Дісокс

ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Дісокс 5 мг таблетки, 20 мг таблетки, 25 мг таблетки

Преднізон
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який небажаний ефект, навіть якщо він не зазначений у цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Дісокс і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед початком застосування Дісоксу
3. Як застосовувати Дісокс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Дісокс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дісокс і для чого він призначений

Дісокс — це глюкокортикоїд (гормон, що виробляється наднирковими залозами) із дією на
обмін речовин, електролітний баланс (солей) та функцію тканин.
Дісокс застосовується при захворюваннях, що вимагають системного лікування
глюкокортикоїдами, зокрема наступних, залежно від типу та тяжкості (див. таблицю дозування SD від a до d), див. розділ 3 «Як приймати Дісокс»).
Гормональна замісна терапія при:

• зниженій або відсутній функції надниркових залоз (надниркова недостатність) будь-якого походження (наприклад, хвороба Аддісона, адреногенітальний синдром, хірургічне видалення надниркових залоз, знижена активність гіпофіза) після періоду росту (препарати першого вибору — гідрокортизон та кортизон).
• станах стресу після тривалого лікування кортикостероїдами.

Ревматичні захворювання:

• активні фази запалень судин:
  • вузликове запалення стінок судин (панартеріїт вузликовий) (SD: a, b, тривалість лікування обмежена двома тижнями при наявності інфекції гепатитом В)
  • артеріїт з великою кількістю клітин, м’язовий біль і м’язова ригідність (поліміалгія ревматична) (SD: c)
  • запалення скроневої артерії (SD: a); при гострій втраті зору рекомендовано початкове ударне лікування глюкокортикоїдами внутрішньовенно та подальшу терапію з контролем швидкості оседлання еритроцитів (ШОЕ)
  • гранулематоз Вегенера: індукційна терапія (SD: a-b) у поєднанні з метотрексатом (легкі форми без ураження нирок) або за схемою Фаусі (важкі форми з ураженням нирок і/або легень), підтримання ремісії: (SD: d, поступове зниження дози) у поєднанні з імунодепресантами
• синдром Чурга-Штрауса: початкова терапія (SD: a-b), при ураженні органів та важких формах — у поєднанні з імунодепресантами, підтримання ремісії: (SD: d)
  • активні фази ревматичних захворювань, що можуть уражати внутрішні органи (SD: a, b):
• системний червоний вовчак (хронічне захворювання, спричинене порушенням імунної системи, що призводить до запалення та ушкодження тканин), м’язова слабкість та м’язовий біль (поліміозит)
• запалення хряща (хронічний атрофічний поліхондрит)
• захворювання сполучної тканини (змішана колагеноза)
  • активний ревматоїдний артрит (SD: від a до d) з важким прогресуванням, наприклад, швидко прогресуючі руйнівні форми (SD: a) або форми, що не уражають суглоби (SD: b)
  • інші запальні ревматичні артрити, якщо тяжкість клінічної картини це вимагає, і не можуть бути застосовані нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ):
• спондиловартрити (анкілозуючий спондиліт із ураженням периферичних суглобів (SD: b, c), псоріатичний артрит (SD: c, d), ентеропатична артропатія з високою запальною активністю (SD: a)
• реактивні артрити (SD: c)
• артрит при саркоїдозі (SD: b спочатку)
  • кардит при ревматизмі, у важких випадках протягом 2-3 місяців (SD: a)
  • ювенільний ідіопатичний артрит з тяжкою системною формою (синдром Стілла) або з іридоциклітом, коли місцеве лікування неефективне (SD: a)

Захворювання дихальних шляхів та легень:

• бронхіальна астма (SD: від c до a), одночасно рекомендовано застосування бронходилататорів
• гостре загострення хронічної обструктивної хвороби легень (ХОХЛ) (SD: b), рекомендована тривалість терапії — до 10 днів
• інтерстиціальні захворювання легень, такі як гостра альвеоліт (SD: b), легенева фіброза (SD: b), облитеруюча бронхіоліт, що призводить до організованої пневмонії (BOOP) (SD: b, з поступовим зниженням дози до припинення), за потреби — у поєднанні з імунодепресантами, хронічна еозинофільна пневмонія (SD: b, з поступовим зниженням дози до припинення), довготривале лікування хронічних форм саркоїдозу на стадіях II та III (при наявності задишки, кашлю та погіршення показників функції легень) (SD: b)
• профілактика синдрому респіраторного дистресу у недоношених новонароджених (SD: b, двічі)

