Ulotka: informacje dla pacjenta

IBUPROFENE PENSA PHARMA 400 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego

Ibuprofene
Lek równoważny
Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest IBUPROFENE PENSA PHARMA i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem IBUPROFENE PENSA PHARMA
Jak stosować IBUPROFENE PENSA PHARMA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać IBUPROFENE PENSA PHARMA
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest IBUPROFENE PENSA PHARMA i do czego służy

IBUPROFENE PENSA PHARMA zawiera substancję czynną ibuprofen, należącą do grupy leków znanych jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), które działają łagodząc ból (działanie przeciwbólowe) oraz obniżając temperaturę ciała w stanach gorączki (działanie przeciwgorączkowe).
IBUPROFENE PENSA PHARMA jest wskazany u dorosłych i u nastolatków w wieku powyżej 12 lat:

w leczeniu bólu różnego pochodzenia i charakteru, np. bólu głowy, bólu zębów, bólu jednego lub więcej nerwów (neuralgii), bólu kości, stawów i mięśni (bólu osteo-articularnego i mięśniowego), bólu menstruacyjnego;
jako lek wspomagający w leczeniu objawów gorączki i grypy.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po upływie trzech dni.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem IBUPROFENU PENSA PHARMA

Nie przyjmuj IBUPROFENU PENSA PHARMA

jeśli jesteś uczulony na ibuprofen, kwas acetylosalicylowy, inne leki przeciwbólowe (lekarnie stosowane do łagodzenia bólu), przeciwgorączkowe (lekarnie stosowane do obniżania gorączki), leki przeciwwrzutkowe niesteroidowe (NSAID, lekarnie stosowane do leczenia stanów zapalnych) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli masz mniej niż 12 lat;
jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży (7–9 miesiąc) i/lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
jeśli cierpisz na poważne problemy żołądka i jelit związane z obecnością zmian (aktywne lub ciężkie wrzody żołądka i dwunastnicy), lub jeśli cierpisz na inne zaburzenia żołądka (gastropatie);
jeśli wcześniej miałeś problemy żołądka i jelit związane z krwawieniem (krwawienie przewodu pokarmowego, perforacja związane z wcześniejszym leczeniem, nawracające krwawienia/wrzody żołądka z dwoma lub więcej odrębnymi epizodami potwierdzonej wrzodzie lub krwawienia);
jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby lub nerek (ciężka niewydolność wątroby lub nerek);
jeśli cierpisz na ciężkie choroby serca (ciężka niewydolność serca);
jeśli cierpisz na fenyloketonurię (wrodzony błąd metabolizmu aminokwasu fenyloalaniny) (zobacz punkt „IBUPROFEN PENSA PHARMA zawiera sacharozę, potas i aspartam”);
jeśli jesteś ciężko odwodniony (z powodu wymiotów, biegunki lub niewystarczającego przyjmowania płynów).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem IBUPROFENU PENSA PHARMA.
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można zmniejszyć, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem IBUPROFENU PENSA PHARMA, jeśli:

