Ibuprofeno Pensà Italia: información detallada

Folleto informativo: Información para el paciente

IBUPROFENO PENSA ITALIA 200 mg comprimidos recubiertos con película

ibuprofeno
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutio o enfermero. Véase el apartado 4.
Debe hablar con un médico si no se siente mejor o si se siente peor:
tras 3 días en caso de fiebre o tras 4 días en caso de tratamiento del dolor.

Contenido de este prospecto
1. Qué es IBUPROFENO PENSA ITALIA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar IBUPROFENO PENSA ITALIA
3. Cómo tomar IBUPROFENO PENSA ITALIA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar IBUPROFENO PENSA ITALIA
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es IBUPROFENO PENSA ITALIA
IBUPROFENO PENSA ITALIA está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
IBUPROFENO PENSA ITALIA pertenece a un grupo de medicamentos denominados AINE (antiinflamatorios no esteroideos) que actúan reduciendo el dolor, la inflamación y la fiebre.
IBUPROFENO PENSA ITALIA se utiliza para aliviar el dolor leve a moderado, como dolores de cabeza, dolores dentales, dolores menstruales, dolor asociado al resfriado común y fiebre (menos de 3 días).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 3 días en caso de fiebre o tras 4 días en caso de tratamiento del dolor en adultos.

2. Qué debe saber antes de tomar IBUPROFENO PENSA ITALIA

No tome IBUPROFENO PENSA ITALIA 200 mg comprimidos recubiertos con película:

si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
si ha tenido reacciones alérgicas como asma, secreción nasal, erupción cutánea pruriginosa o hinchazón de los labios, la cara, la lengua o la garganta tras tomar medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico u otros fármacos para el dolor y la inflamación (AINE).
si ha sufrido úlcera o sangrado en el estómago o en el intestino delgado (duodeno) relacionado con el uso previo de medicamentos para el dolor y la inflamación (AINE)
si padece úlcera o sangrado en el estómago o en el intestino delgado (duodeno) o si ha tenido dos o más episodios de este tipo en el pasado
si padece problemas graves en el hígado, los riñones o el corazón (incluida la enfermedad coronaria)
si padece deshidratación significativa (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos)
si tiene un sangrado activo (incluido en el cerebro)
si padece una enfermedad de origen desconocido que provoca una formación anómala de células sanguíneas
si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo

No administre IBUPROFENO PENSA ITALIA 200 mg comprimidos recubiertos con película a niños con un peso corporal inferior a 20 kg (o con una edad inferior a aproximadamente 6 años).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar IBUPROFENO PENSA ITALIA 200 mg comprimidos recubiertos con película si:

padece lupus eritematoso sistémico (LES) o otras enfermedades autoinmunes del pigmento rojo de la sangre (porfiria)
padece enfermedades intestinales inflamatorias crónicas como inflamación del colon con úlceras (colitis ulcerosa), inflamaciones que afectan al tracto digestivo (enfermedad de Crohn) u otras enfermedades del estómago o del intestino
tiene trastornos en la formación de células sanguíneas
tiene problemas con el mecanismo normal de coagulación de la sangre
padece alergias, fiebre del heno, asma, hinchazón crónica de la mucosa nasal, de los senos paranasales, de las adenoides o trastornos obstructivos crónicos de las vías respiratorias, ya que el riesgo de desarrollar un estrechamiento de las vías respiratorias con dificultad para respirar (broncoespasmo) es mayor
padece problemas circulatorios en las arterias de los brazos o las piernas
tiene problemas en el hígado, los riñones, el corazón o hipertensión
ha sufrido recientemente una intervención quirúrgica importante
si se encuentra en los primeros seis meses de embarazo
si está en periodo de lactancia

