Ibuprofeno Doc Generici

Folleto informativo: información para el paciente

IBUPROFENO DOCgen Niños 100 mg/5 ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar, naranja sin azúcar

Ibuprofeno
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si empeoran los síntomas tras:
  • 24 horas en lactantes de entre 3 y 5 meses de edad
  • 3 días en lactantes y niños mayores de 6 meses y adolescentes.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es IBUPROFENO DOCgen y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar IBUPROFENO DOCgen
3. Cómo tomar IBUPROFENO DOCgen
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar IBUPROFENO DOCgen
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es IBUPROFENE DOCgen y para qué se utiliza

IBUPROFENE DOCgen contiene ibuprofeno, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados
fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), cuya acción permite reducir el dolor, la fiebre y
la inflamación.
IBUPROFENE DOCgen está indicado en niños de 3 meses a 12 años para el tratamiento de los
síntomas de fiebre y dolor leve o moderado.

2. Qué debe saber antes de tomar IBUPROFENE DOCgen

No use IBUPROFENE DOCgen si el niño

• es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, indicados en el apartado 6;
• presenta o ha presentado en el pasado reacciones alérgicas como dificultad respiratoria, rinitis (secreción nasal), hinchazón de la cara, labios y garganta (angioedema) o urticaria, especialmente si están asociadas a pólipos nasales y asma, tras haber tomado otros analgésicos, antipiréticos o fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
• padece una enfermedad grave del riñón o del hígado (insuficiencia renal o hepática);
• padece una enfermedad grave del corazón (insuficiencia cardíaca);
• padece o ha padecido hemorragias gastrointestinales o perforación tras tratamientos previos con AINE;
• padece o ha padecido úlceras gástricas/duodenales (úlceras pépticas) o hemorragias activas o recurrentes (al menos dos episodios distintos de ulceración o sangrado demostrados);
• está tomando otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2) (ver apartado “Otros medicamentos e IBUPROFENE DOCgen”);
• si tiene alguna enfermedad que aumente el riesgo de hemorragias;
• en caso de trastornos sanguíneos no diagnosticados;
• si se encuentra en estado de deshidratación grave, por ejemplo, tras episodios graves de vómitos, diarrea o ingesta escasa de líquidos;
• tiene una edad inferior a 3 meses o un peso inferior a 5,6 kg;
• se encuentra en el último trimestre del embarazo (ver apartado “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar IBUPROFENE DOCgen si el niño:

• padece o ha padecido alergia a medicamentos usados para tratar la fiebre, el dolor y la inflamación (antiinflamatorios no esteroideos) y si padece dificultad respiratoria (asma), alergias estacionales (fiebre del heno), pólipos nasales, problemas respiratorios graves o torácicos, por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), hinchazón de la cara, labios y garganta (angioedema);
• está tomando otros medicamentos utilizados para tratar el dolor, reducir la fiebre y/o tratar la inflamación (antiinflamatorios no esteroideos, AINE, incluidos inhibidores de la COX-2) (ver apartado “Otros medicamentos e IBUPROFENE DOCgen”);
• ha padecido trastornos gastrointestinales (antecedentes de úlcera), especialmente si han sido complicados por hemorragia o perforación, ya que puede aumentar el riesgo de hemorragias y perforaciones gastrointestinales. En estos casos, el médico le aconsejará iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible y, eventualmente, el uso concomitante de medicamentos que protejan el estómago (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones). Esto también debe considerarse si se toman bajas dosis de aspirina u otros fármacos que puedan aumentar el riesgo de enfermedades gastrointestinales (ver apartado “Otros medicamentos e IBUPROFENE DOCgen”). Durante el tratamiento con todos los AINE, en cualquier momento, con o sin síntomas previos o antecedentes de eventos gastrointestinales graves, pueden producirse hemorragia, ulceración y perforación del estómago o intestino, que pueden ser fatales. Por tanto, informe al médico de cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), sobre todo al inicio del tratamiento. Si se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal, suspenda el tratamiento con IBUPROFENE DOCgen y consulte al médico;
• padece o ha padecido enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas enfermedades pueden empeorar (ver apartado “Posibles efectos adversos”);
• está tomando medicamentos que podrían aumentar el riesgo de úlcera o hemorragia, como medicamentos para tratar la inflamación y ciertas enfermedades del sistema inmunitario (corticosteroides orales), anticoagulantes como warfarina, medicamentos con efecto antiagregante como la aspirina, o medicamentos para tratar la depresión (inhibidores selectivos del recaptación de la serotonina) (ver apartado “Otros medicamentos e IBUPROFENE DOCgen”);
• padece enfermedades cardíacas (hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica confirmada, enfermedad arterial periférica) o ha sufrido un accidente cerebrovascular (ictus), o si cree que el niño podría estar en riesgo de estas condiciones (por ejemplo, si tiene hipertensión, niveles elevados de azúcar (diabetes) o de grasas en sangre, o si fuma). Los medicamentos como IBUPROFENE DOCgen pueden estar asociados a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular: este riesgo es mayor con dosis altas y tratamientos prolongados. No supere la dosis ni la duración del tratamiento recomendadas;
• padece o ha padecido hipertensión arterial y/o enfermedad cardíaca grave (insuficiencia cardíaca), ya que, en asociación con el tratamiento con AINE, se han descrito retención de líquidos, hipertensión y edema;
• tiene varicela, ya que en este caso se recomienda evitar el uso de IBUPROFENE DOCgen;
• tiene una infección: ver apartado “Infecciones” a continuación.

Infecciones
IBUPROFENE DOCgen puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto,
es posible que IBUPROFENE DOCgen retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría
aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías bacterianas y en infecciones
cutáneas bacterianas relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y
los síntomas persisten o empeoran, consulte inmediatamente al médico.
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con IBUPROFENE DOCgen.
Suspender la toma de IBUPROFENE DOCgen y consultar inmediatamente al médico si aparece erupción
cutánea, lesiones en las mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que podrían ser los primeros
síntomas de una reacción cutánea muy grave. Ver apartado 4.
El uso de IBUPROFENE DOCgen requiere precauciones adecuadas, especialmente si el niño:

• padece o ha padecido asma, ya que podrían empeorar las dificultades respiratorias;
• padece trastornos de la coagulación;
• padece enfermedades renales, cardíacas o hepáticas, si toma medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos), o si ha sido sometido a cirugías importantes con pérdida de líquidos, ya que en estos casos el médico le aconsejará realizar análisis periódicos de sangre y orina;
• ha sido sometido a cirugías importantes;
• padece ciertas enfermedades congénitas que afectan a la formación de la sangre (por ejemplo, porfiria aguda intermitente);
• está deshidratado (por ejemplo, por fiebre, vómitos o diarrea); en este caso, rehidrátelo antes y durante el tratamiento para evitar el riesgo de alteración de la función renal.

Durante tratamientos prolongados con IBUPROFENE DOCgen, debe prestar especial atención
y avisar inmediatamente al médico si aparecen:

• signos o síntomas de ulceración o hemorragia gastrointestinal (por ejemplo, heces negras y malolientes, vómitos con sangre);
• signos o síntomas de daño hepático (por ejemplo, hepatitis e ictericia);
• signos o síntomas de daño renal (por ejemplo, aumento de la producción de orina, sangre en la orina);
• trastornos visuales (visión borrosa o disminuida, áreas de ceguera total o parcial, alteración de la percepción del color);
• síntomas como cefalea frecuente o diaria a pesar del uso regular de medicamentos para el dolor de cabeza, ya que podrían deberse a un uso excesivo de estos fármacos;
• síntomas como cefalea, confusión, náuseas, vómitos, rigidez de cuello y fiebre, ya que podrían indicar meningitis aséptica (más frecuente si el niño padece lupus eritematoso sistémico u otras colagenopatías).