jesteś osobą starszą, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia niepożądanych reakcji na leki NSAID, krwawień (hemoragii) i perforacji żołądka i/lub jelit, które mogą być śmiertelne;
zauważasz objawy podrażnienia skóry (wyprysk skórny) lub powstawanie zmian w błonie śluzowej. Te objawy mogą wystąpić szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia i niektóre z nich mogą być bardzo poważne, nawet śmiertelne (dermatyta odłuszczająca, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka, zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”). W takim przypadku przerwij leczenie IBUPROFENEM PENSA PHARMA”);
jesteś kobietą planującą ciążę, cierpisz na problemy z płodnością lub poddajesz się badaniom płodności, ponieważ powinnaś przerwać leczenie IBUPROFENEM PENSA PHARMA (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
przyjmujesz inne leki (np. leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i inne NSAID, takie jak kwas acetylosalicylowy, w tym inhibitory selektywne COX-2), ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko krwawienia i wrzodów (zobacz punkt „Inne leki i IBUPROFEN PENSA PHARMA”);
miałeś wcześniej wrzody, szczególnie jeśli były one powiklane krwawieniem lub perforacją (zobacz punkt „Nie przyjmuj IBUPROFENU PENSA PHARMA”), ponieważ ryzyko krwawienia, wrzodów lub perforacji jest wyższe przy wysokich dawkach leków przeciwzapalnych (NSAID). Te efekty mogą być śmiertelne i mogą wystąpić w dowolnym momencie leczenia, z objawami lub bez nich, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą i jeśli wcześniej cierpiałeś na zaburzenia żołądka związane z uszkodzeniami (wrzody). W takim przypadku należy rozpocząć leczenie od najniższej dawki IBUPROFENU PENSA PHARMA. Dla bezpieczeństwa lekarz może zalecić leki chroniące żołądek (misoprostol lub inhibitory pompy protonowej), szczególnie jeśli przyjmujesz inne leki (np. aspirynę lub leki zwiększające ryzyko problemów gastrointestynalnych);
przyjmujesz inne leki zwiększające ryzyko wrzodów lub krwawień żołądka i/lub jelit, takie jak kortykosteroidy doustne (np. kortyzon), leki przeciwkrzepnące (np. warfaryna), antydepresanty (inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny) lub leki przeciwzakrzepowe (np. aspiryna). Zobacz również punkt „Inne leki i IBUPROFEN PENSA PHARMA”. Jeśli wystąpi krwawienie lub powstanie wrzodów żołądka i/lub jelit, przerwij leczenie tym lekiem;
cierpiałeś wcześniej na choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita, chorobę Leśniowskiego-Crohna);
cierpisz na astmę, katar sienny (przewlekłe zapalenie nosa), obecność polipów w nosie (polipozę nosa) lub zapalenie błony śluzowej nosa (zapalenie zatok), lub cierpisz/miałeś alergie, ponieważ możesz doświadczyć trudności w oddychaniu (bronchospazm), zaczerwienienia skóry z świądem (kopciuch) lub obrzęku skóry i gardła (angioedem), szczególnie jeśli wcześniej miałeś reakcje alergiczne po stosowaniu innych leków stosowanych do leczenia bólu stawów lub mięśni, gorączki lub stanów zapalnych (NSAID);
miałeś bronchospazm po zażyciu aspiryny lub innych NSAID;
cierpisz lub cierpiałeś na choroby serca (niewydolność serca) i nadciśnienie, ponieważ w połączeniu z leczeniem NSAID obserwowano zatrzymanie płynów, nadciśnienie i obrzęki (zobacz punkt „Inne leki i IBUPROFEN PENSA PHARMA”). Leki przeciwzapalne/przeciwbolesne, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy wysokich dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki

ani czasu trwania leczenia. Powinieneś omówić terapię z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem IBUPROFENU PENSA PHARMA, jeśli masz:

problemy sercowe, w tym zawał serca, dławicę (ból w klatce piersiowej) lub przebyte zawały serca, operację pomostowania tętnic wieńcowych, chorobę tętnic obwodowych (słabe przepływy krwi do nóg lub stóp spowodowane zwężeniem lub zatorami tętnic) lub dowolny rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub „TIA”, przejściowy udar niedokrwienny);
nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinne predyspozycje do chorób serca lub udarów, lub jeśli palisz papierosy.

Ponadto skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

jeśli cierpisz na silne odwodnienie;
jeśli masz problemy z nerkami (obniżoną czynność nerek);
jeśli cierpisz na chorobę serca (niewydolność serca);
jeśli cierpisz na choroby wątroby (dysfunkcje wątroby);
jeśli cierpisz na chorobę autoimmunologiczną, która może dotykać różnych narządów i tkanek organizmu (toczeń rumieniowaty układowy) lub chorobę tkanki łącznej, występującą w wielu częściach ciała, np. kości i chrząstki, ponieważ rzadko u pacjentów leczonych ibuprofenem obserwowano objawy „zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych bezobjawowych”.;
jeśli przyjmujesz leki na choroby serca lub nadciśnienie (diuretyki, inhibitory ACE – zobacz punkt „Inne leki i IBUPROFEN PENSA PHARMA”), ponieważ istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia trwałych uszkodzeń nerek i chorób nerek. To ryzyko jest większe przy długotrwałym leczeniu. Lekarz może więc zalecić badania kontrolujące czynność nerek;
jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmujesz leki działające przeciwkrzepnięciowo (zobacz punkt „Inne leki i IBUPROFEN PENSA PHARMA”);
jeśli masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej.