Захворювання верхніх дихальних шляхів:

• тяжкі форми полінозу та алергічного риніту після невдачі внутрішньоносного застосування глюкокортикоїдів (SD: c)
• гостра стеноз гортані та трахеї: набряк Квінке, субглотичний обструктивний ларингіт (псевдокруп) (SD: від b до a)

Шкірні захворювання:
Шкірні та слизовиті захворювання, які не можна лікувати або не можна адекватно лікувати
топічними глюкокортикоїдами через їх тяжкість та/або поширення або ураження системи.
До них належать:

• алергічні, псевдоалергічні та алергічно-інфекційні захворювання: наприклад, гостра кропив’янка, анафілактоїдні реакції, лікарська висипка, еритема мультиформна, токсична епідермальна некроліза (синдром Лайєла), генералізована гостра пустульоза, вузлуватий еритема, гостра піропірна шкірна хвороба нейтрофілів (синдром Світа), алергічний контактний дерматит (SD: від b до a)
• екзематозні захворювання: наприклад, атопічна екзема, контактна екзема, мікробна (нумулярна) екзема (SD: від b до a)
• гранульоматозні захворювання: наприклад, саркоїдоз, гранульоматозний хейліт (моносимптомний синдром Мелькерссона-Розенталя) (SD: від b до a)
• бульозні дерматози: наприклад, пемфігоїд вульгарний, бульозний пемфігоїд, доброкісний пемфігоїд слизових оболонок, лінійні IgA-дерматози (SD: від b до a)
• васкуліти: наприклад, алергічний васкуліт, поліартеріїт вузликовий (SD: від b до a)
• аутоімунні захворювання: наприклад, дерматоміозит, системна склеродермія (індураційна фаза), хронічний і субакутний шкірний червоний вовчак (SD: від b до a)
• гестаційні дерматози (див. також розділ 4.6): наприклад, герпес гестаційний, ерпетиформний імпетиго (SD: від d до a)
• еритемато-лускуваті дерматози: наприклад, пустульозна псоріаз, пітириаз рубра пілярис, група пара-псоріазів (SD: від c до a)
• еритродермія, в тому числі при синдромі Сезарі (SD: від c до a)
• інші патології: наприклад, реакція Яриша-Герксгеймера при лікуванні пеніциліном сифілісу, швидко зростаючий кавернозний гемангіома, хвороба Бехчета, піодермія гангренозна, еозинофільна фасцит, ексантематичний червоний лишай, спадкова бульозна епідермоліз (SD: від c до a)

Захворювання крові/пухлинні захворювання:

• аутоімунна гемолітична анемія (SD: від c до a), ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура (хвороба Верльгофа) (SD: a), гостра інтермітуюча тромбоцитопенія (SD: a)
• гостра лімфобластна лейкемія, хвороба Ходжкіна, неходжкінська лімфома, хронічна лімфатична лейкемія, хвороба Вальденстрома, множинна мієлома (SD: e)
• гіперкальціємія при злоякісних новоутвореннях (SD: від c до a)
• профілактика та лікування цитостатично викликаної блювоти (SD: від b до a), застосування в антиеметичних схемах
• паліативна терапія злоякісних захворювань
• Примітка: преднізон може застосовуватися для полегшення симптомів, наприклад, відсутності апетиту, анорексії та загальної слабкості при поширених злоякісних новоутвореннях після вичерпання специфічних терапевтичних опцій. Докладніше — див. поточну медичну літературу.

