Ібупрофен Пенса Фарма
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- ІБУПРОФЕН ПЕНСА ФАРМА 400 мг гранулят для розчину для прийому внутрішньо
- 1. Що таке Ібупрофен Пенса Фарма і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ібупрофен Пенса Фарма
- 3. Як застосовувати Ібупрофен Пенса Фарма
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Ібупрофен Пенса Фарма
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
ІБУПРОФЕН ПЕНСА ФАРМА 400 мг гранулят для розчину для прийому внутрішньо
Ібупрофен
Лікарський засіб-еквівалент
Зміст цього листка-вкладки:
- Що таке ІБУПРОФЕН ПЕНСА ФАРМА і для чого його застосовують
- Що Ви повинні знати, перш ніж приймати ІБУПРОФЕН ПЕНСА ФАРМА
- Як приймати ІБУПРОФЕН ПЕНСА ФАРМА
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати ІБУПРОФЕН ПЕНСА ФАРМА
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Ібупрофен Пенса Фарма і для чого його застосовують
Ібупрофен Пенса Фарма містить діючу речовину ібупрофен, яка належить до групи
лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що діють, зменшуючи біль (анальгезуюча дія) і знижуючи температуру тіла при лихоманці (жарознижувальна дія).
Ібупрофен Пенса Фарма призначений для застосування у дорослих та підлітків віком старше 12 років:
- для лікування болю різного походження та характеру, наприклад головного болю, зубного болю, болю в одному або кількох нервах (невралгії), болю в кістках, суглобах і м’язах (остео-суглобовому та м’язовому), менструальних болів;
- як допоміжний засіб для лікування симптомів гарячки та грипу.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або стан погіршується через три дні.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ібупрофен Пенса Фарма
Не приймайте Ібупрофен Пенса Фарма
- якщо Ви маєте алергію на ібупрофен, ацетилсаліцилову кислоту, інші знеболювальні (лікарські засоби, що використовуються для зняття болю), жарознижувальні (лікарські засоби, що використовуються для зниження температури), НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби, лікарські засоби, що використовуються для лікування запалення) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо Вам менше 12 років;
- якщо Ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності (7–9 місяць) і/або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
- якщо у Вас є серйозні проблеми зі шлунком та кишечником, пов’язані з наявністю ушкоджень (активна гастродуоденальна виразка або тяжка форма), або інші захворювання шлунка (гастропатії);
- якщо у Вас раніше були проблеми зі шлунком та кишечником, пов’язані з кровотечею (шлунково-кишкове кровотечення, перфорація, пов’язана з попереднім лікуванням, або історія рецидивуючої кровотечі/пептичної виразки з двома або більше окремими епізодами підтвердженої виразки або кровотечі);
- якщо у Вас тяжкі захворювання печінки або нирок (серйозна печінкова або ниркова недостатність);
- якщо у Вас тяжкі захворювання серця (серйозна серцева недостатність);
- якщо у Вас фенілкетонурія (вроджена помилка в метаболізмі амінокислоти фенілаланіну) (див. розділ «Ібупрофен Пенса Фарма містить сахарозу, калій та аспартам»);
- якщо Ви сильно обезводжені (через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ібупрофен Пенса Фарма.