Infekcje
IBUPROFEN PENSA PHARMA może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym IBUPROFEN PENSA PHARMA może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w zapaleniu płuc wywołanym przez bakterie i bakteryjnych infekcjach skóry związanych z ospą wietrzaną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Spożycie alkoholu może nasilać działania niepożądane NSAID, szczególnie te na poziomie przewodu pokarmowego lub układu nerwowego. Unikaj jednoczesnego stosowania IBUPROFENU PENSA PHARMA z alkoholem (zobacz „IBUPROFEN PENSA PHARMA z alkoholem”).
Leki takie jak IBUPROFEN PENSA PHARMA mogą być związane z wystąpieniem chorób nerek, również ciężkich (np. martwica brodawek nerkowych, nefropatia analgetyczna, niewydolność nerek), dlatego lekarz będzie monitorować czynność Twoich nerek;
Leki takie jak IBUPROFEN PENSA PHARMA mogą być związane z zaburzeniami wzroku. To ryzyko jest większe przy długotrwałym leczeniu. Lekarz może więc zalecić okresowe badania oczu.
Reakcje skórne
W związku z leczeniem IBUPROFENEM PENSA PHARMA zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym dermatytę odłuszczającą, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka, reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólną ostro przebiegającą pustulę egzantematyczną (AGEP).
Przestań stosować IBUPROFEN PENSA PHARMA i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Po stosowaniu ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i szyi (angioedem) i ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij stosowanie IBUPROFENU PENSA PHARMA i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratownictwa medycznego, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów lub jeśli pojawi się wysypka, zmiany błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą one być pierwszymi sygnałami bardzo poważnej reakcji skórnej. Zobacz punkt 4.

Dzieci i młodzież
Nie podawaj IBUPROFENU PENSA PHARMA dzieciom poniżej 12. roku życia.
Podczas leczenia IBUPROFENEM PENSA PHARMA u odwodnionych dzieci i młodzieży istnieje ryzyko niewydolności nerek.

Inne leki i IBUPROFEN PENSA PHARMA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz następujące leki:

leki stosowane do zmniejszania stanów zapalnych i niektórych chorób układu odpornościowego (kortykosteroidy);
leki działające przeciwkrzepnięciowo (czyli substancje rozrzedzające krew, uniemożliwiające tworzenie się skrzeplin, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna lub heparyna);
kwas acetylosalicylowy (aspiryna), inhibitory selektywne cyklooksygenazy-2 (COX-2, enzym zaangażowany w procesy zapalne), leki stosowane do leczenia stanów zapalnych lub inne leki przeciwwrzutkowe niesteroidowe (NSAID), ponieważ mogą one zwiększyć możliwe działania niepożądane dotyczące żołądka i jelit;
leki stosowane do leczenia depresji, takie jak inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny;
leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, np. kaptopril, blokery betaadrenergiczne, np. atenolol i antagoniści angiotensyny II, np. losartan);
lit (lek stosowany do leczenia chorób psychicznych);
metotreksat (lek stosowany do leczenia nowotworów lub reumatoidalnego zapalenia stawów);
moclobemid, lek stosowany do leczenia depresji;
sulfonamidy (lekarnie stosowane do leczenia cukrzycy), ponieważ IBUPROFEN PENSA PHARMA może nasilać działanie tych leków;
aminoglikozydy (antybiotyki);
fenytionę (lek stosowany do leczenia epilepsji);
rytonawir (lek stosowany do leczenia AIDS);
probenecyd (lek stosowany do leczenia dny), ponieważ IBUPROFEN PENSA PHARMA może zmniejszać wydalanie tych leków;
glikozydy nasercowe (lekarnie stosowane do leczenia niektórych chorób serca). Leki takie jak IBUPROFEN PENSA PHARMA mogą nasilać choroby serca;
cholestyraminę (lek stosowany do obniżania lipidów we krwi);
cyklosporynę i takrolimus (lekarnie stosowane w przypadku przeszczepienia narządów), ponieważ leki takie jak IBUPROFEN PENSA PHARMA mogą zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek;
ekstrakty roślinne, np. Ginkgo Biloba, ponieważ przyjmowane razem z lekami takimi jak IBUPROFEN PENSA PHARMA mogą zwiększać ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego;
mifepryston (lek stosowany u kobiet do wywołania poronienia);
antybiotyki chinolonowe (lekarnie stosowane do leczenia infekcji), ponieważ przyjmowane razem z lekami takimi jak IBUPROFEN PENSA PHARMA mogą zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek;
zydowudynę i rytonawir (lekarnie stosowane do leczenia AIDS), ponieważ przyjmowane razem z lekami takimi jak IBUPROFEN PENSA PHARMA mogą zwiększać ryzyko toksyczności krwi;
inhibitory CYP2C9, takie jak worykonazol i fluokonazol (lekarnie stosowane do leczenia infekcji grzybiczych);
bifosfoniany, leki stosowane do leczenia osteoporozy;
okspentyfillinę, lek stosowany do problemów z naczyniami krwionośnymi;
baklofen, lek stosowany do rozluźniania mięśni;
moclobemid, lek stosowany do leczenia depresji.

