Ціанокобаламін, фолієва кислота, нікотинамід та аскорбінова кислота
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який із побічних ефектів, зокрема не зазначених у цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Вміст цього листка:

Що таке Дісепавіт і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Дісепавіту
Як застосовувати Дісепавіт
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Дісепавіт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дісепавіт і для чого він призначений

Дісепавіт — це вітамінний комплекс, що містить такі діючі речовини: ціанокобаламін (вітамін B₁₂), фолієва кислота, нікотинамід та аскорбінова кислота (вітамін C).
Дісепавіт призначається для лікування станів, пов’язаних із дефіцитом вітаміну B₁₂, нікотинаміду, аскорбінової та фолієвої кислот.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Дісепавіту

Не приймайте Дісепавіт

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючих речовин або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу, зазначених у розділі 6.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Дісепавіту

Якщо Ви страждаєте на анемію. Лише Ваш лікар може порадити Вам приймати або не приймати Дісепавіт після проведення аналізів крові, щоб визначити тип анемії.
Якщо Ви страждаєте на особливий тип анемії, що називається злісною анемією. Ваш лікар визначить найбільш відповідну терапію та може порадити Вам додатково приймати вітамін B

Під час застосування Дісепавіту завжди пам’ятайте про наступне:

Лікування Дісепавітом має проводитися під постійним контролем показників крові;
Небажані ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи препарат у найменшій ефективній дозі та протягом найкоротшого терміну, достатнього для контролю симптомів;
Нецільове застосування препарату у хворих на анемію може призвести до діагностичних помилок. Препарат може забарвлювати сечу в червоний колір. Цей факт не слід вважати аномальним явищем;
Препарат містить натрію дітоніт; ця речовина рідко може викликати тяжкі алергічні реакції та ускладнення дихання (бронхоспазм).

Дісепавіт Розчин для ін’єкцій (д.р. ціанокобаламін, фолієва кислота, нікотинамід та аскорбінова кислота)
Інші лікарські засоби та Дісепавіт
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими ліками не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Негативного впливу застосування Дісепавіту під час вагітності або годування груддю не відомо.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дісепавіт не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Цей лікарський засіб містить натрію дітоніт.
Препарат містить натрію дітоніт. Ця речовина рідко може викликати тяжкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

3. Як застосовувати Дісепавіт

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослим
У середньому: 2–3 дози на тиждень; за рішенням лікаря можна застосовувати 1 або 2 дози на добу.
Дісепавіт можна вводити внутрішньом’язово, внутрішньовенно або крапельно (повільні внутрішньовенні інфузії) після розведення в 250–500 мл фізіологічного розчину або розчину глюкози.
У момент застосування наберіть вміст обох ампул у ту саму шприць.
Якщо ви застосували більше Дісепавіту, ніж потрібно
У разі випадкового застосування надмірної дози Дісепавіту зверніться до свого лікаря або негайно поїдьте до найближчої лікарні.
Надмірна доза Дісепавіту не відома.
Якщо ви забули прийняти Дісепавіт
Якщо ви забули прийняти Дісепавіт, не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Якщо у Вас виникне один із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть лікування Дісепавітом
і повідомте свого лікаря:

тяжка алергічна реакція з раптовим початком (анапілактичний шок).

Реакції гіперчутливості, що характеризуються:
втомуванням, підвищенням температури, зниженням артеріального тиску, прискоренням частоти дихання,
висипаннями на шкірі, свербіжом, почервонінням, набряком і болем.
Інші побічні ефекти, які можуть виникати при застосуванні Дісепавіту:
У місці ін'єкції може виникнути почервоніння, набряк і біль.
Дісепавіт Розчин для ін'єкцій (діючі речовини: цианокобаламін, фолієва кислота, нікотинамід і аскорбінова кислота)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться
до лікаря або аптекаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дісепавіт

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити препарат від сонячного світла.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дісепавіт
Діючими речовинами є ціанокобаламін, фолієва кислота, нікотинамід та аскорбінова кислота.
Ампула I (червона) Дісепавіт Розчин для ін'єкцій містить 2,5 мг ціанокобаламіну, 0,70 мг фолієвої кислоти та 12 мг нікотинаміду.
Інші компоненти: натрію тартрат, натрію гідроксид, вода для ін'єкційних засобів.
Ампула II (безбарвна) Дісепавіт Розчин для ін'єкцій містить 150 мг аскорбінової кислоти.
Інші компоненти: натрію дітіоніт, натрію гідрогенкарбонат, вода для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Дісепавіту та вміст упаковки
Дісепавіт — це розчин для ін'єкцій.
Його можна вводити як внутрішньом'язово, так і внутрішньовенно.
Розчин міститься у двох скляних ампулах:
червона ампула I об'ємом 1 мл та безбарвна ампула II об'ємом 1,5 мл.
Кожна упаковка Дісепавіту містить 6 ампул I та 6 ампул II.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
ВЛАСНИК
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani 22
Помеція (Рим)
Італія
ВИРОБНИК
ESSETI Farmaceutici S.r.l.
Via Campobello, 15
00040 Помеція (Рим)
Італія