Ібупрофен Пенса Італія

Італія
Торгова назва Ібупрофен Пенса Італія
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Без рецепту, препарат вільного продажу
Код АТХ
Реєстраційний номер 050752
Ібупрофен Пенса Італія таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Фармакологічна інструкція: інформація для пацієнта

ІБУПРОФЕН ПЕНСА ІТАЛІЯ 200 мг таблетки в оболонці

ібупрофен
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар, фармацевт або медсестра.

  • Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до фармацевта.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.
  • Ви повинні звернутися до лікаря, якщо не почуваєте себе краще або почуваєте себе гірше:
  • після 3 днів у разі гарячки або після 4 днів у разі лікування болю.

Зміст цього листка
1. Що таке ІБУПРОФЕН ПЕНСА ІТАЛІЯ і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом ІБУПРОФЕНУ ПЕНСА ІТАЛІЯ
3. Як приймати ІБУПРОФЕН ПЕНСА ІТАЛІЯ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ІБУПРОФЕН ПЕНСА ІТАЛІЯ
6. Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке ІБУПРОФЕН ПЕНСА ІТАЛІЯ
ІБУПРОФЕН ПЕНСА ІТАЛІЯ призначений для дорослих та підлітків віком понад 12 років.
ІБУПРОФЕН ПЕНСА ІТАЛІЯ належить до групи лікарських засобів, які називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби), що діють шляхом зменшення болю, запалення та гарячки.
ІБУПРОФЕН ПЕНСА ІТАЛІЯ застосовується для полегшення болю від легкого до помірного, наприклад, головного болю, болю в зубах, менструальних болів, болю, пов’язаного з звичайним застудним захворюванням, та гарячки (менше 3 днів).
Зверніться до лікаря, якщо не почуваєте себе краще або почуваєте себе гірше після 3 днів у разі гарячки або після 4 днів у разі лікування болю у дорослих.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ібупрофен Пенса Італія

Не приймайте Ібупрофен Пенса Італія 200 мг таблетки в оболонці:

  • якщо Ви алергічні до ібупрофену або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
  • якщо у Вас були алергічні реакції, такі як астма, риніт, свербляча висипка або набряк губ, обличчя, язика чи горла після прийому ліків, що містять ацетилсаліцилову кислоту, або інших засобів від болю та запалення (НПЗП).
  • якщо у Вас були виразка або кровотеча у шлунку або тонкому кишечнику (дванадцятипалій кишці)

у зв’язку з попереднім застосуванням засобів від болю та запалення (НПЗП)

  • якщо страждаєте на виразку або кровотечу у шлунку або тонкому кишечнику (дванадцятипалій кишці) або якщо у Вас було два або більше таких епізодів у минулому
  • якщо страждаєте на серйозні захворювання печінки, нирок або серця (включаючи коронарну хворобу)
  • якщо страждаєте на значне обезводнення (спричинене блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини)
  • якщо у Вас активна кровотеча (включаючи у мозку)
  • якщо страждаєте на стан невідомого походження, що призводить до аномального утворення клітин крові
  • якщо Ви перебуваєте у останніх 3 місяцях вагітності

Не давайте Ібупрофен Пенса Італія 200 мг таблетки в оболонці дітям із масою тіла
менше 20 кг (або віком менше приблизно 6 років).
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Ібупрофен Пенса Італія 200 мг таблетки в оболонці

  • якщо страждаєте на системний червоний вовчак (СЧВ) або інші аутоімунні захворювання гемоглобіну червоного пігменту крові (порфірія)
  • якщо страждаєте на хронічні запальні захворювання кишечника, такі як запалення товстого кишечника з виразками (виразковий коліт), запалення, що уражає травний тракт (хвороба Крона), або інші захворювання шлунка чи кишечника
  • якщо маєте порушення утворення клітин крові
  • якщо маєте проблеми з нормальним механізмом згортання крові
  • якщо страждаєте на алергію, сінну лихоманку, астму, хронічний набряк слизової оболонки носа, навколоносових пазух, аденоїдів або обструктивні захворювання дихальних шляхів, оскільки ризик розвитку звуження дихальних шляхів із утрудненим диханням (бронхоспазм) є вищим
  • якщо страждаєте на порушення кровообігу в артеріях рук або ніг
  • якщо маєте проблеми з печінкою, нирками, серцем або гіпертонію
  • якщо недавно перенесли серйозну хірургічну операцію
  • якщо Ви перебуваєте у перших шести місяцях вагітності
  • якщо Ви годуєте грудьми

