БУСЕТАЛТ

Інструкція: інформація для користувача

БУСЕТАЛТ 25 мікрограмів/година шкірний пластир, 30 мікрограмів/година шкірний пластир, 40 мікрограмів/година шкірний пластир

Для застосування у дорослих
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке БУСЕТАЛТ і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням БУСЕТАЛТ
3. Як застосовувати БУСЕТАЛТ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати БУСЕТАЛТ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке БУСЕТАЛТ і для чого він призначений

Пластинка БУСЕТАЛТ трансдермальна містить діючу речовину бупренорфін, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються потужними анальгетиками або «знеболювальними засобами».
БУСЕТАЛТ застосовується у дорослих для полегшення помірного та тривалого болю, який потребує використання потужного знеболювального засобу.
БУСЕТАЛТ не слід використовувати для полегшення гострого болю.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням БУСЕТАЛТ

Не застосовуйте БУСЕТАЛТ

• якщо Ви маєте алергію на бупренорфін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є проблеми з диханням;
• якщо Ви зловживаєте наркотиками;
• якщо Ви приймаєте препарат, який належить до групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМОА) (наприклад, транілципромін, фенелзин, ізокарбоксазид, моклобемід або лінезолід), або якщо Ви приймали такий препарат протягом останніх двох тижнів;
• якщо у Вас важка міастенія (порушення, при якому м’язи ослаблюються);
• якщо Ви раніше страждали від симптомів абстиненції — таких як нервозність, тривожність, тремтіння або пітливість — після припинення вживання алкоголю.

БУСЕТАЛТ не повинен застосовуватися для лікування симптомів, пов’язаних із припиненням прийому ліків.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням БУСЕТАЛТ у таких випадках:

• якщо Ви нещодавно вживали велику кількість алкогольних напоїв;
• якщо у Вас є судоми, епілептичні напади або конвульсії;
• якщо у Вас є порушення дихання під час сну (апное під час сну);
• якщо у Вас сильний головний біль або нудота через травму голови або підвищений тиск у черепі (наприклад, через захворювання мозку). Це тому, що пластері можуть погіршити симптоми або приховати тяжкість ушкодження голови;
• якщо у Вас є запаморочення або втрати свідомості;
• якщо у Вас є серйозні захворювання печінки;
• якщо Ви раніше страждали від залежності від наркотиків або алкоголю;
• якщо у Вас є гарячка, оскільки це може призвести до підвищеного всмоктування активної речовини в кров порівняно з нормальним рівнем;
• якщо у Вас є депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами.

Застосування цих ліків разом із БУСЕТАЛТ може призвести до серотонінового синдрому — стану, який потенційно загрожує життю (див. розділ «Інші лікарські засоби та БУСЕТАЛТ»).
Якщо Ви нещодавно перенесли хірургічне втручання, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цих трансдермальних пластерів.
БУСЕТАЛТ може порушити нормальне вироблення гормонів у організмі, таких як кортизол або статеві гормони, особливо якщо Ви застосовували високі дози протягом тривалого часу.
Порушення дихання, пов’язані зі сном: БУСЕТАЛТ може спричинити порушення дихання під час сну, такі як апное під час сну (зупинки дихання під час сну) та пов’язана зі сном гіпоксемія (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні пробудження через задихання, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість протягом дня. Якщо Ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря, який може розглянути можливість зменшення дози.
Для осіб, які займаються спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Застосування БУСЕТАЛТ як допінгового засобу може загрожувати здоров’ю.
Діти та підлітки
БУСЕТАЛТ не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та БУСЕТАЛТ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Деякі ліки можуть посилювати побічні ефекти БУСЕТАЛТ і іноді можуть спричинити серйозні небажані реакції. Не приймайте інші ліки під час застосування БУСЕТАЛТ без попередньої консультації з лікарем, зокрема:

• БУСЕТАЛТ не повинен застосовуватися в поєднанні з ліками, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМОА) (наприклад, транілципромін, фенелзин, ізокарбоксазид, моклобемід або лінезолід), або якщо Ви приймали такі препарати протягом останніх двох тижнів;
• антидепресанти, такі як циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, параксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітриптилін, доксепін або триміпрамін. Ці ліки можуть взаємодіяти з БУСЕТАЛТ, і Ви можете відчувати такі симптоми, як непрохані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, які керують рухом очей, нервозність, галюцинації, кому, надмірну пітливість, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38 °C. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли такі симптоми;
• якщо Ви приймаєте такі ліки, як фенобарбітал або фенітоїн (зазвичай використовуються для лікування судом, епілептичних нападів або конвульсій), карбамазепін (використовується для лікування судом, епілептичних нападів або конвульсій або деяких станів, що супроводжуються білью) або рифампіцин (ліки для лікування туберкульозу), ефекти БУСЕТАЛТ можуть бути зменшені;
• у деяких людей БУСЕТАЛТ може спричинити сонливість, нудоту або втрату свідомості, або уповільнити або послабити дихання. Ці побічні ефекти можуть посилюватися при одночасному прийомі інших ліків, що мають подібну дію. До них належать деякі ліки, що використовуються для лікування болю, депресії, тривожності, психічних або психіатричних розладів, засоби для покращення сну, ліки для лікування високого тиску, такі як клонідин, інші опіоїди (які можуть бути в знеболювальних засобах або в окремих сиропах від кашлю, наприклад, морфін, дестропропоксіфен, кодеїн, декстрометорфан, носкапін), седативні антигістамінні засоби або анестетики, такі як галотан;
• одночасне застосування БУСЕТАЛТ та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані препарати, збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія), коми та може загрожувати життю. З цієї причини одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших терапевтичних варіантів. Однак, якщо лікар призначив Вам БУСЕТАЛТ разом із седативними засобами, доза та тривалість спільного лікування повинні бути обмежені лікарем. Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які Ви приймаєте, і дотримуйтесь рекомендованої дози. Може бути корисним повідомити друзів і родичів про необхідність звертати увагу на вищезазначені симптоми. Зверніться до лікаря, якщо такі симптоми виникли.

БУСЕТАЛТ та алкоголь
Алкоголь може посилювати деякі побічні ефекти, і Ви можете почуватися погано, якщо вживатимете алкоголі під час застосування БУСЕТАЛТ. Вживання алкоголю під час застосування БУСЕТАЛТ також може впливати на Ваш час реакції.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте БУСЕТАЛТ під час вагітності, якщо Ви підозрюєте або плануєте вагітність, або годуєте груддю, якщо тільки Ваш лікар не порадив Вам це, після ретельної оцінки користі та ризиків для матері та майбутньої дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
БУСЕТАЛТ може впливати на Вашу реакцію настільки, що Ви можете не бути здатні адекватно або швидко реагувати у разі непередбачених або раптових подій. Це особливо стосується:

• початку лікування;
• якщо Ви приймаєте ліки для лікування тривожності або для покращення сну;
• якщо дозу було збільшено.

Якщо Ви належите до цієї категорії (наприклад, у Вас виникають запаморочення, сонливість або розмитість зору), не керуйте транспортними засобами і не використовуйте механізми під час застосування БУСЕТАЛТ, а також протягом 24 годин після зняття трансдермального пластера.

3. Як застосовувати трансдермальну плівку БУСЕТАЛТ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Доступні різні дозування БУСЕТАЛТ. Лікар визначить, яка доза трансдермальної плівки бупренорфіну найбільш підходить саме вам.
Для доз трансдермальної плівки бупренорфіну нижче 25 мкг/годину ваш лікар призначить іншу трансдермальну плівку, що підходить вам.
Коли люди вперше починають застосовувати трансдермальні плівки бупренорфіну, часто виникають нудота та блювота (див. розділ 4). Як правило, ці симптоми зникають після першого тижня лікування. Рекомендується записатися на прийом до лікаря через тиждень-два після початку застосування трансдермальних плівок БУСЕТАЛТ, щоб переконатися, що ви отримуєте правильну дозу, і для контролю можливих побічних ефектів.
Під час лікування лікар може замінити трансдермальну плівку, яку ви застосовуєте, на меншу або більшу за розміром, якщо це необхідно, або порадити застосовувати комбінацію двох плівок. Не ріжте і не діліть плівку і не застосовуйте дозу, що перевищує рекомендовану. Не застосовуйте більше двох трансдермальних плівок одночасно, загальна максимальна доза — до 40 мкг/годину.
Якщо, на вашу думку, ефект БУСЕТАЛТ надто слабкий або надто сильний, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі та літні пацієнти
Якщо лікар не дав інших вказівок, накладайте трансдермальну плівку БУСЕТАЛТ (як детально описано нижче) і замінюйте її кожні сім днів, бажано о тій самій годині. Лікар може вирішити змінити дозу через 3–7 днів, щоб досягти оптимального контролю болю. Якщо лікар порадив вам приймати інші знеболювальні засоби разом із трансдермальною плівкою, суворо дотримуйтесь цих рекомендацій, інакше ви не отримаєте повної користі від лікування БУСЕТАЛТ. Трансдермальну плівку слід залишати на шкірі протягом трьох днів перед збільшенням дози: саме через цей час певна доза досягає максимального ефекту.

