Інструкція: інформація для користувача

Діарстоп

1,5 мг тверді капсули
Лопераміду гідрохлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як вказав ваш лікар або фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо через два дні лікування симптоми не поліпшаться або стануть гіршими.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Діарстоп і для чого призначений
Що треба знати перед застосуванням Діарстопу
Як застосовувати Діарстоп
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Діарстоп
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Діарстоп І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Діарстоп — це протидіарейний засіб, який застосовується для симптоматичного лікування гострих діарей і здатний уповільнювати кишкову моторику. Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після двох днів лікування.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ДІАРСТОП

Не приймайте Діарстоп

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Якщо вам необхідно зберегти нормальну кишкову рухливість.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийманням Діарстоп, навіть якщо гострий пронос виникав у вас раніше. Оскільки пронос може призвести до значної втрати рідини та солей, рекомендується багато пити, щоб відновити їхній баланс. Може бути корисним прийом водних розчинів, що містять цукор і солі.
Не застосовуйте цей лікарський засіб для інших цілей, ніж передбачені (див. розділ 1), і ніколи не приймайте дозу, що перевищує рекомендовану (див. розділ 3). У пацієнтів, які приймали надмірну дозу лопераміду — діючої речовини Діарстоп, — повідомлялося про серйозні проблеми з серцем (з симптомами, такими як прискорене або нерегулярне серцебиття).
Діти
Діарстоп не слід застосовувати дітям молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Діарстоп
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Можливі взаємодії з ліками, які уповільнюють кишкову рухливість (наприклад, антихолінергічними), оскільки вони можуть посилювати дію лопераміду. Не рекомендується одночасне застосування інгібіторів цитохрому CYP450 та інгібіторів глікопротеїну P.
Вагітність та годування груддю
Діарстоп є протипоказаним під час вагітності та годування груддю.
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийманням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Діарстоп не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Діарстоп містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів (наприклад, лактози), зверніться до нього перед прийманням цього лікарського засобу.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ДІАРСТОП

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись вказівок, наведених у цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Діарстоп може застосовуватися у дорослих та дітей віком старше 12 років.
Капсули не слід жувати, їх потрібно ковтати цілими з невеликою кількістю води або іншої рідини.
Рекомендована початкова доза — 2 капсули, які приймають одночасно, одну за одною.
Після початкової дози приймайте по 1 капсулі після кожного випорожнення рідкого стільця (неспланованого).
Поступово, коли стілець нормалізується, зменшуйте дозу та припиніть лікування у разі виникнення запору або повного зникнення діареї. Не приймайте більше ніж 8 капсул на добу.
Увага: необхідно уникати перевищення рекомендованих доз. Не застосовуйте препарат більше двох днів.
Зверніться до лікаря та припиніть прийом капсул, якщо порушення шлунково-кишкового тракту
виникають повторно або якщо ви помітили будь-які зміни в їх характері.
Якщо ви прийняли Діарстоп у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви прийняли надмірну дозу Діарстопу, негайно зверніться до лікаря або в лікарню за порадою.
Симптоми можуть включати: прискорення серцевого ритму, нерегулярний серцевий ритм, порушення серцевого ритму (ці симптоми можуть мати потенційно серйозні та небезпечні для життя наслідки), м’язову ригідність, некоординовані рухи, сонливість, труднощі з сечовипусканням або слабке дихання.
У дітей реакція на високі дози Діарстопу є більш вираженою, ніж у дорослих. Якщо дитина прийняла надмірну кількість препарату або у неї з’явилися будь-які з наведених вище симптомів, негайно зверніться до лікаря.
У разі передозування, включаючи випадки, пов’язані з неправильним функціонуванням печінки, можуть виникнути запори та ефекти, пов’язані з депресією Центральної нервової системи, такі як: оглушення, міоз (зуження зіниць), підвищений м’язовий тонус, уповільнення дихання.
У разі випадкового прийому надмірної дози Діарстопу негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.
У разі передозування можуть бути застосовані такі заходи: промивання шлунка, викликання блювоти, клізма або застосування проносних засобів. Серед невідкладних заходів може бути введення налоксону з повторенням ін’єкції, якщо необхідно, через 1–3 години, а також моніторинг стану пацієнта протягом щонайменше 48 годин для виявлення можливого погіршення депресії Центральної нервової системи.
Діти більш чутливі до передозування лоперамідом, ніж дорослі. Тому рекомендується зберігати препарат у недоступному для них місці, оскільки випадковий прийом, особливо дітьми молодше 4 років, може призвести до запору та депресії Центральної нервової системи, сонливості та уповільнення дихання. У такому разі пацієнта необхідно уважно спостерігати протягом 48 годин.
Якщо ви забули прийняти Діарстоп
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Продовжуйте прийом у звичайному режимі, як зазначено.
Якщо ви припинили лікування Діарстопом
Побічних ефектів, пов’язаних із припиненням лікування, не спостерігалося.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Діарстоп може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Рідко спостерігалися незначний біль у животі та сухість у роті.
Дотримання інструкцій, вказаних у цій листівці, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій листівці, зверніться до лікаря або аптекаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ДІАРСТОП

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Особливих умов зберігання не потрібно.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо упаковка має видимі ознаки пошкодження.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо, щоб інформація про лікарський засіб завжди була під рукою; тому зберігайте як упаковку, так і вкладений листівку.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Діарстоп
Кожна капсула містить:

Діючу речовину: лопераміду гідрохлорид: 1,5 мг.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, тальк, магнію стеарат. Зелено-сіра капсула складається з: желатину, гліцерину, еритрозину (Е 127), індігоцину (Е 132), оксиду заліза жовтого (Е 172), оксиду заліза чорного (Е 172), діоксиду титану.

Опис зовнішнього вигляду Діарстопу та вмісту упаковки
Діарстоп випускається у вигляді твердих капсул.
Упаковки по:
20 твердих капсул.
12 твердих капсул.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
GIULIANI S.p.A., via Palagi 2, 20129 Мілан.
Виробник
COSMO S.p.A., via C. Colombo 1, 20020 Лайнате (Мілан).