Інструкція: інформація для пацієнта

Діамокс 250 мг таблетки

ацетазоламід
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або до фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Діамокс і для чого він застосовується
Що потрібно знати перед прийомом Діамоксу
Як приймати Діамокс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Діамокс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Діамокс і для чого він призначений

Діамокс містить діючу речовину ацетазоламід, діуретик, який належить до класу сульфаніламідів,
і діє, збільшуючи виділення сечі.
Діамокс застосовується для:

лікування накопичення рідини в організмі (набряки), спричиненого недостатністю серця;
лікування підвищеного тиску в оці (глаукома);
лікування набряку в оці, спричиненого накопиченням рідини;
лікування епілепсії у поєднанні з іншими лікарськими засобами;
профілактики гострої форми гірської хвороби.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ДІАМОКС

НЕ приймайте ДІАМОКС

якщо Ви маєте алергію на ацетазоламід або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо страждаєте на надмірне утворення кислот з нудотою та блювотою (гіперхлоремічний ацидоз);
якщо маєте низький рівень калію в крові;
якщо маєте низький рівень натрію в крові;
якщо маєте ниркову недостатність;
якщо маєте печінкову недостатність, включаючи цироз (хронічне запалення печінки);
якщо маєте недостатність надниркових залоз;
якщо страждаєте на хронічну закуту несхильну форму глаукоми (різновид офтальмологічного розладу, спричиненого підвищенням тиску в оці);
під час вагітності та годування грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ДІАМОКС.
Лікар призначить Вам обстеження для перевірки можливих ефектів ацетазоламіду на обмін речовин та клітин у крові (наприклад, натрію, калію, білих кров’яних тілець, червоних кров’яних тілець, тромбоцитів, глюкози).
Крім того, повідомте лікареві, якщо під час лікування у Вас виникають думки або поведінка, спрямовані на самогубство. Лікар буде уважно Вас спостерігати та оцінить необхідність призначення відповідного лікування.
Особливо уважно ставтеся до прийому ДІАМОКС та звертайтеся до лікаря:

якщо маєте ураження нирок та хворобу серця;
якщо страждаєте на хронічну обструктивну бронхопневмонію та емфізему (захворювання дихальних шляхів, що вражають легені та бронхи і спричинюють утруднення дихання);
якщо страждаєте на знижену вентиляцію альвеол (порушення дихання, що зменшує обмін повітря в легенях);
якщо приймаєте високі дози аспірину;
якщо функція Ваших нирок знижена;
якщо страждаєте або страждали на ниркові камені;
якщо маєте цукровий діабет або знижену толерантність до цукрів;
якщо Ви літній пацієнт із зниженою функцією нирок.

Якщо виникають тяжкі форми хвороби висоти, наприклад, легеневий або церебральний набряк висоти, коли швидко піднімаєтеся вгору та приймаєте ацетазоламід, це не виключає необхідності швидкого спуску.
Якщо виникають тяжкі алергічні реакції, припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Діти та підлітки
На сьогодні не існує адекватних досліджень щодо безпеки та ефективності ацетазоламіду у дітей та підлітків.
Лікар уважно спостерігатиме за ростом і розвитком дітей та підлітків, які проходять тривале лікування.
Інші лікарські засоби та ДІАМОКС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або збираєтеся приймати:

ліки, що містять ртуть (для підвищення утворення сечі);
міотики (для звуження зіниці та зниження тиску в оці);
карбамазепін, фенітоїн, примідон (для лікування епілепсії);
гіпотензивні засоби (для лікування підвищеного тиску);
хінідин та кардіоглікозиди (для лікування захворювань серця);
інші ліки, що підвищують утворення сечі;
амфетамін (для стимуляції нервової системи);
трициклічні антидепресанти (для лікування депресії);
інші сульфонаміди та похідні сульфаніламіду;
ліки-антагоністи фолієвої кислоти (вітаміну);
ліки для лікування цукрового діабету;
метенамін (для лікування та профілактики інфекцій сечових шляхів);
натрію бікарбонат;
циклоспорин (для зниження реакцій імунної системи);
аспірин;
літій (для лікування деяких психічних розладів).

ДІАМОКС може також впливати на лабораторні та інші діагностичні тести: повідомте лікареві перед проведенням будь-яких обстежень.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
На сьогодні не існує адекватних досліджень у вагітних жінок.
Якщо Ви вагітні, лікар оцінить, чи переваги для Вас явно перевищують ризики для плоду/дитини, перш ніж призначити ДІАМОКС.
Годування грудьми
Якщо Ви годуєте грудьми, лікар оцінить, чи переваги для Вас явно перевищують ризики для плоду/дитини перед призначенням ДІАМОКС, через можливість розвитку тяжких побічних реакцій.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ДІАМОКС може спричиняти сонливість та сплутаність свідомості.
Якщо виникають такі ефекти, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, доки вони не зникнуть.
Для тих, хто займається спортом
Застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на допінг-тестах.

