Інструкція з використання: інформація для пацієнта

Ібупрофен Ауробіндо Італія 200 мг таблетки, вкриті оболонкою

Ібупрофен Ауробіндо Італія 400 мг таблетки, вкриті оболонкою
Еквівалентний лікарський засіб (лише для дозування 400 мг)
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цій інструкції або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться:
- через 3 дні у підлітків;
- через 3 дні при головному болі, мігрені та підвищенні температури, і через 4 дні при болю та менструальних болях у дорослих.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Ібупрофен Ауробіндо Італія і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед прийомом Ібупрофену Ауробіндо Італія
Як приймати Ібупрофен Ауробіндо Італія
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ібупрофен Ауробіндо Італія
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ібупрофен Ауробіндо Італія і для чого його застосовують

Ібупрофен Ауробіндо Італія належить до групи лікарських засобів, які називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби), що діють шляхом зменшення болю та підвищення температури.
Ібупрофен Ауробіндо Італія застосовується для симптоматичного лікування короткотривалого болю від легкої до помірної інтенсивності, наприклад, головного болю, в тому числі викликаного мігренню, болю в зубах, менструальних болів та/або підвищення температури тіла.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Ібупрофен Авобіндо Італія

Не приймайте Ібупрофен Авобіндо Італія:

якщо Ви маєте алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у Вас були алергічні реакції, такі як астма, риніт, свербляча висипка або набряк губ, обличчя, язика або горла після прийому ліків, що містять ацетилсаліцилову кислоту (наприклад, аспірин) або інші знеболювальні та протизапальні засоби (НПЗП)
якщо у Вас були виразка або кровотеча шлунка або тонкого кишечника (дванадцятипалої кишки) у зв’язку з попереднім застосуванням знеболювальних і протизапальних засобів (НПЗП)
якщо у Вас є кровотеча або прободення шлунка або кишечника або були два або більше таких епізодів у минулому
якщо у Вас є тяжкі захворювання печінки, нирок або серця
якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності
якщо у Вас тяжке обезвоження (викликане блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини)
якщо у Вас активна кровотеча (включаючи кровотечу в мозок)
якщо у Вас захворювання невідомого походження, що призводить до аномального утворення кров’яних клітин.

Ібупрофен Авобіндо Італія протипоказаний дітям віком до 12 років.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Ібупрофен Авобіндо Італія:

якщо у Вас системний червоний вовчак (СЧВ) або інші змішані захворювання сполучної тканини
якщо у Вас спадкове захворювання, пов’язане з пігментом крові — гемоглобіном (порфірія)
якщо у Вас хронічні запальні захворювання кишечника, такі як виразковий коліт, хвороба Крона або інші захворювання шлунка та кишечника
якщо у Вас порушення утворення кров’яних клітин
якщо у Вас порушення нормального механізму згортання крові
якщо у Вас алергія, синдром сінної лихоманки, астма, хронічний набряк слизової носа, пазух або аденоїдів або хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів, оскільки збільшується ризик звуження дихальних шляхів і утруднення дихання (бронхоспазм)
якщо у Вас захворювання печінки, нирок, серця або підвищений кров’яний тиск
якщо Ви недавно перенесли хірургічне втручання
якщо Ви перебуваєте на перших шести місяцях вагітності
якщо Ви годуєте грудьми.