Пацієнти з захворюваннями печінки
У пацієнтів із захворюваннями печінки ефект і тривалість дії БУСЕТАЛТ можуть бути порушеними, тому лікар буде проводити більш ретельний моніторинг вашого стану.

Застосування у дітей та підлітків
Трансдермальні плівки БУСЕТАЛТ не слід застосовувати у пацієнтів молодше 18 років.

Спосіб застосування
БУСЕТАЛТ призначений для трансдермального застосування.
БУСЕТАЛТ діє через шкіру. Після нанесення бупренорфін потрапляє в кров через шкіру.

Перед нанесенням трансдермальної плівки БУСЕТАЛТ

• Виберіть ділянку непошкодженої, незапаленої шкіри на верхній частині плеча, зовнішній стороні плеча, верхній частині грудної клітки, верхній частині спини або бічній поверхні торсу (див. ілюстрації нижче). Якщо ви не можете нанести плівку самостійно, попросіть когось допомогти.

• Трансдермальну плівку БУСЕТАЛТ слід накладати на ділянку шкіри, що майже не вкрита волоссям. Якщо немає вільних від волосся ділянок, підстригіть волосся ножицями. Не використовуйте станок для видалення волосся.
• Уникайте ділянок шкіри, що почервоніли, запалені або мають інші дефекти, наприклад великі рубці.
• Обрана ділянка шкіри має бути сухою та чистою. За необхідності промийте її холодною або теплою водою. Не використовуйте мило, спирт, олію, лосьйони чи інші засоби для миття. Після гарячої ванни чи душу почекайте, поки шкіра повністю висохне та охолоне. Не наносіть лосьйони, креми чи мазі на обрану ділянку — це може завадити правильному приляганню трансдермальної плівки.

Нанесення трансдермальної плівки
Етап 1: Кожна трансдермальна плівка БУСЕТАЛТ запечатана в пакетик. Безпосередньо перед використанням розірвіть пакетик у місці, позначеному стрілкою. Вийміть трансдермальну плівку. Не використовуйте плівку, якщо пакетик вже був відкритий.

Етап 2: Липкий бік трансдермальної плівки покритий прозорою захисною плівкою. Обережно відірвіть половину цієї плівки. Уникайте дотикання липкої частини плівки.

Етап 3: Нанесіть трансдермальну плівку на обрану ділянку шкіри та відірвіть решту захисної плівки.

Етап 4: Притисніть трансдермальну плівку до шкіри долонею та повільно порахуйте до 30. Переконайтеся, що плівка щільно прилягає до шкіри по всьому периметру, особливо по краях.

Носіння трансдермальної плівки
Ви повинні носити трансдермальну плівку протягом семи днів. Якщо плівку нанесено правильно, малоймовірно, що вона відірветься. Якщо краї плівки починають відставати, їх можна зафіксувати спеціальним шкірним пластиром. Ви можете приймати душ, ванну або плавати, не знімаючи трансдермальну плівку.
Не піддавайте трансдермальну плівку впливу екстремальних температур (наприклад, грілки, електричні ковдри, теплові лампи, сауни, гідромасажні ванни, нагрівальні ліжка, грілки тощо), оскільки це може призвести до підвищеного всмоктування активної речовини в кров. Зовнішнє тепло також може завадити правильному приляганню плівки. Якщо у вас підвищена температура тіла, це може вплинути на дію БУСЕТАЛТ (див. попередній розділ «Попередження та обережність» вище).
У разі, якщо трансдермальна плівка відірветься раніше, ніж потрібно, не використовуйте її знову. Негайно нанесіть нову плівку (див. «Заміна трансдермальної плівки» нижче).

Заміна трансдермальної плівки

• Зніміть стару трансдермальну плівку.
• Загніть її навпіл, липким боком всередину.
• Відкрийте та вийміть нову трансдермальну плівку. Використовуйте порожній пакетик, щоб викинути стару плівку. Утилізуйте пакетик безпечним способом.
• Навіть використані плівки містять певну кількість активної речовини, яка може бути небезпечною для дітей або тварин. Тому переконайтеся, що використані плівки зберігаються поза межами їхнього бачення та досяжності.
• Нанесіть нову трансдермальну плівку на іншу, придатну ділянку шкіри (як описано вище). Не накладайте нову трансдермальну плівку на ту саму ділянку шкіри протягом 3–4 тижнів.
• Пам’ятайте, що заміну плівки слід проводити о тій самій годині. Важливо точно записувати час заміни.

