Ібупрофен ДОЦДЖЕН

Італія
Торгова назва Ібупрофен ДОЦДЖЕН
Форма випуску суспензія, оральна
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Без рецепту, але не препарат вільного продажу
Код АТХ
Реєстраційний номер 043197
Ібупрофен ДОЦДЖЕН суспензія, оральна

Інструкція: інформація для пацієнта

Ібупрофен ДОЦДЖЕН Діти 100 мг/5 мл суспензія для перорального застосування зі смаком полуниці без цукру, апельсин без цукру

Ібупрофен
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції, або так, як вказав вам лікар або фармацевт.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
  • Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
  • Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
  • Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився після:
    • 24 годин у немовлят віком від 3 до 5 місяців
    • 3 днів у немовлят і дітей старше 6 місяців та підлітків.

Зміст цієї інструкції:

  1. Що таке Ібупрофен ДОЦДЖЕН і для чого його застосовують
  2. Що вам слід знати перед застосуванням Ібупрофену ДОЦДЖЕН
  3. Як застосовувати Ібупрофен ДОЦДЖЕН
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Ібупрофен ДОЦДЖЕН
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ібупрофен ДОЦДЖЕН і для чого його застосовують

Ібупрофен ДОЦДЖЕН містить ібупрофен, який належить до групи лікарських засобів, що називаються
нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), дія яких дозволяє зменшити біль, лихоманку та
запалення.
Ібупрофен ДОЦДЖЕН призначений для дітей від 3 місяців до 12 років для лікування симптомів лихоманки та легкого або помірного болю.

2. Що повинен знати перед прийомом Ібупрофен ДОЦДЖЕН

Не використовуйте Ібупрофен ДОЦДЖЕН, якщо дитина:

  • має алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу, перелічений у розділі 6;
  • має або мала в минулому алергійні реакції, такі як задихання, риніт (текучий ніс), набряк обличчя, губ або горла (ангіоедема) або кропив’янку, особливо якщо вони пов’язані з поліпами в носі та астмою, після прийому інших знеболюючих, жарознижувальних або протизапальних нестероїдних засобів (НПЗП);
  • страждає на тяжке захворювання нирок або печінки (недостатність нирок або печінки);
  • страждає на тяжке захворювання серця (серцеву недостатність);
  • має або мала кровотечі шлунка та/або кишечника (шлунково-кишкові кровотечі) або перфорацію після попередніх курсів лікування НПЗП;
  • має або мала шлункові/дванадцятипалокишкові виразки (пептичні виразки) або активні або рецидивуючі кровотечі (щонайменше два окремі епізоди підтвердженої виразки або кровотечі);
  • приймає інші протизапальні нестероїдні препарати (НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ібупрофен ДОЦДЖЕН»);
  • має захворювання, що підвищують ризик кровотеч;
  • має нез’ясовані захворювання крові;
  • перебуває в стані тяжкого обезводнення, наприклад, після серйозних епізодів блювоти, діареї або при дуже малому споживанні рідини;
  • молодша 3 місяців або важить менше 5,6 кг;
  • перебуває в останньому триместрі вагітності (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ібупрофен ДОЦДЖЕН, якщо дитина:

  • має або мала алергію на ліки, які використовуються для лікування лихоманки, болю та запалення (протизапальні нестероїдні засоби), і якщо страждає на труднощі з диханням (астму), сезонні алергії (сенну лихоманку), поліпи в носі, має серйозні проблеми з диханням або з грудною кліткою, наприклад, хронічну обструктивну хворобу легень, набряк обличчя, губ або горла (ангіоедема);
  • приймає інші ліки, що використовуються для лікування болю, зниження температури та/або лікування запалення (НПЗП, включаючи інгібітори ЦОГ-2) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ібупрофен ДОЦДЖЕН»);
  • мала захворювання шлунка та кишечника (історія виразки), особливо ускладнені кровотечею або перфорацією, оскільки може збільшитися ризик шлунково-кишкових кровотеч і перфорацій. У таких випадках лікар порадить починати лікування з найменшої дози та, можливо, одночасно приймати препарати, що захищають шлунок (мізопростол або інгібітори протонної помпи). Це слід враховувати навіть при прийомі низьких доз аспірину або інших препаратів, що можуть підвищити ризик захворювань шлунка та кишечника (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ібупрофен ДОЦДЖЕН»). Під час лікування будь-якими НПЗП у будь-який момент, з або без попередніх симптомів або історії серйозних шлунково-кишкових ускладнень, можуть виникнути кровотеча, виразки або перфорація шлунка чи кишечника, що можуть бути смертельними. Тому повідомте лікареві про будь-які незвичайні шлунково-кишкові симптоми (особливо шлунково-кишкову кровотечу), особливо на початкових етапах лікування. Якщо виникла шлунково-кишкова кровотеча або виразка, припиніть лікування Ібупрофен ДОЦДЖЕН і зверніться до лікаря;
  • має або мала запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки ці захворювання можуть погіршитися (див. розділ «Можливі побічні ефекти»);
  • приймає ліки, що можуть підвищити ризик виразки або кровотечі, такі як препарати для лікування запалення та деяких захворювань імунної системи (пероральні кортикостероїди), антикоагулянти, наприклад, варфарин, препарати, що мають антиагрегантний ефект, як аспірин, ліки для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ібупрофен ДОЦДЖЕН»);
  • має захворювання серця (неконтрольовану гіпертонію, застійну серцеву недостатність, ішемічну хворобу серця, периферичну артеріальну хворобу) або перенесла зниження притоку крові до мозку (інсульт), або якщо вважаєте, що дитина може бути в групі ризику за цих станів (наприклад, при підвищеному тиску, високому рівні цукру (цукровий діабет) або жирів у крові, або при курінні). Препарати, подібні до Ібупрофен ДОЦДЖЕН, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту: ризик зростає при високих дозах та тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування;
  • має або мала підвищений тиск і/або тяжке захворювання серця (серцеву недостатність), оскільки при застосуванні НПЗП можуть виникати затримка рідини, підвищення тиску та набряки (едема);
  • має вітряну віспу, оскільки в цьому випадку рекомендовано уникати застосування Ібупрофен ДОЦДЖЕН;
  • має інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче.

Інфекції
Ібупрофен ДОЦДЖЕН може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому
можливо, що Ібупрофен ДОЦДЖЕН може затримати адекватне лікування інфекції, що може
підвищити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та при
бактеріальних шкірних інфекціях, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей
препарат під час інфекції, а симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до
лікаря.
Повідомлялося про серйозні шкірні реакції під час лікування Ібупрофен ДОЦДЖЕН. Припиніть
прийом Ібупрофен ДОЦДЖЕН і негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть висипання,
ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки вони можуть бути першими
ознаками дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.
Застосування Ібупрофен ДОЦДЖЕН вимагає належних застережень, особливо якщо дитина:

  • має або мала астму, оскільки можуть погіршитися труднощі з диханням;
  • має проблеми з згортанням крові;
  • має захворювання нирок, серця, печінки, приймає ліки, що підвищують утворення сечі (діуретики), або перенесла серйозні хірургічні втручання з втратою рідини, оскільки в цих випадках лікар може порадити регулярно проводити аналізи крові та сечі;
  • перенесла серйозні хірургічні втручання;
  • має певні вроджені захворювання, що впливають на утворення крові (наприклад, гостру інтермітуючу порфірію);
  • має ознаки обезводнення (наприклад, через лихоманку, блювоту або діарею); в цьому випадку необхідно відновити водний баланс до початку та під час лікування, щоб уникнути ризику порушення функції нирок.

Під час тривалого лікування Ібупрофен ДОЦДЖЕН необхідно особливо уважно стежити
та негайно повідомляти лікаря, якщо виникають:

  • ознаки або симптоми виразок або кровотеч шлунка та кишечника (наприклад, чорний, неприємно пахнучий стіл, блювота кров’ю);
  • ознаки або симптоми ураження печінки (наприклад, гепатит, жовтяниця);
  • ознаки або симптоми ураження нирок (наприклад, підвищена продукція сечі, кров у сечі);
  • порушення зору (розмитість або зниження зору, ділянки повної або часткової сліпоти, зміна сприйняття кольорів);
  • симптоми, такі як часті або щоденні головні болі незважаючи на регулярний прийом знеболювальних, оскільки вони можуть бути спричинені надмірним використанням цих препаратів;
  • симптоми, такі як головний біль, дезорієнтація, нудота, блювота, біль у шиї та лихоманка, оскільки вони можуть бути симптомами асептичного менінгіту (частіше, якщо дитина хворіє на системний червоний вовчак або інші колагенози).