Захворювання нервової системи:

• міастенія важка (препарат першого вибору — азатіоприн)
• хронічний синдром Гійєна-Барре
• синдром Толоса-Ханта
• полінейропатія при моноклональній гамапатії
• розсіяний склероз (з поступовим зниженням дози до припинення після застосування глюкокортикоїдів у високих дозах парентерально в гострій фазі)
• синдром Веста (інфантильні спазми)

Особливі форми інфекційних захворювань:

• токсичні стани, пов’язані з тяжкими інфекційними захворюваннями (у поєднанні з антибіотиками/хіміотерапією), наприклад, туберкульозний менінгіт (SD: b), важкий легеневий туберкульоз (SD: b)

Очні захворювання (SD: від b до a):

• при системних захворюваннях, що включають око, та імунологічних процесах у орбіті та оці: невропатія зорового нерва (наприклад, артеріїт з великою кількістю клітин, передня ішемічна невропатія зорового нерва (ПІНЗН), травматична невропатія зорового нерва), хвороба Бехчета, саркоїдоз, ендокринна орбітопатія, псевдопухлина орбіти, відторгнення трансплантата та деякі увеїти, такі як хвороба Харади та симпатична офтальмія
• системне застосування показане лише після безуспішного місцевого лікування при наступних захворюваннях: склерит, еписклерит, кератит, хронічний цикліт, увеїт, алергічний кон’юнктивіт, лужні хімічні опіки, у поєднанні з антибактеріальною терапією при автоімунній або сифілітичній інтерстиціальній кератиті, при стромальному кератиті, спричиненому вірусу простого герпесу, лише за умови цілісності рогівкового епітелію та регулярних офтальмологічних перевірок

Шлунково-кишкові захворювання / печінкові патології:

• виразкова коліт (SD: від b до c)
• хвороба Крона (SD: b)
• аутоімунний гепатит (SD: b)
• опік стравоходу (SD: a)

Ниркові патології:

• гемодіаліз з мінімальними змінами (SD: a)
• проліферативно-екстракапілярний гломерулонефрит (швидко прогресуючий гломерулонефрит) (SD: інтермітуюча терапія [ pulse therapy ] у високих дозах, як правило, у поєднанні з цитостатиками), при синдромі Гудпасчера — зниження та припинення лікування, у всіх інших формах — довготривале підтримувальне лікування (SD: d)
• ідіопатична ретроперитонеальна фіброза (SD: b)

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Дісоксу

Не приймайте Дісокс
Якщо Ви маєте алергію на діючу речовину (преднізон) або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу
(перелічені в розділі 6).
Інших протипоказань для короткотривалого застосування Дісоксу немає.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Дісоксу.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо:
➢ страждаєте на склеродермію (також відому як системна склероза, аутоімунне захворювання), оскільки
добові дози 15 мг або ще вищі можуть збільшити ризик розвитку ниркової кризи при склеродермії з підвищенням артеріального тиску та зниженням утворення сечі.
Лікар може порадити регулярно перевіряти Ваш тиск та аналізувати сечу
➢ маєте гіпертиреоз (підвищену активність щитоподібної залози).
Особливу обережність під час прийому Дісоксу слід дотримуватися при застосуванні високих доз Дісоксу у гормональній замісній терапії. Приймайте Дісокс тільки у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
Через пригнічення власного імунітету лікування Дісоксом може призвести до підвищеного ризику бактеріальних, вірусних, паразитарних, опортуністичних та грибкових інфекцій. Ознаки та симптоми наявної або розвиваючоїся інфекції можуть бути прихованими, і тому важко розпізнати. Можуть реактивуватися субклінічні інфекції, такі як туберкульоз або гепатит В.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть одночасно одне з наступних захворювань:

• гострі вірусні інфекції (гепатит В, вітрянка, опоясуючий лишай, інфекції герпесу простого, запалення рогівки, спричинене вірусом герпесу)
• інфекційне запалення печінки (хронічний активний гепатит з позитивним HBsAg)
• приблизно за 8 тижнів до 2 тижнів після вакцинації живими вакцинами
• грибкові захворювання внутрішніх органів
• певні захворювання, спричинені паразитами (інфекції амебами, хробаками)
• у разі пацієнтів із підозрою або підтвердженими інфекціями карликовими нематодами (стронгілоїдами) Дісокс може призвести до активації та масового розмноження паразитів
• поліомієліт
• захворювання лімфатичних вузлів після вакцинації проти туберкульозу (у разі анамнезу туберкульозу застосовується тільки при одночасному прийомі протитуберкульозних засобів)
• гострі та хронічні бактеріальні інфекції

