Диссентен

  • Действующее вещество: лоперамид гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 2 мг лоперамида гидрохлорида.
  • Вспомогательные вещества: стеарат магния и микрокристаллическая целлюлоза.

Описание внешнего вида Диссентена и содержание упаковки
Упаковка содержит 15 таблеток по 2 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
SPA - Società Prodotti Antibiotici S.p.A. - Via Biella, 8 - 20143 МИЛАН.
Производители
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A. – Via Grignano, 43 – 24041 Брембате (BG).
DOPPEL Farmaceutici S.r.l. - цех по адресу Via Volturno, 48 - 20089 Квинто-де-Стампи - Роззано (MI).

Вкладыш-вкладыш: информация для пациента

Диссентен 2 мг, таблетки

лоперамид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как в ней содержится важная информация для вас.

  • Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

  1. Что такое Диссентен и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед приемом Диссентена
  3. Как принимать Диссентен
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Диссентен
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Диссентен и для чего он применяется

Диссентен содержит действующее вещество лоперамид, который помогает остановить диарею, замедляя движения кишечника.
Этот лекарственный препарат показан:

  • для лечения как случайной, так и рецидивирующей диареи (острая диарея и обострения хронической диареи).

2. Что необходимо знать перед приемом Диссентен

Не принимайте Диссентен

  • если у вас аллергия на лоперамид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если пациент — ребёнок в возрасте младше 6 лет;
  • если у вас заболевание кишечника — острая дизентерия, характеризующаяся наличием крови в кале и высокой температурой;
  • если у вас воспаление кишечника, сопровождающееся образованием поражений (острая язвенная колит);
  • если у вас инфекционное заболевание кишечника (бактериальные энтероколиты, вызванные инвазивными микроорганизмами, такими как сальмонелла, шигелла и кампилобактер);
  • если у вас тяжёлая форма диареи (псевдомембранозный колит), вызванная приёмом антибиотиков — лекарственных средств, применяемых для лечения бактериальных инфекций;
  • если приём этого лекарственного средства может подвергнуть вас риску осложнений, которые могут привести к остановке деятельности кишечника (илеус, мегаколон и токсический мегаколон). Если во время лечения у вас появятся запор (запоры), непроходимость кишечника (илеус) или вздутие живота (надувание живота), немедленно прекратите лечение этим лекарственным средством и обратитесь к врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Диссентен.
Приём этого лекарственного средства улучшает симптомы диареи (симптоматическое лечение), но не лечит её причину. Поэтому, когда возможно установить причину диареи, необходимо проводить специфическое лечение, которое вам назначит врач.
Не принимайте это лекарственное средство более 2 дней.
Диарея вызывает значительную потерю жидкости и минеральных солей, особенно у детей. По этой причине важно употреблять большое количество жидкости и/или препаратов, содержащих минеральные соли.
Прекратите лечение этим лекарственным средством и обратитесь к врачу, если:

  • вы не наблюдаете улучшения состояния в течение 48 часов после приёма Диссентен;
  • вы страдаете СПИДом и во время лечения этим лекарственным средством у вас появляется вздутие живота; если вы принимаете Диссентен для лечения диареи, вызванной бактериями или вирусами (инфекционный колит), у вас повышен риск развития других нарушений, связанных с остановкой деятельности кишечника (токсический мегаколон).

Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и под наблюдением врача, если у вас есть нарушения функции печени (нарушение печеночной функции), поскольку могут проявляться токсические эффекты, затрагивающие центральную нервную систему (см. раздел «Если вы приняли Диссентен в дозе, превышающей рекомендованную»).
Не принимайте это лекарственное средство для целей, отличных от указанных (см. раздел 1), и никогда не превышайте рекомендованную дозу (см. раздел 3). У пациентов, принимавших чрезмерную дозу лоперамида — действующего вещества Диссентен, сообщалось о серьёзных проблемах с сердцем (с симптомами, включая учащённое или нерегулярное сердцебиение).

Другие лекарственные средства и Диссентен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете:

  • десмопрессин — лекарственное средство, применяемое для лечения диабета;
  • хинидин — лекарственное средство, применяемое для лечения некоторых нарушений сердца;
  • ритонавир — лекарственное средство, применяемое для лечения СПИДа;
  • итраконазол и кетоконазол — лекарственные средства, применяемые для лечения грибковых инфекций;
  • гемфиброзил — лекарственное средство, применяемое для снижения уровня жиров в крови;
  • лекарственные средства, обладающие эффектами, схожими с эффектом Диссентен;
  • лекарственные средства, ускоряющие кишечную перистальтику;
  • лекарственные средства, ингибирующие цитохром CYP450.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Если вы беременны, особенно в первом триместре, обратитесь к врачу перед приёмом этого лекарственного средства, поскольку необходимо оценить необходимость лечения.
Не принимайте это лекарственное средство, если вы кормите грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Во время лечения Диссентен у вас может появиться усталость, головокружение или сонливость.
Особо внимательны будьте при управлении транспортными средствами или использовании механизмов.

