Дікофлорелле Гінекологіко

Інструкція: інформація для пацієнта

Дікофлорелле Гінекологіко 100 000 000 ОД м’які вагінальні капсули, тверді вагінальні капсули

Lactobacillus plantarum P 17630
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після короткого періоду часу.

Зміст цього листівка

1. Що таке Дікофлорелле Гінекологіко і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Дікофлорелле Гінекологіко
3. Як застосовувати Дікофлорелле Гінекологіко
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Дікофлорелле Гінекологіко
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дікофлорелле Гінекологіко і для чого воно призначається

Дікофлорелле Гінекологіко — це лікарський засіб для вагінального застосування.
Бактеріальний штам Lactobacillus plantarum, що міститься в Дікофлорелле Гінекологіко, входить до складу природної мікробної флори піхви.
Дікофлорелле Гінекологіко застосовується:

• Для нормалізації мікробіоти піхви після антибіотикотерапії при бактеріальних вагінозах.
• Для підтримання нормальної мікробіоти піхви у разі рецидивуючих вагінальних інфекцій.

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або навпаки відчуваєте погіршення стану після короткого періоду лікування препаратом Дікофлорелле Гінекологіко.
При бактеріальних вагінозах (бактеріальних вагінальних інфекціях) порушується нормальна бактеріальна рівновага у піхві. Наслідком є збільшення кількості певних видів бактерій і, як наслідок, підвищення рівня pH піхви. Типовими симптомами можуть бути: збільшення вагінальних виділень із неприємним запахом, схожим на запах риби, свербіж та печіння. Бактеріальні вагінози (бактеріальні вагінальні інфекції) зазвичай лікуються антибіотиками, а Дікофлорелле Гінекологіко може застосовуватися для підтримуючої терапії.
Дікофлорелле Гінекологіко поповнює піхву живими лактобактеріями, які є частиною природної вагінальної флори. Ці бактерії утворюють молочну кислоту, сприяючи відновленню фізіологічного рівня pH піхви.
Крім того, приєднуючись до слизової оболонки піхви, лактобактерії обмежують здатність небажаних бактерій до розмноження.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Дікофлорелле Гінекологіко

Не застосовуйте Дікофлорелле Гінекологіко

• якщо Ви маєте алергію на будь-який із компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Дікофлорелле Гінекологіко.
Не застосовуйте Дікофлорелле Гінекологіко замість антибіотикотерапії чи хіміотерапії, які використовуються для лікування інфекцій, а лише як додаток до них. Дікофлорелле Гінекологіко відновлює нормальні (фізіологічні) умови піхви, особливо наприкінці специфічного лікування інфекції.
Не застосовуйте Дікофлорелле Гінекологіко разом із презервативами чи іншими місцевими засобами контрацепції (наприклад, діафрагмою), оскільки не можна виключити зниження їх ефективності. Не проводьте піхвові спринцювання антисептичними засобами під час лікування Дікофлорелле Гінекологіко.
Інші лікарські засоби та Дікофлорелле Гінекологіко
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували чи можете застосувати будь-які інші ліки.
На сьогоднішній день не відомо про взаємодію між Дікофлорелле Гінекологіко та іншими лікарськими засобами.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Дікофлорелле Гінекологіко можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми, оскільки не очікуються негативні ефекти під час вагітності чи лактації у новонароджених/дітей, оскільки системна експозиція на Lactobacillus plantarum P 17630 є незначною.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Застосування Дікофлорелле Гінекологіко не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Дікофлорелле Гінекологіко вагінальні м’які капсули містять пара-гідроксибензоати
Цей лікарський засіб містить пара-гідроксибензоати, які можуть викликати алергічні реакції (в тому числі із запізненням)

3. Як застосовувати Дікофлорелле Гінекологіко

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної в цьому листі, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих жінок:

• Після лікування антибіотиками бактеріальних вагінозів (бактеріальних інфекцій піхви): глибоко вводити в піхву, увечері перед сном, 1 капсулу протягом 6 днів.
• Для підтримки фізіологічного мікробіоту піхви у разі рецидивуючих вагінальних інфекцій: глибоко вводити в піхву увечері перед сном 1 вагінальну капсулу на добу протягом 6 днів поспіль. За необхідності курс можна повторити один раз на місяць ще протягом двох місяців поспіль. Жінкам, які мають менструації, слід починати лікування безпосередньо після закінчення менструального циклу.