У разі одночасного лікування Дісоксом наступні захворювання повинні бути цільово контролювані та ліковані відповідно до потреб під суворим наглядом Вашого лікаря:

• шлунково-кишкова виразка
• остеопороз
• важко контролюване підвищення артеріального тиску
• важко контролюваний цукровий діабет (цукровий діабет)
• психічні захворювання (навіть у анамнезі), включаючи суїцидальні нахили: рекомендується неврологічний або психіатричний нагляд
• підвищення внутрішньоочного тиску (вузькокутна та відкритокутна глаукома); рекомендується офтальмологічний нагляд та супутня терапія
• пошкодження та виразки рогівки ока; рекомендується офтальмологічний нагляд та супутня терапія

Лікування цим лікарським засобом може призвести до так званої кризи феохромоцитому, яка може бути смертельною. Феохромоцитома — це рідкісна гормонозалежна пухлина надниркової залози. Можливі симптоми кризи включають головний біль, пітливість, серцебиття та підвищений тиск (гіпертензія). Негайно зверніться до лікаря, якщо помітите один із цих симптомів.
Зверніться до лікаря перед прийомом Дісоксу, якщо підозрюєте або відомо, що у Вас феохромоцитома (пухлина надниркової залози).
Зверніться до лікаря, якщо виникнуть розмитість зору або інші порушення зору.
Через ризик кишкової перфорації Дісокс можна приймати тільки у разі, якщо лікар вважає це необхідним, та під його суворим наглядом у таких випадках:

• важке запалення товстої кишки (виразковий коліт) з небезпекою перфорації, з абсцесами або гнійними запаленнями, можливо, навіть без подразнення очеревини
• дивертикуліт
• безпосередньо після певних операцій на кишечнику (ентероанастомоз)

