Ibuprofeno Livsane

Italia
Nombre comercial Ibuprofeno Livsane
Forma farmacéutica comprimidos, recubiertos con película
Principio activo / Dosificación
IBUPROFENO
Tipo de receta De venta libre
Código ATC
M01AE01
Número de registro 045558
Fabricante AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Contenido

Prospecto: información para el usuario

Ibuprofeno Aurobindo Italia 200 mg comprimidos recubiertos con película

Ibuprofeno Aurobindo Italia 400 mg comprimidos recubiertos con película
Medicamento equivalente (solo para la presentación de 400 mg)
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

  • Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
  • Si necesita información o consejos adicionales, consulte a su farmacéutico.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
  • Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas:
    • tras 3 días en adolescentes
    • tras 3 días en caso de cefalea por migraña y fiebre, y tras 4 días en caso de dolor y dismenorrea en adultos.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es Ibuprofeno Aurobindo Italia y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Ibuprofeno Aurobindo Italia
  3. Cómo tomar Ibuprofeno Aurobindo Italia
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Ibuprofeno Aurobindo Italia
  6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Ibuprofeno Aurobindo Italia y para qué se utiliza

Ibuprofeno Aurobindo Italia pertenece a un grupo de medicamentos denominados AINE (antiinflamatorios no esteroides) que actúan reduciendo el dolor y la fiebre.
Ibuprofeno Aurobindo Italia se utiliza para el tratamiento sintomático de corta duración del dolor leve a moderado, como dolores de cabeza, incluido el provocado por la migraña, dolor de muelas, dolores menstruales y/o fiebre.

2. Qué debe saber antes de tomar Ibuprofeno Aurobindo Italia

No tome Ibuprofeno Aurobindo Italia:

  • si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
  • si ha tenido reacciones alérgicas como asma, secreción nasal, erupción cutánea pruriginosa o hinchazón de los labios, la cara, la lengua o la garganta tras haber tomado medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico (como la aspirina) u otros medicamentos analgésicos o antiinflamatorios (AINE)
  • si ha sufrido úlcera o sangrado del estómago o del intestino delgado (duodeno) relacionados con el uso previo de medicamentos analgésicos y antiinflamatorios (AINE)
  • si padece sangrado o perforación del estómago o del intestino o si ha sufrido dos o más episodios de este tipo en el pasado
  • si padece problemas graves del hígado, los riñones o el corazón
  • si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo
  • si padece deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o consumo insuficiente de líquidos)
  • si tiene un sangrado activo (incluido en el cerebro)
  • si padece una enfermedad de origen desconocido que provoca una formación anormal de las células sanguíneas.

Ibuprofeno Aurobindo Italia está contraindicado en niños menores de 12 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Ibuprofeno Aurobindo Italia:

  • si padece lupus eritematoso sistémico (LES) u otras enfermedades mixtas del tejido conectivo
  • si padece un trastorno hereditario del pigmento rojo de la sangre, la hemoglobina (porfiria)
  • si padece enfermedades inflamatorias crónicas del intestino como inflamación del colon con úlceras (colitis ulcerosa), inflamaciones del tracto digestivo (enfermedad de Crohn) u otras enfermedades del estómago y del intestino
  • si padece trastornos en la formación de las células sanguíneas
  • si padece alteraciones en el mecanismo normal de coagulación de la sangre
  • si padece alergias, fiebre del heno, asma, hinchazón crónica de la mucosa nasal, senos paranasales y adenoides o enfermedades respiratorias obstructivas crónicas, ya que existe un mayor riesgo de estrechamiento de las vías respiratorias, con dificultad para respirar (broncoespasmo)
  • si padece problemas hepáticos, renales, cardíacos o hipertensión arterial
  • si ha sido sometido recientemente a una intervención quirúrgica
  • si se encuentra en los primeros seis meses de embarazo
  • si está amamantando.