Діти та підлітки
У дітей та підлітків із ознаками обезводнення існує ризик порушення функції нирок.
Інші лікарські засоби та Ібупрофен ДОЦДЖЕН
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо дитина приймає, нещодавно приймала або може приймати
будь-які інші ліки.
Ібупрофен ДОЦДЖЕН може впливати на інші препарати або сам зазнавати впливу, зокрема
повідомте лікареві або фармацевту, якщо дитина приймає:

  • інші ліки для лікування болю, зниження температури та/або запалення (НПЗП, включаючи інгібітори ЦОГ-2 або ацетилсаліцилову кислоту). У таких випадках слід уникати комбінації, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів;
  • препарати для лікування запалення та деяких захворювань імунної системи (кортикостероїди);
  • препарати для лікування бактеріальних інфекцій (хінолонові антибіотики);
  • ліки з антикоагулянтним ефектом (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згортків, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
  • препарати для лікування депресії, такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну;
  • ліки для лікування судом (фенітоїн);
  • цукрознижувальні препарати для лікування високого рівня цукру в крові (сульфанілсечовини);
  • препарати для лікування вірусних інфекцій (ВІЛ) (ритонавір, зідовудин);
  • ліки, що модулюють імунну відповідь (циклоспорин, такролімус);
  • препарат для лікування раку та ревматизму (метотрексат);
  • ліки для психічних розладів (літій);
  • препарат для переривання вагітності (міфепрістон): не приймайте НПЗП у період 8–12 днів після прийому міфепрістону;
  • препарат для лікування подагри (пробенецид, сульфінпіразон);
  • ліки для зниження артеріального тиску (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, блокатори ангіотензину ІІ, наприклад, лозартан) та діуретики;
  • калійзберігаючі діуретики;
  • інгібітори CYP2C9 (наприклад, воріконазол, флуконазол), оскільки одночасне застосування ібупрофену та інгібіторів CYP2C9 може уповільнити виведення ібупрофену (субстрат CYP2C9), що призводить до збільшення експозиції ібупрофену;
  • препарати для лікування захворювань серця (серцеві глікозиди, наприклад, дигоксин).

Ібупрофен ДОЦДЖЕН та їжа, напої
Препарат можна приймати як під час, так і між прийомами їжі.
Можливі побічні ефекти на шлунок, якщо вони є, можна зменшити, приймаючи препарат після їжі.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Немовлята молодші 12 років малоймовірно можуть вагітніти або годувати груддю. У разі такої ситуації не приймайте цей препарат під час останніх 3 місяців вагітності, оскільки він може нашкодити плоду або спричинити ускладнення під час пологів. Він може спричинити проблеми з нирками та серцем плоду. Може вплинути на схильність вас та дитини до кровотеч і затримати або подовжити пологи.
Не слід приймати Ібупрофен ДОЦДЖЕН у перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не за порадою лікаря.
Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати мінімальну дозу на найкоротший можливий термін. З 20 тижня вагітності Ібупрофен ДОЦДЖЕН може спричинити проблеми з нирками плоду, якщо приймати більше ніж кілька днів, що призводить до зниження рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або звуження судини (артеріального протоку) у серці плоду. Якщо лікування потрібно більше ніж кілька днів, лікар може порадити додаткове обстеження.
Годування груддю
Цей препарат проникає в невеликих кількостях у грудне молоко. Його можна приймати під час годування груддю, якщо дотримуватися рекомендованих доз і короткотривало.
Фертильність
Препарат належить до групи ліків (НПЗП), які можуть порушувати фертильність у жінок. Цей ефект зворотній після припинення прийому препарату.
Ібупрофен ДОЦДЖЕН містить:
мальтитол рідкий: якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
натрій: цей препарат містить 4,51 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на кожну дозу 2,5 мл. Це відповідає 0,23% від максимальної добової норми споживання для дорослого.
натрію бензоат: цей препарат містить 2,5 мг натрію бензоату на кожну дозу 2,5 мл, що відповідає 15 мг на дозу 15 мл.
Ібупрофен ДОЦДЖЕН для дітей 100 мг/5 мл, суспензія для орального прийому з апельсиновим смаком без цукру,
також містить ароматизатор апельсин, що містить ліналол та цитраль, які можуть спричиняти алергійні реакції.

3. Як застосовувати Ібупрофен ДОЦДЖЕН

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листі, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу на найкоротший необхідний термін для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).

  • У дітей віком від 3 до 6 місяців застосування обмежується тим, хто має вагу понад 5,6 кг.
  • Добову дозу перорально немовлятам та дітям віком від 3 місяців до 12 років можна вводити за допомогою дозувальної шприц-трубки, що входить до комплекту.

Добова доза 20–30 мг/кг маси тіла, розділена на 3 прийоми з інтервалами
6–8 годин, може бути застосована згідно з наведеною нижче схемою (розрахуйте дозу,
керуючись вагою, зазначеною в таблиці, та віком дитини).