Ознаки подразнення очеревини після перфорації шлунково-кишкової виразки можуть бути відсутніми у пацієнтів, яким призначають високі дози глюкокортикостероїдів.
Ризик порушень сухожиль, запалення сухожиль та розриву сухожиль підвищується при одночасному застосуванні фторхінолонів (певних антибіотиків) та Дісоксу.
При цукровому діабеті обмін речовин повинен регулярно контролюватися; лікар оцінить, чи необхідне збільшення дози препаратів для лікування діабету (інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби тощо).
При важкій гіпертензії та важкій серцевій недостатності проконсультуйтеся з лікарем щодо ретельного контролю, оскільки може виникнути погіршення стану.
При лікуванні певної форми м’язової паралічі (міастенії вагус), на початку може виникнути погіршення симптомів, тому прийом Дісоксу повинен відбуватися в умовах стаціонару.
Особливо якщо ураження обличчя та глотки особливо важкі та дихання порушене, лікування Дісоксом повинно починатися поступово.
Тривале застосування навіть низьких доз преднізону призводить до підвищення ризику інфекцій, навіть від мікроорганізмів, які зазвичай рідко викликають інфекції (так звані опортуністичні інфекції).
Вакцинація мертвими вакцинами (інактивовані вакцини) принципово можлива. Проте слід враховувати, що ефект вакцинації може бути знижений при високих дозах Дісоксу.
Високі дози Дісоксу можуть призвести до уповільнення серцевого ритму (брадикардія). Виникнення брадикардії не обов’язково пов’язане з тривалістю лікування.
При тривалому лікуванні Дісоксом необхідні регулярні медичні огляди (включаючи офтальмологічні огляди кожні три місяці).
При тривалому застосуванні високих доз Дісоксу особливу увагу слід приділяти достатньому надходженню калію (наприклад, овочі, банани) та обмеженому споживанню солі. Лікар може призначити аналізи для контролю рівня калію в крові.
Якщо під час лікування Дісоксом Ви потрапите в особливий стан стресу (захворювання з підвищеною температурою, нещасні випадки, хірургічні втручання, пологи тощо), негайно повідомте лікареві, оскільки може знадобитися тимчасове збільшення добової дози Дісоксу. Тому при тривалому лікуванні лікар повинен видати Вам відповідну документацію, яку слід завжди мати при собі.
Можуть виникати тяжкі анафілактичні реакції (надмірна реакція імунної системи).
Залежно від тривалості та дози лікування слід враховувати негативний вплив на метаболізм кальцію, тому рекомендується профілактика остеопорозу. Це особливо важливо при наявності супутніх факторів ризику, таких як схильність за сім’єю, похилий вік, недостатнє споживання білків та кальцію, надмірне паління, надмірне споживання алкоголю, після менопаузи та при низькій фізичній активності. Профілактика включає достатнє надходження кальцію та вітаміну D та фізичну активність. При наявному остеопорозі слід розглянути можливість лікування лікарськими засобами.
Після завершення або припинення тривалого лікування Дісоксом можуть виникнути такі ризики: рецидив або погіршення основного захворювання, зниження активності надниркових залоз (особливо в станах стресу, наприклад, під час інфекції, після нещасних випадків, при підвищенні фізичного навантаження), синдром відміни кортикостероїдів.
Певні вірусні захворювання (вітрянка, корь) можуть мати особливо тяжкий перебіг у пацієнтів, які лікуються глюкокортикостероїдами. Якщо Ви імунодефіцитні та не хворіли на вітрянку або корь і мали контакт із хворими цими захворюваннями під час лікування Дісоксом, може знадобитися профілактичне лікування.
Негайно зверніться до лікаря, якщо під час прийому преднізону у Вас виникнуть м’язова слабкість, болі в м’язах, судоми та скованість. Це можуть бути симптоми захворювання, яке називається «періодичний параліч при тиреотоксикозі», що може виникати у пацієнтів із гіпертиреозом (підвищеною активністю щитоподібної залози), які лікуються преднізоном. Може знадобитися додаткове лікування для полегшення цього стану.
Діти та підлітки
Дісокс слід застосовувати у дітей тільки у разі реальної необхідності та під контролем лікаря через ризик пригнічення росту, який слід регулярно контролювати. Лікування Дісоксом має бути обмеженим у часі або застосовуватися з чергуванням (наприклад, один день прийом, наступного — перерва, але з подвоєною дозою (чергуюча терапія)).
Літні пацієнти
Оскільки літні пацієнти мають більший ризик розвитку остеопорозу, співвідношення користі та ризиків лікування Дісоксом має бути ретельно оцінено.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Інші лікарські засоби та Дісокс
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що не вимагають рецепта.
Деякі ліки можуть посилювати або послаблювати дію Дісоксу:

• Деякі ліки можуть посилювати дію Дісоксу, і лікар може захотіти уважно спостерігати за Вами, якщо Ви приймаєте ці препарати (включаючи деякі засоби для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат)
• Ліки, які уповільнюють печінкове метаболізування, наприклад, деякі протигрибкові засоби (кетоконазол, ітраконазол), можуть посилювати дію Дісоксу.
• Деякі жіночі статеві гормони, наприклад, контрацептиви («таблетки»). Дія Дісоксу може бути посилена.
• Ліки, такі як снодійні (барбітурати), засоби проти судом (фенітоїн, карбамазепін, примідон) та певні препарати проти туберкульозу (ріфампіцин), можуть знижувати дію Дісоксу.
• Ефедрин (може міститися, наприклад, у препаратах для лікування гіпотензії, хронічного бронхіту, нападів астми та для зняття набряку слизових оболонок при застуді та як компонент засобів для зниження апетиту); може знижувати ефективність Дісоксу.
• Ліки проти надмірної кислотності шлунка (антиацидні): при одночасному прийомі гідроксиду магнію або алюмінію можливе зниження всмоктування преднізону. Прийом цих двох препаратів повинен відбуватися з інтервалом у часі (2 години).