Застосування у дітей та підлітків
Дікофлорелле Гінекологіко не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Капсулу вводьте глибоко в піхву, перебуваючи в положенні лежачи на спині (у положенні лежачи), увечері перед сном.
Якщо ви застосували більше Дікофлорелле Гінекологіко, ніж потрібно
На сьогоднішній день випадків передозування не відомо.
У разі випадкового прийому/проглатування надмірної дози Дікофлорелле Гінекологіко негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Дікофлорелле Гінекологіко
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену капсулу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Частота:
Поширений (може впливати до 1 людини з 10)

• Почуття печіння у зовнішніх статевих органах та піхві

Невідомо (частоту не можна встановити на підставі наявних даних)

• Виділення з піхви
• Подразнення піхви
• Біль у піхві
• Кровотеча з піхви
• Неприємні відчуття у зовнішніх статевих органах та піхві
• Свербіж у зовнішніх статевих органах та піхві
• Алергічна реакція
• Свербіж
• Висип на шкірі
• Нудота
• Біль у животі

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дікофлорелле Гінекологіко

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
М’які вагінальні капсули:
зберігати в холодильнику (+2 °C – +8 °C).
Тверді вагінальні капсули:
зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дікофлорелле Гінекологіко

• Діючою речовиною є Lactobacillus plantarum P 17630. Кожна вагінальна капсула містить 100 000 000 одиниць, що утворюють колонії (ОУК), Lactobacillus plantarum P 17630.
• Інші компоненти: М’які вагінальні капсули: натрію етил-пара-гідроксибензоат, натрію пропіл-пара-гідроксибензоат, тригліцериди середньоланцюгові, силіцій діоксид (Aerosil 300), желатина, гліцерол, диметилполісилоксан, титану діоксид (Е 171), лактоза. Тверді вагінальні капсули: крохмаль кукурудзяний, манітол, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гідрофільна колоїдна силіка. Компоненти капсули: желатина, титану діоксид (Е 171)

Опис зовнішнього вигляду Дікофлорелле Гінекологіко та вміст упаковки
М’які вагінальні капсули:
Блістер з 3 або 6 м’яких вагінальних капсул.
Тверді вагінальні капсули:
Блістер з 3 або 6 твердих вагінальних капсул.
Власник дозволу на введення в обіг
Dicofarm S.p.A, Via del Casale della Marcigliana 29, 00138 Рим, Італія
Виробники
М’які вагінальні капсули:
CATALENT ITALY S.p.A. – Via Nettunense Km 20.100 – Aprilia (LT) – Італія
Тверді вагінальні капсули:
S.I.I.T S.r.l. - Via Ariosto 50/60 - Trezzano Sul Naviglio (MI) – Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейської економічної зони під наступними назвами:
Португалія Cocil 100 000 000 UFC Cápsulas moles vaginais | Cápsulas vaginais
Естонія Cocillo 100 000 000 KMÜ vaginaalpehmekapslid | vaginaalkõvakapslid
Литва Cocillo 10 KSV minkštosios makšties kapsulės | kietosios makšties kapsulės
Латвія Cocillo 100 000 000 KVV mīkstās vaginālās kapsulas | cietās vaginālās kapsulas
Румунія Softigyn min 100.000.000 UFC Capsule moi vaginale | Capsule vaginale
Польща Protrivagin 100 000 000 CFU Kapsułki dopochwowe twarde
Греція Softigyn 100 000 000 CFU κολπικά καψάκια, μαλακά | κολπικά καψάκια, σκληρά
Болгарія Softigyn 100 000 000 CFU меки вагинални капсули | твърди вагинални капсули
Кіпр Softigyn 100 000 000 CFU κολπικά καψάκια, μαλακά ! κολπικά καψάκια, σκληρά
Іспанія Intibiotics vaginal 100 000 000 UFC cápsulas vaginales blandas | cápsulas vaginales duras
Німеччина KadeFlora Milchsäurebakterien Vaginalkapseln 100 000 000 CFU Weichkapseln zur vaginalen Anwendung | Hartkapseln zur vaginalen Anwendung