Ibuprofen Livsane

Ulotka: informacje dla użytkownika

Ibuprofene Aurobindo Italia 200 mg tabletki powlekane

Ibuprofene Aurobindo Italia 400 mg tabletki powlekane
Lek równorzędny (tylko dla dawki 400 mg)
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają:
• po 3 dniach u nastolatków,
• po 3 dniach w przypadku bólu głowy spowodowanego migreną i gorączki, oraz po 4 dniach w przypadku bólu i bólu menstruacyjnego u dorosłych.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Ibuprofene Aurobindo Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ibuprofene Aurobindo Italia
3. Jak stosować Ibuprofene Aurobindo Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ibuprofene Aurobindo Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ibuprofene Aurobindo Italia i do czego służy

Ibuprofene Aurobindo Italia należy do grupy leków zwanych NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi), które działają poprzez zmniejszanie bólu i gorączki.
Ibuprofene Aurobindo Italia stosuje się do krótkotrwałego leczenia objawowego łagodnego do umiarkowanego bólu, takiego jak ból głowy, w tym ból spowodowany migreną, ból zęba, bóle menstruacyjne i/lub gorączkę.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ibuprofen Aurobindo Italia

Nie przyjmuj Ibuprofen Aurobindo Italia:

• jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli miałeś wcześniej reakcje alergiczne, takie jak astma, katar, swędzące wysypki skórne lub obrzęk warg, twarzy, języka lub gardła po zażyciu leków zawierających kwas acetylosalicylowy (np. aspirynę) lub innych leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych (NLPZ)
• jeśli doznałeś wrzodu żołądka lub krwawienia z żołądka lub dwunastnicy (jelita cienkiego) w wyniku wcześniejszego stosowania leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych (NLPZ)
• jeśli cierpisz na krwawienie lub perforację żołądka lub jelita lub miałeś dwa lub więcej takich epizodów w przeszłości
• jeśli cierpisz na ciężkie schorzenia wątroby, nerek lub serca
• jeśli jesteś w ostatnich trzech miesiącach ciąży
• jeśli cierpisz na ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niedostatecznym spożyciem płynów)
• jeśli masz aktywne krwawienie (w tym w mózgu)
• jeśli cierpisz na chorobę o nieznanej przyczynie, powodującą nieprawidłowe wytwarzanie komórek krwi.

Ibuprofen Aurobindo Italia jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ibuprofen Aurobindo Italia:

• jeśli cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub inne mieszane choroby tkanki łącznej
• jeśli cierpisz na dziedziczną chorobę pigmentu czerwonej krwi hemoglobiny (porfiриę)
• jeśli cierpisz na przewlekłe choroby zapalne jelit, takie jak zapalenie jelita z owrzodzeniem (colitis ulcerosa), zapalenia przewodu pokarmowego (choroba Leśniowskiego-Crohna) lub inne choroby żołądka i jelit
• jeśli cierpisz na zaburzenia wytwarzania komórek krwi
• jeśli cierpisz na zaburzenia normalnego mechanizmu krzepnięcia krwi
• jeśli cierpisz na alergie, katar sienny, astmę, przewlekły obrzęk błony śluzowej nosa, zatok czy gruczołów gardłowych lub przewlekłe obturacyjne choroby dróg oddechowych, ponieważ istnieje większe ryzyko zwężenia dróg oddechowych i trudności z oddychaniem (bronchospazm)
• jeśli cierpisz na problemy z wątrobą, nerkami, sercem lub podwyższone ciśnienie krwi
• jeśli niedawno przeszedłeś operację chirurgiczną
• jeśli jesteś w pierwszych sześciu miesiącach ciąży
• jeśli karmisz piersią.

