Ulotka: informacje dla użytkownika

DIARSTOP

1,5 mg twarde kapsułki
Loperamidu chlorohydryk
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po dwóch dniach leczenia.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest DIARSTOP i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem DIARSTOP
Jak stosować DIARSTOP
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać DIARSTOP
Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST DIARSTOP I DO CZEGO SŁUŻY

DIARSTOP to lek przeciwbólowy, stosowany w leczeniu objawowym ostrej biegunki, który może spowolnić perystaltykę jelit. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po okresie leczenia trwającym dwa dni.

2. CO POWINIEN PAN/PANI WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM DIARSTOP

Nie przyjmuj DIARSTOP

Jeśli jest Pan/Pani uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli jest Pan/Pani w ciąży lub karmi Pani piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
Jeśli konieczne jest zachowanie normalnej perystaltyki jelit

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem DIARSTOP, również w przypadku, gdy
ostre wylewy pojawiły się wcześniej. Ponieważ biegunka może prowadzić do znacznej utraty płynów i soli, zaleca się dużo picia w celu uzupełnienia tych strat. Może być pomocne przyjmowanie roztworów wodnych zawierających cukier i sole.
Nie należy przyjmować tego leku do innych celów niż wskazane (zobacz punkt 1) i nigdy nie należy przyjmować dawki wyższej niż zalecana (zobacz punkt 3). U pacjentów, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę loperamidu, substancji czynnej DIARSTOP, odnotowano poważne problemy sercowe (z objawami takimi jak przyspieszone lub nieregularne bicie serca).
Dzieci
DIARSTOP nie powinien być podawany dzieciom poniżej 12. roku życia.
Inne leki i DIARSTOP
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się obecnie, przyjmowało się ostatnio lub może się przyjmować inne leki.
Możliwe są interakcje z lekami opóźniającymi perystaltykę jelit (np. antycholinergikami), ponieważ mogą one nasilać działanie loperamidu. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania inhibitorów cytochromu CYP450 i inhibitorów glikoproteiny P.
Ciąża i karmienie piersią
DIARSTOP jest przeciwwskazany w czasie ciąży i karmienia piersią.
Jeśli jest Pan/Pani w ciąży, podejrzewa się ciążę lub planuje ją, albo karmi się piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
DIARSTOP nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
DIARSTOP zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Pana/Pani nietolerancję niektórych cukrów (np. laktozy), skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ DIARSTOP

Należy stosować ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
DIARSTOP może być stosowany u dorosłych i u dzieci powyżej 12. roku życia.
Kapsułek nie należy żuć, należy je połykać całe z niewielką ilością wody lub innego napoju.
Zalecana dawka początkowa to 2 kapsułki podane jedna po drugiej w tym samym czasie.
Po dawce początkowej należy przyjmować 1 kapsułkę po każdej nieformowanej (miękkiej) stolce.
W miarę normalizacji stolca należy zmniejszyć dawkę i przerwać leczenie w przypadku wystąpienia zaparcia lub ustąpienia biegunki. Nie należy przyjmować więcej niż 8 kapsułek dziennie.
Uwaga: nie zaleca się przekraczania zalecanych dawek. Nie należy stosować leku dłużej niż przez 2 dni.
Należy skonsultować się z lekarzem i przerwać przyjmowanie kapsułek, jeśli dolegliwość powtarza się
lub jeśli zauważono Państwo ostatnie zmiany w jej charakterze.
Jeśli przyjmie Pan/Pani więcej DIARSTOP niż powinien/a
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki DIARSTOP należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub szpitalem w celu uzyskania porady.
Objawy mogą obejmować: przyspieszenie rytmu serca, nieregularne bicie serca, zaburzenia rytmu serca (te objawy mogą mieć potencjalnie poważne i zagrożone dla życia skutki), sztywność mięśni, niezgrabne ruchy, senność, trudności z oddawaniem moczu lub osłabione oddychanie.
Dzieci są bardziej wrażliwe niż dorośli na działanie zbyt dużej dawki DIARSTOP. Jeśli dziecko przyjmie nadmierną ilość leku lub pojawią się u niego niektóre z powyższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W przypadku przedawkowania, w tym spowodowanego nieprawidłowym funkcjonowaniem wątroby, mogą wystąpić zaparcia oraz objawy wynikające z depresji ośrodkowego układu nerwowego, takie jak: oszołomienie, miosa (zwężenie źrenic), nadmierny napięcie mięśni, zwolnienie oddechu.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki DIARSTOP należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
W przypadku przedawkowania możliwe są następujące działania: przemywanie żołądka, wywołanie wymiotów, zastosowanie klistra lub podanie środków przeczyszczających. Do pilnych działań mogą należeć: wstrzyknięcie naloksonu, z powtarzaniem wstrzyknięcia w razie potrzeby po 1–3 godzinach, monitorowanie pacjenta przez co najmniej 48 godzin w celu wykrycia ewentualnego pogorszenia depresji ośrodkowego układu nerwowego.
Dzieci są bardziej wrażliwe niż dorośli na skutki przedawkowania loperamidu. Dlatego zaleca się przechowywanie produktu poza zasięgiem dzieci, ponieważ przypadkowe przyjęcie, szczególnie u dzieci poniżej 4. roku życia, może spowodować zaparcia i depresję ośrodkowego układu nerwowego, objawiającą się sennością i zwolnieniem oddechu. W takim przypadku pacjent powinien być poddany dokładnej obserwacji przez 48 godzin.
Jeśli zapomni Pan/Pani przyjąć DIARSTOP
Nie należy podawać podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Należy kontynuować normalne dawkowanie zgodnie z zaleceniem.
Jeśli przerwie Pan/Pani leczenie DIARSTOP
Nie zaobserwowano żadnych skutków związanych z przerwaniem leczenia.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, DIARSTOP może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Rzadko odnotowano łagodne bóle brzucha i suchość jamy ustnej.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ DIARSTOP

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności związane z przechowywaniem.
Nie stosuj tego leku, jeśli opakowanie wykazuje widoczne oznaki uszkodzenia.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.
Ważne jest, abyś zawsze miał pod ręką informacje o leku; dlatego zachowaj zarówno opakowanie, jak i ulotkę.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera DIARSTOP
Każda kapsułka zawiera:

Substancję czynną: loperamidu chlorouresek: 1,5 mg.
Pozostałe składniki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, talk, stearynian magnezu. Zielono-szara kapsułka składa się z: żelatyny, gliceryny, erytrozyny (E 127), indygotyny (E 132), tlenku żelaza żółtego (E 172), tlenku żelaza czarnego (E 172), dwutlenku tytanu.

Opis wyglądu DIARSTOP i zawartość opakowania
DIARSTOP jest dostępne w postaci twardych kapsułek.
Opakowania zawierają:
20 twardych kapsułek.
12 twardych kapsułek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
GIULIANI S.p.A., via Palagi 2, 20129 Milano.
Producent
COSMO S.p.A., via C. Colombo 1, 20020 Lainate (Milano).