Тривалість лікування
Лікар повідомить вам, як довго слід продовжувати лікування БУСЕТАЛТ. Не припиняйте лікування без консультації з лікарем, оскільки біль може повернутися, і ви можете почуватися погано (див. також «Якщо ви припините лікування БУСЕТАЛТ» нижче).

Якщо ви застосували БУСЕТАЛТ у більшій кількості, ніж слід
Як тільки ви усвідомите, що застосували більше трансдермальних плівок, ніж потрібно, негайно зніміть усі плівки та зателефонуйте лікарю або в лікарню. Люди, які прийняли надмірну дозу бупренорфіну, можуть відчувати сильну сонливість та нудоту. Можуть виникнути труднощі з диханням або втратити свідомість, і тоді їм знадобиться невідкладна медична допомога в лікарні. Коли ви звертаєтеся за медичною допомогою, обов’язково візьміть із собою цей листок-вкладиш та залишки трансдермальних плівок, щоб показати лікарю.

Якщо ви забули застосувати БУСЕТАЛТ
Нанесіть нову трансдермальну плівку, як тільки згадаєте про це. Також запишіть дату, оскільки тепер день звичайної заміни може змінитися. Якщо ви значно запізнитеся з заміною трансдермальної плівки, біль може повернутися. У такому разі зв’яжіться з лікарем.
Не наносіть додаткові трансдермальні плівки, щоб компенсувати пропущене застосування.

Якщо ви припините лікування БУСЕТАЛТ
Якщо ви припините лікування БУСЕТАЛТ занадто рано або припините його, біль може повернутися. Якщо ви хочете припинити лікування, проконсультуйтеся з лікарем. Він повідомить вам, що робити, і чи можна перейти на інші лікарські засоби.
Деякі люди можуть відчувати побічні ефекти, коли довго застосовують потужні знеболювальні засоби, а потім припиняють їх прийом. Ризик виникнення побічних ефектів після припинення застосування БУСЕТАЛТ дуже низький. Однак, якщо ви відчуваєте тривогу, нервозність, тремтіння, підвищену активність, труднощі зі сном або проблеми з травленням, повідомте про це лікареві.
Знеболювальний ефект БУСЕТАЛТ зберігається певний час після видалення трансдермальної плівки. Не слід починати прийом іншого опіоїдного анальгетика (потужного знеболювального засобу) протягом 24 годин після видалення трансдермальної плівки.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх осіб.
Серйозні побічні ефекти, які можуть бути пов’язані з БУСЕТАЛТ, подібні до тих, що спостерігаються при застосуванні інших потужних знеболюючих засобів, і включають труднощі з диханням та гіпотензію.
Цей лікарський засіб може спричиняти алергічні реакції, хоча важкі випадки є рідкісними. Якщо у вас раптово з’явиться задишка, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж, особливо якщо ці симптоми охоплюють усе тіло, негайно зніміть трансдермальний пластир і повідомте лікаря.
Існує ризик розвитку залежності від БУСЕТАЛТ.
У пацієнтів, які отримували лікування БУСЕТАЛТ, також повідомлялося про такі побічні ефекти.
Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10)

• головний біль, запаморочення, сонливість
• запор, почуття нездужання та блювота
• свербляча шкіра, почервоніння шкіри
• висип, свербіж, почервоніння, запалення або набряк шкіри у місці нанесення

Почасті (можуть виникати у до 1 людини з 10)

• втрата апетиту
• сплутаність свідомості, депресія, тривожність, порушення сну, нервозність, тремтіння
• нестача повітря
• біль або нездужання в животі, діарея, погане травлення, сухість у роті
• пітливість, висип, шкірні висипання
• втому, почуття незвичної слабкості, м’язову слабкість, набряки (наприклад, набряки рук, щиколоток або стоп)

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• непокій, збудження, почуття надзвичайної щастя, галюцинації, кошмари, зниження статевого потягу, агресивність
• зміни смаку, труднощі з мовою, знижена чутливість до болю або дотику, поколювання або оніміння
• втрата пам’яті, мігрень, непритомність, труднощі з концентрацією або координацією
• сухість очей, розмите зору
• дзвін у вухах
• почуття вертигіну або запаморочення
• підвищений або знижений кров’яний тиск, біль у грудях, прискорене серцебиття, відчуття власного серцебиття, приливи
• кашель, ікота, свистяче дихання
• метеоризм
• втрата ваги
• сухість шкіри
• спазми, неприємні відчуття та болі
• труднощі з початком сечовипускання, труднощі з сечовипусканням, непрохідне сечовиділення
• лихоманка
• збільшення кількості випадкових ушкоджень (наприклад, падіння)
• симптоми абстиненції, такі як збудження, тривожність, пітливість або тремтіння, після припинення застосування БУСЕТАЛТ