Літні люди
Якщо Ви літня людина, Ви більш схильні до побічних ефектів, зокрема кровотечі та
перфорації травного тракту, що може бути смертельним.
Виразки, перфорація та кровотеча у шлунку або кишечнику
Якщо раніше у Вас була виразка шлунка або кишечника, особливо якщо вона ускладнювалася перфорацією або супроводжувалася кровотечею, Ви повинні звертати увагу на будь-які незвичайні симптоми в животі та негайно повідомляти про них лікареві, особливо
якщо ці симптоми виникають на початку лікування. Це пов’язано з тим, що у таких випадках ризик кровотечі або утворення виразки у травному тракті є вищим, особливо у літніх пацієнтів.
Якщо виникає кровотеча або утворення виразки у травному тракті, лікування слід припинити.
Кровотеча, утворення виразки або перфорація у шлунку або кишечнику можуть виникати
без будь-яких попереджувальних ознак навіть у пацієнтів, які раніше ніколи не мали таких проблем.
Може бути смертельним.
Ризик виразок, перфорацій або кровотеч у шлунку або кишечнику загалом
зростає з вищими дозами ібупрофену. Ризик також зростає, якщо одночасно приймаються інші ліки
(див. розділ «Інші ліки та Ібупрофен Пенса Італія 200 мг таблетки в оболонці» нижче).
У пацієнтів із історією виразки, особливо з ускладненнями кровотечі або перфорації, у літніх пацієнтів, а також у тих, кому потрібне додаткове лікування низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти або іншими ліками, що можуть підвищити ризик гастроінтестинальних порушень, слід розглянути комбіноване лікування захисними засобами (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).
Рекомендується обережність у пацієнтів, які також приймають інші ліки, що можуть підвищити ризик виразок або кровотеч, наприклад, пероральні кортикостероїди, антикоагулянти, такі як варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або інгібітори агрегації тромбоцитів, такі як ацетилсаліцилова кислота.
Лікування слід припинити, якщо виникає гастроінтестинальна кровотеча або виразки під час лікування Ібупрофен Пенса Італія.
Шкірні реакції
Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, пов’язані з лікуванням ібупрофеном, включаючи ексфоліативний дерматит, еритему багатоформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), загальну гостру ексудативну пустульозу (AGEP). Припиніть використання Ібупрофен Пенса Італія 200 мг таблетки в оболонці та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Ефекти на серце та мозок
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту або інсульту, особливо при застосуванні у високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Вам слід обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофен Пенса Італія 200 мг таблетки в оболонці, якщо:

  • маєте захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), перенесли інфаркт, операцію шунтування, захворювання периферичних артерій (погане кровопостачання ніг або стоп через звужені або заблоковані артерії) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «ТІА»).
  • маєте високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, або сімейний анамнез захворювань серця чи інсульту, або якщо Ви палите.

