Folleto informativo: información para el paciente

DIOSMINA EG 450 mg comprimidos recubiertos con película

Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es DIOSMINA EG y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar DIOSMINA EG
Cómo tomar DIOSMINA EG
Posibles efectos adversos
Cómo conservar DIOSMINA EG
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es DIOSMINA EG y para qué se utiliza

DIOSMINA EG es un medicamento que contiene diosmina micronizada, utilizada para proteger las venas y los capilares.
DIOSMINA EG está indicado en el tratamiento de:

insuficiencia venosa de las extremidades inferiores (que puede manifestarse, por ejemplo, con hinchazón, sensación de pesadez, dolor o calambres en las piernas y los pies) y de las hemorroides (venas de la región anal);
fragilidad capilar (ruptura fácil de los capilares que se vuelven visibles en la piel y que pueden causar manchas y moretones);
crisis hemorroidal aguda (aparición repentina de sangrado por rotura de las hemorroides, dolor y prurito en la región anal). Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de una semana de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar DIOSMINA EG

No tome DIOSMINA EG

si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Niños y adolescentes
No hay datos disponibles que respalden el uso de este medicamento en niños y adolescentes.
Advertencias y precauciones
Si aparece hinchazón repentina, cambio del color de la piel, dolor intenso o úlceras en una o ambas piernas, póngase en contacto inmediatamente con su médico.
El tratamiento será más beneficioso si se acompaña de un estilo de vida equilibrado:

evite la exposición al sol y permanecer de pie durante periodos prolongados
mantenga un peso corporal adecuado
utilice medias elásticas, si su médico se las ha recomendado

Si está tomando este medicamento para tratar las hemorroides y los síntomas no mejoran tras 7 días de tratamiento, se recomienda una consulta especializada (con un proctólogo).
Otros medicamentos y DIOSMINA EG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso aquellos que no requieran receta médica.
Embarazo y lactancia
No se ha determinado la seguridad de este medicamento durante el embarazo; por tanto, no tome este medicamento durante el embarazo.
Lactancia
No hay datos disponibles sobre el paso del medicamento a la leche materna; por tanto, no tome este medicamento durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No hay datos disponibles para evaluar el efecto de este medicamento sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.
DIOSMINA EG contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».
DIOSMINA EG contiene lactosa monohidrato
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar DIOSMINA EG

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Insuficiencia venosa (incluidas hemorroides) y fragilidad capilar
La dosis diaria recomendada es de 2 comprimidos, tomados en una sola toma o en 2 dosis separadas, durante las comidas. Puede continuar el tratamiento hasta 8 semanas. El tratamiento debe ser reevaluado si los síntomas persisten o empeoran, o si es necesario continuar el tratamiento por más de 8 semanas.
No sobrepase la dosis máxima diaria.
Crisis hemorroidal aguda
La dosis recomendada es de 3 comprimidos dos veces al día (6 comprimidos al día), durante las dos comidas principales, en los primeros 4 días de tratamiento; en los 3 días siguientes, la dosis diaria será de 2 comprimidos dos veces al día (4 comprimidos al día).
No sobrepase la dosis máxima diaria.
Si está tomando DIOSMINA EG para tratar los síntomas de una enfermedad venosa crónica, debe hablar con su médico o farmacéutico si no se siente mejor o si se siente peor. Si fuera necesario continuar tomando DIOSMINA EG, la duración del tratamiento será determinada por el médico.
Si está tomando DIOSMINA EG para tratar los síntomas de una enfermedad hemorroidal, consulte a su médico o farmacéutico si no se siente mejor o si se siente peor después de 7 días.
Si toma más DIOSMINA EG del que debe
En caso de ingestión accidental de una cantidad excesiva de DIOSMINA EG, avise al médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar DIOSMINA EG
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Los efectos adversos que pueden presentarse con la frecuencia descrita a continuación incluyen:
Frecuente (se presentan en entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
Diarrea, digestión difícil (dispepsia), náuseas, vómitos.
No frecuente (se presentan en entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
Colitis.
Poco frecuente (se presentan en entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
Enrojecimiento cutáneo (erupción), picor, urticaria, vértigo, cefalea, malestar.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Dolor abdominal, hinchazón de la cara, los labios, los párpados (edema), aumento rápido del tamaño del rostro,
labios, boca, lengua o garganta que puede provocar dificultad para respirar (edema de Quincke), disminución anómala de las plaquetas (trombocitopenia).
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los
efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar DIOSMINA EG

Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial para su conservación.
Guarde este medicamento en su envase original para protegerlo de la luz.
Guarde este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene DIOSMINA EG
El principio activo es diosmina micronizada 450 mg.
Los demás componentes son:
Núcleo de la comprimido: gelatina, glicolato sódico de almidón, celulosa microcristalina (E460), talco, estearato de magnesio.
Película de recubrimiento: Opadry OY-L28900 blanco (que contiene lactosa monohidrato, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171) y macrogol 4000), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).
Descripción del aspecto de DIOSMINA EG y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, de color salmón, oblongos, con la inscripción "D500" grabada en un lado.
DIOSMINA EG está disponible en envases blíster de PVC-PVDC/aluminio que contienen 30, 60 y 120 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
EG S.P.A.,
VIA PAVIA, 6,
20136 MILÁN
Productor
Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel – Alemania
Laboratorios Cinfa S.A., Ctra. Olaz-Chipi 10 Pol. Ind. Areta 31620 Huarte Navarra – España