Літні люди
Літні люди можуть бути більш схильними до побічних ефектів, зокрема до кровотечі та прободення травного тракту, що може бути смертельним.
Виразки, прободення та кровотеча в шлунку або кишечнику
Якщо у Вас нещодавно була шлункова або кишкова виразка, особливо якщо вона ускладнювалася прободенням або супроводжувалася кровотечею, Ви повинні звертати увагу на будь-які незвичайні симптоми в животі та негайно повідомляти про них лікаря, особливо якщо ці симптоми виникають на початку лікування. Це пов’язано з тим, що ризик кровотечі або виразкового ураження травного тракту у цьому випадку вищий, особливо у літніх пацієнтів. Якщо виникне кровотеча або виразка травного тракту, лікування слід припинити.
Кровотеча, виразка або прободення шлунка або кишечника можуть виникнути без будь-яких попередніх ознак, навіть у пацієнтів, які раніше ніколи не мали таких проблем. Вони можуть бути смертельними.
Ризик виразки, прободення або кровотечі в шлунку або кишечнику загалом зростає при вищих дозах ібупрофену. Ризик також зростає, якщо ібупрофен приймається одночасно з іншими ліками (див. нижче «Інші ліки та Ібупрофен Авобіндо Італія»).
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший необхідний термін для контролю симптомів.
Шкірні реакції
Припиніть прийом ібупрофену при перших ознаках висипу, ураження слизових оболонок або інших ознак алергії, оскільки це може бути першим симптомом серйозної шкірної реакції (екзудативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівена-Джонсона, синдром Лайєлла), яка іноді може бути смертельною. Найвищий ризик таких реакцій — протягом першого місяця лікування.
При вітрянці рекомендується уникати застосування цього лікувального засобу.
Ефекти на серце та мозок
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування (7 днів у дорослих або 3 дні у дітей та підлітків).
Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом ібупрофену, якщо:

у Вас захворювання серця, включаючи інфаркт міокарда, стенокардію (болі в грудях), або якщо Ви перенесли інфаркт, операцію аортокоронарного шунтування, захворювання периферичних артерій (погана циркуляція в ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку "TIA");
підвищений кров’яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину або сімейний анамнез серцевого захворювання або інсульту, або якщо Ви палите.

Ефекти на нирки
Ібупрофен може спричиняти порушення функції нирок навіть у пацієнтів, які раніше ніколи не мали проблем із нирками. Ці ефекти можуть призводити до набряку ніг і можуть спричинити серцеву недостатність або підвищений кров’яний тиск у схильних осіб.
Ібупрофен може спричинити ушкодження нирок, особливо у пацієнтів, які вже мали проблеми з нирками, серцем або печінкою, або які приймають діуретики або інгібітори АПФ, а також у літніх людей. Проте припинення прийому ібупрофену, як правило, призводить до відновлення функції нирок.
Асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку без бактеріальної інфекції)
Під час лікування ібупрофеном спостерігалися окремі випадки менінгіту (з симптомами: скованість шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або сплутаність свідомості). Хоча це найімовірніше відбувається у пацієнтів із наявними автоімунними захворюваннями, такими як системний червоний вовчак або змішані захворювання сполучної тканини, випадки повідомлялися також у пацієнтів без тривалих захворювань.
Інші застереження
Спостерігалися дуже рідкісні випадки серйозних гострих реакцій гіперчутливості (наприклад, анафілактичний шок).
Негайно припиніть лікування при перших ознаках реакції гіперчутливості після прийому Ібупрофен Авобіндо Італія та негайно повідомте лікаря.
Ібупрофен може тимчасово пригнічувати функцію тромбоцитів (агрегацію тромбоцитів). Тому пацієнтів із порушеннями згортання крові слід уважно спостерігати.
Тривале застосування будь-яких знеболювальних засобів від головного болю може погіршувати його. Якщо це відбувається або підозрюється, припиніть прийом ібупрофену та проконсультуйтеся з лікарем.
Діагноз головного болю через надмірне застосування ліків (MOH) слід розглядати у пацієнтів, які мають частий або щоденний головний біль, незважаючи на (або через) регулярне застосування засобів від головного болю.
Постійне застосування знеболювальних засобів може призводити до постійного ушкодження нирок із ризиком ниркової недостатності.
Ібупрофен може приховувати симптоми або ознаки інфекції (лихоманку, біль, набряк) і тимчасово подовжувати час кровотечі.
Ібупрофен може зменшувати ймовірність настання вагітності. Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте вагітність або маєте труднощі з зачаттям.
Діти та підлітки
Не застосовувати у дітей молодше 12 років.
Ібупрофен Авобіндо Італія може спричиняти проблеми з нирками у підлітків із обезвоженням.
Інші ліки та Ібупрофен Авобіндо Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Ібупрофен Авобіндо Італія може впливати на інші ліки або бути під їхнім впливом.
Наприклад:

інші НПЗП, включаючи інгібітори ЦОГ-2, оскільки вони можуть підвищувати ризик виразок та шлунково-кишкової кровотечі
антикоагулянти, такі як варфарин або гепарин, оскільки їх ефект може посилюватися
інгібітори агрегації тромбоцитів (антикоагулянти), такі як тиклопідин або клопідогрел
метотрексат (використовується при лікуванні раку та автоімунних захворювань)
дигоксин (для лікування різних захворювань серця), оскільки ефект дигоксину може посилюватися
фенітоїн (використовується для запобігання епілептичних нападів), оскільки ефект фенітоїну може посилюватися
літій (використовується для лікування депресії та манії), оскільки ефект літію може посилюватися
діуретики, оскільки їх ефект може зменшуватися
ліки, що зберігають калій, оскільки це може призводити до гіперкаліємії
ліки, що знижують кров’яний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан)
холестірамін (використовується для лікування високого рівня холестерину)
аміноглікозиди (ліки проти деяких видів бактерій), оскільки НПЗП можуть зменшувати виведення аміноглікозидів
СІОЗС (ліки від депресії), такі як пароксетин, сертралін та циталопрам, оскільки вони можуть підвищувати ризик шлунково-кишкової кровотечі
циклоспорин, такролімус (для імунодепресії після трансплантації органів), оскільки може виникнути ушкодження нирок
зідовудин або ритонавір (використовуються для лікування ВІЛ-інфікованих пацієнтів)
міфепристон, оскільки НПЗП можуть зменшувати ефект міфепристону
пробенецид або сульфінпіразон (для лікування подагри), оскільки виведення ібупрофену може затримуватися
хінолонові антибіотики, оскільки може підвищуватися ризик нападів
сульфонілсечовини (для лікування цукрового діабету 2 типу), оскільки можуть змінюватися рівні цукру в крові
глюкокортикостероїди (використовуються проти запалень), оскільки може підвищуватися ризик виразок або шлунково-кишкової кровотечі
бісфосфонати (використовуються при остеопорозі, хворобі Педжета та для зниження підвищеного рівня кальцію в крові)
оксипентіфіллін [(пентоксифіллін), використовується для лікування захворювань судин кінцівок]
баклофен (м’язовий релаксант) через його високу токсичність
Гінкго білоба (можливо, Ви легше кровоточитимете, якщо приймаєте його з ібупрофеном)
воріконазол та флуконазол (інгібітори CYP2C9) (використовуються при грибкових інфекціях), оскільки ефект ібупрофену може посилюватися. Слід розглянути можливість зниження дози ібупрофену, особливо при застосуванні високих доз ібупрофену з воріконазолом та флуконазолом. Деякі інші ліки також можуть впливати на лікування Ібупрофен Авобіндо Італія або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Ібупрофен Авобіндо Італія разом з іншими ліками.

Ібупрофен Авобіндо Італія та алкоголізм
Уникайте вживання алкоголю, оскільки він може посилювати побічні ефекти ібупрофену, особливо ті, що стосуються шлунка, кишечника або центральної нервової системи.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Ібупрофен не слід приймати протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозні порушення серця, легень та нирок плоду. Якщо його застосовувати наприкінці вагітності, може виникнути схильність до кровотечі як у матері, так і в дитини, а також послаблення сили маткових скорочень, що затримує початок пологів.
Ібупрофен слід застосовувати протягом перших 6 місяців вагітності тільки після консультації з лікарем і виключно у разі крайньої необхідності.
Цей лікарський засіб належить до групи препаратів (НПЗП), які можуть порушувати фертильність у жінок. Цей ефект є оборотним після припинення прийому препарату.
Ібупрофен проникає в грудне молоко в дуже малих кількостях, і загалом немає необхідності припиняти годування грудьми під час короткотривалого лікування. Однак, якщо призначається тривале лікування, слід розглянути можливість раннього відлучення.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ібупрофен, як правило, не має небажаних ефектів на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Однак, оскільки при високих дозах можуть виникати побічні ефекти, такі як втому, сонливість, запаморочення (повідомляється як поширені) та порушення зору (повідомляється як непоширені), у окремих випадках здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми може бути порушена. Ефект посилюється при одночасному вживанні алкоголю.
Ібупрофен Авобіндо Італія містить натрій. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку 200 мг/400 мг, тому є суттєво «безнатрієвим».