Ефекти на нирки
Ібупрофен може спричинити проблеми з функцією нирок навіть у пацієнтів, які раніше не мали ниркових проблем. Це може призвести до набряку ніг і також може спричинити серцеву недостатність або гіпертонію у схильних осіб.
Ібупрофен може спричинити ушкодження нирок, особливо у пацієнтів, які вже мають проблеми з нирками, серцем або печінкою, або які приймають діуретики або інгібітори АПФ, а також у літніх людей.
Однак припинення прийому ібупрофену, як правило, призводить до одужання.
Асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку без бактеріальної інфекції)
Під час лікування ібупрофеном спостерігалися окремі випадки менінгіту (який проявляється скованістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, лихоманкою або дезорієнтацією). Хоча це, ймовірно, частіше відбувається у пацієнтів із існуючими аутоімунними захворюваннями, такими як системний червоний вовчак або змішані захворювання сполучної тканини, повідомлялося про це і у пацієнтів без тривалих існуючих захворювань.
Інші застереження
При тривалому і високих дозах прийомі знеболювальних засобів може виникнути головний біль, який не слід лікувати високими дозами цього лікарського засобу.
Постійне використання знеболювальних засобів може спричинити постійну шкоду ниркам і ризик ниркової недостатності.
Ібупрофен може приховувати симптоми або ознаки інфекції (лихоманку, біль і набряк) і тимчасово подовжувати час кровотечі.
Під час вітряної віспи (ветрянки) рекомендується уникати застосування Ібупрофен Пенса Італія 200 мг таблетки в оболонці.
Ібупрофен Пенса Італія 200 мг таблетки в оболонці може зменшити можливість завагітніти. Ви повинні повідомити лікареві, якщо плануєте вагітність або маєте проблеми з зачаттям.
При застосуванні ібупрофену повідомлялися про ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях.
Негайно припиніть прийом Ібупрофен Пенса Італія та негайно зверніться до лікаря або в службу невідкладної медичної допомоги, якщо помітите один із цих симптомів.
Діти та підлітки
Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Ібупрофен може спричинити проблеми з нирками у дітей і підлітків, які мають обезводнення.
Інші ліки та Ібупрофен Пенса Італія 200 мг таблетки в оболонці
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.
Небажані ефекти Ібупрофен Пенса Італія 200 мг таблетки в оболонці можуть збільшуватися, якщо одночасно приймати деякі ліки. З іншого боку, Ібупрофен Пенса Італія 200 мг таблетки в оболонці може посилювати або послаблювати дію інших ліків або збільшувати їх небажані ефекти при одночасному прийомі.
Ібупрофен Пенса Італія 200 мг таблетки в оболонці може впливати на інші ліки або бути під їх впливом. Наприклад:

  • інші НПЗП
  • ліки, що є антикоагулянтами (наприклад, розріджують кров/запобігають згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, гепарин, тиклопідин)
  • інгібітори агрегації тромбоцитів (проти згортання), такі як клопідогрел
  • метотрексат (використовується для лікування раку та аутоімунних захворювань)
  • дигоксин (для лікування різних захворювань серця)
  • фенітоїн (використовується для профілактики епілептичних нападів)
  • літій (використовується для лікування депресії та манії)
  • діуретики (таблетки, що сприяють діурезу), включаючи калійзберігаючі діуретики
  • ліки, що знижують тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан)
  • холестірамін (використовується для лікування високого рівня холестерину)
  • аміноглікозиди (ліки проти деяких видів бактерій)
  • СІОЗС (ліки від депресії), такі як пароксетин, сертралін, циталопрам
  • моклобемід (RIMA — ліки для лікування депресивного захворювання або соціальної фобії)
  • циклоспорин, такролімус (для імунодепресії після трансплантації органів)
  • зідовудин або ритонавір (використовуються для лікування хворих на ВІЛ)
  • міфепристон
  • пробенецид або сульфінпіразон (для лікування подагри)
  • хінолонові антибіотики
  • сульфонілсечовини (для лікування цукрового діабету 2 типу)
  • кортикостероїди (використовуються проти запалень)
  • біфосфонати (використовуються при остеопорозі, хворобі Педжета та для зниження підвищених рівнів кальцію в крові)
  • оксопентіфілін ((пентоксифілін) використовується для лікування захворювань кровообігу в артеріях ніг або рук)
  • баклофен (м’язовий релаксант)
  • рослинні екстракти, такі як Ginkgo Biloba

Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Ібупрофен Пенса Італія 200 мг таблетки в оболонці, якщо Ви приймаєте будь-який із зазначених вище ліків.
Також деякі інші ліки можуть впливати на лікування Ібупрофен Пенса Італія 200 мг таблетки в оболонці або бути під його впливом. Тому Ви завжди повинні звертатися за порадою до лікаря або фармацевта перед використанням Ібупрофен Пенса Італія 200 мг таблетки в оболонці разом з іншими ліками.
Ібупрофен Пенса Італія 200 мг таблетки в оболонці з їжею та напоями
Для досягнення максимально швидкого ефекту Ібупрофен Пенса Італія слід приймати натщесерце. Рекомендується, щоб пацієнти з чутливим шлунком приймали Ібупрофен Пенса Італія разом з їжею. Приймайте таблетки ібупрофену з достатньою кількістю рідини.
Уникайте алкоголю, оскільки він може посилювати небажані ефекти Ібупрофен Пенса Італія 200 мг таблетки в оболонці, особливо ті, що впливають на шлунок, кишечник або мозок.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність,
запитайте поради у лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте Ібупрофен Пенса Італія, якщо Ви перебуваєте у останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може пошкодити плід або спричинити проблеми під час пологів. Ібупрофен Пенса Італія може спричинити проблеми з нирками та серцем у новонародженого. Це може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини та спричинити затримку пологів або їх тривалість більше, ніж очікувалося.
Не слід приймати Ібупрофен Пенса Італія протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо Вам потрібне лікування протягом цього періоду або під час планування вагітності, слід використовувати найменшу дозу на найкоротший термін. Якщо приймати більше кількох днів з 20-го тижня вагітності і далі, Ібупрофен Пенса Італія може спричинити проблеми з нирками у плоду, що можуть призвести до низького рівня навколоплідної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніос), або звуження одного з судин (артеріальний проток) у серці дитини.
Якщо Вам потрібне лікування більше ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове обстеження.
Дані епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик викиднів та серцевих пороків та гастрошизу після застосування інгібітора синтезу простагландинів на початку вагітності.
Годування грудьми
Застосування Ібупрофен Пенса Італія не рекомендується жінкам під час годування грудьми.
Фертильність
Існують певні докази того, що речовини, які інгібують синтез простагландинів/циклоксигенази, можуть спричинити зниження фертильності жінок через вплив на овуляцію. Цей ефект є зворотним після припинення лікування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Реакції пацієнтів можуть бути порушені під час лікування ібупрофеном. Тому рекомендується підвищена обережність під час керування транспортними засобами або використання механізмів.
Це посилюється одночасним споживанням алкоголю.
Ібупрофен Пенса Італія містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Ібупрофен Пенса Італія містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку в оболонці, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати ІБУПРОФЕН ПЕНСА ІТАЛІЯ

Приймайте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Небажані ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для контролю симптомів.
Доза ібупрофену залежить від віку та маси тіла пацієнта. Відповідний інтервал між прийомами слід обирати залежно від симптомів та максимальної добової дози. У дорослих та підлітків не слід перевищувати максимальну разову добову дозу 400 мг ібупрофену.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком старше 12 років (≥40 кг):
1–2 таблетки в разовій дозі або до 3 разів на добу з інтервалом від 4 до 6 годин.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток (1200 мг).
Застосування у дітей та підлітків
Добова доза ібупрофену становить 20–30 мг/кг маси тіла, розділена на кілька прийомів.
ІБУПРОФЕН ПЕНСА ІТАЛІЯ 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не слід застосовувати дітям віком молодше 12 років, оскільки існують інші форми ібупрофену, які вважаються більш придатними для цієї групи пацієнтів.
Таблетку слід ковтати цілою зі склянкою води.
Для досягнення швидкого максимального ефекту ІБУПРОФЕН ПЕНСА ІТАЛІЯ слід приймати натщесерце.
Не руйнуйте, не жуйте та не смокчіть таблетку, щоб уникнути подразнення шлунка або горла. Якщо у вас чутливий шлунок, рекомендується приймати цей лікарський засіб під час або після їжі.
Якщо ви дорослий і ваш стан не поліпшився або погіршився протягом 4 днів у разі лікування болю або протягом 3 днів у разі лихоманки, вам слід звернутися до лікаря.
Літні люди
Якщо ви літня людина, завжди проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням ІБУПРОФЕН ПЕНСА ІТАЛІЯ 200 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою, оскільки ви більше схильні до небажаних ефектів, зокрема кровотечі та перфорації травного тракту, які можуть бути летальними. Лікар дасте вам відповідні рекомендації.
Порушення функції нирок або печінки
Якщо у вас порушена функція нирок або печінки, завжди проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням ІБУПРОФЕН ПЕНСА ІТАЛІЯ 200 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Лікар дасте вам відповідні рекомендації.
Якщо ви прийняли більше ІБУПРОФЕН ПЕНСА ІТАЛІЯ 200 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід
Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати пораду щодо можливих ризиків та дій, які слід вжити.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, діарею, блювоту (може містити домішки крові), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та тремтіння очних яблук. Може виникнути кровотеча зі шлунка або кишечника.
При високих дозах та у важких випадках передозування можливі сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, збудження, дезорієнтація, кома, судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, судоми (особливо у дітей), розмите зору та інші порушення зору, ниркова недостатність, наявність крові в сечі, ураження печінки, низький кров’яний тиск, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі, проблеми з диханням, синюшне забарвлення губ, язика та пальців, а також підвищена схильність до кровотеч. Також може погіршитися астма у хворих на астму.
Якщо ви забули прийняти ІБУПРОФЕН ПЕНСА ІТАЛІЯ 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Якщо ви пропустили одну або кілька доз, продовжуйте приймати наступну дозу, як зазвичай.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Побічні ефекти більш імовірні при використанні вищих доз і тривалішому терміні лікування.
Побічні реакції, що спостерігалися при застосуванні ібупрофену, подібні до тих, що виникають при застосуванні інших НПЗП.