Niektóre inne leki mogą również wpływać lub być wpływane przez leczenie IBUPROFENEM PENSA PHARMA. Dlatego zawsze konsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem IBUPROFENU PENSA PHARMA w połączeniu z innymi lekami.

IBUPROFEN PENSA PHARMA z alkoholem
Unikaj jednoczesnego stosowania IBUPROFENU PENSA PHARMA z alkoholem (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
To połączenie może nasilać działania niepożądane NSAID, szczególnie te na poziomie przewodu pokarmowego lub układu nerwowego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża

Nie przyjmuj IBUPROFENU PENSA PHARMA w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może to szkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z nerkami i sercem u noworodka. Może wpływać na skłonność do krwawień u Ciebie i Twojego dziecka oraz powodować opóźnienie lub przedłużenie porodu.

Nie powinieneś przyjmować IBUPROFENU PENSA PHARMA w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i na zalecenie lekarza.
Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub próbujesz zajść w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Jeśli przyjmujesz ten lek przez więcej niż kilka dni od 20. tygodnia ciąży, IBUPROFEN PENSA PHARMA może powodować problemy z nerkami u płodu, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub może powodować zwężenie jednego z naczyń krwionośnych (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowy monitoring.

Karmienie piersią
Ten lek nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.

Płodność
Unikaj przyjmowania tego leku, jeśli masz problemy z płodnością i próbujesz zajść w ciążę.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn. Jeśli jednak podczas leczenia wystąpią senność, zawroty głowy lub depresja, unikaj prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

IBUPROFEN PENSA PHARMA zawiera sód, sacharozę, potas i aspartam
Ten lek zawiera 45 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) na saszetkę. Należy to wziąć pod uwagę, jeśli przestrzegasz diety o niskiej zawartości sodu lub masz obniżoną czynność nerek.
Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera 90 mg potasu (2,3 mmol) na saszetkę. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z obniżoną czynnością nerek lub u pacjentów przestrzegających diety o niskiej zawartości potasu.
Ten lek zawiera 20 mg aspartamu na saszetkę. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie może jej prawidłowo wydalać.