3. Як застосовувати Ібупрофен Ауробіндо Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникають сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Небажані ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для контролю симптомів.
Використовувати виключно короткочасно.
Доза ібупрофену залежить від віку та маси тіла пацієнта. Рекомендована доза:

Лихоманка та легкий або помірний біль
Дорослі та підлітки з масою тіла ≥ 40 кг (12 років або старші):
1–2 таблетки за один прийом або 3–4 рази на добу з інтервалом 6 годин за необхідності.
½–1 таблетка за один прийом або 3–4 рази на добу з інтервалом 6 годин за необхідності.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток (1200 мг).
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 таблетки (1200 мг).

Мігренозний головний біль
Дорослі та підлітки з масою тіла ≥ 40 кг (12 років або старші):
2 таблетки за один прийом, за необхідності — ще 2 таблетки з інтервалом 6 годин.
1 таблетка за один прийом, за необхідності — ще 1 таблетка з інтервалом 6 годин.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток (1200 мг).
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 таблетки (1200 мг).

Менструальні болі
Дорослі та підлітки з масою тіла ≥ 40 кг (12 років або старші):
1–2 таблетки 1–3 рази на добу з інтервалом 4–6 годин за необхідності. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток (1200 мг).
½–1 таблетка 1–3 рази на добу з інтервалом 4–6 годин за необхідності. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 таблетки (1200 мг).

Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи склянкою води під час або після їжі. Пацієнтам із проблемами шлунка рекомендується приймати ібупрофен під час їжі. Для полегшення ковтання або регулювання дози таблетки можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви дорослий і стан не поліпшився протягом 3 днів (при мігрені або лихоманці) або протягом 4 днів (при болю або менструальних болях), зверніться до лікаря.
Якщо дитина або підліток потребує цей лікарський засіб більше ніж 3 дні або симптоми погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування у дітей
Ібупрофен Ауробіндо Італія не слід застосовувати дітям молодше 12 років.

Літні люди
Якщо ви літній, завжди консультуйтеся з лікарем перед застосуванням ібупрофену, оскільки у вас вищий ризик небажаних ефектів, зокрема кровотечі та перфорації травного тракту, що може бути смертельним. Лікар дасте відповідні рекомендації.

