ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Дисокс 5 мг таблетки, 20 мг таблетки, 25 мг таблетки

Преднизон
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Дисокс и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Дисокс
Как принимать Дисокс
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Дисокс
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Дисокс и для чего он применяется

Дисокс — это глюкокортикоид (гормон, вырабатываемый надпочечниками) с влиянием на обмен веществ, электролитный баланс (солей) и функцию тканей.
Дисокс применяется при заболеваниях, при которых требуется системная терапия глюкокортикоидами, включая следующие, в зависимости от типа и тяжести (таблица дозировок СД от a до d), см. раздел 3 «Как принимать Дисокс»).

Гормональная заместительная терапия при:

Сниженной или отсутствующей функции надпочечников (надпочечная недостаточность) любой этиологии (например, болезнь Аддисона, адреногенитальный синдром, хирургическое удаление надпочечников, снижение активности гипофиза) после периода роста (препараты выбора — гидрокортизон и кортизон).
Состояниях стресса после длительного лечения кортикостероидами.

Ревматологические заболевания:

Активные фазы воспалений сосудов:
- узелковое воспаление стенок сосудов (нодозная полиартериит) (СД: a, b; длительность лечения ограничена двумя неделями при наличии инфекции гепатита В)
- гигантоклеточный артериит, мышечные боли и мышечная скованность (полимиалгия ревматическая) (СД: c)
- воспаление височной артерии (СД: a); при острой потере зрения рекомендуется начальная ударная терапия глюкокортикоидами внутривенно и последующая поддерживающая терапия с контролем скорости оседания эритроцитов (СОЭ)
- гранулематоз Вегенера: индукционная терапия (СД: a-b) в комбинации с метотрексатом (лёгкие формы без поражения почек) или по схеме Фаузи (тяжёлые формы с поражением почек и/или лёгких), поддержание ремиссии: (СД: d, постепенное снижение дозы) в комбинации с иммуносупрессорами
Синдром Хорга-Штраус: начальная терапия (СД: a-b), при поражении органов и тяжёлом течении — в комбинации с иммуносупрессорами, поддержание ремиссии: (СД: d)
- активные фазы ревматических заболеваний, способных поражать внутренние органы (СД: a, b):
системная красная волчанка (хроническое заболевание, вызванное нарушением иммунной системы, приводящее к воспалениям и повреждению тканей), мышечная слабость и мышечные боли (полимиозит)
воспаление хрящей (хроническая атрофирующая полихондрит)
заболевания соединительной ткани (смешанная коллагенозная болезнь)
- активный ревматоидный артрит (СД: от a до d) с тяжёлым прогрессирующим течением, например, быстро прогрессирующие разрушительные формы (СД: a) или формы, не затрагивающие суставы (СД: b)
- другие воспалительные ревматические артриты, если тяжесть клинической картины требует применения и не могут использоваться нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП):
спондилоартриты (анкилозирующий спондилит с поражением периферических суставов (СД: b, c), псориатический артрит (СД: c, d), энтеропатическая артропатия с высокой воспалительной активностью (СД: a)
реактивные артриты (СД: c)
артрит при саркоидозе (СД: b изначально)
- кардит при ревматической лихорадке, в тяжёлых случаях в течение 2–3 месяцев (СД: a)
- ювенильный идиопатический артрит с тяжёлой системной формой (синдром Стилла) или с иридоциклитом, когда местное лечение неэффективно (СД: a)

Заболевания бронхов и лёгких:

Бронхиальная астма (СД: от c до a), одновременно рекомендуется применение бронхолитиков
Острая обострение хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) (СД: b), рекомендуемая продолжительность терапии — до 10 дней
Интерстициальные заболевания лёгких, такие как острый альвеолит (СД: b), лёгочная фиброза (СД: b), облитерирующий бронхиолит с организованной пневмонией (ОБОП) (СД: b, с постепенным снижением дозы до отмены), при необходимости в комбинации с иммуносупрессорами, хронический эозинофильный бронхит (СД: b, с постепенным снижением дозы до отмены), длительная терапия хронических форм саркоидоза на стадиях II и III (при одышке, кашле и ухудшении показателей функции лёгких) (СД: b)
Профилактика синдрома респираторного дистресса у недоношенных новорождённых (СД: b, дважды)