Ризик небажаних ефектів можна зменшити, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший термін.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ібупрофен Пенса Фарма, якщо:
-
Ви літня людина, оскільки це може збільшити ризик розвитку побічних реакцій на НПЗП, кровотеч (геморагії) та перфорації шлунка та/або кишечника, що можуть бути смертельними;
-
помічаєте появу подразнення шкіри (шкірна висипка) або утворення уражень слизової оболонки. Ці симптоми можуть виникати особливо протягом першого місяця лікування, і деякі з них можуть бути дуже серйозними, навіть смертельними (ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза, див. розділ «Можливі побічні ефекти»). У цьому випадку припиніть лікування препаратом Ібупрофен Пенса Фарма);
-
Ви жінка, яка планує вагітність, має проблеми з фертильністю або проходить обстеження на фертильність — Вам слід припинити лікування препаратом Ібупрофен Пенса Фарма (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
-
Ви приймаєте інші лікарські засоби (наприклад, знеболювальні, жарознижувальні та інші НПЗП, такі як ацетилсаліцилова кислота, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2), оскільки це може призвести до збільшення ризику кровотечі та утворення виразок (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ібупрофен Пенса Фарма»);
-
у Вас раніше була виразка, особливо ускладнена кровотечею або перфорацією (див. розділ «Не приймайте Ібупрофен Пенса Фарма»), оскільки ризик кровотечі, виразки або перфорації вищий при високих дозах протизапальних засобів (НПЗП). Ці ефекти можуть бути смертельними і можуть виникати в будь-який час лікування, з симптомами або без них, особливо якщо Ви літня людина або у Вас раніше були проблеми зі шлунком, пов’язані з ушкодженнями (виразка). У цьому випадку Вам слід починати з найменшої дози Ібупрофен Пенса Фарма. Для профілактики лікар може призначити Вам ліки, що захищають шлунок (мізопростол або інгібітори протонної помпи), особливо якщо Ви приймаєте інші ліки (наприклад, аспірин або засоби, що підвищують ризик проблем зі шлунково-кишковим трактом);
-
Ви приймаєте інші ліки, що підвищують ризик утворення виразки або кровотечі шлунка та/або кишечника, такі як кортикостероїди, що приймаються перорально (наприклад, кортизон), антикоагулянти (наприклад, варфарин), антидепресанти (інгібітори зворотного захоплення серотоніну) або антиагреганти (наприклад, аспірин). Див. також розділ «Інші лікарські засоби та Ібупрофен Пенса Фарма». Якщо виникне кровотеча або утворення виразки шлунка та/або кишечника, припиніть лікування цим препаратом;
-
у Вас раніше були захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
-
Ви маєте астму, закладеність носа (хронічний риніт), поліпи в носі (назальна поліпоз) або запалення слизової оболонки носа (синусит) або маєте/мали алергію, оскільки можуть виникнути труднощі з диханням (бронхоспазм), почервоніння шкіри зі сверблячкою (крапивниця) або набряк шкіри та горла (ангіоневротичний набряк), особливо якщо Ви вже мали алергічні реакції після застосування інших ліків для лікування болю в суглобах або м’язах, лихоманки або запалення (НПЗП);
-
у Вас був бронхоспазм після прийому аспірину або інших НПЗП;
-
Ви маєте або мали захворювання серця (серцева недостатність) та високий тиск крові, оскільки при лікуванні НПЗП можуть виникати затримка рідини, гіпертензія та набряки (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ібупрофен Пенса Фарма»). Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування. Обговоріть терапію з лікарем або фармацевтом, якщо Ви:
-
маєте проблеми з серцем, включаючи інфаркт міокарда, стенокардію (болі в грудях) або минулі інфаркти, операції коронарного шунтування, периферичну артеріальну хворобу (погане кровопостачання ніг або стоп через звуження або блокування артерій) або будь-які види інсультів (включаючи «міні-інсульт» або ТІА — транзиторну ішемічну атаку);
-
маєте високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів, або якщо Ви палите.
Крім того, зверніться до лікаря або фармацевта:
- якщо Ви сильно обезводжені;
- якщо у Вас захворювання нирок (знижена функція нирок);
- якщо Ви маєте захворювання серця (серцеву недостатність);
- якщо Ви маєте захворювання печінки (порушення функції печінки);
- якщо Ви маєте аутоімунне захворювання, що може уражати різні органи та тканини (системний червоний вовчий вовк) або захворювання сполучної тканини, яке вражає багато частин тіла, наприклад, кістки та хрящі, оскільки у рідких випадках у пацієнтів, які отримують ібупрофен, спостерігалися симптоми «асептичного менінгіту»;
- якщо Ви приймаєте ліки для лікування захворювань серця або високого тиску крові (діуретики, інгібітори АПФ — див. розділ «Інші лікарські засоби та Ібупрофен Пенса Фарма»), оскільки Ви можете мати більший ризик постійних ушкоджень нирок та захворювань нирок. Цей ризик зростає при тривалому лікуванні. Тому лікар може призначити аналізи для перевірки функції нирок;
- якщо у Вас є порушення згортання крові або Ви приймаєте ліки, що мають антикоагулянтний ефект (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ібупрофен Пенса Фарма»);
- якщо Ви маєте інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче.
