Cianocobalamina, ácido fólico, nicotinamida y ácido ascórbico
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es DISEPAVIT y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar DISEPAVIT
Cómo tomar DISEPAVIT
Posibles efectos adversos
Cómo conservar DISEPAVIT
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es DISEPAVIT y para qué se utiliza

DISEPAVIT es un complejo vitamínico que contiene los siguientes principios activos: cianocobalamina (vitamina B₁₂), ácido fólico, nicotinamida y ácido ascórbico (vitamina C).
DISEPAVIT está indicado en el tratamiento de los estados de carencia de vitamina B₁₂, nicotinamida, ácido ascórbico y ácido fólico.

2. Qué debe saber antes de tomar DISEPAVIT

No tome DISEPAVIT

Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento enumerados en el apartado 6.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar DISEPAVIT

Si padece anemia. Solo su médico podrá indicarle si debe o no tomar DISEPAVIT, tras realizarle análisis de sangre para determinar el tipo de anemia que padece.
Si padece un tipo particular de anemia denominada perniciosa. Su médico evaluará el tratamiento más adecuado para usted y podría recomendarle complementar la vitamina B

Durante el uso de DISEPAVIT, tenga siempre en cuenta que:

El tratamiento con DISEPAVIT debe vigilarse mediante controles regulares de los parámetros sanguíneos;
Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando el medicamento a la dosis más baja eficaz y durante el tiempo de tratamiento más breve posible que permita controlar los síntomas;
La administración no dirigida del producto en pacientes con anemia puede dar lugar a errores diagnósticos. El producto puede colorear la orina de color rojo. Este hecho no debe considerarse un fenómeno anómalo;
El producto contiene ditonito de sodio; esta sustancia puede provocar raramente reacciones alérgicas graves y dificultades respiratorias (broncoespasmo).

DISEPAVIT Solución inyectable (p.a. cianocobalamina, ácido fólico, nicotinamida y ácido ascórbico)
Otros medicamentos y DISEPAVIT
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros fármacos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se conocen interacciones negativas del uso de DISEPAVIT durante el embarazo o la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
DISEPAVIT no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
Este medicamento contiene ditonito de sodio.
El producto contiene ditonito de sodio. Esta sustancia puede provocar raramente graves reacciones de hipersensibilidad y broncoespasmo.

3. Cómo tomar DISEPAVIT

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos
En promedio: 2-3 dosis por semana; según criterio del médico, pueden administrarse 1 o 2 dosis
al día.
El DISEPAVIT puede administrarse por vía intramuscular, endovenosa o mediante perfusión
(perfusiones venosas lentas), previa dilución en 250-500 ml de solución salina fisiológica o glucosada.
En el momento de su uso, aspire con la misma jeringa el contenido de ambos viales.
Si toma más DISEPAVIT del que debe
En caso de ingestión accidental de dosis excesivas de DISEPAVIT, póngase en contacto con su médico o acuda al
hospital más cercano.
No se conocen manifestaciones derivadas de la ingestión excesiva de DISEPAVIT.
Si olvida tomar DISEPAVIT
Si olvida tomar DISEPAVIT, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, interrumpa el tratamiento con DISEPAVIT
e informe inmediatamente a su médico:

reacción alérgica grave con inicio súbito (shock anafiláctico).

Reacciones de hipersensibilidad caracterizadas por fatiga, fiebre, disminución de la presión arterial,
aumento de la frecuencia respiratoria, erupciones cutáneas, prurito, enrojecimiento, tumefacción y
dolor.
Otros efectos adversos que pueden presentarse con DISEPAVIT son:
En el lugar de inyección puede producirse enrojecimiento, tumefacción y dolor.
DISEPAVIT Solución inyectable (p.a. cianocobalamina, ácido fólico, nicotinamida y ácido ascórbico)
Comunicación de los efectos adversos
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase en contacto con
su médico o con el farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación indicado en la dirección
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a
proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar DISEPAVIT

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el producto de la luz solar.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene DISEPAVIT
Los principios activos son cianocobalamina, ácido fólico, nicotinamida y ácido ascórbico.
El vial I (rojo) de DISEPAVIT Solución inyectable contiene 2,5 mg de cianocobalamina, 0,70 mg de
ácido fólico y 12 mg de nicotinamida.
Los demás componentes son: tartrato sódico, hidróxido sódico, agua para preparaciones inyectables.
El vial II (incoloro) de DISEPAVIT Solución inyectable contiene 150 mg de ácido ascórbico.
Los demás componentes son: ditionito sódico, bicarbonato sódico, agua para preparaciones inyectables.
Descripción del aspecto de DISEPAVIT y contenido del envase
DISEPAVIT es una solución inyectable.
Puede administrarse tanto por vía intramuscular como endovenosa.
La solución está contenida en 2 viales de vidrio:
el vial I de color rojo de 1 ml y el vial II incoloro de 1,5 ml.
Cada envase de DISEPAVIT contiene 6 viales I y 6 viales II.
Titular de la autorización de comercialización y productor
TITULAR
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani 22
Pomezia (Roma)
Italia
PRODUCTOR
ESSETI Farmaceutici S.r.l.
Via Campobello, 15
00040 Pomezia (Roma)
Italia