Заболевания верхних дыхательных путей:

Тяжёлые формы поллиноза и аллергического ринита после неэффективности местного применения глюкокортикоидов в нос (СД: c)
Острая стенозирующая ларинготрахеит: отёк Квинке, подскладочная обструктивная ларингит (псевдокруп) (СД: от b до a)

Заболевания кожи:
Заболевания кожи и слизистых, которые не могут быть или не могут быть адекватно лечены местными глюкокортикоидами из-за тяжести и/или обширности поражения или системного вовлечения. К ним относятся:

Аллергические, псевдоаллергические и аллерго-инфекционные заболевания: например, острая крапивница, анафилактоидные реакции, лекарственная сыпь, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), генерализованная острая пустулёзная сыпь, узловатая эритема, острая фебрильная нейтрофильная дерматоз (синдром Свита), аллергический контактный дерматит (СД: от b до a)
Экзематозные заболевания: например, атопический дерматит, контактный дерматит, микробная экзема (нуммулярная) (СД: от b до a)
Грануломатозные заболевания: например, саркоидоз, гранулематозный хейлит (монозиндромный синдром Мелькерссона-Розенталя) (СД: от b до a)
Буллёзные дерматозы: например, пемфигус вульгарис, буллёзный пемфигоид, доброкачественный пемфигоид слизистых, линейный IgA-дерматоз (СД: от b до a)
Васкулиты: например, аллергический васкулит, узелковый полиартериит (СД: от b до a)
Аутоиммунные заболевания: например, дерматомиозит, системная склеродермия (индуративная фаза), хронический и подострый кожный красный волчанка (СД: от b до a)
Гестационные дерматозы (см. также раздел 4.6): например, герпес беременных, герпетиформный импетиго (СД: от d до a)
Эритемато-сквамозные дерматозы: например, пустулёзный псориаз, пиритразный рубер пилиарис, группа пара-псориазов (СД: от c до a)
Эритродермия, в том числе при синдроме Сезари (СД: от c до a)
Другие заболевания: например, реакция Яриша-Герксгеймера при лечении сифилиса пенициллином, быстро растущая кавернозная гемангиома, болезнь Бехчета, пиодермия гангреноза, эозинофильный фасциит, экзантематический красный лишай, наследственная буллёзная эпидермолиз (СД: от c до a)

Заболевания крови/опухолевые заболевания:

Аутоиммунная гемолитическая анемия (СД: от c до a), идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) (СД: a), острая интермиттирующая тромбоцитопения (СД: a)
Острый лимфобластный лейкоз, болезнь Ходжкина, неходжкинские лимфомы, хронический лимфолейкоз, болезнь Вальденстрёма, множественная миелома (СД: e)
Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях (СД: от c до a)
Профилактика и лечение цитостатически индуцированной рвоты (СД: от b до a), применение в рамках противорвотных схем
Паллиативная терапия злокачественных заболеваний
Примечание: преднизон может использоваться для облегчения симптомов, например, отсутствия аппетита, анорексии и общей слабости при распространённых злокачественных новообразованиях после исчерпания специфических терапевтических опций. Более подробную информацию см. в актуальной медицинской литературе.

Заболевания нервной системы:

Миастения (препарат выбора — азатиоприн)
Хронический синдром Гийена-Барре
Синдром Толосы-Ханта
Полинейропатия при моноклональной гаммапатии
Рассеянный склероз (с постепенным снижением дозы до отмены после применения высоких доз глюкокортикоидов парентерально в острой фазе)
Синдром Веста (младенческие спазмы)

Особые формы течения инфекционных заболеваний:

Токсические состояния, связанные с тяжёлыми инфекционными заболеваниями (в сочетании с антибиотиками/химиотерапией), например, туберкулёзный менингит (СД: b), тяжёлый лёгочный туберкулёз (СД: b)

Заболевания глаз (СД: от b до a):