Інші ефекти Дісоксу

• Через дефіцит калію Дісокс може посилювати дію ліків для підсилення серця (серцеві глікозиди).
• Дісокс може посилювати виведення калію при одночасному застосуванні з діуретиками (сальуретиками) та проносними.
• Дісокс може знижувати гіпоглікемічну дію пероральних цукрознижувальних засобів та інсуліну.
• Дісокс може знижувати або посилювати дію засобів для пригнічення згортання крові (пероральні антикоагулянти, похідні кумарину). Ваш лікар вирішить, чи потрібно коригувати дозу антикоагулянтів.
• При одночасному застосуванні засобів проти запалень та ревматизму (салицилати, індометацин та інші НПЗП) Дісокс може збільшувати ризик шлункових виразок та шлунково-кишкових кровотеч.
• Дісокс може подовжувати м’язовий розслаблюючий ефект певних ліків (недеполяризуючі міорелаксанти).
• Дісокс може посилювати ефект підвищення внутрішньоочного тиску певних ліків (атропін та інші антихолінергіки).
• Дісокс може знижувати ефект засобів проти гельмінтозів (празиквантел).
• При одночасному застосуванні засобів проти малярії або ревматичних захворювань (хлорохін, гідроксихлорохін, мефлохін) Дісокс може збільшувати ризик розвитку захворювань м’язів або серцевого м’язу (міопатії, кардіоміопатії).
• Гормони росту (соматотропін): їх дія особливо знижується при високих дозах Дісоксу.
• Дісокс може знижувати підвищення тиреотропного гормону (ТТГ) після одночасного прийому з протіреліном (гормоном діенцефалону).
• Дісокс та одночасне застосування засобів для зниження імунітету (імунодепресанти) можуть збільшувати схильність до інфекцій та погіршувати наявні, але, можливо, ще не проявлені інфекції.
• У поєднанні з циклоспорином (лікарський засіб для пригнічення імунітету): Дісокс може підвищувати рівень циклоспорину в крові та, таким чином, ризик судом.
• Деякі препарати для зниження артеріального тиску (інгібітори АПФ): підвищений ризик виникнення змін у гематологічному стані.
• Фторхінолони, група антибіотиків, можуть підвищувати ризик розриву сухожиль.

Вплив на діагностичні тести
Шкірні реакції на алергопробы можуть бути пригнічені.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Під час вагітності прийом повинен відбуватися тільки за порадою лікаря. Повідомте лікареві про вагітність.
При тривалому лікуванні Дісоксом під час вагітності не можна виключити порушення росту плоду.
Якщо Дісокс приймається наприкінці вагітності, у новонародженого може виникнути атрофія кори надниркових залоз, що може вимагати поступової замісної терапії. У дослідженнях на тваринах преднізон викликав порушення розвитку плоду (наприклад, розщеплення піднебіння). Існує дискусія щодо можливого підвищення ризику таких порушень у людей при застосуванні преднізону в першому триместрі вагітності.
Годування грудьми
Преднізон проникає в грудне молоко. До цього часу не відомо про шкідливі наслідки для дитини. Проте слід ретельно оцінити необхідність застосування Дісоксу під час годування грудьми. Якщо через захворювання потрібні вищі дози, слід припинити годування грудьми. Негайно зверніться до лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
До цього часу немає вказівок на те, що Дісокс впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Дісокс містить лактозу.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Дісокс

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Дозу для вас визначить лікар індивідуально.
Дотримуйтесь призначень щодо застосування, оскільки в іншому випадку Дісокс не зможе діяти
наявним чином. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Спосіб застосування
Приймайте таблетки, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини під час або одразу після їди.
Якщо лікар не призначив інакше, звичайна доза для замісної гормональної терапії (після закінчення
періоду росту):
від 5 до 7,5 мг преднізону на добу, розділених на дві дози (вранці та опівдні; у разі адреногенітального
синдрому — вранці та ввечері). За необхідності може бути призначена додаткова доза
мінералокортикоїду (флуорокортизону). У разі особливих стресових станів, таких як захворювання із
лихоманкою, нещасні випадки, хірургічні втручання або пологи, лікар може вирішити тимчасово
збільшити дозу.
У разі стресових ситуацій після тривалого лікування глюкокортикоїдами: застосування має бути
своєчасним у дозі до 50 мг преднізону на добу; зменшення дози має відбуватися протягом декількох
днів.
Лікування певних захворювань (фармакотерапія):
Наведені нижче таблиці дають загальне уявлення про орієнтовні дозування:
Дорослі

Зазвичай вся добова доза приймається вранці, між 6 і 8 годинами. Високі добові дози, залежно від захворювання, можуть бути розділені на 2–4 окремі прийоми, середні дози — на 2–3 окремі прийоми.
Діти