Порушення шлунково-кишкового тракту
Найчастіші побічні ефекти мають гастроінтестинальний характер. Після застосування препарату спостерігали: нудоту, диспепсію, блювоту, гематемезу, метеоризм, біль у животі, діарею, запори, мелену, виразкову стоматит, шлунково-кишкове кровотечіння, загострення коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігали гастрит, дванадцятипалокишкову та шлункову виразки, а також перфорацію шлунково-кишкового тракту.

Порушення імунної системи
Після лікування ібупрофеном повідомляли про реакції гіперчутливості. Вони можуть проявлятися неспецифічними алергічними реакціями та анафілаксією; порушеннями дихання, включаючи астму, погіршення астми, бронхоспазм або задишку; або різноманітними шкірними розладами, включаючи висипання різного типу, свербіж, кропив’янку, пурпуру, ангіоневротичний набряк і, дуже рідко, бульозні дерматози (включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу) та еритему мультиформну.

Інфекції та інвазії
Описано загострення запалень, пов’язаних з інфекцією, що виникають на тлі застосування НПЗП (наприклад, розвиток некротизуючої фасциту). Тому пацієнту рекомендовано негайно звернутися до лікаря, якщо під час прийому ібупрофену виникнуть або погіршаться ознаки інфекції.

Захворювання шкіри та підшкірної клітковини
У окремих випадках під час інфекції вітряною віспою можуть виникати тяжкі інфекції шкіри та ускладнення м’яких тканин (див. також "Інфекції та інвазії").

Захворювання серцево-судинної та цереброваскулярної системи
Клінічні дослідження свідчать, що застосування ібупрофену, зокрема високими дозами (2400 мг/добу) і тривало, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт) (див. "Попередження та застереження").
Препарати, такі як Ібупрофен Пенса Італія 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.
Затримка рідини (набряки), гіпертензія та серцева недостатність повідомлялися при застосуванні НПЗП.

Побічні ефекти вказані залежно від частоти їх виникнення. Використано наступну класифікацію:
Дуже часто: можуть виникати у більше ніж 1 з 10 осіб
Часто: можуть виникати у 1 з 10 осіб
Нечасто: можуть виникати у 1 з 100 осіб
Рідко: можуть виникати у 1 з 1000 осіб
Дуже рідко: можуть виникати у 1 з 10 000 осіб
Невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних

Наступні побічні ефекти є важливими і вимагають негайних дій, якщо вони виникли.
Припиніть прийом Ібупрофен Пенса Італія 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть наступні симптоми:

Часто:

  • чорний дегтястий стілець або блювота з кров’ю (виразка шлунково-кишкового тракту з кровотечею)

Рідко:

  • набряк обличчя, язика або горла (гортані), що може спричинити тяжкі труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк), прискорене серцебиття, різке зниження артеріального тиску або потенційно смертельний шок
  • раптову алергічну реакцію з задишкою, свистячим диханням та зниженням артеріального тиску

Дуже рідко:

  • тяжке висипання з пухирцями на шкірі, особливо на ногах, руках, долонях і стопах, яке може поширюватися на обличчя та губи. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).