Niños y adolescentes
En niños y adolescentes deshidratados existe el riesgo de alteración de la función renal.
Otros medicamentos e IBUPROFENE DOCgen
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
IBUPROFENE DOCgen puede influir o ser influenciado por otros medicamentos, especialmente
informe a su médico o farmacéutico si el niño está tomando:

• otros medicamentos para tratar el dolor, reducir la fiebre y/o tratar la inflamación (antiinflamatorios no esteroideos, AINE, incluidos inhibidores de la COX-2 o ácido acetilsalicílico). En estos casos, deben evitarse estas combinaciones porque aumentan el riesgo de efectos adversos;
• medicamentos para tratar la inflamación y ciertas enfermedades del sistema inmunitario (corticosteroides);
• medicamentos para tratar infecciones bacterianas (antibióticos quinolónicos);
• medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, sustancias que fluidifican la sangre impidiendo la formación de coágulos, por ejemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
• medicamentos para tratar la depresión como los inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina;
• un medicamento para tratar convulsiones (fenitoína);
• medicamentos antidiabéticos para tratar niveles altos de azúcar en sangre (sulfonilureas);
• medicamentos para tratar infecciones virales (VIH) (ritonavir y zidovudina);
• medicamentos que modulan la respuesta inmunitaria (ciclosporina y tacrolimus);
• un medicamento usado en el tratamiento del cáncer y enfermedades reumáticas (metotrexato);
• un medicamento para enfermedades mentales (litio);
• un medicamento para interrumpir el embarazo (mifepristona): no tome AINE en los 8-12 días siguientes a la toma de mifepristona;
• un medicamento para tratar la gota (probenecid y sulfinpirazona);
• medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II como losartán) y diuréticos;
• diuréticos ahorradores de potasio;
• inhibidores del CYP2C9 (por ejemplo, voriconazol, fluconazol), ya que la administración concomitante de ibuprofeno e inhibidores del CYP2C9 puede ralentizar la eliminación del ibuprofeno (substrato del CYP2C9), provocando un aumento de la exposición al ibuprofeno;
• medicamentos para tratar enfermedades cardíacas (glicósidos digitálicos como la digoxina).

IBUPROFENE DOCgen con alimentos y bebidas
El medicamento puede administrarse con las comidas o separado de ellas.
Los posibles efectos adversos gastrointestinales, si están presentes, pueden reducirse si se toma el
medicamento con el estómago lleno.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está
amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Es improbable que niñas menores de 12 años queden embarazadas o amamanten. En caso de que
esto ocurra, no debe tomar este medicamento durante los últimos 3 meses del embarazo, ya que podría
dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede causar problemas renales y cardíacos al feto.
Podría afectar a la tendencia suya y del bebé a sangrar y retrasar o prolongar más de lo previsto el
trabajo de parto.
No debería tomar IBUPROFENE DOCgen durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea
absolutamente necesario y bajo consejo médico.
Si necesita tratamiento durante este periodo o durante intentos de concepción, se debe usar la dosis
mínima durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, IBUPROFENE DOCgen
puede causar problemas renales al feto si se toma durante más de unos días, reduciendo así los niveles
de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o provocar el cierre prematuro de un vaso
sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos días,
el médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
Este medicamento pasa en pequeñas cantidades a la leche materna. Puede tomarse durante la
lactancia si se usa a las dosis recomendadas y por períodos cortos.
Fertilidad
Este medicamento pertenece a un grupo de fármacos (AINE) que pueden afectar negativamente la
fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible tras la suspensión del medicamento.
IBUPROFENE DOCgen contiene:
maltitol líquido: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él
antes de tomar este medicamento.
sodio: este medicamento contiene 4,51 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por
cada dosis de 2,5 ml. Esto equivale al 0,23 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de
un adulto.
benzoato de sodio: este medicamento contiene 2,5 mg de benzoato de sodio por cada dosis de 2,5 ml,
equivalente a 15 mg para la dosis de 15 ml.
IBUPROFENE DOCgen Niños 100 mg/5 ml suspensión oral sabor naranja sin azúcar
contiene además aroma de naranja, que a su vez contiene linalol y citrale, que pueden causar
reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar IBUPROFENO DOCgen

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección, consulte inmediatamente a su médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).