При системных заболеваниях с поражением глаз и иммунологических процессах в орбите и глазу: невропатия зрительного нерва (например, гигантоклеточный артериит, передняя ишемическая невропатия зрительного нерва (ПИНЗН), травматическая невропатия зрительного нерва), болезнь Бехчета, саркоидоз, эндокринная офтальмопатия, псевдоопухоль орбиты, отторжение трансплантата и некоторые формы увеита, такие как болезнь Харады и симпатическая офтальмия
Системное применение показано только после неэффективности местного лечения при следующих заболеваниях: склерит, эписклерит, кератит, хронический циклит, увеит, аллергический конъюнктивит, химические ожоги щелочами, в сочетании с антимикробной терапией при аутоиммунном или сифилитическом интерстициальном кератите, при стромальном кератите, вызванном вирусом простого герпеса, только при целостности роговичного эпителия и регулярных офтальмологических осмотрах

Заболевания желудочно-кишечного тракта / патологии печени:

Язвенный колит (СД: от b до c)
Болезнь Крона (СД: b)
Аутоиммунный гепатит (СД: b)
Ожог пищевода (СД: a)

Патологии почек:

Гломерулонефрит с минимальными изменениями (СД: a)
Пролиферативный экстракапиллярный гломерулонефрит (быстро прогрессирующий гломерулонефрит) (СД: интермиттирующая терапия высокими дозами [ pulse therapy ], как правило, в комбинации с цитостатиками), при синдроме Гудпасчера — постепенное снижение и прекращение лечения, при всех других формах — длительное продолжение терапии (СД: d)
Идиопатическая ретроперитонеальная фиброза (СД: b)

2. Что следует знать перед применением ДИСОКС

Не принимайте ДИСОКС,
если у вас аллергия на действующее вещество (преднизон) или на любой другой компонент препарата
(перечислены в разделе 6).
Противопоказаний для краткосрочного применения ДИОКС других нет.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением ДИСОКС проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вы должны сообщить врачу, если:
➢ у вас склеродермия (также известная как системная склеродермия — аутоиммунное заболевание), поскольку
суточные дозы 15 мг и выше могут повысить риск развития почечного криза при склеродермии, сопровождающегося повышением артериального давления и снижением выделения мочи.
Врач может порекомендовать вам регулярно контролировать артериальное давление и анализировать мочу;
➢ у вас гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы).

Особую осторожность при применении ДИСОКС необходимо соблюдать при назначении высоких доз в рамках заместительной гормональной терапии. Принимать ДИСОКС следует только в случае, если врач сочтёт это абсолютно необходимым.

Из-за подавления иммунной защиты лечение ДИСОКС может привести к повышенному риску бактериальных, вирусных, паразитарных, оппортунистических и грибковых инфекций. Признаки и симптомы уже существующей или развивающейся инфекции могут быть маскированы и, следовательно, трудно распознаваемы. Могут рецидивировать субклинические инфекции, такие как туберкулёз или гепатит В.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас одновременно проявляются следующие заболевания:

острые вирусные инфекции (гепатит В, ветряная оспа, опоясывающий лишай, инфекции, вызванные вирусом простого герпеса, воспаления роговицы, вызванные вирусом герпеса);
инфекционное воспаление печени (хронический активный гепатит с положительным HBsAg);
в период от 8 недель до 2 недель после вакцинации живыми вакцинами;
грибковые заболевания внутренних органов;
определённые заболевания, вызванные паразитами (амёбная инфекция, гельминтозы);
при подозрении или подтверждённой инфекции нематодами (strongilidi) ДИСОКС может привести к активации и массовому размножению паразитов;
полиомиелит;
заболевание лимфатических узлов после прививки от туберкулёза (при наличии анамнеза туберкулёза — применение только при одновременном приёме противотуберкулёзных препаратов);
острые и хронические бактериальные инфекции.