Інфекції
Ібупрофен Пенса Фарма може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що Ібупрофен Пенса Фарма може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Споживання алкоголю може посилювати небажані ефекти НПЗП, особливо на шлунково-кишковий тракт або нервову систему. Уникайте одночасного застосування Ібупрофен Пенса Фарма з алкоголем (див. «Ібупрофен Пенса Фарма та алкоголь»).
Ліки, такі як Ібупрофен Пенса Фарма, можуть бути пов’язані з розвитком ниркових захворювань, навіть серйозних (наприклад, папілярна некроз, анальгетична нефропатія, ниркова недостатність), тому лікар буде контролювати функцію Ваших нирок.
Ліки, такі як Ібупрофен Пенса Фарма, можуть бути пов’язані з порушеннями зору. Цей ризик зростає при тривалому лікуванні. Тому лікар може призначити періодичні перевірки очей.
Шкірні реакції
При лікуванні препаратом Ібупрофен Пенса Фарма повідомлялися серйозні шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), загальну гостру ексудативну пустульозу (AGEP).
Припиніть застосування Ібупрофен Пенса Фарма та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
При застосуванні ібупрофену повідомлялися ознаки алергічної реакції на цей препарат, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях. Негайно припиніть прийом Ібупрофен Пенса Фарма та зверніться до лікаря або служби невідкладної допомоги, якщо помітите будь-які з цих симптомів або виникнення висипань, уражень слизових, пухирів або інших ознак алергії, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.
Діти та підлітки
Не давайте Ібупрофен Пенса Фарма дітям молодше 12 років.
Під час лікування препаратом Ібупрофен Пенса Фарма у дітей та підлітків, які мають ознаки обезвоження, існує ризик ниркової недостатності.
Інші лікарські засоби та Ібупрофен Пенса Фарма
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Приймайте цей препарат з обережністю та зверніться до лікаря, якщо Ви приймаєте такі ліки:
- ліки, що використовуються для зниження запалення та деяких захворювань імунної системи (кортикостероїди);
- ліки, що мають антикоагулянтний ефект (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згортків, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин або гепарин);
- ацетилсаліцилову кислоту (аспірин), селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2 — фермент, що бере участь у запальних процесах), ліки для лікування запалення або інші НПЗП, оскільки вони можуть збільшити ризик небажаних ефектів, пов’язаних зі шлунком та кишечником;
- ліки для лікування депресії, такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну;
- ліки, що знижують тиск крові (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, та блокатори ангіотензину II, наприклад, лозартан);
- літій (ліки для лікування психічних захворювань);
- метотрексат (ліки для лікування раку або ревматоїдного артриту);
- моклобемід (ліки для лікування депресії);
- сульфаніламіди (ліки для лікування цукрового діабету), оскільки Ібупрофен Пенса Фарма може посилювати дію цих препаратів;
- аміноглікозиди (антибіотики);
- фенітоїн (ліки для лікування епілепсії);
- ритонавір (ліки для лікування СНІДу);
- пробенецид (ліки для лікування подагри), оскільки Ібупрофен Пенса Фарма може зменшити виведення цих препаратів;
- серцеві глікозиди (ліки для лікування деяких захворювань серця). Ліки, такі як Ібупрофен Пенса Фарма, можуть погіршувати захворювання серця;
- колестірамін (ліки для зниження рівня ліпідів у крові);
- циклоспорин та такролімус (ліки, що використовуються при трансплантації органів), оскільки ліки, такі як Ібупрофен Пенса Фарма, можуть збільшити ризик ушкодження нирок;
- рослинні екстракти, наприклад, Ginkgo Biloba, оскільки їх одночасне застосування з ліками, такими як Ібупрофен Пенса Фарма, може збільшити ризик шлунково-кишкового кровотечі;
- міфепристон (ліки, що використовуються у жінок для викликання аборту);
- хінолонові антибіотики (ліки для лікування інфекцій), оскільки при їхньому одночасному застосуванні з ліками, такими як Ібупрофен Пенса Фарма, може збільшитися ризик розвитку судом;
- зідовудин та ритонавір (ліки для лікування СНІДу), оскільки їх одночасне застосування з ліками, такими як Ібупрофен Пенса Фарма, може збільшити ризик токсичності крові;
- інгібітори CYP2C9, такі як вориконазол та флуконазол (ліки для лікування грибкових інфекцій);
- бісфосфонати — ліки для лікування остеопорозу;
- окспентіфілін — ліки для лікування проблем із судинами;
- баклофен — ліки для розслаблення м’язів;
- моклобемід — ліки для лікування депресії.