Pacientes de edad avanzada
Si es usted mayor, es más propenso a sufrir efectos adversos, especialmente sangrado y perforación del tracto digestivo, que pueden ser fatales.
Úlceras, perforación y sangrado en el estómago o intestino
Si ha tenido previamente una úlcera en el estómago o en el intestino, especialmente si esta se complicó con perforación o estuvo acompañada de sangrado, debe estar atento a cualquier síntoma inusual en el abdomen y comunicarlo inmediatamente al médico, especialmente si estos síntomas aparecen al inicio del tratamiento. Esto se debe a que en este caso el riesgo de sangrado o ulceración del tubo digestivo es mayor, sobre todo en pacientes mayores.
Si se produce sangrado o ulceración del tracto digestivo, el tratamiento debe interrumpirse.
El sangrado, la ulceración o la perforación en el estómago o en el intestino pueden ocurrir sin ninguna señal de advertencia, incluso en pacientes que nunca han tenido estos problemas antes. Podría incluso ser fatal.
El riesgo de úlceras, perforaciones o hemorragias en el estómago o en el intestino generalmente aumenta con dosis más elevadas de ibuprofeno. El riesgo también aumenta si se toman simultáneamente otros medicamentos (véase "Otros medicamentos e IBUPROFENO PENSA ITALIA 200 mg comprimidos recubiertos con película", más adelante).
En pacientes con antecedentes de úlceras, especialmente con complicaciones de sangrado o perforación, y en pacientes mayores, así como en aquellos que requieren tratamiento adicional con ácido acetilsalicílico en dosis bajas u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de trastornos gastrointestinales, debe considerarse el tratamiento combinado con medicamentos protectores (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones).
Se recomienda precaución en pacientes que también toman otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de úlceras o hemorragias, por ejemplo, corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o antiagregantes plaquetarios como el ácido acetilsalicílico.
El tratamiento debe interrumpirse si desarrolla sangrado gastrointestinal o úlceras durante el tratamiento con IBUPROFENO PENSA ITALIA.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con ibuprofeno, incluyendo dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción por fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Deje de usar IBUPROFENO PENSA ITALIA 200 mg comprimidos recubiertos con película y contacte inmediatamente con su médico si nota cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.
Efectos sobre el corazón y el cerebro
Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como el ibuprofeno pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto o accidente cerebrovascular, especialmente si se usan en dosis elevadas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar IBUPROFENO PENSA ITALIA 200 mg comprimidos recubiertos con película si:

padece problemas cardíacos, incluyendo insuficiencia cardíaca, angina (dolor en el pecho) o si ha sufrido un infarto, una cirugía de derivación coronaria, una enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas o pies debido a arterias estrechadas u obstruidas) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo "mini-ACV" o accidente isquémico transitorio "AIT").
tiene hipertensión, diabetes, colesterol alto, o antecedentes familiares de enfermedades cardíacas o accidentes cerebrovasculares, o si fuma.

Efectos sobre los riñones
El ibuprofeno puede causar problemas en la función renal incluso en pacientes que no han tenido problemas renales previos. Esto puede provocar hinchazón en las piernas y también puede llevar a insuficiencia cardíaca o hipertensión en personas predispuestas.
El ibuprofeno puede causar daño renal especialmente en pacientes que ya tienen problemas en los riñones, el corazón o el hígado, o que están tomando diuréticos o inhibidores de la ECA, así como en pacientes mayores.
La interrupción del ibuprofeno, sin embargo, generalmente conduce a la recuperación.
Meningitis aséptica (inflamación de la membrana cerebral sin infección bacteriana)
Durante el tratamiento con ibuprofeno, se han observado algunos casos de meningitis (que se presenta con rigidez de cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o confusión). Aunque es probable que sea más frecuente en pacientes con enfermedades autoinmunes preexistentes como el lupus eritematoso sistémico o enfermedades mixtas del tejido conectivo, se ha notificado en pacientes sin enfermedad crónica previa.
Otras precauciones
Durante el uso prolongado y en dosis altas de analgésicos puede aparecer cefalea que no debe tratarse con dosis altas de este medicamento.
El uso habitual de analgésicos puede causar daño renal permanente y riesgo de insuficiencia renal.
El ibuprofeno puede enmascarar los síntomas o signos de una infección (fiebre, dolor e hinchazón) y prolongar temporalmente el tiempo de sangrado.
Durante la varicela (viruela) se recomienda evitar el uso de IBUPROFENO PENSA ITALIA 200 mg comprimidos recubiertos con película.
IBUPROFENO PENSA ITALIA 200 mg comprimidos recubiertos con película puede reducir la posibilidad de quedar embarazada. Debe informar a su médico si está planeando un embarazo o si tiene problemas para concebir.
Con el ibuprofeno se han notificado signos de una reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas respiratorios, hinchazón en la cara y el cuello (angioedema) y dolor en el pecho.
Interrumpa inmediatamente IBUPROFENO PENSA ITALIA y contacte inmediatamente con su médico o servicio de emergencia si nota alguno de estos signos.
Niños y adolescentes
No usar en niños menores de 12 años.
El ibuprofeno puede causar problemas renales en niños y adolescentes deshidratados.
Otros medicamentos e IBUPROFENO PENSA ITALIA 200 mg comprimidos recubiertos con película
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Los efectos indeseables de IBUPROFENO PENSA ITALIA 200 mg comprimidos recubiertos con película pueden aumentar si se toman simultáneamente ciertos medicamentos. Por otro lado, IBUPROFENO PENSA ITALIA 200 mg comprimidos recubiertos con película puede aumentar o disminuir el efecto de otros medicamentos o aumentar sus efectos indeseables si se toma al mismo tiempo.
IBUPROFENO PENSA ITALIA 200 mg comprimidos recubiertos con película puede influir o verse influenciado por otros medicamentos. Por ejemplo:

otros AINE
medicamentos que actúan como anticoagulantes (por ejemplo, fluidifican la sangre/previenen la coagulación, como ácido acetilsalicílico, warfarina, heparina, ticlopidina)
antiagregantes plaquetarios (contra la coagulación) como clopidogrel
metotrexato (usado para tratar el cáncer y enfermedades autoinmunes)
digoxina (para el tratamiento de diversas afecciones cardíacas)
fenitoína (usada en la prevención de crisis epilépticas)
litio (usado para tratar la depresión y la manía)
diuréticos (comprimidos que favorecen la diuresis), incluidos los diuréticos ahorradores de potasio
medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II como losartán)
colestiramina (usada en el tratamiento del colesterol alto)
aminoglucósidos (medicamentos contra ciertos tipos de bacterias)
ISRS (medicamentos contra la depresión) como paroxetina, sertralina, citalopram
moclobemida (RIMA - un medicamento para el tratamiento de la enfermedad depresiva o la fobia social)
ciclosporina, tacrolimus (para inmunosupresión tras trasplante de órganos)
zidovudina o ritonavir (usados para el tratamiento de pacientes con VIH)
mifepristona
probenecid o sulfinpirazona (para el tratamiento de la gota)
antibióticos quinolónicos
sulfonilureas (para el tratamiento de la diabetes tipo 2)
corticosteroides (usados contra las inflamaciones)
bifosfonatos (usados en la osteoporosis, la enfermedad de Paget y para reducir niveles elevados de calcio en sangre)
oxpentifilina ((pentoxifilina) utilizada en el tratamiento de enfermedades circulatorias de las arterias de las piernas o brazos)
baclofeno (un relajante muscular)
extractos de hierbas como Ginkgo Biloba