Маса тілаВікДОЗА одноразова в млмаксимальна кількість ПРИЙОМІВ/добу
oreo
Від 5,6 кг3 - 6 місяців2,5 мл3 протягом 24 годин
Від 7 кг6 - 12 місяців2,5 мл
Від 10 кг1 - 3 роки5 мл
Від 15 кг4 - 6 років7,5 мл (5 мл + 2,5 мл)
Від 20 кг7 - 9 років10 мл
Від 28 до 43 кг10 - 12 років15 мл

Шкала на шприці чітко позначає різну дозувальну розмітку; зокрема, позначка 2,5 мл відповідає 50 мг ібупрофену, а позначка 5 мл — 100 мг ібупрофену.
Якщо у дитини є розлади шлунку, вводьте Ібупрофен ДОЦДЖЕН переважно під час прийому їжі.
У разі гарячки після вакцинації дотримуйтесь вищезазначеного дозування: введіть одну дозу (2,5 мл), а за необхідності — ще одну дозу через 6 годин. Не вводьте більше двох доз протягом 24 годин.
Зверніться до лікаря, якщо температура не знижується.
Ібупрофен ДОЦДЖЕН слід застосовувати лише для короткотривалого лікування.
Небажані ефекти можна звести до мінімуму шляхом застосування найменшої ефективної дози на найкоротший необхідний термін для контролю симптомів.
Зверніться до лікаря, якщо протягом:

  • 24 годин у немовлят віком від 3 до 5 місяців не помітно покращення або спостерігається погіршення симптомів;
  • 3 днів у немовлят, дітей старше 6 місяців та підлітків не помітно покращення або спостерігається погіршення симптомів.

Інструкція з використання дозувального шприца (див. зображення нижче):

  1. Відкрутіть кришку, натиснувши її вниз і повернувши ліворуч.
  2. Глибоко введіть наконечник шприца в отвір підкришечки.
  3. Добре струсіть.
  4. Переверніть флакон, міцно тримаючи шприц, потім обережно потягніть поршень вниз, щоб наповнити шприц суспензією до позначки, що відповідає потрібній дозі.
  5. Поставте флакон вертикально, потім обережно поверніть та вийміть шприц.
  6. Введіть наконечник шприца в рот дитини та легким тиском на поршень випустіть суспензію.
  7. Після використання закрутіть кришку, щоб закрити флакон, і промийте шприц теплою водою. Дайте шприцу висохнути та зберігайте його в недоступному для дітей місці.
Три діаграми чорним і білим кольором, що показують

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену ДОЦДЖЕН, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Ібупрофену ДОЦДЖЕН, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати пораду щодо можливого ризику та подальших дій.
Можливі симптоми: нудота, біль у шлунку, блювота (іноді з домішками крові), глибокий сон, знижена реакція на звичайні подразники (летаргія), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей. При високих дозах можуть виникнути сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, кров у сечі, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Симптоми передозування можуть з’явитися протягом 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Рідко можуть спостерігатися: неконтрольовані рухи очей (ністагм), підвищення рівня кислот у крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча з шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апное), діарея, зниження активності нервової системи (депресія центральної нервової системи) та дихальної функції (депресія дихального центру).
При значному передозуванні ібупрофеном можуть виникнути тяжкі ураження нирок та печінки.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Якщо у дитини виникнуть одні з наступних побічних ефектів, НЕМЕДЛЯ НЕМЕДЛЯ припиніть лікування
Ібупрофеном ДОЦДЖЕН і зверніться до лікаря:

  • тяжкі порушення шкіри та слизових оболонок, що характеризуються висипаннями, почервонінням, свербіжом і бульбашками (бульозні та ексфоліативні дерматити, що включають еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу);
  • алергічні реакції, навіть тяжкі, які можуть включати: кропив’янку, свербіж, пурпуру, набряк обличчя, рота та горла (ангіоедему), утруднення дихання (бронхоспазм або дихальну недостатність), порушення серцевого ритму (тахікардію), зниження артеріального тиску (гіпотензію), анафілаксію, шок та погіршення астми;
  • асептичний менінгіт із симптомами, такими як дезорієнтація, головний біль, нудота, блювота, скосування шиї та лихоманка (частіше спостерігається, якщо дитина хворіє на системний червоний вовчак або інші колагенози).