Також деякі інші ліки можуть впливати на лікування препаратом Ібупрофен Пенса Фарма або бути під її впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофен Пенса Фарма разом з іншими ліками.
Ібупрофен Пенса Фарма та алкоголь
Уникайте одночасного застосування Ібупрофен Пенса Фарма з алкоголем (див. «Застереження та обережність»).
Таке поєднання може посилювати небажані ефекти НПЗП, особливо на шлунково-кишковий тракт або нервову систему.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
- Не приймайте Ібупрофен Пенса Фарма в останні 3 місяці вагітності, оскільки це може пошкодити плід або спричинити проблеми під час пологів. Це може вплинути на нирки та серце новонародженого. Це може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини, а також спричинити затримку або подовження пологів.
Ви не повинні приймати Ібупрофен Пенса Фарма протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем.
Якщо Вам потрібне лікування протягом цього періоду або під час спроби завагітніти, слід використовувати найменшу дозу на найкоротший термін. Якщо приймати препарат більше ніж кілька днів після 20 тижня вагітності, Ібупрофен Пенса Фарма може спричинити проблеми з нирками у плода, що можуть призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або звуження одного з судин (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо потрібне лікування більше ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Цей препарат не повинен використовуватися під час годування грудьми.
Фертильність
Уникайте прийому препарату, якщо у Вас проблеми з фертильністю та Ви намагаєтеся завагітніти.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак, якщо під час лікування цим препаратом у Вас виникнуть сонливість, запаморочення або депресія, уникайте керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Ібупрофен Пенса Фарма містить натрій, сахарозу, калій та аспартам
Цей препарат містить 45 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на пакетик. Це слід враховувати, якщо Ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом натрію або маєте знижену функцію нирок.
Цей препарат містить сахарозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
Цей препарат містить 90 мг калію (2,3 ммоль) на пакетик. Це слід враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом калію.
Цей препарат містить 20 мг аспартаму на пакетик. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Це може бути шкідливим для Вас, якщо Ви маєте фенілкетонурію — рідке спадкове захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну через те, що організм не може його правильно виводити.
3. Як застосовувати Ібупрофен Пенса Фарма
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції у цьому листівці або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків віком понад 12 років — 1–2 пакетики 2–3 рази на добу.
Розчиніть вміст одного пакетика у склянці води, перемішуючи чайною ложечкою до повного розчинення, та негайно випийте отриманий розчин.
Можна приймати Ібупрофен Пенса Фарма натщесерце. Однак, якщо у вас є проблеми зі шлунком, краще приймати препарат після їжі.
Не приймайте більше 3 пакетиків на добу, особливо якщо ви літня людина.
Зверніться до лікаря, якщо у підлітків віком від 12 до 18 років цей лікарський засіб потрібно застосовувати більше 3 днів або якщо симптоми погіршуються.