3. Jak stosować IBUPROFENE PENSA PHARMA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia to 1-2 saszetki, 2-3 razy dziennie.
Zawartość jednej saszetki rozpuść w szklance wody, mieszając łyżeczką aż do całkowitego rozpuszczenia, i natychmiast wypij otrzymany roztwór.
IBUPROFENE PENSA PHARMA można przyjmować na pusty żołądek. Jeśli jednak masz problemy żołądkowe, lepiej przyjmować lek po posiłku.
Nie przyjmuj więcej niż 3 saszetki dziennie, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli u nastolatków w wieku od 12 do 18 lat lek ten wymaga stosowania dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy się nasilają.
IBUPROFENE PENSA PHARMA jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Pacjenci starsi
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz dobierze dla Ciebie odpowiednią dawkę, możliwie zmniejszając dawki podane powyżej.
Pacjenci z problemami nerek lub wątroby
Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, lekarz dobierze dla Ciebie odpowiednią dawkę, możliwie zmniejszając dawki podane powyżej. Jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek lub wątroby, nie powinieneś stosować tego leku (zobacz „Nie przyjmuj IBUPROFENE PENSA PHARMA”).
Należy stosować najniższą dawkę skuteczną przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów.
Stosuj minimalną skuteczną dawkę, szczególnie u pacjentów starszych oraz u osób z chorobami wątroby lub nerek (niewydolność wątroby lub niewydolność nerek). Jeśli masz infekcję, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz punkt 2).
Jeśli przyjmiesz więcej IBUPROFENE PENSA PHARMA niż należy
Jeśli przyjąłeś więcej IBUPROFENE PENSA PHARMA niż zalecane lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem, aby uzyskać poradę dotyczącą ryzyka i dalszych działań.
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, dyskomfort żołądka, wymioty (czasem z obecnością krwi), ból głowy, szumy w uszach (tinnitus), dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu (nystagmus). Przy wysokich dawkach opisywano senność, stan głębokiego snu z obniżoną reakcją na bodźce zewnętrzne (letarg), ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, obniżone stężenie potasu we krwi, uczucie zimna i problemy oddechowe.
Rzadko mogą wystąpić: obniżenie temperatury ciała (hipotermia), zaburzenia nerek, krwawienie z żołądka i jelit, głęboka utrata przytomności (śpiączka), chwilowe zatrzymanie oddechu (apnea), biegunka, obniżenie aktywności układu nerwowego (depresja Ośrodkowego Układu Nerwowego) i funkcji oddechowej (depresja układu oddechowego).
Ponadto mogą wystąpić dezorientacja, pobudzenie, omdlenia oraz toksyczność układu krążenia obejmująca obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), spowolnienie lub przyśpieszenie akcji serca (bradykardia lub tachykardia).
Przy istotnym przedawkowaniu ibuprofenu mogą wystąpić poważne uszkodzenia nerek i wątroby.
W przypadkach ciężkiego zatrucia może dojść do wzrostu stężenia kwasów we krwi (kwasica metaboliczna).
Większość pacjentów, którzy przyjęli znaczne ilości ibuprofenu, objawia objawy w ciągu 4-6 godzin.
Zabiegi lecznicze
Nie istnieje specyficzny antydotum na przedawkowanie ibuprofenu. W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe i wspomagające.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania IBUPROFENE PENSA PHARMA, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć IBUPROFENE PENSA PHARMA
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować IBUPROFENE PENSA PHARMA i natychmiast skontaktuj się z lekarzem,
jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

Uszkodzenia ściany żołądka lub jelita (odmiany peptyczne), silny i nagły ból w okolicy nadbrzusza lub brzucha (przebicie przewodu pokarmowego) lub krwawienie z żołądka lub jelita (krwawienie przewodu pokarmowego), czasem śmiertelne, szczególnie u osób starszych. Przebicie przewodu pokarmowego podczas stosowania ibuprofenu obserwowano rzadko.
Wysypka (egzantem), zaczerwienienie skóry (purpura), pokrzywka, swędzenie, reakcje fotosensybilizacji, szybkie obrzęki tkanek podskórnych i podśluzowych (angioobrzęk), ciężka astma (czasem z obniżeniem ciśnienia krwi) oraz trudności oddechowe (bronchospazm, duszność, apnea). Takie objawy występują niezbyt często. Bardzo rzadko może również pojawić się ciężka reakcja alergiczną, charakteryzująca się zwiększeniem częstości akcji serca (tachykardia) i anafilaksją, obrzękiem twarzy, języka, krtani, dróg oddechowych z trudnościami oddechowymi (bronchospazm, duszność), uszkodzeniami skóry (w tym zapalenia egzfoliatywne i pęcherzykowe, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, zespół wielopostaciowego rumienia). W wyjątkowych przypadkach ciężkie infekcje skóry i powikłania patologiczne tkanek miękkich mogą wystąpić podczas infekcji ospą wietrzna.
Czerwone, płaskie plamy, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z centralnymi pęcherzami, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy podobne do grypy [zapalenie egzfoliatywne, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka].
Reakcja na leki z eozynofilią (zwiększenie liczby jednego z rodzajów białych krwinek we krwi) i objawami ogólnoustrojowymi (zespołem DRESS): może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: rozlanych wysypkę, podwyższoną temperaturę ciała, powiększone węzły chłonne i zwiększoną liczbę eozynofili (jeden z rodzajów białych krwinek).
Rozlanych, czerwony i łuszczący się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzyszącą gorączce. Objawy pojawiają się zwykle na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostrej egzantematycznej pustuloza).
Zespół toczeń rumieniowaty (choroba dotykająca tkanki łącznej, powodująca ból stawów lub mięśni, zmiany skóry i problemy z innymi narządami). Stan ten występuje rzadko.
Zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenienie opon mózgowych niesepcyczne). Stan ten występuje rzadko.
Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounis.

