Folleto informativo: información para el paciente

Diamox 250 mg comprimidos

acetazolamida
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Diamox y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Diamox
Cómo tomar Diamox
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Diamox
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Diamox y para qué se utiliza

Diamox contiene el principio activo acetazolamida, un diurético que pertenece a la clase de las sulfonamidas
y que actúa aumentando la eliminación de orina.
Diamox se utiliza para:

el tratamiento de la acumulación de líquidos en el organismo (edemas) provocada por insuficiencia cardíaca;
el tratamiento de la presión elevada en el ojo (glaucoma);
el tratamiento de la hinchazón en los ojos causada por acumulación de líquidos;
el tratamiento de la epilepsia junto con otros medicamentos;
la prevención del mal de altura agudo.

2. Qué debe saber antes de tomar Diamox

NO tome Diamox

si es alérgico a la acetazolamida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6);
si padece exceso de producción de ácidos con náuseas y vómitos (acidosis hipercrómica);
si tiene niveles bajos de potasio en sangre;
si tiene niveles bajos de sodio en sangre;
si padece insuficiencia renal;
si padece insuficiencia hepática, incluida la cirrosis (inflamación crónica del hígado);
si padece insuficiencia de las glándulas suprarrenales;
si padece glaucoma crónico no congestivo de ángulo cerrado (un tipo de trastorno ocular causado por el aumento de la presión en los ojos);
durante el embarazo y la lactancia (ver sección "Embarazo y lactancia").

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Diamox.
Su médico le realizará controles para evaluar los posibles efectos de la acetazolamida sobre el metabolismo de sustancias y células en sangre (como sodio, potasio, glóbulos blancos, glóbulos rojos, plaquetas, glucosa).
Además, informe a su médico si durante el tratamiento tiene pensamientos o comportamientos suicidas. El médico le mantendrá bajo estrecha vigilancia y evaluará la necesidad de iniciar un tratamiento adecuado.
Tenga especial cuidado con Diamox y consulte a su médico:

si tiene lesiones renales y padece enfermedad cardíaca;
si padece enfermedad pulmonar obstructiva crónica y enfisema (enfermedades respiratorias que afectan a pulmones y bronquios y provocan dificultad para respirar);
si padece reducción de la ventilación alveolar (un trastorno respiratorio que disminuye el intercambio de aire en los pulmones);
si toma dosis elevadas de aspirina;
si la función renal está disminuida;
si padece o ha padecido cálculos renales;
si tiene diabetes mellitus o una tolerancia reducida a los azúcares;
si es un paciente anciano con función renal disminuida.

Si aparecen formas graves de enfermedad de altura, por ejemplo, edema pulmonar o edema cerebral de altura, cuando se asciende rápidamente y se utiliza acetazolamida, esto no elimina la necesidad de un descenso rápido.
Si aparecen reacciones alérgicas graves, suspenda el tratamiento y consulte a su médico.
Niños y adolescentes
Hasta la fecha no existen estudios adecuados sobre la seguridad y eficacia de la acetazolamida en niños y adolescentes.
El médico vigilará cuidadosamente el crecimiento y desarrollo de los niños y adolescentes sometidos a un tratamiento prolongado.
Otros medicamentos y Diamox
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando o antes de tomar:

medicamentos que contienen mercurio (para aumentar la producción de orina);
mióticos (para contraer la pupila y reducir la presión ocular);
carbamazepina, fenitoína, primidona (para el tratamiento de la epilepsia);
antihipertensivos (para el tratamiento de la presión arterial alta);
quinidina y glucósidos cardiotónicos (para el tratamiento de trastornos del corazón);
otros medicamentos para aumentar la producción de orina;
anfetamina (para estimular el sistema nervioso);
antidepresivos tricíclicos (para el tratamiento de la depresión);
otras sulfonamidas y derivados sulfonamídicos;
medicamentos antagonistas del ácido fólico (una vitamina);
medicamentos para el tratamiento de la diabetes;
metenamina (para el tratamiento y prevención de infecciones urinarias);
bicarbonato sódico;
ciclosporina (para reducir las reacciones del sistema inmunitario);
aspirina;
litio (para el tratamiento de algunos trastornos mentales).

Diamox puede además interferir con pruebas de laboratorio y otros exámenes diagnósticos: informe a su médico antes de realizar cualquier prueba.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que lo está o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Hasta la fecha no existen estudios adecuados en mujeres embarazadas.
Si está embarazada, su médico evaluará si los beneficios para usted son claramente superiores a los riesgos para el feto/hijo antes de recetarle Diamox.
Lactancia
Si está dando el pecho, su médico evaluará si los beneficios para usted son claramente superiores a los riesgos para el feto/hijo antes de recetarle Diamox, debido a la posibilidad de desarrollar reacciones adversas graves.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Diamox puede causar somnolencia y confusión.
Si experimenta estos efectos, no conduzca ni utilice máquinas hasta que estos desaparezcan.
Para quienes practican actividad deportiva
El uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.