Ібупрофен Пенса Фарма протипоказаний дітям віком до 12 років.
Літні пацієнти
Якщо ви літня людина, лікар визначить найбільш відповідну дозу для вас, можливо, зменшивши дозування, зазначене вище.
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки
Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, лікар визначить найбільш відповідну дозу, можливо, зменшивши рекомендовану вище. Якщо у вас тяжкі порушення функції нирок або печінки, ви не повинні приймати цей лікарський засіб (див. розділ «Коли не приймати Ібупрофен Пенса Фарма»).
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, достатнього для зняття симптомів.
Використовуйте мінімальну ефективну дозу, особливо у літніх пацієнтів та у пацієнтів із захворюваннями печінки або нирок (недостатність печінки або нирок). Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Якщо ви прийняли Ібупрофен Пенса Фарма у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви прийняли більше Ібупрофен Пенса Фарма, ніж потрібно, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати пораду щодо можливих ризиків та подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, неприємні відчуття в шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), головний біль, дзвін у вухах (тинітус), сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей (ністагм). При високих дозах можуть виникати сонливість, стан глибокого сну зі зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість та запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію у крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Рідко можуть виникати: зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апное), діарея, зниження активності нервової системи (депресія Центральної нервової системи) та дихальної функції (депресія дихального центру).
Крім того, можуть спостерігатися також дезорієнтація, стан збудження, непритомність та серцево-судинна токсичність, що включає зниження артеріального тиску (гіпотензія), зниження або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія).
Якщо ви приймаєте значно надмірні дози ібупрофену, можуть виникнути тяжкі ураження нирок та печінки.
У випадках важкого отруєння може виникнути підвищення рівня кислот у крові (метаболічний ацидоз).
Більшість пацієнтів, які прийняли значну кількість ібупрофену, проявляють симптоми протягом 4–6 годин.
Лікування
Специфічного антидоту при передозуванні ібупрофеном не існує. У разі передозування показане симптоматичне та підтримувальне лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Ібупрофен Пенса Фарма, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Пенса Фарма
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом Ібупрофен Пенса Фарма та негайно зверніться до лікаря,
якщо виникнуть будь-які з наступних станів:
- Ураження стінки шлунка або кишечника (пептичні виразки), раптовий сильний біль у верхній частині живота або животі (перфорація шлунково-кишкового тракту) або кровотеча зі шлунка чи кишечника (шлунково-кишкова кровотеча), іноді смертельні, особливо у літніх людей. Перфорація шлунково-кишкового тракту при застосуванні ібупрофену спостерігалася рідко.
- Висип на шкірі (ексантема), висип з почервонінням шкіри (пурпура), кропив’янка, свербіж, реакції світлочутливості, швидке набрякання підшкірних і підслизових тканин (ангіоедема), важкий напад астми (іноді зі зниженням артеріального тиску) та труднощі з диханням (бронхоспазм, задишка, апное). Такі стани виникають нечасто. Дуже рідко може виникнути тяжка алергічна реакція, що характеризується прискореним серцебиттям (тахікардія) та анафілаксією, набряком обличчя, язика, гортані, дихальних шляхів з труднощами дихання (бронхоспазм, задишка), ураження шкіри (включаючи екзудативні та бульозні дерматити, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз та еритему мультиформну). У окремих випадках під час інфікування вітряною віспою можуть виникати тяжкі інфекції шкіри та патологічні ускладнення м’яких тканин.
- Червонуваті плями, що не виступають, цільоподібні або круглі на тулубі, часто з центральними пухирцями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі висипання на шкірі можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип [екзудативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
- Реакція на ліки з еозинофілією (збільшенням кількості одного з видів білих кров’яних тілець у крові) та системними симптомами (синдром DRESS): може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: поширений висип, підвищену температуру тіла, збільшені лімфатичні вузли та підвищення еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілець).