Порушення функції нирок або печінки
Якщо у вас знижена функція нирок або печінки, завжди консультуйтеся з лікарем перед застосуванням Ібупрофену Ауробіндо Італія. Лікар дасте відповідні рекомендації.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Ауробіндо Італія, ніж слід
Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або в найближчий пункт невідкладної допомоги, щоб отримати оцінку ризику та поради щодо подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (з домішками крові) або, рідше, діарею. Також можуть виникнути головний біль, кровотеча зі шлунка або кишечника, розмитість зору, дзвін у вухах, сплутаність свідомості, тремор очних яблук та погіршення астми у пацієнтів з астмою. У важчих випадках передозування можуть виникнути сонливість, збудження, дезорієнтація, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), запаморочення, слабкість, головокружіння, наявність крові в сечі, зниження артеріального тиску, гіперкаліємія, метаболічний ацидоз, подовження часу протромбіну/МНЗ, гостра ниркова недостатність, ураження печінки, зниження частоти дихання, ціаноз, відчуття холоду та дихальні проблеми.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Ауробіндо Італія
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Щодо наступних побічних ефектів, слід зазначити, що вони значною мірою залежать від дози та можуть варіюватися від пацієнта до пацієнта.
Найчастіші побічні ефекти мають гастроінтестинальний характер. Можуть виникати шлунково-кишкові виразки, перфорація або кровотеча зі шлунка чи кишечника, іноді з летальним наслідком, особливо у літніх пацієнтів. Після прийому препарату повідомляли про нудоту, блювоту, діарею, метеоризм, запори, погане травлення, біль у животі, мелену, гематемезу, виразкову стоматит, погіршення коліту та хвороби Крона.
Рідше повідомляли про запалення слизової оболонки шлунка (гастрит).
Препарати, подібні до ібупрофену, можуть бути пов’язані з незначно підвищеним ризиком серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту. У зв’язку з НПЗП повідомляли про затримку рідини (набряки), підвищення артеріального тиску та серцеву недостатність.
Перелік нижче включає всі побічні ефекти, що спостерігалися під час лікування ібупрофеном, включаючи випадки у пацієнтів із ревматизмом, які отримували тривале лікування високими дозами. Вказані частоти, що виходять за межі дуже рідких випадків, стосуються короткотермінового застосування добових доз до максимум 1200 мг ібупрофену для оральних форм і до максимум 1800 мг для супозиторіїв.
Побічні ефекти наведені відповідно до частоти їх виникнення. Використано наступну умовність:
Дуже часто: може впливати більше, ніж 1 людину з 10
Часто: може впливати до 1 людини з 10
Іноді: може впливати до 1 людини з 100
Рідко: може впливати до 1 людини з 1000
Дуже рідко: може впливати до 1 людини з 10 000
Невідомо: частоту не можна оцінити за наявними даними

Наступні побічні ефекти є важливими та вимагають негайної уваги у разі їх появи. Припиніть лікування ібупрофеном та зверніться до лікаря негайно, якщо виникли наступні симптоми:
Часто:

чорний кал або наявність крові у блювотних масах (виразка шлунково-кишкового тракту з кровотечею)

Дуже рідко:

набряк обличчя, язика або горла (гортані), що може спричинити значні труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк), прискорення серцевого ритму, різке зниження артеріального тиску або потенційно смертельний шок
раптову алергічну реакцію з утрудненим диханням, задишкою та зниженням артеріального тиску
тяжку висипку з пухирями на шкірі, особливо на ногах, руках, долонях і стопах, яка може поширюватися на обличчя та губи (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона). Цей стан може погіршуватися, з розширенням і поширенням пухирів та можливим відшаруванням шкіри (синдром Лайєла). Також може виникнути тяжка інфекція шкіри з її руйнуванням (некрозом) шкіри, підшкірної тканини та м’язів (некротизуюча фасцит).

Припиніть лікування препаратом та якнайшвидше зверніться до лікаря, якщо виникли наступні побічні ефекти:
Дуже часто:

печія, біль у животі, погане травлення

Іноді:

розмите зору
реакції, пов’язані з гіперчутливістю, такі як висипання, свербіж, ексудативна висипка, напади астми (іноді з низьким артеріальним тиском)
фоточутливість (підвищена чутливість до світла)

Рідко:

втрата зору

Дуже рідко:

раптове накопичення рідини в легенях, що призводить до труднощів з диханням, підвищений артеріальний тиск, затримка рідини та збільшення ваги.

Інші можливі побічні ефекти при Ібупрофені Aurobindo Italia:
Дуже часто:

розлади шлунково-кишкового тракту, такі як діарея, нудота, блювота, метеоризм, запори

Часто:

виразка шлунково-кишкового тракту з або без перфорації
запалення кишечника та погіршення запалення товстої кишки (коліт) та шлунково-кишкового тракту (хвороба Крона), ускладнення дивертикулів товстої кишки (перфорація або фістула)
мікроскопічні кровотечі з кишечника, що можуть призвести до анемії
виразки та запалення ротової порожнини (виразковий стоматит)
головний біль, сонливість, запаморочення, головокружіння, втому, збудження, безсоння та дратівність

Іноді:

запалення слизової оболонки шлунка
проблеми з нирками, включаючи розвиток набряків, запалення нирок та ниркову недостатність
обилкове виділення з носових ходів
труднощі з диханням (бронхоспазм)

Рідко:

депресія, сплутаність свідомості, галюцинації
системний червоний вовчак
підвищення рівня сечовини в крові, сироваткових трансаміназ та лужної фосфатази
зниження гемоглобіну та показників гематокриту, пригнічення агрегації тромбоцитів та подовження часу кровотечі, зниження рівня кальцію та підвищення рівня сечової кислоти в сироватці
ураження тканин нирок

Дуже рідко:

неприємне відчуття серцебиття, серцева недостатність або серцевий напад
порушення утворення клітин крові (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія). Перші симптоми або ознаки включають лихоманку, біль у горлі, виразки в роті, симптоми, подібні до грипу, втому, носову кровотечу та кровоточивість шкіри
дзвін у вухах
запалення стравохідної труби або підшлункової залози
звуження кишечника
гостре запалення печінки, жовтяниця, порушення функції печінки, ураження печінки, особливо при тривалому лікуванні, або печінкова недостатність
випадання волосся
запалення оболонки мозку без бактеріальної інфекції (асептичний менінгіт)

Невідомо:

оніміння рук та ніг
тривожність
порушення слуху
загальне погіршення самопочуття
запалення зорового нерва, що може призвести до проблем із зором

Може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як DRESS. Симптоми DRESS включають: висипання, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілець).
Ібупрофен Aurobindo Italia може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець і зменшити стійкість організму до інфекцій. Якщо у вас розвинулася інфекція з симптомами, такими як лихоманка та різке погіршення загального стану здоров’я, або лихоманка з симптомами локалізованої інфекції, наприклад біль у горлі/глотці/роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Буде проведено аналіз крові, щоб визначити можливе зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього препарату.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ібупрофен Лівсане

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ібупрофен Ауробіндо Італія

Діюча речовина — ібупрофен. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 200 мг ібупрофену. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 400 мг ібупрофену.
Інші компоненти: Ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний, крохмаль попередньо желатинований (крохмаль кукурудзяний), силіка колоїдна безводна, натрію кармелоза, тальк, стеаринова кислота. Покриття з плівки: тальк (Е553b), полівініловий спирт, макрогол 3350 (Е1521), титану діоксид (Е171).

Опис зовнішнього вигляду Ібупрофену Ауробіндо Італія та вміст упаковки
Таблетки з плівковим покриттям.
Ібупрофен Ауробіндо Італія 200 мг, таблетки з плівковим покриттям
Таблетки від білого до майже білого кольору, круглі (діаметр 9,8 мм), з плівковим покриттям, з рискою для поділу з одного боку та гладенькі з іншого боку. Таблетки можна поділити на дві рівні дози.
Ібупрофен Ауробіндо Італія 400 мг, таблетки з плівковим покриттям
Таблетки від білого до майже білого кольору, круглі, з плівковим покриттям, з рискою для поділу з одного боку та гладенькі з іншого боку. Таблетки можна поділити на дві рівні дози.
Ібупрофен Ауробіндо Італія, таблетки з плівковим покриттям, доступний у блистерних упаковках.
Упаковки:
Блистери:
200 мг: 10, 20, 24, 56, 60 та 84 таблетки з плівковим покриттям.
400 мг: 10, 20, 24, 50, 56, 84 та 100 таблеток з плівковим покриттям.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг та Виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l., via San Giuseppe, 102 - 21047 Saronno (VA)
Виробник
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia
BBG 3000 Мальта
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park
West End Road, Ruislip
HA4 6QD Великобританія
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
Amadora
2700-487 Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими
назвами:
Бельгія: Ibuprofen Aurobindo 200 mg/400 mg filmomhulde tabletten
Німеччина: Ibuprofen PUREN akut 400 mg Filmtabletten
Італія: Ibuprofene Aurobindo Italia
Португалія: Ibuprofeno Mer
Румунія: Ibuprofen Aurobindo 200 mg/400 mg comprimate filmate
Нідерланди: Ibuprofen Sanias 200 mg/400 mg, filmomhulde tabletten
Великобританія: Ibuprofen 200 mg/400 mg film-coated tablets