Дисепавит: подробная информация

Цианокобаламин, фолиевая кислота, никотинамид и аскорбиновая кислота
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас проявляется какой-либо побочный эффект, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Дисепавит и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Дисепавита
Как применять Дисепавит
Возможные побочные эффекты
Как хранить Дисепавит
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дисепавит и для чего он применяется

Дисепавит — это витаминный комплекс, содержащий следующие действующие вещества: цианокобаламин (витамин B₁₂), фолиевая кислота, никотинамид и аскорбиновая кислота (витамин С).
Дисепавит показан для лечения состояний, вызванных дефицитом витамина B₁₂, никотинамида, аскорбиновой кислоты, фолиевой кислоты.

2. Что Вы должны знать перед применением Дисепавит

Не принимайте Дисепавит

Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующим веществам или к любому из других компонентов препарата, перечисленных в разделе 6.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Дисепавит

Если у Вас анемия. Только Ваш врач может решить, следует ли Вам принимать Дисепавит, после проведения анализа крови для определения типа анемии.
Если у Вас определённый тип анемии, называемый злокачественной анемией. Ваш врач выберет наиболее подходящее лечение и может порекомендовать Вам дополнительно принимать витамин B

Во время применения Дисепавит имейте в виду следующее:

Лечение Дисепавитом должно контролироваться с помощью регулярных анализов крови;
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя препарат в наименьшей эффективной дозе и в течение кратчайшего срока, необходимого для контроля симптомов;
Бесконтрольное применение препарата у пациентов с анемией может привести к диагностическим ошибкам. Препарат может окрашивать мочу в красный цвет. Это явление не следует считать патологическим;
Препарат содержит натрия дитионит; это вещество редко может вызывать тяжёлые аллергические реакции и затруднение дыхания (бронхоспазм).

Дисепавит Раствор для инъекций (д.в. цианокобаламин, фолиевая кислота, никотинамид и аскорбиновая кислота)
Другие лекарственные средства и Дисепавит
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими препаратами не известны.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Отрицательного влияния применения Дисепавит во время беременности или грудного вскармливания не выявлено.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Дисепавит не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Данный препарат содержит натрия дитионит.
Препарат содержит натрия дитионит. Это вещество редко может вызывать тяжёлые реакции повышенной чувствительности и бронхоспазм.

3. Как принимать Дисепавит

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у
Вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым
В среднем: 2–3 раза в неделю; по усмотрению врача возможно применение 1–2 раза в день.
Дисепавит можно вводить внутримышечно, внутривенно или капельно (медленные внутривенные
инфузии) после разведения в 250–500 мл физиологического раствора или раствора глюкозы.
В момент использования наберите содержимое обеих ампул в один шприц.
Если Вы применили больше Дисепавита, чем следует
В случае случайного применения слишком высоких доз Дисепавита обратитесь к врачу или
направляйтесь в ближайшую больницу.
Симптомы передозировки Дисепавитом неизвестны.
Если Вы забыли принять Дисепавит
Если Вы забыли принять Дисепавит, не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у Вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не развиваются у всех пациентов.
Если у вас появятся следующие серьезные побочные эффекты, немедленно прекратите лечение препаратом Дисепавит
и незамедлительно сообщите об этом своему врачу:

тяжелая аллергическая реакция с внезапным началом (анафилактический шок).

Реакции гиперчувствительности, характеризующиеся усталостью, лихорадкой, снижением артериального давления,
учащением дыхания, кожными высыпаниями, зудом, покраснением, отеком и болью.
Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении Дисепавита:
В месте инъекции может возникнуть покраснение, отек и боль.
Дисепавит раствор для инъекций (действующие вещества: цианокобаламин, фолиевая кислота, никотинамид и аскорбиновая кислота)
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему
уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление
дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Дисепавит

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от солнечного света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дисепавит
Действующие вещества: цианокобаламин, фолиевая кислота, никотинамид и аскорбиновая кислота.
Ампула I (красная) раствора для инъекций Дисепавит содержит 2,5 мг цианокобаламина, 0,70 мг фолиевой кислоты и 12 мг никотинамида.
Вспомогательные вещества: натрия тартрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Ампула II (бесцветная) раствора для инъекций Дисепавит содержит 150 мг аскорбиновой кислоты.
Вспомогательные вещества: натрия дитионит, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Дисепавит и содержимое упаковки
Дисепавит — раствор для инъекций.
Препарат можно вводить как внутримышечно, так и внутривенно.
Раствор содержится в двух стеклянных ампулах:
ампула I красного цвета объёмом 1 мл и ампула II бесцветная объёмом 1,5 мл.
Каждая упаковка Дисепавит содержит 6 ампул I и 6 ампул II.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ДЕРЖАТЕЛЬ
So.Se.PHARM S.r.l.
Виа дей Кастелли Романи, 22
Помезия (Рим)
Италия

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ESSETI Farmaceutici S.r.l.
Виа Кампобелло, 15
00040 Помезия (Рим)
Италия