- Поширений червоний шкірний висип із лущенням, підшкірними вузликовими утвореннями та пухирцями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза).
- Синдром вовчака (хвороба, що уражає сполучну тканину, викликає біль у суглобах або м’язах, зміни шкіри та проблеми з іншими органами). Цей стан виникає рідко.
- Запалення оболонок головного мозку (асептичний менінгіт). Цей стан виникає рідко.
- Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10)
- Запаморочення
- Недомога, втому
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100)
- Підвищення кислотності шлунка (гастрит)
- Труднощі заснути (бессоння), тривожність
- Порушення чутливості (парестезія), сонливість
- Запалення слизової оболонки носа (риніт)
- Порушення зору
- Погіршення слуху, дзвін у вухах (тинітус), запаморочення
- Порушення функції печінки, жовте забарвлення очей або шкіри (жовтяниця), запалення печінки (гепатит)
- Порушення функції нирок та токсична нефропатія у різних формах, включаючи інтерстиційний нефрит (запалення нирок), нефротичний синдром та ниркову недостатність (порушення функції нирок)
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1000)
- Зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія), тромбоцитів (тромбоцитопенія), певних видів білих кров’яних тілець (нейтропенія, агранулоцитоз), проблеми з кістковим мозком (апластична анемія та гемолітична анемія), пригнічення агрегації тромбоцитів
- Депресія, сплутаність свідомості, галюцинації
- Порушення зору, наприклад, через запалення зорового нерва (оптичний неврит) або токсичну оптичну нейропатію
- Підвищення рівня небілкового азоту в крові (гіперазотемія)
- Набряк окремих частин тіла через накопичення рідини (едема)
- Підвищення рівня ферментів печінки (трансамінази та лужна фосфатаза), рівня сечової кислоти в крові
- Зниження гемоглобіну, гематокриту (відсоток об’єму крові, зайнятого червоними кров’яними тільцями), рівня кальцію в крові
- Подовження часу кровотечі
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)
- Запалення підшлункової залози (панкреатит)
- Відчуття серцебиття (серцебиття), серцевий напад (інфаркт міокарда), зниження функції (недостатність) серця, накопичення рідини навколо легень (гострий легеневий набряк), підвищений артеріальний тиск (гіпертензія)
- Зниження функції печінки (печінкова недостатність)
Інші побічні ефекти (частота невідома, не може бути встановлена на основі наявних даних)
- Відчуття важкості в шлунку, нудота, блювота, діарея, гази (метеоризм), труднощі зі спорожненням (запор), погане травлення (диспепсія), біль у шлунку, біль або печіння в верхній частині живота (гастропіроз), запалення слизової оболонки рота з виразками (виразковий стоматит), біль у животі, блювота з кров’ю (гематемеза) або чорний стілець (мелена), погіршення запалення товстої кишки (коліт) та хвороби Крона.
- Поширений червоний шкірний висип із лущенням, утворенням підшкірних пустуль та пухирців, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується лихоманкою на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза). Припиніть використання Ібупрофен Пенса Фарма, якщо у вас розвинуться ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.
Лікарські засоби, такі як Ібупрофен Пенса Фарма, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт серця) або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Ібупрофен Пенса Фарма
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Ібупрофен Пенса Фарма
Ібупрофен Пенса Фарма 400 мг гранулят для розчину для орального приймання
- Діючою речовиною є ібупрофену натрію сіль дигідрат. Кожен пакетик містить 512 мг ібупрофену натрію солі дигідрату (що відповідає 400 мг ібупрофену).
- Інші компоненти: сахароза, калію гідрогенкарбонат, ароматизатор апельсин, ацесульфам калію, аспартам (Е951).
Опис зовнішнього вигляду Ібупрофену Пенса Фарма та вміст упаковки
Ібупрофен Пенса Фарма випускається у вигляді грануляту для розчину для орального приймання в пакетиках.
Одна упаковка містить 12 пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Мілано
Італія
Виробник
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A.
Via Grignano, 43
24041 - Бремтебе (BG)