Personas mayores
Las personas mayores podrían ser más propensas a sufrir efectos adversos, especialmente sangrado y perforación del tracto digestivo, que pueden ser fatales.
Úlceras, perforaciones y sangrado en el estómago o en el intestino
Si ha tenido recientemente una úlcera gástrica o intestinal, especialmente si fue complicada con perforación o acompañada de sangrado, debe estar atento ante cualquier síntoma inusual en el abdomen y comunicarlo inmediatamente al médico, especialmente si estos síntomas aparecen al inicio del tratamiento. Esto se debe a que el riesgo de sangrado o ulceración del tracto digestivo es mayor en este caso, especialmente en pacientes mayores. Si se produce sangrado o ulceración del tracto digestivo, el tratamiento debe interrumpirse.
El sangrado, la ulceración o la perforación en el estómago o en el intestino pueden ocurrir sin signos previos, incluso en pacientes que nunca han tenido estos problemas anteriormente. Pueden incluso ser fatales.
El riesgo de úlceras, perforación o sangrado en el estómago o en el intestino aumenta generalmente con dosis más elevadas de ibuprofeno. El riesgo también aumenta si se toman simultáneamente otros medicamentos junto con el ibuprofeno (ver más adelante “Otros medicamentos e Ibuprofeno Aurobindo Italia”).
Los efectos adversos pueden reducirse al mínimo utilizando la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.
Reacciones cutáneas
Debe suspender la toma de ibuprofeno ante el primer signo de erupción cutánea, lesión de las mucosas u otros signos de alergia, ya que podría ser el primer indicio de una reacción cutánea grave (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell), que en ocasiones puede tener consecuencias fatales. El riesgo más alto de estas reacciones se presenta durante el primer mes de tratamiento.
En caso de varicela, se recomienda evitar el uso de este medicamento.
Efectos sobre el corazón y el cerebro
Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como el ibuprofeno pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente si se administran en dosis elevadas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento (7 días en adultos o 3 días en niños y adolescentes).
Debe discutir su tratamiento con el médico o el farmacéutico antes de tomar ibuprofeno si:

  • tiene problemas cardíacos, incluyendo infarto de miocardio, angina (dolor en el pecho) o si ha sufrido un infarto, una cirugía de derivación coronaria, enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas o pies debido al estrechamiento u obstrucción de las arterias) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluido “mini-ACV” o accidente isquémico transitorio "AIT");
  • tiene hipertensión arterial, diabetes, colesterol alto o antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma.

Efectos sobre los riñones
El ibuprofeno puede causar problemas de función renal incluso en pacientes que nunca han tenido problemas renales previamente. Estos efectos pueden provocar hinchazón en las piernas y también pueden causar insuficiencia cardíaca o hipertensión arterial en personas predispuestas.
El ibuprofeno puede causar daño renal, especialmente en pacientes que ya han padecido problemas renales, cardíacos o hepáticos, en aquellos que toman diuréticos o inhibidores de la ECA, y en personas mayores. Sin embargo, la interrupción del tratamiento con ibuprofeno generalmente permite la recuperación de la función renal.
Meningitis aséptica (inflamación de las membranas del cerebro sin infección bacteriana)
Durante el tratamiento con ibuprofeno se han observado algunos casos de meningitis (que se presenta con rigidez de cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o confusión). Aunque es más probable que ocurra en pacientes con enfermedades autoinmunes preexistentes como el lupus eritematoso sistémico o enfermedades mixtas del tejido conectivo, también se ha notificado en pacientes sin enfermedad crónica previa.
Otras precauciones
Se han observado casos muy raros de reacciones agudas graves de hipersensibilidad (por ejemplo, shock anafiláctico).
Debe interrumpir inmediatamente el tratamiento tras los primeros signos de reacción de hipersensibilidad tras tomar Ibuprofeno Aurobindo Italia y debe informar inmediatamente a su médico.
El ibuprofeno puede inhibir temporalmente la función de las plaquetas (agregación plaquetaria). Por lo tanto, los pacientes con trastornos de la coagulación sanguínea deben vigilarse cuidadosamente.
El uso prolongado de cualquier tipo de analgésico para el dolor de cabeza puede empeorarlo. Si se produce o se sospecha esta situación, debe interrumpir la toma de ibuprofeno y consultar al médico.
El diagnóstico de cefalea por abuso de medicamentos (MOH) debe considerarse en pacientes que tienen dolores de cabeza frecuentes o diarios a pesar de (o debido al) uso regular de medicamentos para el dolor de cabeza.
El uso habitual de analgésicos puede causar daño permanente a los riñones, con riesgo de insuficiencia renal.
El ibuprofeno puede enmascarar los síntomas o signos de una infección (fiebre, dolor e hinchazón) y prolongar temporalmente el tiempo de sangrado.
El ibuprofeno puede disminuir la probabilidad de lograr un embarazo. Informe a su médico si está planeando un embarazo o si tiene dificultades para lograrlo.
Niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 12 años.
Ibuprofeno Aurobindo Italia puede causar problemas renales en adolescentes deshidratados.
Otros medicamentos e Ibuprofeno Aurobindo Italia
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Ibuprofeno Aurobindo Italia puede influir o ser influenciado por otros medicamentos.
Por ejemplo:

  • otros AINE, incluidos los inhibidores de la COX-2, ya que pueden aumentar el riesgo de úlceras y sangrado gastrointestinal
  • medicamentos anticoagulantes como warfarina o heparina, ya que su efecto puede aumentar
  • inhibidores de la agregación plaquetaria (antiagregantes) como ticlopidina o clopidogrel
  • metotrexato (utilizado en el tratamiento del cáncer y enfermedades autoinmunes)
  • digoxina (para el tratamiento de diversas enfermedades cardíacas), ya que el efecto de la digoxina puede aumentar
  • fenitoína (usada en la prevención de convulsiones epilépticas), ya que el efecto de la fenitoína puede aumentar
  • litio (usado para tratar la depresión y la manía), ya que el efecto del litio puede aumentar
  • diuréticos, ya que su efecto puede disminuir
  • medicamentos ahorradores de potasio, ya que esto puede provocar hiperkalemia
  • medicamentos que reducen la presión arterial alta (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas de los receptores de la angiotensina II como losartán)
  • colestiramina (utilizada en el tratamiento del colesterol alto)
  • aminoglucósidos (medicamentos contra ciertos tipos de bacterias), ya que los AINE pueden reducir la excreción de aminoglucósidos
  • ISRS (medicamentos contra la depresión) como paroxetina, sertralina y citalopram, ya que pueden aumentar el riesgo de sangrado en el estómago y en el intestino
  • ciclosporina, tacrolimus (para inmunosupresión tras trasplante de órganos), ya que puede producirse daño renal
  • zidovudina o ritonavir (usados en el tratamiento de pacientes VIH positivos)
  • mifepristona, ya que los AINE pueden reducir el efecto de la mifepristona
  • probenecid o sulfinpirazona (para el tratamiento de la gota), ya que la eliminación del ibuprofeno puede retrasarse
  • quinolonas (antibióticos), ya que puede aumentar el riesgo de convulsiones
  • sulfonilureas (para el tratamiento de la diabetes tipo 2), ya que pueden alterar los niveles de azúcar en sangre
  • glucocorticoides (usados contra las inflamaciones), ya que el riesgo de úlceras o sangrado en el estómago o en el intestino puede aumentar
  • bifosfonatos (usados en osteoporosis, enfermedad de Paget y para reducir niveles elevados de calcio en sangre)
  • oxpentifilina [(pentoxifilina) usada en el tratamiento de enfermedades circulatorias de las arterias de las piernas o brazos]
  • baclofeno (un relajante muscular) debido a su alta toxicidad
  • Ginkgo biloba (existe la posibilidad de sangrar más fácilmente si lo toma junto con ibuprofeno)
  • voriconazol y fluconazol (inhibidores del CYP2C9) (usados para infecciones fúngicas), ya que el efecto del ibuprofeno puede aumentar. Debe considerarse una reducción de la dosis de ibuprofeno, especialmente cuando se toman altas dosis de ibuprofeno junto con voriconazol y fluconazol. También otros medicamentos pueden influir o verse influenciados por el tratamiento con Ibuprofeno Aurobindo Italia. Por lo tanto, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de usar Ibuprofeno Aurobindo Italia junto con otros medicamentos.