При одновременном лечении ДИСОКС следующие заболевания должны находиться под целенаправленным контролем и при необходимости лечиться под строгим наблюдением лечащего врача:

желудочно-кишечные язвы;
остеопороз;
трудно контролируемое высокое артериальное давление;
трудно контролируемый сахарный диабет (диабет mellitus);
психические заболевания (в том числе в анамнезе), включая склонность к суицидам: рекомендуется неврологическое или психиатрическое наблюдение;
повышение внутриглазного давления (глаукома с узким и открытым углом): рекомендуется офтальмологический контроль и сопутствующая терапия;
повреждения и язвы роговицы глаза: рекомендуется офтальмологический контроль и сопутствующая терапия.

Лечение этим препаратом может привести к так называемому кризу феохромоцитомы, который может быть смертельным. Феохромоцитома — это редкая гормонозависимая опухоль надпочечников. Возможные симптомы криза включают головную боль, потливость, сердцебиение и высокое артериальное давление (гипертензия). Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите один из этих симптомов.
Обратитесь к врачу перед применением ДИСОКС, если у вас подозревается или известно наличие феохромоцитомы (опухоли надпочечников).
Свяжитесь с врачом, если у вас появляются нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Из-за риска перфорации кишечника ДИСОКС можно принимать только в случае, если врач сочтёт это необходимым, и под его строгим контролем, при следующих состояниях:

тяжёлый воспалительный процесс в толстой кишке (язвенный колит) с угрозой перфорации, абсцессами или гнойными воспалениями, возможно, даже без признаков раздражения брюшины;
дивертикулит;
сразу после определённых операций на кишечнике (энтероанастомоз).

Признаки раздражения брюшины после перфорации желудочно-кишечной язвы могут отсутствовать у пациентов, получающих высокие дозы глюкокортикоидов.

Риск повреждений сухожилий, тендинитов и разрывов сухожилий повышается при одновременном применении фторхинолонов (определённых антибиотиков) и ДИСОКС.

При сахарном диабете необходимо регулярно контролировать обмен веществ; врач оценит, требуется ли увеличение дозы препаратов для лечения диабета (инсулин, пероральные гипогликемические средства и др.).

При тяжёлой гипертензии и тяжёлой сердечной недостаточности проконсультируйтесь с врачом для тщательного контроля, поскольку может произойти ухудшение состояния.

При лечении определённой формы мышечного паралича (миастения gravis) в начале терапии может наблюдаться ухудшение симптомов, поэтому приём ДИСОКС должен проводиться в стационаре.

Особенно если поражение лица и глотки особенно тяжёлое и дыхание нарушено, начало лечения ДИСОКС должно быть постепенным.

Длительное применение даже низких доз преднизона повышает риск инфекций, включая инфекции, вызванные микроорганизмами, которые обычно редко вызывают заболевания (так называемые оппортунистические инфекции).

Вакцинация убитыми патогенами (инактивированные вакцины) в принципе возможна. Однако следует учитывать, что высокие дозы ДИСОКС могут снизить эффективность вакцинации.

Высокие дозы ДИСОКС могут вызвать замедление сердечного ритма (брадикардия). Появление брадикардии не обязательно связано с продолжительностью лечения.

При длительной терапии ДИСОКС необходимы регулярные медицинские осмотры (включая офтальмологические обследования каждые три месяца).

При длительном лечении высокими дозами ДИСОКС следует особое внимание уделять достаточному поступлению калия (например, овощи, бананы) и ограничению потребления соли. Врач может назначить анализы для контроля уровня калия в крови.

Если во время лечения ДИСОКС вы попадёте в особые стрессовые состояния (заболевания с лихорадкой, несчастные случаи, хирургические вмешательства, роды и т.д.), немедленно сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться временное увеличение суточной дозы ДИСОКС. По этой причине при длительной терапии врач должен выдать вам соответствующую документацию, которую вы должны всегда иметь при себе.

Могут возникнуть тяжёлые анафилактические реакции (чрезмерная реакция иммунной системы).

В зависимости от продолжительности и дозы лечения необходимо учитывать возможное негативное влияние на обмен кальция, поэтому рекомендуется профилактика остеопороза. Это особенно важно при наличии сопутствующих факторов риска, таких как наследственная предрасположенность, пожилой возраст, недостаточное поступление белка и кальция, чрезмерное курение, чрезмерное употребление алкоголя, после менопаузы и при низкой физической активности. Профилактика включает достаточное поступление кальция и витамина D, а также физическую активность. При уже существующем остеопорозе следует также рассмотреть возможность лечения препаратами.