Якщо вам потрібно здавати аналізи крові, нагадайте лікарю, що ви використовуєте БУСЕТАЛТ. Це важливо, оскільки БУСЕТАЛТ може впливати на функцію печінки, що може вплинути на результати певних аналізів крові.
Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

• Ангіна (біль у грудях, пов’язаний із захворюванням серця)
• Психічні розлади
• Труднощі з утриманням рівноваги
• Набряк повік або обличчя, зменшення розміру зіниць
• Труднощі з диханням, погіршення астми, гіпервентиляція
• Почуття непритомності, особливо у вертикальному положенні
• Приливи
• Труднощі з ковтанням, ілеус
• Місцева алергічна реакція з вираженими ознаками набряку (у таких випадках лікування слід припинити)
• Набряк та подразнення всередині носа
• Зниження ерекції, сексуальні дисфункції
• Грипозна хвороба
• Дегідратація

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

• М’язові скорочення
• Зміни настрою
• Біль у вусі
• Міхурці
• Залежність

Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• Проблеми з диханням під час сну (синдром обструктивної апнеї сну), див. розділ 2 «Попередження та застереження»
• Судоми, епілептичні напади або припадки
• Запалення стінки кишки. Симптоми можуть включати лихоманку, блювоту та біль або неприємні відчуття в животі.
• Біль або нездужання в животі, схоже на коліки
• Почуття відчуження від себе
• Симптоми абстиненції у дітей, народжених матерями, які приймали БУСЕТАЛТ під час вагітності, можуть включати пронизливий плач, дратівливість та непокій, збудження (тремтіння), труднощі з харчуванням, пітливість та відсутність приросту ваги
• Контактний дерматит (висип з запаленням, що може включати почуття печіння), зміна кольору шкіри

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати БУСЕТАЛТ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та в пакетику, після
Scad. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не використовуйте трансдермальну пластирку, якщо помітите, що пломба пакетику порушена.
Використані трансдермальні пластирки слід згорнути самі на себе, при цьому клейкий шар має бути всередині, і утилізувати безпечно.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить БУСЕТАЛТ

• Діюча речовина — бупренорфін

БУСЕТАЛТ 25 мкг/год трансдермальний пластир
Кожен трансдермальний пластир містить 25 мг бупренорфіну на 31,25 см² і виділяє 25 мкг бупренорфіну на годину.
БУСЕТАЛТ 30 мкг/год трансдермальний пластир
Кожен трансдермальний пластир містить 30 мг бупренорфіну на 37,5 см² і виділяє 30 мкг бупренорфіну на годину.
БУСЕТАЛТ 40 мкг/год трансдермальний пластир
Кожен трансдермальний пластир містить 40 мг бупренорфіну на 50 см² і виділяє 40 мкг бупренорфіну на годину.

• Інші складові:
  Захисна плівка (яку потрібно видалити перед накладанням пластиря): полі(етилен-терефталатна) плівка, силіконована
  Адгезивна матриця (що містить бупренорфін): левулінова кислота, олеїлолеат, повідон К90, полі[акрилова кислота-спів-бутилакрилат-спів-(2-етилгексил)акрилат-спів-вінілацетат] (5:15:75:5)
  Розділова плівка (між адгезивними матрицями з бупренорфіном і без нього): полі(етилен-терефталатна) плівка
  Покриття пластиря: акриловий клей, підтримуюча плівка з поліуретану, друкований чорнило

Опис зовнішнього вигляду БУСЕТАЛТ та вміст упаковки
БУСЕТАЛТ — це прямокутний трансдермальний пластир світло-коричневого/жовтого кольору з заокругленими краями.
На трансдермальному пластирі зазначено:
Buprenorphinum 25 µg/h
Buprenorphinum 30 µg/h
Buprenorphinum 40 µg/h
Кожен трансдермальний пластир індивідуально запакований у пакетик із дитячою безпечністю.
Упаковка містить 4, 8 або 12 трансдермальних пластирів.
Можливо, не всі упаковки надаються в продаж.

Тримач ліцензії на введення в обіг
Sandoz S.p.A.
Largo Umberto Boccioni 1
21040 Origgio (VA)
Італія

Виробник
Hexal AG
Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen
Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими
назвами:
Німеччина Bupre - 1 A Pharma 7 Tage 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Bupre - 1 A Pharma 7 Tage 30 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Bupre - 1 A Pharma 7 Tage 40 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Італія БУСЕТАЛТ