Osoby starsze
Osoby starsze mogą być bardziej narażone na działania niepożądane, szczególnie na krwawienie
i perforację przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne.
Wrzody, perforacje i krwawienia w żołądku lub jelitach
Jeśli niedawno doznałeś wrzodu żołądka lub jelita, szczególnie jeśli był on powikłany
perforacją lub towarzyszyło mu krwawienie, należy zwracać uwagę na wszelkie nietypowe objawy
w okolicy brzucha i natychmiast informować o nich lekarza, szczególnie jeśli występują
na początku leczenia. Wynika to z faktu, że ryzyko krwawienia lub owrzodzenia przewodu pokarmowego
jest wtedy większe, szczególnie u pacjentów starszych. Jeśli wystąpi krwawienie lub owrzodzenie
przewodu pokarmowego, leczenie należy przerwać.
Krwawienia, owrzodzenia lub perforacje w żołądku lub jelitach mogą wystąpić bez żadnych
wczesnych objawów, nawet u pacjentów, którzy nigdy wcześniej nie mieli takich problemów.
Mogą również mieć śmiertelny skutek.
Ryzyko wrzodów, perforacji lub krwawień w żołądku lub jelitach ogólnie wzrasta
wraz z wyższymi dawkami ibuprofenu. Ryzyko to wzrasta również, jeśli jednocześnie
stosowane są inne leki (patrz poniżej „Inne leki i Ibuprofen Aurobindo Italia”).
Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najniższą skuteczną dawkę
przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do kontrolowania objawów.
Reakcje skórne
Należy przerwać przyjmowanie ibuprofenu przy pierwszych objawach wysypki skórnej,
uszkodzeń błon śluzowych lub innych objawów alergii, ponieważ mogą one być pierwszym
objawem ciężkiej reakcji skórnej (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, zespół Stevensa-Johnsona,
zespół Lyella), które czasem kończą się śmiercią. Największe ryzyko takich reakcji
występuje w pierwszym miesiącu leczenia.
W przypadku ospowicy wietrznej zaleca się unikanie stosowania tego leku.
Działania na serce i mózg
Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane
z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy wysokich dawkach.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu leczenia (7 dni u dorosłych lub 3 dni u dzieci i nastolatków).
Należy omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ibuprofenu, jeśli:

• masz problemy z sercem, w tym zawał serca, dławicę (ból w klatce piersiowej) lub miałeś zawał serca, operację bypassu wieńcowego, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub przejściowy atak niedokrwienny „TIA”);
• masz podwyższone ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub rodzinne predyspozycje do chorób serca lub udaru, lub jeśli palisz.

Działania na nerki
Ibuprofen może powodować zaburzenia funkcji nerek nawet u pacjentów, którzy nigdy wcześniej
nie mieli problemów z nerkami. Te skutki mogą prowadzić do obrzęków nóg i nawet do niewydolności
serca lub podwyższonego ciśnienia krwi u osób predysponowanych.
Ibuprofen może powodować uszkodzenia nerek, szczególnie u pacjentów, którzy wcześniej
mieli problemy z nerkami, sercem lub wątrobą lub którzy przyjmują diuretyki lub inhibitory ACE,
a także u osób starszych. Jednak przerwanie stosowania ibuprofenu zwykle prowadzi do przywrócenia
funkcji nerek.
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych bez infekcji bakteryjnej)
Podczas leczenia ibuprofenem zaobserwowano kilka przypadków zapalenia opon mózgowych
(objawiającego się sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką lub dezorientacją).
Chociaż jest to bardziej prawdopodobne u pacjentów z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi,
takimi jak toczeń rumieniowaty układowy lub mieszane choroby tkanki łącznej, zgłaszano to również
u pacjentów bez wcześniejszych chorób przewlekłych.
Inne środki ostrożności
Zarejestrowano bardzo rzadkie przypadki ciężkich ostrych reakcji nadwrażliwości (np. szoku anafilaktycznego).
Należy natychmiast przerwać leczenie po pierwszych objawach reakcji nadwrażliwości po zażyciu Ibuprofen Aurobindo Italia i niezwłocznie poinformować lekarza.
Ibuprofen może tymczasowo hamować funkcję płytek krwi (agregację płytek). Dlatego pacjenci
z zaburzeniami krzepnięcia krwi powinni być dokładnie monitorowani.
Długotrwałe stosowanie dowolnych leków przeciwbólowych na ból głowy może nasilić ból.
Jeśli wystąpi lub podejrzewa się taką sytuację, należy przerwać przyjmowanie ibuprofenu i skonsultować się z lekarzem.
Diagnozę bólu głowy spowodowanego nadmiernym przyjmowaniem leków (MOH) należy rozważyć
u pacjentów, którzy mają częste lub codzienne bóle głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania
leków przeciwbólowych.
Nadmierny stosowanie leków przeciwbólowych może powodować trwałe uszkodzenia nerek
i ryzyko niewydolności nerek.
Ibuprofen może maskować objawy lub oznaki infekcji (gorączkę, ból i obrzęk) i tymczasowo wydłużać czas krzepnięcia krwi.
Ibuprofen może zmniejszyć szanse na zajście w ciążę. Poinformuj lekarza, jeśli planujesz ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę.
Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.
Ibuprofen Aurobindo Italia może powodować problemy z nerkami u odwodnionej młodzieży.
Inne leki i Ibuprofen Aurobindo Italia
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Ibuprofen Aurobindo Italia może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany.
Na przykład:

• inne NLPZ, w tym inhibitory COX-2, ponieważ mogą zwiększać ryzyko wrzodów i krwawień przewodu pokarmowego
• leki przeciwkrzepliwe, takie jak warfaryna lub heparyna, ponieważ ich działanie może się nasilić
• inhibitory agregacji płytek krwi (antykoagulanta), takie jak tiklopidyna lub klopidogrel
• metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów i chorób autoimmunologicznych)
• digoksynę (do leczenia różnych chorób serca), ponieważ działanie digoksyny może się nasilić
• fenytoinę (stosowaną w zapobieganiu napadom padaczkowym), ponieważ działanie fenytoiny może się nasilić
• lit (stosowany w leczeniu depresji i manii), ponieważ działanie litu może się nasilić
• diuretyki, ponieważ ich działanie może być osłabione
• leki oszczędzające potasu, ponieważ może to prowadzić do hiperkaliemii
• leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, np. kaptopril, blokery beta, np. atenolol, antagoniści receptora angiotensyny II, np. losartan)
• cholestyraminę (stosowaną w leczeniu wysokiego cholesterolu)
• aminoglikozydy (leki przeciwko niektórym rodzajom bakterii), ponieważ NLPZ mogą zmniejszać wydalanie aminoglikozydów
• SSRI (leki przeciwdepresyjne), takie jak paroksetyna, sertralina i citalopram, ponieważ mogą zwiększać ryzyko krwawienia z żołądka i jelit
• cyklosporynę, tacroflimus (do immunosupresji po przeszczepie narządu), ponieważ może dojść do uszkodzenia nerek
• zydowudynę lub rytonawir (stosowane w leczeniu pacjentów z HIV)
• mifepristonę, ponieważ NLPZ mogą zmniejszać działanie mifepristonu
• probenecyd lub sulfinpirazon (do leczenia dny), ponieważ eliminacja ibuprofenu może być opóźniona
• antybiotyki chinolonowe, ponieważ może wzrosnąć ryzyko napadów drgawkowych
• sulfonamidy (do leczenia cukrzycy typu 2), ponieważ mogą zaburzać poziom cukru we krwi
• glikokortykosteroidy (stosowane przeciwko stanom zapalnym), ponieważ ryzyko wrzodów lub krwawień żołądka lub jelit może wzrosnąć
• bifosfoniany (stosowane w osteoporozie, chorobie Pageta i do obniżania podwyższonego poziomu wapnia we krwi)
• okspentyfillinę [(pentoksifyllina) stosowaną w leczeniu chorób krążeniowych tętnic nóg lub rąk]
• baklofen (relaksant mięśniowy) z powodu jego wysokiej toksyczności
• Gingko biloba (istnieje możliwość łatwiejszego krwawienia, jeśli przyjmujesz to razem z ibuprofenem)
• worykonazol i flukenazol (inhibitory CYP2C9) (stosowane w infekcjach grzybiczych), ponieważ działanie ibuprofenu może się nasilić. Należy rozważyć zmniejszenie dawki ibuprofenu, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek ibuprofenu z worykonazolem i flukenazolem. Również inne leki mogą wpływać na leczenie Ibuprofen Aurobindo Italia lub być przez niego wpływać. Dlatego zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem Ibuprofen Aurobindo Italia razem z innymi lekami.

Ibuprofen Aurobindo Italia i alkohol
Unikaj picia alkoholu, ponieważ może nasilić działania niepożądane ibuprofenu, szczególnie na żołądek, jelita lub ośrodkowy układ nerwowy.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ibuprofen nie powinien być stosowany w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może powodować poważne zaburzenia serca, płuc i nerek u płodu. Jeśli stosowany jest na końcu ciąży, może powodować skłonność do krwawienia zarówno u matki, jak i u dziecka oraz osłabiać siłę skurczów macicy, opóźniając poród.
Ibuprofen należy stosować w pierwszych sześciu miesiącach ciąży tylko po konsultacji z lekarzem i wyłącznie w razie konieczności.
Ten lek należy do grupy leków (NLPZ), które mogą wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest odwracalne po zaprzestaniu przyjmowania leku.
Ibuprofen przechodzi do mleka matki w bardzo małych ilościach i zazwyczaj nie jest konieczne przerywanie karmienia piersią podczas krótkotrwałego leczenia. Jeśli jednak przepisane zostanie długotrwałe leczenie, należy rozważyć możliwość wcześniejszego odstawienia od piersi.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Ibuprofen zazwyczaj nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów lub użytkowania maszyn. Jednakże, ponieważ przy wysokich dawkach mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zmęczenie, senność, zawroty głowy (często zgłaszane) i zaburzenia widzenia (rzadziej zgłaszane), w pojedynczych przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów lub użytkowania maszyn może być ograniczona. Działanie to jest nasilane przez jednoczesne spożycie alkoholu.
Ibuprofen Aurobindo Italia zawiera sód. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę 200 mg/400 mg, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Ibuprofene Aurobindo Italia

Przyjmuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Niepożądane działania mogą być zminimalizowane poprzez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas konieczny do kontrolowania objawów.
Wyłącznie do krótkotrwałego użytku.
Dawka ibuprofenu zależy od wieku i masy ciała pacjenta. Zalecana dawka to:
Gorączka oraz ból od lekkiego do umiarkowanego
Dorośli i nastolatkowie o masie ciała ≥ 40 kg (12 lat lub więcej):
1-2 tabletki podane pojedynczo lub 3-4 razy dziennie w odstępach co 6 godzin w razie potrzeby.
½-1 tabletka podana pojedynczo lub 3-4 razy dziennie w odstępach co 6 godzin w razie potrzeby.
Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 6 tabletek (1200 mg).
Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 3 tabletek (1200 mg).
Ból głowy spowodowany migreną
Dorośli i nastolatkowie o masie ciała ≥ 40 kg (12 lat lub więcej):
2 tabletki podane pojedynczo, w razie potrzeby 2 tabletki w odstępach co 6 godzin.
1 tabletka podana pojedynczo, w razie potrzeby 1 tabletka w odstępach co 6 godzin.
Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 6 tabletek (1200 mg).
Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 3 tabletek (1200 mg).
Bóle miesiączkowe
Dorośli i nastolatkowie o masie ciała ≥ 40 kg (12 lat lub więcej):
1-2 tabletki 1-3 razy dziennie w odstępach co 4-6 godzin, w razie potrzeby. Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 6 tabletek (1200 mg).
½-1 tabletka 1-3 razy dziennie w odstępach co 4-6 godzin, w razie potrzeby. Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 3 tabletek (1200 mg).
Tabletki należy połknąć z szklanką wody podczas lub po posiłku. Pacjentom z dolegliwościami żołądka zaleca się przyjmowanie ibuprofenu podczas posiłków. W celu ułatwienia połknięcia lub dostosowania dawki tabletki można podzielić na dwie równe połowy.
Jeśli jesteś dorosły i stan nie poprawił się w ciągu 3 dni lub pogorszył, w przypadku bólu głowy spowodowanego migreną lub gorączki, lub w ciągu 4 dni w przypadku bólu i bóli miesiączkowych, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli dziecko lub nastolatek potrzebuje tego leku dłużej niż przez 3 dni, lub jeśli objawy się nasilają, należy skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie u dzieci
Ibuprofene Aurobindo Italia nie powinien być podawany dzieciom poniżej 12. roku życia.
Osoby starsze
Jeśli jesteś osobą starszą, zawsze skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem ibuprofenu, ponieważ jesteś bardziej narażony na działania niepożądane, w szczególności krwawienie i przebicie przewodu pokarmowego, które może być śmiertelne. Lekarz udzieli odpowiednich wskazówek.
Upośledzenie czynności nerek lub wątroby
Jeśli cierpisz na upośledzenie czynności nerek lub wątroby, skonsultuj się zawsze z lekarzem przed zażyciem Ibuprofene Aurobindo Italia. Lekarz udzieli odpowiednich wskazówek.
Jeśli przyjmiesz więcej Ibuprofene Aurobindo Italia niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej ibuprofenu niż powinieneś, lub jeśli dziecko przypadkowo przyjęło lek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym w celu uzyskania opinii na temat ryzyka i wskazówek co do dalszych działań.
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, bóle żołądka, wymioty (z obecnością krwi) lub rzadziej biegunkę. Mogą również wystąpić ból głowy, krwawienie z żołądka lub jelit, zamazane widzenie, brzęczenie w uszach, dezorientacja, drgania oczu oraz nasilenie astmy u pacjentów z astmą. W cięższych przypadkach przedawkowania mogą pojawić się senność, pobudzenie, dezorientacja, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), zawroty głowy, osłabienie, uczucie zimna, obecność krwi w moczu, niskie ciśnienie, hiperkaliemia, acidoza metaboliczna, wydłużenie czasu protrombiny/INR, ostra niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby, osłabione oddychanie, sinica, uczucie zimna i problemy oddechowe.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ibuprofene Aurobindo Italia
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Należy pamiętać, że następujące działania niepożądane zależą w dużej mierze od dawki i mogą różnić się od pacjenta do pacjenta.
Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter przewodu pokarmowego. Mogą wystąpić owrzodzenia trawiennicze, perforacja lub krwawienie ze żołądka lub jelita, czasem śmiertelne, szczególnie u pacjentów starszych. Po zażyciu leku zgłaszano nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, trudności trawienne, ból brzucha, melenu, krwawienie z jamy ustnej, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, nasilenie zapalenia jelita grubego (colitis) i choroby Crohna.
Rzadziej zgłaszano zapalenie wyściółki żołądka (gastrytę).
Leki takie jak ibuprofen mogą wiązać się z nieco większym ryzykiem zawału serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru mózgu. W związku z lekami przeciwbólowymi niesteroidowymi (NSAID) zgłaszano zatrzymanie wody (obrzęki), podwyższone ciśnienie krwi i niewydolność serca.
Poniższa lista działań niepożądanych obejmuje wszystkie działania niepożądane zaobserwowane podczas leczenia ibuprofenem, również u pacjentów z chorobami reumatycznymi poddawanych długoterminowej terapii wysokimi dawkami. Wskazane częstości, obejmujące więcej niż tylko bardzo rzadkie zgłoszenia, odnoszą się do krótkoterminowego stosowania dawek dziennych do maksymalnie 1200 mg ibuprofenu w postaci doustnej i maksymalnie 1800 mg w postaci supozycji.
Działania niepożądane są wymienione według częstości ich występowania. Zastosowano następujące oznaczenia:
Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10
Często: może dotyczyć do 1 osoby na 10
Nieczęsto: może dotyczyć do 1 osoby na 100
Rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1000
Bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000
Nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych
Poniższe działania niepożądane są ważne i wymagają natychmiastowej uwagi, jeśli wystąpią. Przestań stosować ibuprofen i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli pojawią się następujące objawy:
Często:

• ciemne stolce lub obecność krwi we wymiocinach (wrzód przewodu pokarmowego z krwawieniem)

Bardzo rzadko:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła (gardła), który może powodować duże trudności w oddychaniu (angioobrzęk), przyspieszenie tętna, silny spadek ciśnienia krwi lub potencjalnie śmiertelne wstrząśnienie
• nagła reakcja alergiczna, z dusznością, ciężkim oddychaniem i spadkiem ciśnienia krwi
• ciężkie wysypki skórne z pęcherzami na skórze, szczególnie na nogach, rękach, dłoniach i stopach, które mogą się rozszerzać na twarz i wargi (erytema multiforme, zespół Stevensa-Johnsona). Stan ten może się nasilać, z rozszerzaniem się pęcherzy i możliwym odwarstwieniem się skóry (zespół Lyella). Może również wystąpić ciężka infekcja skóry z zniszczeniem (nekrozą) skóry, tkanki podskórnej i mięśnia (fascytyka nekrotyzująca).

Przestań stosować lek i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane:
Bardzo często:

• zgaga, ból brzucha, trudności trawienne

Nieczęsto:

• zamazane widzenie
• reakcje nadwrażliwościowe, takie jak wysypki skórne, świąd, wysypka, napady astmy (czasem towarzyszy im niskie ciśnienie krwi)
• podatność na działanie światła (fotosensybilizacja)

Rzadko:

• utrata wzroku

Bardzo rzadko:

• nagłe nagromadzenie się płynu w płucach, powodujące trudności w oddychaniu, podwyższone ciśnienie krwi, zatrzymanie wody i przyrost masy ciała. Inne możliwe działania niepożądane z Ibuprofen Aurobindo Italia to:

Bardzo często:

• zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia, zaparcia

Często:

• wrzód przewodu pokarmowego z lub bez perforacji
• zapalenie jelit i nasilenie zapalenia okrężnicy (colitis) i przewodu pokarmowego (choroba Crohna) oraz powikłania z zastołków jelita grubego (perforacja lub przetoka)
• mikrokrwawienia jelitowe, które mogą prowadzić do anemii
• wrzody i zapalenie jamy ustnej (wrzodziejące zapalenie jamy ustnej)
• bóle głowy, senność, zawroty głowy, oszołomienie, zmęczenie, pobudzenie, bezsenność i drażliwość