Consulte a su médico antes de tomar IBUPROFENO PENSA ITALIA 200 mg comprimidos recubiertos con película si usa alguno de los medicamentos mencionados anteriormente.
También algunos otros medicamentos pueden influir o verse influenciados por el tratamiento con IBUPROFENO PENSA ITALIA 200 mg comprimidos recubiertos con película. Por lo tanto, siempre debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar IBUPROFENO PENSA ITALIA 200 mg comprimidos recubiertos con película junto con otros medicamentos.
IBUPROFENO PENSA ITALIA 200 mg comprimidos recubiertos con película con alimentos y bebidas
Para obtener un efecto máximo más rápido, IBUPROFENO PENSA ITALIA debe administrarse con el estómago vacío. Se recomienda que los pacientes con estómago sensible tomen IBUPROFENO PENSA ITALIA con alimentos. Tome los comprimidos de ibuprofeno con abundante líquido.
Evite el alcohol, ya que puede potenciar los efectos indeseables de IBUPROFENO PENSA ITALIA 200 mg comprimidos recubiertos con película, especialmente aquellos que afectan al estómago, intestino o cerebro.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree estar embarazada o está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome IBUPROFENO PENSA ITALIA si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. IBUPROFENO PENSA ITALIA puede causar problemas renales y cardíacos en el feto. Podría afectar a la tendencia suya y de su bebé a sangrar y causar un trabajo de parto retrasado o más largo de lo previsto.
No debe tomar IBUPROFENO PENSA ITALIA durante los primeros 6 meses de embarazo a menos que sea absolutamente necesario y así lo recomiende su médico. Si necesita tratamiento durante este periodo o mientras intenta quedarse embarazada, debe usarse la dosis más baja durante el menor tiempo posible. Si se toma durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo, IBUPROFENO PENSA ITALIA puede causar problemas renales en el feto que pueden llevar a niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé.
Si necesita tratamiento durante más de unos días, su médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Los datos de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto espontáneo y de malformaciones cardíacas y gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al inicio del embarazo.
Lactancia
El uso de IBUPROFENO PENSA ITALIA no se recomienda en mujeres durante la lactancia.
Fertilidad
Existen algunas pruebas de que las sustancias que inhiben la síntesis de prostaglandinas/ciclooxigenasa pueden causar una disminución de la fertilidad femenina a través de un efecto sobre la ovulación. Este efecto es reversible con la interrupción del tratamiento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Las reacciones de los pacientes pueden verse afectadas durante el tratamiento con ibuprofeno. Por lo tanto, se recomienda una mayor vigilancia al conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Este efecto se potencia con el consumo simultáneo de alcohol.
IBUPROFENO PENSA ITALIA contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
IBUPROFENO PENSA ITALIA contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto con película, es decir, esencialmente "sin sodio".

3. Cómo tomar IBUPROFENO PENSA ITALIA

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones del médico, del farmacéutico o del enfermero. Si tiene dudas, consulte al médico, al farmacéutico o al enfermero.
Los efectos adversos pueden reducirse al mínimo utilizando la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.
La dosis de ibuprofeno depende de la edad y del peso corporal del paciente. El intervalo de administración correspondiente debe elegirse de acuerdo con los síntomas observados y la dosis diaria máxima recomendada. En adultos y adolescentes no debe superarse la dosis única máxima diaria de 400 mg de ibuprofeno.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años (≥40 kg):
1-2 comprimidos administrados en dosis única o hasta 3 veces al día con un intervalo de 4 a 6 horas.
La dosis máxima diaria no debe superar los 6 comprimidos (1200 mg).
Uso en niños y adolescentes
La dosis diaria de ibuprofeno es de 20-30 mg/kg de peso corporal en dosis fraccionadas.
IBUPROFENO PENSA ITALIA 200 mg comprimidos recubiertos con película no debe utilizarse en niños menores de 12 años, ya que existen otras formulaciones de ibuprofeno consideradas más adecuadas para esta población.
El comprimido debe tragarse con un vaso de agua.
Para obtener un efecto máximo más rápido, IBUPROFENO PENSA ITALIA debe administrarse con el estómago vacío.
No triture, mastique ni chupe el comprimido para evitar irritaciones en el estómago o en la garganta. Si tiene el estómago sensible, se recomienda tomar este medicamento junto con alimentos.
Si usted es un adulto y su estado no mejora o empeora dentro de los 4 días en caso de tratamiento del dolor o dentro de los 3 días en caso de fiebre, debe contactar con un médico.
Ancianos
Si es anciano, consulte siempre al médico antes de usar IBUPROFENO PENSA ITALIA 200 mg comprimidos recubiertos con película, ya que tendrá mayor predisposición a los efectos adversos, especialmente hemorragia y perforación del tracto digestivo, que pueden ser fatales. El médico le dará las indicaciones correspondientes.
Función renal o hepática reducida
Si padece una función renal o hepática reducida, consulte siempre al médico antes de usar IBUPROFENO PENSA ITALIA 200 mg comprimidos recubiertos con película. El médico le dará las indicaciones correspondientes.
Si toma más IBUPROFENO PENSA ITALIA 200 mg comprimidos recubiertos con película de lo que debe
Si ha tomado más IBUPROFENO PENSA ITALIA 200 mg comprimidos recubiertos con película de lo indicado, o si un niño ha tomado este medicamento por error, contacte inmediatamente con un médico o el hospital más cercano para obtener orientación sobre el riesgo y las medidas a seguir.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, diarrea, vómitos (pueden estar manchados de sangre), dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, confusión y temblor del movimiento de los ojos. También puede producirse hemorragia desde el estómago o el intestino.
A dosis elevadas y en casos más graves de sobredosis, pueden presentarse somnolencia, dolor torácico, palpitaciones, pérdida de conciencia, excitación, desorientación, coma, convulsiones (especialmente en niños), debilidad, mareo, calambres (especialmente en niños), visión borrosa y problemas, insuficiencia renal, sangre en la orina, daño hepático, presión arterial baja, niveles bajos de potasio en sangre, sensación de frío en el cuerpo, problemas respiratorios, coloración azulada de los labios, la lengua y los dedos y aumento de la tendencia al sangrado. También puede producirse un empeoramiento del asma en pacientes asmáticos.
Si olvida tomar IBUPROFENO PENSA ITALIA 200 mg comprimidos recubiertos con película
Si olvida una o más dosis, continúe con la siguiente dosis según lo habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimenten.
Los efectos adversos son más probables con dosis más altas y mayor duración del tratamiento.
Las reacciones adversas descritas para el ibuprofeno son similares a las de otros AINE.