Ibuprofeno Aurobindo Italia con alcohol
Evite beber alcohol porque puede aumentar los efectos adversos del ibuprofeno, especialmente sobre el estómago, el intestino o el sistema nervioso central.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El ibuprofeno no debe tomarse durante los últimos 3 meses de embarazo porque puede causar trastornos graves en el corazón, pulmones y riñones del feto. Si se utiliza al final del embarazo, puede provocar tendencia al sangrado tanto en la madre como en el bebé y debilitar la fuerza de las contracciones uterinas, retrasando así el inicio del parto.
Debe usar ibuprofeno durante los primeros 6 meses de embarazo solo tras consultar con el médico y únicamente si es estrictamente necesario.
Este medicamento pertenece a un grupo de fármacos (AINE) que pueden comprometer la fertilidad en mujeres. El efecto es reversible al suspender el medicamento.
El ibuprofeno pasa a la leche materna en cantidades muy pequeñas y generalmente no es necesario interrumpir la lactancia durante tratamientos de corta duración. Sin embargo, si se prescribe un tratamiento prolongado, debe considerarse la posibilidad de destetar precozmente.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
El ibuprofeno generalmente no tiene efectos adversos sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas. Sin embargo, ya que a dosis altas pueden presentarse efectos indeseados como fatiga, somnolencia, vértigos (indicados como frecuentes) y trastornos visuales (indicados como no frecuentes), en casos aislados la capacidad de conducir o utilizar máquinas puede verse comprometida. El efecto se potencia con la ingesta concomitante de alcohol.
Ibuprofeno Aurobindo Italia contiene sodio. Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido de 200 mg/400 mg, por lo tanto es esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Ibuprofeno Aurobindo Italia

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden reducirse al mínimo utilizando la dosis eficaz más baja, durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.
Únicamente para uso de corta duración.
La dosis de ibuprofeno depende de la edad y del peso corporal del paciente. La dosis recomendada es:
Fiebre y dolor de leve a moderado
Adultos y adolescentes con peso ≥ 40 kg (12 años o más):
1-2 comprimidos administrados en una sola toma o 3-4 veces al día a intervalos de 6 horas según sea necesario.
½-1 comprimido administrado en una sola toma o 3-4 veces al día a intervalos de 6 horas según sea necesario.
La dosis máxima diaria no debe superar los 6 comprimidos (1200 mg).
La dosis máxima diaria no debe superar los 3 comprimidos (1200 mg).
Dolor de cabeza por migraña
Adultos y adolescentes con peso ≥ 40 kg (12 años o más):
2 comprimidos administrados en una sola toma, si es necesario, repetir 2 comprimidos a intervalos de 6 horas.
1 comprimido administrado en una sola toma, si es necesario, repetir 1 comprimido a intervalos de 6 horas.
La dosis máxima diaria no debe superar los 6 comprimidos (1200 mg).
La dosis máxima diaria no debe superar los 3 comprimidos (1200 mg).
Dolores menstruales
Adultos y adolescentes con peso ≥ 40 kg (12 años o más):
1-2 comprimidos 1-3 veces al día a intervalos de 4-6 horas, según sea necesario. La dosis máxima diaria no debe superar los 6 comprimidos (1200 mg).
½-1 comprimido 1-3 veces al día a intervalos de 4-6 horas, según sea necesario. La dosis máxima diaria no debe superar los 3 comprimidos (1200 mg).
Los comprimidos deben tragarse con un vaso de agua durante o después de las comidas. Se recomienda a los pacientes con problemas gástricos que tomen ibuprofeno durante las comidas. Para facilitar la deglución o ajustar las dosis, los comprimidos pueden dividirse en dos mitades iguales.
Si es un adulto y su estado no mejora en 3 días o empeora, en caso de migraña o fiebre, o en 4 días en caso de dolor o dolores menstruales, consulte a su médico.
Si un niño o adolescente necesita este medicamento durante más de 3 días, o si los síntomas empeoran, debe consultar a un médico.
Uso en niños
Ibuprofeno Aurobindo Italia no debe administrarse a niños menores de 12 años.
Ancianos
Si es mayor, debe consultar siempre a su médico antes de usar ibuprofeno, ya que tiene mayor riesgo de sufrir efectos adversos, especialmente hemorragia y perforación del tracto digestivo, que pueden ser fatales. Su médico le dará las indicaciones oportunas.
Alteración de la función renal o hepática
Si padece alteración de la función renal o hepática, consulte siempre a su médico antes de tomar Ibuprofeno Aurobindo Italia. Su médico le dará las indicaciones oportunas.
Si toma más Ibuprofeno Aurobindo Italia de lo que debe
Si toma más ibuprofeno del que debe, o si un niño ha tomado el medicamento por error, acuda inmediatamente a un médico o al servicio de urgencias más cercano para evaluar el riesgo y recibir indicaciones sobre las medidas a tomar.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (con presencia de sangre) o, más raramente, diarrea. También pueden presentarse dolor de cabeza, hemorragia gástrica o intestinal, visión borrosa, zumbidos en los oídos, confusión, movimientos oculares temblorosos y empeoramiento del asma en pacientes asmáticos. En casos más graves de sobredosis, pueden aparecer somnolencia, excitación, desorientación, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), mareos, debilidad y vértigo, presencia de sangre en la orina, presión arterial baja, hipercaliemia, acidosis metabólica, aumento del tiempo de protrombina/INR, insuficiencia renal aguda, daño hepático, disminución de la respiración, cianosis, sensación de frío y problemas respiratorios.
Si olvida tomar Ibuprofeno Aurobindo Italia
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
En cuanto a los siguientes efectos adversos, es necesario tener en cuenta que dependen en gran medida de la dosis y que varían de un paciente a otro.
Los efectos adversos más comúnmente observados son de naturaleza gastrointestinal. Pueden presentarse úlceras pépticas, perforación o sangrado del estómago o del intestino, a veces mortales, especialmente en pacientes ancianos. Tras la administración se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencias, estreñimiento, indigestión, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, empeoramiento de la colitis y de la enfermedad de Crohn.
Con menos frecuencia se ha notificado inflamación del revestimiento del estómago (gastritis).
Los medicamentos como el ibuprofeno pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. En asociación con los AINE se han notificado retención de líquidos (edema), aumento de la presión sanguínea e insuficiencia cardíaca.
La lista siguiente de efectos adversos incluye todos los efectos adversos observados durante el tratamiento con ibuprofeno, incluso en pacientes con enfermedades reumáticas sometidos a tratamiento a largo plazo con dosis altas. Las frecuencias indicadas, que van más allá de las notificaciones muy raras, se refieren al uso a corto plazo de dosis diarias de hasta un máximo de 1.200 mg de ibuprofeno para formas orales y un máximo de 1.800 mg para supositorios.
Los efectos adversos se presentan según su frecuencia de aparición. Se ha utilizado la siguiente convención:
Muy frecuente: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas
Poco frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas
Raro: puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas
Muy raro: puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas
No conocido: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Los siguientes efectos adversos son importantes y requieren atención inmediata si se presentan. Interrumpa el tratamiento con ibuprofeno y consulte inmediatamente a su médico si aparecen los siguientes síntomas:
Frecuente:

  • heces negras o presencia de sangre en el vómito (úlcera del tracto digestivo con sangrado)

Muy raro:

  • hinchazón de la cara, de la lengua o de la garganta (laringe), que puede causar dificultad respiratoria grave (angioedema), aceleración del latido cardíaco, caída severa de la presión arterial o shock potencialmente letal
  • reacción alérgica repentina, con falta de aliento, respiración jadeante y caída de la presión arterial
  • erupción cutánea grave con ampollas en la piel, especialmente en piernas, brazos, manos y pies, que pueden extenderse al rostro y a los labios (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson). Esta afección puede empeorar, con expansión y diseminación de las ampollas y posible desprendimiento de la piel (síndrome de Lyell). También puede presentarse una infección grave de la piel con destrucción (necrosis) de la piel, del tejido subcutáneo y del músculo (fascitis necrotizante).

Interrumpa el tratamiento con el medicamento y consulte cuanto antes a su médico si aparecen los siguientes efectos adversos:
Muy frecuente:

  • acidez, dolor abdominal, mala digestión

Poco frecuente:

  • visión borrosa
  • reacciones por hipersensibilidad, tales como erupciones cutáneas, picor, exantema, ataques de asma (a veces acompañados de hipotensión)
  • fotosensibilidad (aumento de la sensibilidad a la luz)

Raro:

  • pérdida de la visión

Muy raro:

  • derrame súbito de líquido en los pulmones con dificultad respiratoria consecuente, aumento de la presión sanguínea, retención de líquidos y aumento de peso.

Otros posibles efectos adversos con Ibuprofeno Aurobindo Italia son:
Muy frecuente:

  • trastornos del tracto digestivo, tales como diarrea, náuseas, vómitos, flatulencias, estreñimiento

Frecuente:

  • úlcera del tracto digestivo con o sin perforación
  • inflamación intestinal y empeoramiento de la inflamación del colon (colitis) y del tracto digestivo (enfermedad de Crohn) y complicaciones de los divertículos del colon (perforación o fístula)
  • microhemorragias intestinales, que pueden causar anemia
  • úlceras e inflamación de la boca (estomatitis ulcerosa)
  • dolor de cabeza, somnolencia, vértigo, mareo, fatiga, agitación, insomnio e irritabilidad

