Ulotka: informacje dla pacjenta

DIOSMINA EG 450 mg tabletki powlekane

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli stan się pogorszy po 7 dniach.

Spis treści tej ulotki:

Co to jest DIOSMINA EG i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem DIOSMINA EG
Jak stosować DIOSMINA EG
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać DIOSMINA EG
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DIOSMINA EG i do czego służy

DIOSMINA EG to lek zawierający zmikronizowaną diosminę, stosowaną w celu ochrony żył i naczyń włosowatych.
DIOSMINA EG jest wskazany w leczeniu:

niewydolności żylnej kończyn dolnych (objawiającej się na przykład obrzękiem, uczuciem ciężkości, bólem lub krami w nogach i stopach) oraz hemoroidów (żył okolicy odbytu);
łamliwości naczyń włosowatych (łatwe pękanie naczyń włosowatych, które stają się widoczne na skórze i mogą powodować plamy i siniaki);
ostrej kryzysu hemoroidalnego (nagłe wystąpienie krwawienia z pęknięcia hemoroidów, bólu i swędzenia okolicy odbytu).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po tygodniu leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem DIOSMINA EG

Nie przyjmuj DIOSMINA EG

jeśli jest nadwrażliwy na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Dzieci i młodzież
Brak danych potwierdzających stosowanie tego leku u dzieci i młodzieży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
W przypadku pojawienia się nagłego obrzęku, zmiany koloru skóry, silnego bólu lub owrzodzeń na jednej lub obu nogach, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Leczenie przynosi największe korzyści, gdy towarzyszy mu odpowiedni styl życia:

unikaj długotrwałego narażenia na działanie słońca i długotrwałego stania
utrzymuj odpowiednią masę ciała
stosuj pończochy elastyczne, jeśli zostały zalecone przez lekarza

Jeśli przyjmujesz ten lek w celu leczenia hemoroidów, a objawy nie ustępują po 7 dniach leczenia, zaleca się wizytę u specjalisty (proktologa).
Inne leki i DIOSMINA EG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjęcia innych leków, również tych dostępnych bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią
Bezpieczeństwo stosowania leku w czasie ciąży nie zostało ustalone, dlatego nie należy przyjmować tego leku w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Brak danych dotyczących przechodzenia substancji leku do mleka matki, dlatego nie należy przyjmować tego leku w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Brak danych oceniających wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
DIOSMINA EG zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.
DIOSMINA EG zawiera laktozę monohydrat
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować DIOSMINA EG

Stosuj ten lek zgodnie zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Niewydolność żylną (w tym hemoroidy) i podatność naczyń włosowatych
Zalecana dawka dzienna to 2 tabletki, przyjmowane jednorazowo lub w dwóch oddzielnych dawkach podczas posiłków. Leczenie można kontynuować do 8 tygodni. Leczenie należy ponownie ocenić, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają, lub jeśli konieczne jest kontynuowanie leczenia dłużej niż 8 tygodni.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
Ostra faza choroby hemoroidalnej
Zalecana dawka to 3 tabletki dwa razy dziennie (6 tabletek dziennie), podczas dwóch głównych posiłków w pierwsze 4 dni leczenia; w kolejnych 3 dniach dawka dzienna wynosi 2 tabletki dwa razy dziennie (4 tabletki dziennie).
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
Jeśli stosujesz DIOSMINA EG w celu leczenia objawów przewlekłej choroby żylnej, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej. Jeśli konieczne będzie kontynuowanie stosowania DIOSMINA EG, lekarz ustali długość trwania leczenia.
Jeśli stosujesz DIOSMINA EG w celu leczenia objawów choroby hemoroidalnej, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 7 dniach.
Jeśli wziąłeś więcej DIOSMINA EG niż powinieneś
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki DIOSMINA EG powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomniałeś wziąć DIOSMINA EG
Nie wziemaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Do działań niepożądanych, które mogą występować z częstością opisaną poniżej, należą:
Zwykłe (występują u 1–10 na 100 pacjentów):
Biegunka, trudności trawienne (dyspepsja), nudności, wymioty.
Niezwykłe (występują u 1–10 na 1000 pacjentów):
Kolitis.
Rzadkie (występują u 1–10 na 10 000 pacjentów):
Zapalenie skóry (osutka), świąd, pokrzywka, zawroty głowy, ból głowy, niedobój.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Ból brzucha, obrzęk twarzy, warg, powiek (obrzęk), szybkie zwiększenie objętości twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, co może prowadzić do trudności w oddychaniu (obrzęk Quinckego), nietypowe zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia).
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać DIOSMINA EG

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków temperaturowych podczas przechowywania.
Przechowuj ten lek w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Przydatny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera DIOSMINA EG
Substancją czynną jest diosmina zmicronizowana 450 mg.
Inne składniki to:
jądro tabletu: żelatyna, glikolat sodu skrobi, celuloza mikrokryształowa (E460), talk, stearynian magnezu.
powłoka filmowa: Opadry OY-L28900 biały (zawierający laktozę jednowodną, hipromelozę (E464), dwutlenek tytanu (E171) i makrogol 4000), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172).
Opis wyglądu DIOSMINA EG i zawartości opakowania
Tabletki dwuwypukłe, owalne, pokryte powłoką filmową, koloru łososiowego, z oznaczeniem „D500” po jednej stronie.
DIOSMINA EG dostępna jest w opakowaniach blisterowych z PVC-PVDC/aluminium zawierających 30, 60 i 120 tabletek pokrytych powłoką filmową.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.P.A.,
VIA PAVIA, 6,
20136 MILANO
Producent
Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel – Niemcy
Laboratorios Cinfa S.A., Ctra. Olaz-Chipi 10 Pol. Ind. Areta 31620 Huarte Navarra – Hiszpania