Невідомо:

  • Може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: шкірний висип, гарячку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (одного з типів білих кров’яних тілець).
  • Червоний, лущений, поширений висип з підшкірними набряками та локалізованими пухирцями, особливо в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується підвищенням температури на початку лікування (гостра загальна пустульозна ексантема). Припиніть застосування Ібупрофен Пенса Італія 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, якщо у вас виникнуть ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.

Припиніть прийом препарату та якомога швидше зверніться до лікаря, якщо у вас виникли наступні побічні ефекти:

Часто:

  • висипання на шкірі

Рідко:

  • розмите зору або інші проблеми з очима, наприклад, світлочутливість
  • реакції гіперчутливості, такі як висипання, свербіж, напади астми (іноді з низьким тиском)
  • фоточутливість (підвищена чутливість до сонячного світла)

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні Ібупрофен Пенса Італія:

Часто:

  • Порушення шлунково-кишкового тракту, такі як діарея, нездужання, блювота, метеоризм, запори
  • Печія, біль у животі, нерозарблення
  • Мікроскопічне кишкове кровотечіння, що може призводити до анемії
  • Головний біль, запаморочення та втому

Нечасто:

  • Запалення слизової оболонки шлунка
  • Проблеми з нирками, включаючи розвиток набряків, запалення нирок та ниркову недостатність
  • Ринорею
  • Утруднення дихання (бронхоспазм)
  • Безсоння
  • Тривожність
  • Сонливість
  • Дзвоніння або шум у вухах
  • Порушення слуху
  • Поколювання в руках і ногах
  • Запаморочення
  • Виразка шлунково-кишкового тракту з або без перфорації
  • Гостре запалення печінки, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або білка очей), порушення функції печінки, ураження печінки
  • Виразки в роті та запалення

Рідко:

  • Депресію, сплутаність свідомості, галюцинації
  • Зниження рівня гемоглобіну та гематокриту, пригнічення агрегації тромбоцитів та подовження часу кровотечі
  • Запалення оболонки мозку без бактеріальної інфекції (асептичний менінгіт)
  • Порушення утворення кров’яних клітин (з симптомами: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, схожі на грип, сильна втому, носове та шкірне кровотечіння)
  • Запалення зорового нерву, що може спричинити проблеми з зором
  • Токсичну оптичну нейропатію

Дуже рідко:

  • Серцеву недостатність, серцевий напад або гіпертензію
  • Запалення підшлункової залози
  • Печінкову недостатність

Невідомо:

  • Запалення кишечника та погіршення запалення товстої кишки (коліт) та травного тракту (хвороба Крона)
  • Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса

Ібупрофен Пенса Італія 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець, і ваш опір до інфекцій може зменшитися. Якщо у вас виникне інфекція з симптомами, такими як гарячка та сильне погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі/глотці/роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Буде проведено аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього препарату.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ібупрофен Пенса Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері,
після НЕД. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ібупрофен Пенса Італія

  • Діючою речовиною є ібупрофен. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 200 мг ібупрофену.
  • Інші складові: Ядро таблетки: гіпромелоза, натрію кроскармелоза, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, пшеничний крохмаль, попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, колоїдний безводний діоксид кремнію та магнію стеарат. Плівкова оболонка: гіпромелоза, пропіленгліколь, тальк та діоксид титану (Е171).

Опис зовнішнього вигляду Ібупрофену Пенса Італія та вміст упаковки
Вкриті плівковою оболонкою таблетки білого кольору, овальні, двоопуклі, з рисками розламу з одного боку та гладенькі з іншого боку.
Ібупрофен Пенса Італія 200 мг, вкриті плівковою оболонкою таблетки, доступні в блистерних упаковках з алюмінію – ПВХ/ПВДК по 12, 20 або 60 вкритих плівковою оболонкою таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 – Мілан
Італія
Виробники
Toll Manufacturing Services S.L.
C/ Aragonesi, 2
28108 Alcobendas (Мадрид)
Іспанія
Farmalider SA
c/ Aragonesi, 2
28108 (Alcobendas-Мадрид)
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Італія: Ібупрофен Пенса Італія
Португалія: Ібупрофен Пенсавітал