Poco frecuente:

  • inflamación del revestimiento del estómago
  • problemas renales, incluido desarrollo de edema, inflamación de los riñones e insuficiencia renal
  • secreción abundante por las vías nasales
  • dificultad respiratoria (broncoespasmo)

Raro:

  • depresión, estado de confusión, alucinaciones
  • lupus eritematoso sistémico
  • aumento de la urea sanguínea, transaminasas séricas y fosfatasa alcalina
  • disminución de la hemoglobina y de los valores de hematocrito, inhibición de la agregación plaquetaria y prolongación del tiempo de sangrado, disminución del calcio y aumento del ácido úrico en suero
  • daño al tejido renal

Muy raro:

  • sensación molesta del latido cardíaco, insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio
  • trastornos en la formación de células sanguíneas (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis, neutropenia). Los primeros síntomas o signos incluyen fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca, síntomas similares a los de la gripe, fatiga, sangrado nasal y hemorragias cutáneas
  • zumbidos o silbidos en los oídos
  • inflamación del esófago o del páncreas
  • estrechamiento del intestino
  • inflamación aguda del hígado, coloración amarilla de la piel o de la esclerótica de los ojos, disfunción hepática, daño hepático especialmente durante el tratamiento a largo plazo o insuficiencia hepática
  • pérdida de cabello
  • inflamación de la membrana que recubre el cerebro en ausencia de infección bacteriana (meningitis aséptica)

No conocido:

  • hormigueo en manos y pies
  • ansiedad
  • alteración de la audición
  • sensación general de malestar
  • inflamación del nervio óptico que puede causar problemas visuales

Puede presentarse una reacción cutánea grave conocida como SÍNDROME DRESS. Los síntomas del SÍNDROME DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos).
Ibuprofeno Aurobindo Italia puede causar una disminución del número de glóbulos blancos y reducir su resistencia a las infecciones. Si desarrolla una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento grave del estado general de salud o fiebre con síntomas de infección localizada como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios, consulte inmediatamente a su médico. Se le realizará un análisis de sangre para determinar si existe una posible disminución de los glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante informar a su médico sobre los medicamentos que está tomando.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ibuprofeno Aurobindo Italia

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ibuprofeno Aurobindo Italia

  • El principio activo es el ibuprofeno. Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de ibuprofeno. Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de ibuprofeno.
  • Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: almidón de maíz, almidón pregelatinizado (almidón de maíz), sílice coloidal anhidra, croscarmelosa sódica, talco, ácido esteárico. Recubrimiento con película: talco (E553b), alcohol polivinílico, macrogol 3350 (E1521), dióxido de titanio (E171).

Descripción del aspecto de Ibuprofeno Aurobindo Italia y contenido del envase
Comprimido recubierto con película.
Ibuprofeno Aurobindo Italia 200 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos de color blanco a casi blanco, redondos (diámetro 9,8 mm), recubiertos con película, con una línea de división en un lado y lisos en el otro. Los comprimidos pueden dividirse en dos dosis iguales.
Ibuprofeno Aurobindo Italia 400 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos de color blanco a casi blanco, redondos, recubiertos con película, con una línea de división en un lado y lisos en el otro. Los comprimidos pueden dividirse en dos dosis iguales.
Ibuprofeno Aurobindo Italia comprimidos recubiertos con película está disponible en envases blíster.
Envases:
Blíster:
200 mg: 10, 20, 24, 56, 60 y 84 comprimidos recubiertos con película.
400 mg: 10, 20, 24, 50, 56, 84 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y Fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l., via San Giuseppe, 102 - 21047 Saronno (VA)
Fabricante
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia
BBG 3000 Malta
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park
West End Road, Ruislip
HA4 6QD Reino Unido
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
Amadora
2700-487 Portugal

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Bélgica: Ibuprofen Aurobindo 200 mg/400 mg filmomhulde tabletten
Alemania: Ibuprofen PUREN akut 400 mg Filmtabletten
Italia: Ibuprofene Aurobindo Italia
Portugal: Ibuprofeno Mer
Rumanía: Ibuprofen Aurobindo 200 mg/400 mg comprimate filmate
Países Bajos: Ibuprofen Sanias 200 mg/400 mg, filmomhulde tabletten
Reino Unido: Ibuprofen 200 mg/400 mg film-coated tablets