Інші побічні ефекти включають:
Нечасті (можуть впливати до 1 особи з 100):

  • головний біль, запаморочення, сонливість та судоми
  • болі в шлунку, нудоту та труднощі з травленням (диспепсію)
  • висипання на шкірі
  • порушення зору

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1 000):

  • цистит, риніт
  • депресія, безсоння, труднощі з концентрацією, нестабільний настрій, порушення слуху
  • цереброваскулярна кровотеча
  • сухість очей
  • відчуття власного серцевого ритму (серцебиття)
  • діарея, метеоризм, сухість у роті, запори та блювота
  • випадання волосся (алопеція), реакція шкіри, спричинена впливом сонячного світла (фотосенсибілізаційний дерматит)
  • тяжкі захворювання нирок, включаючи тубулярну некрозу, гломерулонефрит, поява крові в сечі та підвищене виділення сечі
  • зниження рівня гематокриту

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

  • зниження кількості клітин крові (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, еозинофілія, панцитопенія, агранулоцитоз) — перші ознаки: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, подібні до грипу, сильна втама, носові кровотечі та кровотечі
  • ознаки або симптоми виразок або кровотечі шлунка та кишечника, чорний і злий запах сечі, блювота з кров’ю
  • ураження з кровотечею в роті, печія в шлунку (гастрит)
  • одночасне захворювання нирок і печінки (гепаторенальний синдром), загибель деяких клітин печінки (некроз печінки), захворювання печінки (печінкова недостатність, дисфункція печінки, гепатит, жовтяниця)
  • тяжкі захворювання нирок (гостра ниркова недостатність, папілярна некроза), особливо після тривалого лікування, пов’язаного з підвищенням концентрації сечовини в крові та набряками (едема)
  • зниження рівня гемоглобіну в крові
  • серцевий напад (інфаркт міокарда)
  • тяжкі інфекції шкіри та ускладнення м’яких тканин під час вітряної віспи
  • погіршення запалень, пов’язаних із інфекціями (наприклад, некротизуюча фасцит), пов’язане з використанням деяких нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Якщо ознаки інфекції виникають або погіршуються, необхідно негайно звернутися до лікаря для оцінки необхідності антиінфекційної/антибіотикотерапії.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

  • дратівливість
  • затримка рідини та зниження апетиту
  • аномальне сприйняття шумів, таких як дзижчання, дзвонення або шум (тинітус)
  • тяжке захворювання серця (серцева недостатність) та набряки (едема)
  • підвищення артеріального тиску (гіпертензія) та зниження притоку крові до організму
  • (шок) порушення дихального тракту, що включають астму, обструкцію гортані, утруднене дихання (бронхоспазм), тимчасове припинення дихання (апнею) та труднощі з диханням (дихальну недостатність)
  • погіршення запальних захворювань кишечника (коліт і хвороба Крона)
  • запалення підшлункової залози (панкреатит), запалення дванадцятипалої кишки (дуоденіт), запалення стравоходу (есофагіт)
  • поширена червона шкірна висипка з утворенням підшкірних пустуль та бульбашок, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується лихоманкою на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульозність). Припиніть використання Ібупрофену ДОЦДЖЕН, якщо у вас виникнуть ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.
  • Можлива виникнення тяжкої шкірної реакції, відомої як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висипання, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного з типів білих кров’яних тілець).
  • Шкіра стає чутливою до світла.

Застосування ібупрофену, особливо високими дозами (2400 мг/добу), може бути пов’язане з незначним
підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ібупрофен ДОЦДЖЕН

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису „Scad“. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Після відкриття флакона зберігайте не більше: 6 місяців.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ібупрофен ДОЦДЖЕН
Ібупрофен ДОЦДЖЕН для дітей 100 мг/5 мл суспензія для орального застосування з ароматом полуниці без цукру

  • Діюча речовина — ібупрофен. Кожен мл оральної суспензії містить 20 мг ібупрофену.
  • Інші компоненти: кислота лимонна моногідрат, натрію цитрат, ацесульфам калію, камедь ксантанова, натрію бензоат, ароматизатор полуниця, сироп мальтитолу, гліцерин, вода очищена.

Ібупрофен ДОЦДЖЕН для дітей 100 мг/5 мл суспензія для орального застосування з ароматом апельсина без цукру

  • Діюча речовина — ібупрофен. Кожен мл оральної суспензії містить 20 мг ібупрофену.
  • Інші компоненти: кислота лимонна моногідрат, натрію цитрат, ацесульфам калію, камедь ксантанова, натрію бензоат, ароматизатор апельсин, сироп мальтитолу, гліцерин, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Ібупрофену ДОЦДЖЕН та вміст упаковки
Упаковка містить флакон з суспензією білого або майже білого кольору об’ємом 150 мл та дозувальний шприц.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Мілан – Італія.
Виробник
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1- 03012 Anagni (FR)