После завершения или прекращения длительной терапии ДИСОКС могут возникнуть следующие риски: рецидив или ухудшение основного заболевания, снижение функции надпочечников (особенно в стрессовых ситуациях, например, при инфекции, после несчастных случаев, при повышенных физических нагрузках), синдром отмены кортикостероидов.

Определённые вирусные заболевания (ветряная оспа, корь) могут протекать особенно тяжело у пациентов, получающих глюкокортикоиды. Если вы иммунодефицитны и не болели ветряной оспой или корью, и имели контакт с больными этими заболеваниями во время лечения ДИСОКС, может потребоваться профилактическое лечение.

Немедленно обратитесь к врачу, если во время применения преднизона у вас появляются мышечная слабость, боли в мышцах, судороги и скованность. Это могут быть симптомы заболевания, называемого «периодическая тиреотоксическая паралич», которое может развиться у пациентов с гипертиреозом, получающих преднизон. Может потребоваться дополнительное лечение для облегчения этого состояния.

Дети и подростки
ДИСОКС следует применять у детей только при крайней необходимости и под контролем врача из-за риска подавления роста, который должен контролироваться регулярно. Лечение ДИСОКС должно быть ограничено по времени или проводиться по схеме с чередованием (например, один день приём, один день перерыв, но с удвоенной дозой — так называемая прерывистая терапия).

Пожилые пациенты
Поскольку у пожилых пациентов повышенный риск остеопороза, соотношение пользы и риска терапии ДИСОКС должно быть тщательно оценено.

Для занимающихся спортом: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-тестировании.

Другие лекарства и ДИСОКС
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные и растительные препараты.

Некоторые лекарства могут усиливать или ослаблять действие ДИСОКС:

Некоторые препараты могут усиливать действие ДИСОКС, и врач может посчитать необходимым тщательно наблюдать за вами при их одновременном применении (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат);
Препараты, замедляющие печеночную деградацию, такие как некоторые противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол), могут усиливать действие ДИСОКС;
Некоторые женские половые гормоны, например, контрацептивы («таблетки»), могут усиливать действие ДИСОКС;
Препараты, такие как снотворные (барбитураты), противосудорожные (фенитоин, карбамазепин, примидон) и некоторые противотуберкулёзные препараты (рифампицин), могут ослаблять действие ДИСОКС;
Эфедрин (может содержаться, например, в препаратах для лечения гипотонии, хронического бронхита, приступов астмы, для деконгестии слизистых при простуде и как компонент анорексигенных средств) может снижать эффективность ДИСОКС;
Препараты против избыточной кислотности желудка (антациды): при одновременном применении гидроксида магния или гидроксида алюминия возможно снижение всасывания преднизона. Приём этих препаратов следует разделять во времени (минимум на 2 часа).

Другие эффекты ДИСОКС

Из-за дефицита калия ДИСОКС может усиливать действие препаратов для укрепления сердца (сердечные гликозиды);
ДИСОКС может усиливать выведение калия при одновременном применении с диуретиками (салиуретиками) и слабительными;
ДИСОКС может снижать гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина;
ДИСОКС может снижать или усиливать действие препаратов, подавляющих свёртывание крови (пероральные антикоагулянты, кумариновые производные). Ваш врач решит, требуется ли коррекция дозы антикоагулянтов;
При одновременном применении противовоспалительных и противоревматических препаратов (салицилаты, индометацин и другие НПВС) ДИСОКС может повышать риск желудочных язв и желудочно-кишечных кровотечений;
ДИСОКС может удлинять действие миорелаксантов (недеполяризующих миорелаксантов);
ДИСОКС может усиливать повышение внутриглазного давления при одновременном применении с определёнными препаратами (атропин и другие антихолинергические средства);
ДИСОКС может снижать действие препаратов против гельминтов (празиквантел);
При одновременном применении с препаратами против малярии или ревматических заболеваний (хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин) ДИСОКС может повышать риск развития заболеваний мышц или сердечной мышцы (миопатии, кардиомиопатии);
Гормоны роста (соматотропин): их действие особенно снижается высокими дозами ДИСОКС;
ДИСОКС может снижать повышение уровня тиреотропного гормона (ТТГ) при одновременном применении с протирелином (гормоном промежуточного мозга);
ДИСОКС и одновременное применение иммуносупрессантов (препаратов, подавляющих иммунитет) могут повышать склонность к инфекциям и усугублять уже существующие, но, возможно, ещё не проявившиеся инфекции;
При одновременном применении с циклоспорином (препаратом для подавления иммунитета): ДИСОКС может повышать уровень циклоспорина в крови и, таким образом, риск судорог;
Некоторые препараты для снижения артериального давления (ингибиторы АПФ): повышенный риск возникновения изменений в гематологических показателях;
Фторхинолоны, группа антибиотиков, могут повышать риск разрыва сухожилий.