3. Як застосовувати ДІАМОКС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дозування
Лікар визначить для вас найбільш підходящу дозу залежно від вашої ваги та стану, який підлягає лікуванню.

Для підвищення утворення сечі: від однієї до однієї з половиною таблетки один раз на добу вранці.
Для лікування глаукоми: одна таблетка кожні 4–6 годин (від 4 до 6 таблеток на добу). У деяких випадках лікар може зменшити дозу до однієї таблетки кожні 8–12 годин (від 2 до 3 таблеток на добу). У важких гострих випадках лікар може призначити початок лікування з 2 таблеток, а потім — одна таблетка кожні 4–6 годин.
Для лікування епілепсії: від однієї з половиною до 4 таблеток на добу. Якщо ДІАМОКС замінює вже призначений раніше засіб для лікування епілепсії або застосовується додатково до нього: лікар призначить вам почати лікування з однієї таблетки на добу, а потім поступово збільшуватиме добову дозу ДІАМОКСУ до досягнення рекомендованих доз, зазначених вище.
Для профілактики гострої форми горної хвороби: одна таблетка на добу.

Якщо ви прийняли більше ДІАМОКСУ, ніж слід
У разі випадкового прийому або застосування надмірної дози ДІАМОКСУ негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Лікар буде лікувати передозування ДІАМОКСУ відповідно до вашого стану.
Якщо ви забули прийняти ДІАМОКС
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви забули прийняти дозу, продовжуйте лікування згідно з рекомендованими дозами та графіком, призначеним лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Найчастіші побічні ефекти, що спостерігаються на початку лікування, включають:

порушення чутливості кінцівок або інших частин тіла, зокрема відчуття поколювання, особливо в руках і ногах, оніміння та свербіж кінцівок і обличчя;
зниження або втрата апетиту (анорексія);
порушення слуху, дзвін у вухах;
зміни смаку;
порушення шлунку та кишечника, такі як нудота, блювота та діарея;
підвищення утворення сечі;
сонливість;
сплутаність свідомості.

Інші побічні ефекти:

тяжкі реакції з ураженням шкіри та слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз);
швидке відмирання тканин печінки;
різке зниження білих кров’яних клітин у крові, анемія, що характеризується зниженою продукцією кров’яних клітин (апластична анемія), та інші зміни кількості або якості клітин крові;
тяжкі алергічні реакції, що швидко розвиваються;
головний біль;
нездужання;
втому;
лихоманку;
припливи жару, почервоніння шкіри;
затримку росту у дітей;
параліч, що характеризується зниженням м’язового тонусу;
посилений спрагу;
порушення функції печінки, запалення печінки або жовте забарвлення шкіри, слизових оболонок та очей (жовтяниця);
зміни кількості або якості клітин крові, наприклад: зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до пурпурних або червоно-коричневих плям на шкірі; або зниження всіх клітин крові;
надмірне утворення кислот у метаболізмі;
дисбаланс речовин у крові, зокрема: низький рівень калію в крові, дуже рідко — в поєднанні з кишковою обструкцією, спричиненою паралічем кишкової мускулатури; підвищений рівень сечової кислоти в крові;
порушення метаболізму аміаку;
низький рівень натрію в крові;
недостатня мінералізація кісток при тривалому застосуванні разом з фенітоїном;
підвищення або зниження рівня цукру в крові;
депресію;
збудження;
втрату координації рухів;
судоми;
запаморочення;
алергічні реакції шкіри, в тому числі тяжкі, такі як висипання зі свербіжом, поява плям і/або висипів на шкірі;
світлочутливість;
короткозорість;
порушення зору, рідко — після хірургічного втручання з приводу катаракти;
кристали солей у сечі;
підвищений ризик утворення ниркових каменів (при тривалому лікуванні);
наявність крові в сечі;
порушення функції печінки;
цукор у сечі;
ниркову недостатність.
Негайно зверніться до лікаря, якщо виявите тяжку шкірну реакцію: червоне шкірне висипання з лущенням, утворенням пустул і пухирів (ексудативна пустульозна висипка). Частота цієї реакції невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ДІАМОКС

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ДІАМОКС

Діюча речовина — ацетазоламід. Кожна таблетка містить 250 мг ацетазоламіду.
Інші компоненти: натрію амілгліколят, повідон К29-32, кальцію фосфат двоосновний дигідрат, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду ДІАМОКСУ та вміст упаковки
Таблетки по 250 мг.
Власник дозволу на введення в обіг
TEOFARMA S.r.l. – Via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)
Виробник
TEOFARMA S.r.l. – Viale Certosa, 8/A – 27100 PAVIA