У дітей дозування має бути якомога нижчим. У певних випадках (наприклад, синдром Веста) можна відступити від цього рекомендації.
Зниження дози
Після досягнення бажаного клінічного ефекту та залежно від основного захворювання розпочинають зниження дози. Якщо добову дозу розділяють на кілька окремих прийомів, спочатку зменшують вечірню дозу, потім — при необхідності — дозу в обід. Спочатку дозу знижують більшими кроками, починаючи з приблизно 30 мг/добу, а потім — меншими кроками (див. таблицю нижче). Залежно від клінічної ситуації вирішують питання щодо поступового зниження дози до повної скасування лікування або необхідності підтримувальної дози, виходячи з захворювання. Для зниження дози можуть слугувати такі орієнтовні кроки зменшення:

Високі та дуже високі дози, які застосовуються протягом декількох днів, можуть бути припинені залежно від основного захворювання та клінічної відповіді без поступового зниження дози.
Схема дозування „е“ (СД: е)
Зазвичай Дісокс застосовується як одноразова доза без поступового зниження до завершення лікування. У хіміотерапії, наприклад, визнані наступні схеми дозування:
У разі тиреоїдної недостатності або печінкової цирози можуть бути достатніми і нижчі дози або може знадобитися зниження дози.
Порадьтесь з лікарем або фармацевтом, якщо ви вважаєте, що дія Дісоксу надто сильна або надто слабка.

• Негоджкінські лімфоми: схема CHOP, преднізон 100 мг/м², дні 1–5; схема COP, преднізон 100 мг/м², дні 1–5.
• Хронічна лімфатична лейкемія: схема Кноспе, преднізон 75/50/25 мг, дні 1–3.
• Хвороба Ходжкіна: схема COPP-ABVD, преднізон 40 мг/м², дні 1–14.
• Множинна мієлома: схема Алексаняна, преднізон 2 мг/кг маси тіла, дні 1–4.