3. Cómo tomar Diamox

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis
Su médico determinará la dosis más adecuada para usted en función de su peso y de la afección que se trate.

Para aumentar la producción de orina: de un comprimido a un comprimido y medio, una vez al día por la mañana.
Para el tratamiento del glaucoma: un comprimido cada 4 - 6 horas (de 4 a 6 comprimidos en 24 horas). En algunos casos, el médico podrá reducir la dosis a un comprimido cada 8 - 12 horas (de 2 a 3 comprimidos en 24 horas). En casos agudos de especial gravedad, el médico podrá iniciar el tratamiento con 2 comprimidos, seguidos de un comprimido cada 4 - 6 horas.
Para el tratamiento de la epilepsia: de un comprimido y medio a 4 comprimidos en 24 horas. Si Diamox sustituye un tratamiento para la epilepsia ya en curso, o se toma como complemento de dicho tratamiento: el médico iniciará el tratamiento con un comprimido al día y aumentará la dosis diaria de Diamox hasta alcanzar las dosis recomendadas indicadas anteriormente.
Para la prevención del mal de altura agudo: un comprimido al día.

Si toma más Diamox del que debe
En caso de ingestión accidental o uso de una dosis excesiva de Diamox, informe inmediatamente a su médico
o acuda al hospital más cercano.
El médico tratará la ingestión de una dosis excesiva de Diamox según su estado clínico.
Si olvida tomar Diamox
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si olvida una dosis, reanude el tratamiento según las dosis y horarios recomendados por su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Los efectos adversos observados con mayor frecuencia al inicio del tratamiento comprenden:

alteración de la sensibilidad en las extremidades u otras partes del cuerpo, en particular hormigueo, especialmente en manos y pies, entumecimiento y picor en las extremidades y en la cara;
disminución o pérdida del apetito (anorexia);
alteraciones auditivas, pitidos y zumbidos en los oídos;
alteraciones del gusto;
trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos y diarrea;
aumento de la producción de orina;
somnolencia;
confusión.

Otros efectos adversos:

reacciones graves con destrucción de la piel y de las mucosas (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica);
muerte rápida de los tejidos del hígado;
reducción grave de los glóbulos blancos en sangre, anemia caracterizada por una disminución en la producción de células sanguíneas (anemia aplásica) y otras alteraciones en la cantidad o calidad de las células sanguíneas;
reacciones alérgicas graves de aparición rápida;
dolor de cabeza;
malestar;
fatiga;
fiebre;
sofocos, enrojecimiento de la piel;
retraso del crecimiento en niños;
parálisis caracterizada por disminución del tono muscular;
sed;
alteración de la función hepática, inflamación del hígado o coloración amarilla de la piel, de las mucosas y del ojo (ictericia);
alteraciones en la cantidad o calidad de las células sanguíneas, por ejemplo:
o disminución de plaquetas, que puede provocar manchas de color púrpura o rojo-marrón en la piel;
o disminución de todas las células sanguíneas;
producción excesiva de ácidos a nivel del metabolismo;
desequilibrio de sustancias en la sangre, incluyendo:
o bajos niveles de potasio en sangre, muy raramente asociados a obstrucción intestinal debida a parálisis de la musculatura intestinal;
o altos niveles de ácido úrico en sangre;
o alteración del metabolismo del amonio;
o bajos niveles de sodio en sangre;
mineralización insuficiente de los huesos si se toma con tratamiento a largo plazo con fenitoína;
aumento o disminución de los niveles de azúcar en sangre;
depresión;
excitación;
pérdida de la coordinación de los movimientos;
convulsiones;
vértigos;
reacciones alérgicas cutáneas, incluso graves, incluyendo erupciones con picor, aparición de manchas y/o elevaciones en la piel;
sensibilidad a la luz;
miopía;
alteración de la vista, raramente tras intervención quirúrgica por cataratas;
cristales de sales en la orina;
aumento del riesgo de cálculos renales (en caso de tratamiento prolongado);
presencia de sangre en la orina;
función hepática anormal;
azúcares en la orina;
insuficiencia renal.
Consulte inmediatamente a su médico si padece una reacción cutánea grave: erupción cutánea roja y descamativa con formación de pústulas y ampollas (pustulosis exantemática). La frecuencia de esta reacción no se conoce (no puede evaluarse con los datos disponibles).

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Diamox

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25 °C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Scad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Diamox

El principio activo es acetazolamida. Cada comprimido contiene 250 mg de acetazolamida.
Los demás componentes son: sodio amilo glicolato, povidona K29-32, fosfato dibásico de calcio dihidrato, almidón de maíz, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Diamox y contenido del envase
Comprimidos de 250 mg.
Titular de la autorización de comercialización
TEOFARMA S.r.l. – Via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)
Productor
TEOFARMA S.r.l. – Viale Certosa, 8/A – 27100 PAVIA