Dicoflorelle ginecológico

Folleto informativo: información para el paciente

Dicoflorelle Ginecológico 100 000 000 UFC cápsulas blandas vaginales, cápsulas vaginales duras

Lactobacillus plantarum P 17630
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras un breve período.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Dicoflorelle Ginecológico y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Dicoflorelle Ginecológico
3. Cómo usar Dicoflorelle Ginecológico
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Dicoflorelle Ginecológico
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Dicoflorelle Ginecológico y para qué se utiliza

Dicoflorelle Ginecológico es un medicamento de uso vaginal.
La cepa bacteriana Lactobacillus plantarum contenida en Dicoflorelle Ginecológico forma parte de la
microbiota vaginal natural.
Dicoflorelle Ginecológico se utiliza:

• Para la normalización de la microbiota vaginal alterada tras un tratamiento con antibióticos por vaginosis bacteriana.
• Para mantener una microbiota vaginal normal en caso de infecciones vaginales recurrentes.

Consulte al médico si no mejora o si empeora tras un breve periodo de tratamiento con
Dicoflorelle Ginecológico.
En las vaginosis bacterianas (infecciones bacterianas vaginales), el equilibrio bacteriano normal de la vagina se encuentra alterado. Se produce un aumento en la presencia de ciertos tipos de bacterias y, como consecuencia, el valor del pH vaginal aumenta. Típicamente pueden manifestarse los siguientes síntomas: aumento de las secreciones con olor desagradable a pescado, prurito y escozor. Las vaginosis bacterianas (infecciones bacterianas vaginales) generalmente se tratan con antibióticos, y Dicoflorelle Ginecológico puede utilizarse como tratamiento de mantenimiento.
Dicoflorelle Ginecológico aporta a la vagina lactobacilos vivos, que forman parte de la flora vaginal natural. Estas bacterias producen ácido láctico, contribuyendo a restablecer el valor fisiológico del pH vaginal.
Además, al adherirse a la mucosa vaginal, los lactobacilos limitan la capacidad de proliferación de bacterias indeseadas.

2. Qué debe saber antes de usar Dicoflorelle Ginecológico

No use Dicoflorelle Ginecológico

• si es alérgico a alguno de los componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Dicoflorelle Ginecológico.
No utilice Dicoflorelle Ginecológico para sustituir la terapia con antibióticos o tratamientos quimioterápicos empleados en el tratamiento de infecciones, sino como complemento. Dicoflorelle Ginecológico restaura las condiciones normales (fisiológicas) de la vagina, especialmente al final del tratamiento específico contra la infección.
No use Dicoflorelle Ginecológico junto con preservativos u otros métodos anticonceptivos locales (por ejemplo, diafragma), ya que no puede descartarse una reducción de su eficacia. No realice duchas vaginales con preparados antisépticos durante el tratamiento con Dicoflorelle Ginecológico.
Otros medicamentos y Dicoflorelle Ginecológico
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría llegar a utilizar cualquier otro medicamento.
Hasta la fecha, no se conocen interacciones entre Dicoflorelle Ginecológico y otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada, está planeando un embarazo o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Dicoflorelle Ginecológico puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia, ya que no se prevén efectos adversos durante el embarazo ni la lactancia de recién nacidos/lactantes, dado que la exposición sistémica al Lactobacillus plantarum P 17630 es despreciable.
Conducción y uso de máquinas
El uso de Dicoflorelle Ginecológico no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Dicoflorelle Ginecológico cápsulas blandas vaginales contiene parahidroxibenzoatos
Este medicamento contiene parahidroxibenzoatos que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso tardías).

3. Cómo utilizar Dicoflorelle Ginecológico

Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o siga las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada para mujeres adultas es:

• Después del tratamiento antibiótico de las vaginosis bacterianas (infecciones bacterianas vaginales): insertar profundamente en la vagina, por la noche antes de acostarse, 1 cápsula durante 6 días.
• Para mantener un microbiota vaginal fisiológico en caso de infecciones vaginales recurrentes: insertar profundamente en la vagina por la noche antes de acostarse, 1 cápsula vaginal al día durante 6 días consecutivos. Si es necesario, el ciclo puede repetirse una vez al mes durante otros 2 meses consecutivos. Las mujeres con menstruación deben comenzar el tratamiento inmediatamente después de la finalización del ciclo menstrual.

Uso en niños y adolescentes
Dicoflorelle Ginecológico no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Inserte la cápsula profundamente en la vagina, acostada (en posición supina), por la noche antes de acostarse.

Si utiliza más Dicoflorelle Ginecológico del que debe
Hasta la fecha, no se han descrito casos de sobredosis.
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Dicoflorelle Ginecológico, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida utilizar Dicoflorelle Ginecológico
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Frecuencia:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Sensación de ardor vulvovaginal

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Secreción vaginal
• Irritación vaginal
• Dolor vaginal
• Pérdida de sangre por la vagina
• Molestia vulvovaginal
• Picor vulvovaginal
• Reacción alérgica
• Picor
• Erupción cutánea
• Náuseas
• Dolor abdominal

Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Dicoflorelle Ginecológico

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Cápsulas blandas vaginales:
Conservar en nevera (+2 °C – +8 °C).
Cápsulas rígidas vaginales:
Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Dicoflorelle Ginecológico

• El principio activo es el Lactobacillus plantarum P 17630. Cada cápsula vaginal contiene 100 000 000 unidades formadoras de colonias (UFC) de Lactobacillus plantarum P 17630.
• Los demás componentes son: Cápsulas blandas vaginales: etil p-hidroxibenzoato sódico, propil p-hidroxibenzoato sódico, triglicéridos de cadena media, sílice (Aerosil 300), gelatina, glicerol, dimetilpolisiloxano, dióxido de titanio (E 171), lactosa. Cápsulas duras vaginales: almidón de maíz, manitol, croscarmelosa sódica, estearato magnésico, sílice coloidal hidratada. Componentes de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171).

Descripción del aspecto de Dicoflorelle Ginecológico y contenido del envase
Cápsulas blandas vaginales:
Estuche con 3 ó 6 cápsulas blandas vaginales.
Cápsulas duras vaginales:
Estuche con 3 ó 6 cápsulas duras vaginales.
Titular de la autorización de comercialización
Dicofarm S.p.A., Via del Casale della Marcigliana 29, 00138 Roma
Productores
Cápsulas blandas vaginales:
CATALENT ITALY S.p.A. – Via Nettunense Km 20.100 – Aprilia (LT) – Italia
Cápsulas duras vaginales:
S.I.I.T S.r.l. - Via Ariosto 50/60 - Trezzano Sul Naviglio (MI) – Italia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Portugal Cocil 100 000 000 UFC Cápsulas moles vaginais | Cápsulas vaginais
Estonia Cocillo 100 000 000 KMÜ vaginaalpehmekapslid | vaginaalkõvakapslid
Lituania Cocillo 10 KSV minkštosios makšties kapsulės | kietosios makšties kapsulės
Letonia Cocillo 100 000 000 KVV mīkstās vaginālās kapsulas | cietās vaginālās kapsulas
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