Nieczęsto:

• zapalenie wyściółki żołądka
• problemy z nerkami, w tym rozwój obrzęków, zapalenie nerek i niewydolność nerek
• obfite wydzielanie z dróg nosowych
• trudności w oddychaniu (bronchospazm)

Rzadko:

• depresja, stan dezorientacji, halucynacje
• toczeń rumieniowaty układowy
• wzrost stężenia azotu mocznikowego we krwi, transaminaz surowicy i fosfatazy alkalicznej
• spadek hemoglobiny i wartości hematokrytu, hamowanie agregacji płytek krwi i wydłużenie czasu krwawienia, spadek poziomu wapnia i wzrost kwasu moczowego w surowicy
• uszkodzenie tkanki nerek

Bardzo rzadko:

• nieprzyjemne odczuwanie własnego tętna, niewydolność serca lub zawał serca
• zaburzenia wytwarzania komórek krwi (anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza, neutropenia). Pierwsze objawy lub oznaki obejmują gorączkę, ból gardła, wrzody w jamie ustnej, objawy przypominające grypę, zmęczenie, krwawienie z nosa i skóry
• dzwonienie lub świsty w uszach
• zapalenie przełyku lub trzustki
• zwężenie jelita
• ostre zapalenie wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub białka oczu), zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby, szczególnie przy długoterminowej terapii, lub niewydolność wątroby
• wypadanie włosów
• zapalenienie opon mózgowych w braku infekcji bakteryjnej (zapalenie opon mózgowych bezprzyczynowe)

Nieznana:

• mrowienie rąk i stóp
• lęk
• pogorszenie słuchu
• ogólny stan niedyspozycji
• zapalenie nerwu wzrokowego, które może powodować problemy ze wzrokiem

Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako DRESS. Objawy DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofili (pewnego rodzaju białych krwinek).
Ibuprofen Aurobindo Italia może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek i obniżenie odporności na infekcje. Jeśli wystąpi infekcja z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami infekcji lokalizowanej, takimi jak ból gardła/krztynia/jamy ustnej lub problemy z układem moczowym, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Wykonany zostanie badanie krwi w celu ustalenia ewentualnego spadku liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o lekach, które się przyjmuje.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ibuprofen Aurobindo Italia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po słowie „Waz”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ibuprofene Aurobindo Italia

• Substancją czynną jest ibuprofen. Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu. Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu.
• Pozostałe składniki to: Jądro tabletki: skrobia kukurydziana, skrobia zagęszczona (skrobia kukurydziana), dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, sodowa sól kroskarboksymetylocelulozy, talk, kwas stearynowy. Powłoka filmowa: talk (E553b), alkohol poliwinylowy, makrogol 3350 (E1521), dwutlenek tytanu (E171).

Opis wyglądu Ibuprofene Aurobindo Italia i zawartości opakowania
Tabletka powlekana.
Ibuprofene Aurobindo Italia 200 mg tabletki powlekane
Tabletki od białego do prawie białego koloru, okrągłe (średnica 9,8 mm), powlekane, z ryflowaną linią po jednej stronie i gładkie po drugiej. Tabletki można podzielić na dwie równe dawki.
Ibuprofene Aurobindo Italia 400 mg tabletki powlekane
Tabletki od białego do prawie białego koloru, okrągłe, powlekane, z ryflowaną linią po jednej stronie i gładkie po drugiej. Tabletki można podzielić na dwie równe dawki.
Ibuprofene Aurobindo Italia tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blisterowych.
Opakowania:
Blister:
200 mg: 10, 20, 24, 56, 60 i 84 tabletki powlekane.
400 mg: 10, 20, 24, 50, 56, 84 i 100 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l., via San Giuseppe, 102 - 21047 Saronno (VA)
Producent
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia
BBG 3000 Malta
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park
West End Road, Ruislip
HA4 6QD Wielka Brytania
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
Amadora
2700-487 Portugalia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Belgia: Ibuprofen Aurobindo 200 mg/400 mg filmomhulde tabletten
Niemcy: Ibuprofen PUREN akut 400 mg Filmtabletten
Włochy: Ibuprofene Aurobindo Italia
Portugalia: Ibuprofeno Mer
Rumunia: Ibuprofen Aurobindo 200 mg/400 mg comprimate filmate
Holandia: Ibuprofen Sanias 200 mg/400 mg, filmomhulde tabletten
Wielka Brytania: Ibuprofen 200 mg/400 mg film-coated tablets