Działania niepożądane częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

Zawroty głowy
Niedobór samopoczucia, zmęczenie

Działania niepożądane niezbyt częste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

Zwiększenie kwasowości żołądka (zapalenie żołądka)
Trudności ze zasypianiem (bezsenność), lęk
Zaburzenia wrażliwości (parestezje), senność
Zapalenie błony śluzowej nosa (rzężenie)
Zaburzenia wzroku
Utrata słuchu, szumy w uszach (dzwonienie), zawroty głowy
Zaburzenia funkcji wątroby, żółtaczka (żółtaczka oczu lub skóry), zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
Zaburzona funkcja nerek i nefropatia toksyczna w różnych postaciach, w tym zapalenie nerek (zapalenie nerek), zespół nerczyniowy i niewydolność nerek (zaburzenia funkcji nerek)

Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

Obniżenie liczby białych krwinek (leukopenia), liczby płytek krwi (trombocytopenia), niektórych rodzajów białych krwinek (neutropenia, agranulocytoza), problemy szpiku kostnego (anemia aplastyczna i anemia hemolityczna), hamowanie agregacji płytek krwi
Depresja, stan dezorientacji, halucynacje
Zaburzenia wzroku, np. zapalenie nerwu wzrokowego (neuritis optica) lub toksyczna neuropatia wzrokowa
Zwiększenie stężenia azotu niemiałkowego we krwi (hiperazotemia)
Obrzęk części ciała spowodowany gromadzeniem się płynu (obrzęk)
Zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych (transaminazy i fosfataza alkaliczna), poziomu kwasu moczowego we krwi
Obniżenie hemoglobiny, hematokrytu (procent objętości krwi zajmowanej przez czerwone krwinki), poziomu wapnia we krwi
Wydłużenie czasu krwawienia

Działania niepożądane bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

Zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
Odczucie przyspieszonego bicia serca (kołatania serca), zawał serca (zawał mięśnia sercowego), obniżona funkcja (niewydolność) serca, zwiększenie ilości płynu wokół płuc (ostry obrzęk płuc), nadciśnienie tętnicze (nadciśnienie)
Obniżona funkcja wątroby (niewydolność wątroby)

Inne działania niepożądane (częstość nieznana, częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

Odczucie ciężkości w żołądku, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia (meteoryzm), trudności z wypróżnieniem (zaparcia), trudności trawienne (dyspepsja), ból żołądka, ból lub palenie w okolicy nadbrzusza (oparzenie żołądka), zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami (zapalenie jamy ustnej z owrzodzeniami), ból brzucha, wymioty z krwią (hematemesis) lub czarne stolce (melena), nasilenie się zapalenia okrężnicy (zapalenie okrężnicy) i choroby Crohna.
Rozlanych, czerwony i łuszczący się wysypka, z pęcherzykami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skóry, na tułowiu i kończynach górnych, towarzyszący gorączce na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostrej egzantematycznej pustuloza). Przestań stosować IBUPROFENE PENSA PHARMA, jeśli wystąpią te objawy i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2.

Leki takie jak IBUPROFENE PENSA PHARMA mogą być związane z umiarkowanym wzrostem ryzyka zawału serca (zawału serca) lub udaru mózgu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznania bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać IBUPROFEN PENSA PHARMA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Wyg.”
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera IBUPROFENE PENSA PHARMA
IBUPROFENE PENSA PHARMA 400 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego

Substancją czynną jest ibuprofen sodu sol dihydra. Każda torebka zawiera 512 mg ibuprofen sodu sol dihydra (co odpowiada 400 mg ibuprofenu).
Pozostałe składniki to: sacharoza, potasu wodorowęglan, aroma pomarańczowe, acesulfam potasu, aspartam (E951).

Opis wyglądu IBUPROFENE PENSA PHARMA i zawartość opakowania
IBUPROFENE PENSA PHARMA występuje w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego w torebkach. Opakowanie zawiera 12 torebek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Mediolan
Włochy
Producent
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A.
Via Grignano, 43
24041 - Brembate (BG)

Ibuprofen Pensapharma