3. Как принимать Диссентен

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки следует принимать с небольшим количеством воды.
Во время лечения этим препаратом необходимо уменьшить дозу сразу после того, как вы заметите
улучшение состояния здоровья (нормализация стула).
Прекратите лечение этим препаратом, если у вас появится запор (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Не принимайте этот препарат более 2 дней.

Применение у взрослых
Рекомендуемая начальная доза — 2 таблетки (4 мг). Далее принимайте по 1 таблетке (2 мг) после каждой дефекации неоформленным стулом (мягким). Не превышайте максимальную суточную дозу в 8 таблеток (16 мг).

Применение у детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет)
Рекомендуемая начальная доза — 1 таблетка (2 мг). Далее принимайте по 1 таблетке (2 мг) после каждой дефекации неоформленным стулом (мягким). Максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела), но не должна превышать 8 таблеток в день.

Применение у детей младше 6 лет
Этот препарат не следует применять у детей младше 6 лет.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Принимайте этот препарат с осторожностью, если у вас есть проблемы с печенью (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если вы приняли Диссентен в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли слишком много Диссентена, немедленно обратитесь к врачу или в больницу за консультацией. Симптомы могут включать:

  • учащение сердцебиения, нерегулярный сердечный ритм, нарушения сердечного ритма (эти симптомы могут иметь потенциально серьезные и опасные для жизни последствия);
  • повышенный мышечный тонус (гипертония);
  • нескоординированные движения;
  • сонливость;
  • затруднение мочеиспускания (задержка мочи);
  • слабое дыхание (респираторная депрессия);
  • угнетение центральной нервной системы;
  • отрешённость от реальности (оцепенение);
  • сужение зрачка — чёрной части глаза (миоз);
  • нарушения, указывающие на кишечную непроходимость (илеус).

По сравнению со взрослыми, дети более чувствительны к высоким дозам Диссентена. Если ребёнок принял препарат в избыточном количестве или у него появились перечисленные симптомы, немедленно обратитесь к врачу.
В таких случаях пациента необходимо тщательно наблюдать в течение 48 часов.
Лечение передозировки включает промывание желудка, вызывание рвоты или применение препаратов, способствующих опорожнению кишечника (слабительных). Кроме того, при появлении симптомов передозировки может быть назначен налоксон — препарат, используемый в качестве антидота. В таких случаях пациент должен находиться под наблюдением не менее 48 часов.

Если вы забыли принять Диссентен
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием Диссентен и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили:

  • тяжелые аллергические реакции, которые могут проявляться отеком и затруднением дыхания;
  • вздутие живота, сопровождающееся болью, тошнотой, рвотой, запором, признаками кишечной непроходимости или мегаколона;
  • тяжелые поражения кожи, которые могут включать появление волдырей и шелушение кожи;
  • сильную боль в верхней части живота, боль, отдающую в спину, болезненность при пальпации живота, повышение температуры тела, учащенное сердцебиение, тошноту, рвоту, что может быть симптомами воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит) (частота неизвестна, частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

При приеме этого препарата могут возникать следующие побочные эффекты, перечисленные по частоте проявления:
Частые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

  • головная боль (цефалгия), головокружение;
  • запор, тошнота, метеоризм.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

  • боль в животе, особенно в верхней его части, дискомфорт в животе;
  • сухость во рту;
  • рвота;
  • нарушения пищеварения (диспепсия);
  • раздражение кожи (высыпания).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

  • вздутие живота.

Кроме того, были зарегистрированы следующие побочные эффекты (постмаркетинговые сообщения), частота которых не может быть установлена на основании имеющихся данных:

  • аллергические реакции, в том числе тяжелые (реакции гиперчувствительности, анафилактическая реакция, включая шок и анафилактоидные реакции);
  • сонливость, потеря сознания, нарушения психики, в том числе с отрывом от реальности (оцепенение), угнетение сознания, нарушения мышечного тонуса (гипертонус) и потеря координации движений, затрудняющая выполнение определенных движений;
  • сужение зрачка — черной части глаза (миоз);
  • нарушения, указывающие на кишечную непроходимость (илеус, паралитический илеус, мегаколон, токсический мегаколон);
  • боль и ощущение жжения во рту (глоссодиния);
  • тяжелые поражения кожи, которые могут проявляться образованием пузырей (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема), раздражение кожи (крапивница), зуд;
  • отек лица из-за накопления жидкости, особенно вокруг рта и глаз;
  • снижение потребности в мочеиспускании (задержка мочи);
  • утомляемость.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
У детей и подростков (с 12 лет) могут возникать те же побочные эффекты, что и у взрослых.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Диссентен

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Диссентен

  • Действующее вещество — лоперамида гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 2 мг лоперамида гидрохлорида.
  • Другие компоненты: стеарат магния и микрокристаллическая целлюлоза.

Описание внешнего вида Диссентена и содержимое упаковки
Упаковка содержит 30 таблеток по 2 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
SPA - Società Prodotti Antibiotici S.p.A., Виа Бьелла, 8, 20143 МИЛАН.
Производители
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A., Виа Гриньяно, 43, 24041 Брёмбате (Бергамо).
DOPPEL Farmaceutici S.r.l., производственный цех по адресу Виа Вольтурно, 48, 20089 Квинто-де-Стампи — Розzano (Милан).