Влияние на диагностические тесты
Кожные реакции на аллергопробы могут быть подавлены.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Во время беременности приём препарата возможен только по рекомендации врача. Сообщите врачу о беременности.

При длительной терапии ДИСОКС во время беременности нельзя исключить нарушения роста плода.

Если ДИСОКС принимается в конце беременности, у новорождённого может развиться атрофия коры надпочечников, что может потребовать постепенной заместительной терапии. В исследованиях на животных преднизон вызывал пороки развития плода (например, расщепление нёба). Существуют споры о возможном повышении риска таких пороков у человека при применении преднизона в первом триместре беременности.

Грудное вскармливание
Преднизон проникает в грудное молоко. До настоящего времени не описано вредных последствий для ребёнка. Тем не менее, необходимо тщательно оценить необходимость применения ДИСОКС во время грудного вскармливания. Если из-за заболевания требуются более высокие дозы, следует прекратить грудное вскармливание. Немедленно обратитесь к врачу.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
На данный момент нет данных о том, что ДИСОКС влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

ДИСОКС содержит лактозу.
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Дисокс

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Доза будет определена для вас индивидуально врачом.
Соблюдайте предписания по приёму, поскольку в противном случае Дисокс не сможет оказать должного
эффекта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения
Принимайте таблетки, не разжёвывая, со значительным количеством жидкости во время или сразу после
приёма пищи.
Если врачом не назначено иное, обычной дозой для заместительной гормональной терапии (после
окончания периода роста) является:
от 5 до 7,5 мг преднизона в день, разделённых на два приёма (утром и в полдень; при адреногенитальном
синдроме — утром и вечером). При необходимости может быть назначена дополнительная доза
минералокортикоида (флудрокортизона). В случае особого стресса, например, при заболеваниях с
повышением температуры, травмах, хирургических вмешательствах или родах, врач может принять решение
о временном увеличении дозы.
При стрессовых состояниях на фоне длительного лечения глюкокортикоидами: применение должно быть
своевременным, до 50 мг преднизона в день; снижение дозы должно проводиться в течение нескольких дней.
Лечение определённых заболеваний (фармакотерапия):
В следующих таблицах приведены общие рекомендации по дозировке:
Взрослым

Дозировка	Доза в мг/сутки	Доза в мг/кг массы тела/сутки
a) высокая	80 – 100 (250)	1,0 – 3,0
b) средняя	40 – 80	0,5 – 1,0
c) низкая	10 – 40	0,25 – 0,5
d) очень низкая	1,5 – 7,5 (10)	./.
e) химиотерапия в комбинации, см. схему дозирования «e» (SD: e)

Как правило, суточная доза принимается утром в ранние часы с 6 до 8. Высокие суточные дозы в зависимости от заболевания могут делиться также на 2–4 приёма, средние дозы — на 2–3 приёма.
Дети

Дозировка	Доза в мг/кг массы тела/сутки
Высокая	2 - 3
Средняя	1 - 2
Поддерживающая доза	0,25

У детей дозировка должна быть как можно ниже. В отдельных случаях (например, при синдроме Веста) от этой рекомендации можно отступить.