Trastornos gastrointestinales
Las reacciones adversas más frecuentemente observadas son de naturaleza gastrointestinal. Se han notificado náuseas,
dispepsia, vómitos, hematemesis, flatulencia, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, melena,
estomatitis ulcerosa, hemorragia gastrointestinal, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn
tras su uso. Con menor frecuencia se han observado gastritis, úlceras duodenales y gástricas y perforación gastrointestinal.

Alteraciones del sistema inmunitario
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad tras el tratamiento con ibuprofeno. Estas pueden incluir reacciones alérgicas inespecíficas y anafilaxia; reactividad de las vías respiratorias,
que incluye asma, empeoramiento del asma, broncoespasmo o disnea; o diversos trastornos cutáneos,
incluyendo erupciones de diverso tipo, prurito, urticaria, púrpura, angioedema y, muy raramente, dermatosis ampollares (incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica) y eritema multiforme.

Infecciones e infestaciones
Se ha descrito la exacerbación de inflamaciones relacionadas con infección asociadas al uso de AINE (por ejemplo, el desarrollo de fascitis necrotizante). Por tanto, si aparecen o empeoran signos de infección durante el uso de ibuprofeno, se recomienda al paciente que consulte inmediatamente a un médico.

Patologías de la piel y del tejido subcutáneo
En casos excepcionales, durante una infección por varicela pueden producirse graves infecciones de la piel y complicaciones de los tejidos blandos (ver también "Infecciones e infestaciones").

Patologías cardiovasculares y cerebrovasculares
Estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg/día) y con tratamiento de larga duración, puede asociarse con un ligero aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (como infarto de miocardio o ictus) (ver "Advertencias y precauciones").
Medicamentos como IBUPROFENO PENSA ITALIA 200 mg comprimidos recubiertos con película pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus.
Se ha notificado retención de líquidos (edema), hipertensión e insuficiencia cardíaca asociadas a los AINE.

Los efectos adversos se indican según su frecuencia de aparición. Se ha utilizado la siguiente convención:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas
Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas
Muy raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas
No conocidos: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

Los siguientes efectos adversos son importantes y requieren una acción inmediata si se presentan.
Debe interrumpir la toma de IBUPROFENO PENSA ITALIA 200 mg comprimidos recubiertos con película y consultar inmediatamente al médico si aparecen los siguientes síntomas:

Frecuente:

heces negras alquitranadas o vómito con sangre (úlcera del tracto digestivo con hemorragia)

Poco frecuente:

hinchazón de la cara, lengua o garganta (laringe) que puede causar graves dificultades respiratorias (angioedema), taquicardia, fuerte descenso de la presión arterial o shock potencialmente letal
una reacción alérgica repentina con dificultad para respirar, sibilancias y descenso de la presión arterial

Muy raro:

erupción cutánea grave con ampollas en la piel, especialmente en piernas, brazos, manos y pies, que también pueden afectar a la cara y los labios. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).

