Інструкція: інформація для пацієнта

ДІОСМІН EG 450 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав вам лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо зауважите погіршення симптомів після 7 днів прийому.

Зміст цього листка:

Що таке ДІОСМІН EG і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж приймати ДІОСМІН EG
Як приймати ДІОСМІН EG
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ДІОСМІН EG
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Діосмін EG і для чого він призначений

Діосмін EG — це лікарський засіб, що містить мікронізовану діосміну, яка використовується для захисту вен і капілярів.
Діосмін EG показаний для лікування:

венозної недостатності нижніх кінцівок (яка може проявлятися, наприклад, набряками, відчуттям важкості, болями або судомами в ногах і стопах) та геморою (варикозне розширення вен анальної ділянки);
ламкості капілярів (легке руйнування капілярів, що стають видимими на шкірі і можуть призводити до плям і синців);
гострого геморойного нападу (раптове виникнення кровотечі внаслідок розриву гемороїдальних вузлів, болю та свербіж у ділянці ануса).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується після одного тижня лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Діосмін EG

Не приймайте Діосмін EG

якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Діти та підлітки
Немає даних, що підтверджують застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків.
Застереження та обережність
Якщо з’являється раптове набрякання, зміна кольору шкіри, сильний біль або виразки на одній або обох ногах, негайно зверніться до лікаря.
Лікування буде найефективнішим, якщо поєднувати його зі здоровим способом життя:

уникайте впливу сонячних променів та довгого перебування на ногах
підтримуйте відповідну вагу тіла
носіть еластичні панчохи, якщо це рекомендував Ваш лікар

Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб для лікування геморою, а симптоми не зникають після 7 днів лікування, рекомендується звернутися до фахівця (проктолога).
Інші лікарські засоби та Діосмін EG
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що без рецепта.
Вагітність та годування груддю
Безпека цього лікарського засобу під час вагітності не встановлена, тому не приймайте цей засіб під час вагітності.
Годування груддю
Немає даних щодо проникнення лікарського засобу в грудне молоко, тому не приймайте цей засіб під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних щодо впливу цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Діосмін EG містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто фактично «без натрію».
Діосмін EG містить моногідрат лактози
Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Діосмін EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Венозна недостатність (включаючи геморої) та ламкість капілярів
Рекомендована добова доза — 2 таблетки, які приймають одноразово або розділивши на 2 прийоми під час їжі. Лікування можна продовжувати до 8 тижнів. Якщо симптоми зберігаються або погіршуються, або якщо необхідно продовжити лікування понад 8 тижнів, слід повторно оцінити необхідність терапії.
Не перевищуйте максимальної добової дози.
Гострий напад геморою
Рекомендована доза — 3 таблетки двічі на добу (6 таблеток на добу), під час двох основних прийомів їжі протягом перших 4 днів лікування; наступні 3 дні добова доза становить 2 таблетки двічі на добу (4 таблетки на добу).
Не перевищуйте максимальної добової дози.
Якщо ви приймаєте Діосмін EG для лікування симптомів хронічної венозної хвороби, зверніться до лікаря чи фармацевта, якщо не відчуваєте поліпшення стану або відчуваєте погіршення. Якщо необхідно продовжити прийом Діосмін EG, тривалість лікування визначить лікар.
Якщо ви приймаєте Діосмін EG для лікування симптомів гемороїдальної хвороби, зверніться до лікаря чи фармацевта, якщо не відчуваєте поліпшення стану або відчуваєте погіршення через 7 днів після початку лікування.
Якщо ви прийняли більше Діосмін EG, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної кількості Діосмін EG повідомте лікаря або зверніться до найближчого шпиталю.
Якщо ви забули прийняти Діосмін EG
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, які можуть виникати з наведеною нижче частотою, включають:
Поширено (виникають у 1–10 пацієнтів із 100):
Діарея, утруднена травлення (диспепсія), нудота, блювота.
Непоширено (виникають у 1–10 пацієнтів із 1000):
Коліт.
Рідко (виникають у 1–10 пацієнтів із 10 000):
Покрасніння шкіри (висипання), свербіж, кропив’янка, запаморочення, головний біль, нездужання.
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
Біль у животі, набряк обличчя, губ, повік (набряк), швидке збільшення об’єму обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до утруднення дихання (набряк Квінке), аномальне зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
Дотримання інструкцій, наведених у цьому вкладеному листівці, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Діосмін EG

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури.
Зберігайте цей лікарський засіб у оригінальній упаковці, щоб захистити його від світла.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Зав.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Діосмін EG
Діючою речовиною є діосмін у формі мікронізованого порошку — 450 мг.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: желатин, натрію гліколят крохмалю, целюлоза мікрокристалічна (Е460), тальк, магнію
стеарат.
Плівкове вкриття: Opadry OY-L28900 білий (що містить лактозу моногідрат, гіпромелозу (Е464),
діоксид титану (Е171) та макрогол 4000), оксид заліза жовтий (Е172), оксид заліза червоний (Е172).
Опис зовнішнього вигляду Діосмін EG та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, двоопуклі, рожевого кольору, овальні, з гравіюванням "D500" на одній стороні.
Діосмін EG доступний у блістерних упаковках із ПВХ-ПВДК/алюмінієм, що містять 30, 60 та 120 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Тримач ліцензії на введення в обіг
EG S.P.A.,
VIA PAVIA, 6,
20136 MILANO
Виробник
Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel – Німеччина
Laboratorios Cinfa S.A., Ctra. Olaz-Chipi 10 Pol. Ind. Areta 31620 Huarte Navarra – Іспанія