Снижение дозы

После достижения желаемого клинического эффекта и в зависимости от основного заболевания начинают снижение дозы. Если суточная доза разделена на несколько приемов, сначала снижают вечернюю дозу, затем — при необходимости — дозу в обед. Снижение дозы начинают с более значительных уменьшений, исходя примерно от 30 мг/сут, а затем переходят к меньшим снижениям (см. таблицу ниже). В зависимости от клинической ситуации решают вопрос о постепенном снижении дозы до полной отмены препарата или необходимости поддержания поддерживающей дозы в соответствии с заболеванием. Ниже приведены ориентировочные значения уменьшения дозы:

более 30 мг в сутки	Снижение на	10 мг	каждые 2–5 дней
от 30 до 15 мг в сутки	Снижение на	5 мг	еженедельно
от 15 до 10 мг в сутки	Снижение на	2,5 мг	каждые 1–2 недели
от 10 до 6 мг в сутки	Снижение на	1 мг	каждые 2–4 недели
менее 6 мг в сутки	Снижение на	0,5 мг	каждые 4–8 недель

Высокие и очень высокие дозы, которые назначаются на несколько дней, могут быть прекращены в зависимости от основного заболевания и клинической реакции без постепенного снижения дозы.
Схема дозирования «е» (СД: е)
Как правило, Дисокс применяется в виде однократной дозы без постепенного снижения до окончания лечения. В химиотерапии, например, признаны следующие схемы дозирования:
При гипотиреозе или печеночной циррозе могут быть достаточны более низкие дозы или может потребоваться снижение дозы.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам кажется, что действие Дисокс слишком сильное или слишком слабое.

Неходжкинские лимфомы: схема CHOP, преднизон 100 мг/м^2^, дни 1–5; схема COP, преднизон 100 мг/м^2^, дни 1–5.
Хроническая лимфолейкоз: схема Кноспе, преднизон 75/50/25 мг, дни 1–3.
Болезнь Ходжкина: схема COPP-ABVD, преднизон 40 мг/м^2^, дни 1–14.
Множественная миелома: схема Александиана, преднизон 2 мг/кг массы тела, дни 1–4.