No conocido:

Puede producirse una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos).
Erupción cutánea roja, escamosa y generalizada con hinchazones bajo la piel y ampollas localizadas principalmente en los pliegues de la piel, el tronco y las extremidades superiores, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar IBUPROFENO PENSA ITALIA 200 mg comprimidos recubiertos con película si desarrolla estos síntomas y consulte inmediatamente a un médico. Vea también la sección 2.

Debe interrumpir la toma del medicamento y contactar con el médico lo antes posible si desarrolla los siguientes efectos adversos:

Frecuente:

erupción cutánea

Poco frecuente:

visión borrosa u otros problemas oculares como sensibilidad a la luz
reacciones de hipersensibilidad como erupción cutánea, prurito, ataques de asma (a veces con hipotensión)
fotosensibilidad (aumento de la sensibilidad a la luz solar)

Otros posibles efectos adversos con IBUPROFENO PENSA ITALIA son:

Frecuente:

Trastornos del tracto digestivo, como diarrea, malestar, vómitos, flatulencia, estreñimiento
Acidez, dolor abdominal, indigestión
Hemorragia microscópica intestinal que puede causar anemia
Cefalea, mareo y fatiga

Poco frecuente:

Inflamación del revestimiento del estómago
Problemas renales, incluyendo desarrollo de edema, inflamación de los riñones e insuficiencia renal
Rinorrea
Dificultad para respirar (broncoespasmo)
Insomnio
Ansiedad
Somnolencia
Zumbidos o pitidos en los oídos
Alteración auditiva
Hormigueo en manos y pies
Vértigo
Úlcera del tracto digestivo con o sin perforación
Inflamación aguda del hígado, coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica, disfunción hepática, daño
Úlceras bucales e inflamaciones

Raro:

Depresión, confusión, alucinaciones
Disminución de los valores de hemoglobina y hematocrito, inhibición de la agregación plaquetaria y prolongación del tiempo de sangrado
Inflamación de la membrana cerebral sin infección bacteriana (meningitis aséptica)
Trastornos en la formación de células sanguíneas (con síntomas como: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a la gripe, fatiga severa, hemorragia nasal y cutánea)
Inflamación del nervio óptico que puede causar problemas visuales
Neuropatía óptica tóxica

Muy raro:

Insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio o hipertensión
Inflamación del páncreas
Insuficiencia hepática

No conocido:

Inflamación intestinal y empeoramiento de la inflamación del colon (colitis) y del aparato digestivo (enfermedad de Crohn)
Dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave llamada síndrome de Kounis

IBUPROFENO PENSA ITALIA 200 mg comprimidos recubiertos con película puede causar una reducción
del número de glóbulos blancos y su resistencia a las infecciones puede disminuir. Si desarrolla
una infección con síntomas como fiebre y grave deterioro del estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios, debe
consultar inmediatamente al médico. Se realizará un análisis de sangre para comprobar
una posible reducción de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante informar al médico sobre el medicamento.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar IBUPROFENO PENSA ITALIA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster
tras CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
No conserve el medicamento a temperaturas superiores a 25°C.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene IBUPROFENO PENSA ITALIA

El principio activo es el ibuprofeno. Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de ibuprofeno.
Los demás ingredientes son: Núcleo del comprimido: hipromelosa, carboximetilalmidón sódico, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio. Recubrimiento de película: hipromelosa, propilenglicol, talco y dióxido de titanio (E171).

Descripción del aspecto de IBUPROFENO PENSA ITALIA y contenido del envase
Comprimidos recubiertos de color blanco, oblongos, biconvexos, con una línea de fractura en un lado y lisos en el lado opuesto.
IBUPROFENO PENSA ITALIA 200 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en blísteres de aluminio – PVC/PVDC con 12, 20 o 60 comprimidos recubiertos.
Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.

Titular de la Autorización de Comercialización
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 – Milán
Italia

Fabricantes
Toll Manufacturing Services S.L.
C/ Aragonesi, 2
28108 Alcobendas (Madrid)
España
Farmalider SA
C/ Aragonesi, 2
28108 (Alcobendas-Madrid)
España

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Italia: IBUPROFENO PENSA ITALIA
Portugal: Ibuprofeno Pensavital