Якщо ви прийняли Дісокс у більшій кількості, ніж потрібно
Зазвичай Дісокс переноситься без ускладнень навіть при прийомі великих доз за короткий час. Тому спеціальні заходи не потрібні. Якщо ви помітите посилення побічних ефектів, зверніться до свого лікаря.
Якщо ви забули прийняти Дісокс
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Зверніться до свого лікаря, щоб дізнатися, як діяти.
Якщо ви припините лікування Дісоксом
Завжди дотримуйтесь схеми дозування, призначеної лікарем. Не припиняйте раптово прийом Дісоксу. Якщо ви припините лікування Дісоксом, особливо після тривалого застосування, може виникнути пригнічення власної продукції глюкокортикостероїдів організмом. Особливі умови стресу можуть бути життєво небезпечними (надниркова криза).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Частота та тяжкість наведених нижче побічних ефектів залежить від дози та тривалості лікування.
Гормональна замісна терапія:
Низький ризик побічних ефектів, якщо дотримуватися рекомендованих доз.
Лікування окремих захворювань у дозах, вищих за дози при гормональній замісній терапії:
Можуть виникати такі побічні ефекти, які залежать від дози та тривалості лікування, частота яких невідома:
Інфекції та інвазії
Маскування інфекцій, виникнення, рецидив та погіршення вірусних, грибкових та бактеріальних інфекцій, паразитарних або опортуністичних інфекцій, активація інфекції нематодами (стронгілоїдоз).
Захворювання системи кровотворення та лімфатичної системи
Зміни гематологічного профілю (підвищення білих кров’яних тілець або всіх клітин крові, зниження певних білих кров’яних тілець).
Порушення імунної системи
Реакції гіперчутливості (наприклад, висип на шкірі від ліків), важкі анафілактичні реакції, такі як порушення серцевого ритму, бронхоспазм (судоми гладеньких м’язів бронхів), надмірний або недостатній тиск крові, циркуляторний колапс, зупинка серця, послаблення імунної захисту.
Ендокринні захворювання
Розвиток так званого синдрому Кушінга (типові ознаки — «місяцеподібне обличчя», набір ваги у верхній частині тіла та почервоніння обличчя), неактивність або атрофія кори надниркових залоз.
Порушення обміну речовин та харчування
Набір ваги, підвищений рівень цукру в крові, цукровий діабет, підвищення рівня жирів у крові (холестерину та тригліцеридів), затримка натрію з утворенням набряків, дефіцит калію через його посилене виведення, підвищений апетит.
Психіатричні розлади
Депресія, дратівливість, ейфорія, підвищена сексуальна збудливість, психоз, манія, галюцинації, лабільність настрою, тривожність, порушення сну, схильність до самогубства.
Захворювання нервової системи
Підвищення внутрішньочерепного тиску, виникнення раніше не діагностованої епілепсії та підвищена схильність до нападів при наявній епілепсії.
Захворювання очей
Помутніння кришталика (катаракта), підвищення внутрішнього тиску очей (глаукома), погіршення уражень рогівки, сприяння запаленням очей, спричиненим вірусами, бактеріями або грибками, розмите зору.
Захворювання серця
Уповільнення серцевого ритму, частота якого невідома.
Захворювання судин
Підвищення кров’яного тиску, збільшення ризику атеросклерозу та тромбозу, запалення судин (навіть у вигляді синдрому відміни після тривалої терапії), підвищена крихкість судин.
Захворювання шлунково-кишкового тракту
Шлунково-кишкові виразки, шлунково-кишкові кровотечі, запалення підшлункової залози.
Захворювання шкіри та підшкірної клітковини
Розтягнення шкіри (стриї червоні), атрофія шкіри, розширення шкірних судин (телеангієктазії), схильність до синців, точкові або плоскі шкірні крововиливи, збільшення волосся на тілі, вугрові висипання, запальні зміни шкіри обличчя, особливо навколо рота, носа та очей, зміни пігментації шкіри.
Захворювання кістково-м’язової системи та сполучної тканини
Захворювання м’язів, слабкість м’язів, атрофія м’язів та остеопороз — виникають залежно від дози і можливі навіть при короткотривалому застосуванні; інші форми руйнування кісток (некроз кісток), порушення сухожиль, запалення сухожиль, розриви сухожиль, відкладення жиру в хребтовому каналі (епідуральна ліпоматоза), пригнічення росту у дітей.
При надто швидкому зменшенні дози після тривалого лікування можуть виникати порушення, такі як біль у м’язах та суглобах.
Захворювання нирок та сечових шляхів
Ниркова криза, спричинена склеродермією у пацієнтів, які вже страждають від склеродермії (аутоімунне захворювання).
Ознаки ниркової кризи, спричиненої склеродермією, включають підвищення кров’яного тиску та зниження утворення сечі.
Захворювання репродуктивної системи та молочних залоз
Порушення секреції статевих гормонів, що може призводити до відсутності менструацій (аменорея), розподілу волосся в зонах, типових для чоловіків, у жінок (гірсутизм), імпотенція.
Системні захворювання та стани, пов’язані з місцем введення
Уповільнення загоєння рани.
Негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникли шлунково-кишкові розлади, біль у спині, плечах або кульшовому суглобі, психічні порушення, коливання рівня цукру в крові у діабетиків або інші розлади.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дісокс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, після якої його застосування заборонено. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Не викидайте будь-які лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дісокс
Діючою речовиною є преднізон.
Одна таблетка Дісокс 5 мг містить 5 мг преднізону.
Одна таблетка Дісокс 20 мг містить 20 мг преднізону.
Одна таблетка Дісокс 25 мг містить 25 мг преднізону.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, натрію крохмальгліколят (тип А), тальк, гідрофільний колоїдний діоксид кремнію,
магнію стеарат.
Опис зовнішнього вигляду Дісокс та вміст упаковки
Дісокс випускається у вигляді таблеток 5, 20 та 25 мг у блистерах з ПВХ/ПВДК-Ал.
Блістер з 10, 20 або 30 таблеток по 5 мг.
Блістер з 20 або 30 таблеток по 20 мг.
Блістер з 10, 20 або 30 таблеток по 25 мг.
Власник дозволу на введення в обіг
Genetic S.p.A., Via Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)
Виробник
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)
Цей листок інструкції було схвалено востаннє у: 02/2026