Если вы приняли Дисокс в большей дозе, чем нужно
В целом Дисокс хорошо переносится даже при кратковременном приёме больших количеств. Поэтому специальные меры, как правило, не требуются. Если вы заметите усиление побочных эффектов, обратитесь к своему врачу.
Если вы забыли принять Дисокс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Обратитесь к своему врачу, чтобы узнать, как следует поступить.
Если вы прекратите лечение Дисоксом
Всегда строго следуйте предписанной схеме дозирования. Не прекращайте приём Дисокса внезапно. Если вы прекратите лечение Дисоксом, особенно после длительного курса терапии, может возникнуть подавление выработки глюкокортикоидов собственным организмом. В условиях особого стресса это может привести к угрожающему жизни состоянию (аддисоновский кризис).
Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Частота и тяжесть перечисленных ниже побочных эффектов зависят от дозировки и продолжительности лечения.
Гормональная заместительная терапия:
Низкий риск побочных эффектов при соблюдении рекомендованных дозировок.
Лечение отдельных заболеваний с применением более высоких доз по сравнению с гормональной заместительной терапией:
Могут возникать следующие побочные эффекты, зависящие от дозы и продолжительности лечения, частота которых неизвестна:
Инфекции и инвазии
Маскировка инфекций, появление, рецидив и усугубление вирусных, грибковых и бактериальных инфекций, паразитарных или оппортунистических инфекций, активация инфекции нематодами (стронгилоидоз).
Патологии системы кроветворения и лимфатической системы
Изменения картины крови (повышение числа лейкоцитов или всех клеток крови, снижение некоторых видов лейкоцитов).
Нарушения иммунной системы
Реакции гиперчувствительности (например, лекарственная сыпь), тяжелые анафилактические реакции, такие как нарушения сердечного ритма, бронхоспазм (спазм гладкой мускулатуры бронхов), повышенное или пониженное артериальное давление, циркуляторный коллапс, остановка сердца, ослабление иммунной защиты.
Эндокринные нарушения
Развитие так называемого синдрома Кушинга (типичные признаки — «лунообразное лицо», увеличение веса в верхней части тела и покраснение лица), снижение функции или атрофия коры надпочечников.
Нарушения обмена веществ и питания
Повышение массы тела, повышенный уровень глюкозы в крови, сахарный диабет, повышение уровня жиров в крови (холестерина и триглицеридов), задержка натрия с образованием отеков, дефицит калия вследствие усиленного выведения калия, повышение аппетита.
Психические нарушения
Депрессия, раздражительность, эйфория, повышенное либидо, психоз, мания, галлюцинации, лабильность настроения, тревожность, нарушения сна, склонность к суициду.
Заболевания нервной системы
Повышение внутричерепного давления, появление ранее не диагностированной эпилепсии, усиление склонности к приступам при уже существующей эпилепсии.
Заболевания глаза
Помутнение хрусталика (катаракта), повышение внутриглазного давления (глаукома), ухудшение повреждений роговицы, предрасположенность к вирусным, бактериальным или грибковым воспалениям глаза, нечеткость зрения.
Заболевания сердца
Замедление сердечного ритма, частота которого неизвестна.
Сосудистые нарушения
Повышение артериального давления, увеличение риска атеросклероза и тромбоза, воспаление сосудов (в том числе в виде синдрома отмены после длительной терапии), повышенная хрупкость сосудов.
Желудочно-кишечные расстройства
Желудочно-кишечные язвы, желудочно-кишечные кровотечения, воспаление поджелудочной железы.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Растяжки кожи (красные стрии), атрофия кожи, расширение кожных сосудов (телеангиэктазии), склонность к образованию синяков, точечные или плоские кожные кровоизлияния, усиление роста волос на теле, акне, воспалительные изменения кожи лица, особенно вокруг рта, носа и глаз, изменения пигментации кожи.
Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Миопатии, мышечная слабость, атрофия мышц и остеопороз — возникают в зависимости от дозы и возможны даже при кратковременном применении; другие формы разрушения костей (некроз костной ткани), нарушения сухожилий, воспаление сухожилий, разрывы сухожилий, отложение жира в эпидуральной области позвоночника (эпидуральная липоматоза), подавление роста у детей.
При слишком быстром снижении дозы после длительного лечения могут возникать нарушения, такие как боли в мышцах и суставах.
Заболевания почек и мочевыводящих путей
Почечный кризис, вызванный склеродермией у пациентов, страдающих склеродермией (аутоиммунное заболевание).
Признаки почечного кризиса, вызванного склеродермией, включают повышение артериального давления и снижение выработки мочи.
Заболевания репродуктивной системы и молочной железы
Нарушения секреции половых гормонов, которые могут вызывать отсутствие менструаций (аменорея), рост волос по мужскому типу у женщин (гирсутизм), импотенцию.
Системные нарушения и состояния, связанные с местом введения
Замедление заживления ран.
Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут желудочно-кишечные расстройства, боли в спине, плечах или тазобедренном суставе, психические нарушения, колебания уровня глюкозы у больных диабетом или другие расстройства.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Дисокс.

5. Как хранить Дисокс

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дисокс
Действующее вещество: преднизон.
Одна таблетка Дисокс 5 мг содержит 5 мг преднизона.
Одна таблетка Дисокс 20 мг содержит 20 мг преднизона.
Одна таблетка Дисокс 25 мг содержит 25 мг преднизона.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, кремния диоксид коллоидный гидратированный, магния стеарат.

Описание внешнего вида Дисокс и содержимое упаковки
Дисокс выпускается в виде таблеток 5, 20 и 25 мг в блистерах из ПВХ/ПВДК-Аl.
Блистер по 10, 20 или 30 таблеток 5 мг.
Блистер по 20 или 30 таблеток 20 мг.
Блистер по 10, 20 или 30 таблеток 25 мг.

Держатель регистрационного удостоверения
Genetic S.p.A., Виа Делла Моника, 26, 84083 Кастель-Сан-Джорджо (SA)

Производитель
Genetic S.p.A., Контрада Канфора, 84084 Фисциано (SA)

Настоящий листок инструкций был утверждён в последний раз в: 02/2026