• En niños de entre 3 y 6 meses de edad, limite la administración a aquellos con un peso superior a 5,6 kg.
• La dosis diaria por vía oral en lactantes y niños de entre 3 meses y 12 años de edad puede administrarse mediante la jeringa dosificadora suministrada con el producto.

La dosis diaria de 20-30 mg/kg de peso corporal, dividida en 3 tomas al día con intervalos de 6-8 horas, puede administrarse según el esquema siguiente (calcule la dosis a administrar en función del peso indicado en la tabla y de la edad del niño).

La escala graduada presente en la jeringa muestra marcas para las diferentes dosis; en particular, la marca de 2,5 ml que corresponde a 50 mg de ibuprofeno y la marca de 5 ml que corresponde a 100 mg de ibuprofeno.
Si el niño sufre trastornos de estómago, administre IBUPROFENO DOCgen preferiblemente durante las comidas.
En caso de fiebre tras la vacunación, siga el dosificado indicado anteriormente, administrando una dosis única (2,5 ml), seguida, si fuera necesario, de otra dosis tras 6 horas. No administre más de dos dosis en 24 horas.
Consulte al médico si la fiebre no disminuye.
IBUPROFENO DOCgen debe administrarse para tratamientos de corta duración.
Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis mínima eficaz durante el tiempo de tratamiento más breve posible necesario para controlar los síntomas.
Consulte al médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras:

• 24 horas en lactantes de entre 3 y 5 meses de edad
• 3 días en lactantes y niños mayores de 6 meses y adolescentes

Instrucciones para el uso de la jeringa dosificadora (ver figura inferior):

1. Desenrosque la tapa empujando hacia abajo y girando hacia la izquierda.
2. Introduzca completamente la punta de la jeringa en el orificio del sello interior.
3. Agite bien.
4. Invierta el frasco, luego, sujetando firmemente la jeringa, tire suavemente del émbolo hacia abajo para que la suspensión fluya a la jeringa hasta la marca correspondiente a la dosis deseada.
5. Vuelva a colocar el frasco en posición vertical y retire la jeringa girándola suavemente.
6. Introduzca la punta de la jeringa en la boca del niño y ejerza una ligera presión sobre el émbolo para que la suspensión fluya.
7. Tras su uso, enrosque la tapa para cerrar el frasco y lave la jeringa con agua caliente. Deje secar la jeringa, manteniéndola fuera de la vista y del alcance de los niños.

Si toma más IBUPROFENO DOCgen del que debe
Si ha tomado más IBUPROFENO DOCgen de lo indicado o si su hijo ha tomado este medicamento por error, contacte inmediatamente con un médico o el hospital más cercano para recibir orientación sobre el riesgo y las medidas a adoptar.
Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (pudiendo contener trazas de sangre), estado de sueño profundo con escasa respuesta a estímulos normales (letargo), dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, confusión y movimientos oculares incontrolados. En dosis elevadas, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareos, presencia de sangre en la orina, sensación de frío corporal y problemas respiratorios.
Los síntomas de una sobredosis pueden manifestarse entre 4 y 6 horas tras la ingestión de ibuprofeno.
Raramente puede presentarse: movimientos oculares incontrolados (nistagmo), aumento de ácidos en la sangre (acidosis metabólica), disminución de la temperatura corporal (hipotermia), efectos renales, hemorragia gastrointestinal, pérdida profunda de conciencia (coma), interrupción temporal de la respiración (apnea), diarrea, disminución de la actividad del sistema nervioso (depresión del Sistema Nervioso Central) y disminución de la actividad respiratoria (depresión respiratoria).
Si se toman dosis considerablemente elevadas de ibuprofeno, pueden producirse graves daños en los riñones y en el hígado.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Si el niño presenta alguno de los siguientes efectos adversos, INTERRUMPA el tratamiento con IBUPROFENO DOCgen y consulte al médico:

• alteraciones graves de la piel y de las mucosas caracterizadas por erupciones, enrojecimiento, picor y ampollas (dermatitis ampollosas y exfoliativas que incluyen eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica);
• reacciones alérgicas, incluso graves, que pueden incluir: urticaria, picor, púrpura, hinchazón de la cara, boca y garganta (angioedema), dificultad para respirar (broncoespasmo o disnea), alteraciones del ritmo cardíaco (taquicardia), presión arterial baja (hipotensión), anafilaxia, shock y empeoramiento del asma;
• meningitis aséptica con síntomas como confusión, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, rigidez de nuca y fiebre (más frecuente si el niño padece lupus eritematoso sistémico u otras colagenopatías).

Los demás efectos adversos incluyen:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• dolor de cabeza, vértigo, somnolencia y convulsiones
• dolor de estómago, náuseas y dificultad para digerir (dispepsia)
• erupciones cutáneas
• trastornos de la vista

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• cistitis, rinitis
• depresión, insomnio, dificultad de concentración, cambios de humor, trastornos auditivos
• hemorragia cerebrovascular
• sequedad de los ojos
• percepción del latido del corazón (palpitaciones)
• diarrea, flatulencias, sequedad de la boca, estreñimiento y vómitos
• pérdida de cabello (alopecia), reacción cutánea provocada por la exposición a la luz solar (dermatitis por fotosensibilidad)
• enfermedades graves del riñón, incluyendo necrosis tubular, glomerulonefritis, presencia de sangre en la orina y aumento de la producción de orina
• disminución de los niveles de hematocrito

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• reducción del número de células sanguíneas (anemia, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia, pancitopenia, agranulocitosis) – los primeros signos son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a los de la gripe, gran fatiga, sangrado nasal y hemorragias
• signos o síntomas de úlceras o hemorragias en el estómago y en el intestino, heces negras y malolientes, vómitos con sangre
• lesiones con sangrado en la boca, ardor de estómago (gastritis)
• enfermedad simultánea del riñón y del hígado (síndrome hepatorenal), muerte de algunas células del hígado (necrosis hepática), enfermedad del hígado (insuficiencia hepática, disfunción hepática, hepatitis, ictericia)
• enfermedades graves del riñón (insuficiencia renal aguda, necrosis papilar), especialmente tras tratamientos prolongados, asociadas con un aumento de la concentración de urea en sangre y hinchazón (edema)
• disminución de los niveles de hemoglobina en sangre
• infarto de miocardio (ataque cardíaco)
• infecciones graves de la piel y complicaciones en los tejidos blandos durante infección por varicela
• empeoramiento de inflamaciones relacionadas con infecciones (por ejemplo, fascitis necrotizante), asociado al uso de ciertos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Si aparecen o empeoran los signos de infección, debe consultar inmediatamente al médico para evaluar si es necesaria una terapia antiinfecciosa/antibiótica.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• irritabilidad
• retención de líquidos y disminución del apetito
• percepción anómala de ruidos como zumbidos, tintineos o silbidos (acúfenos)
• enfermedad grave del corazón (insuficiencia cardíaca) e hinchazón (edema)
• aumento de la presión arterial (hipertensión) y reducción del flujo sanguíneo al organismo (shock)
• trastornos del tracto respiratorio que incluyen asma, obstrucción de la laringe, respiración agitada (broncoespasmo), interrupción temporal de la respiración (apnea) y dificultad para respirar (disnea)
• empeoramiento de enfermedades inflamatorias del intestino (colitis y enfermedad de Crohn)
• inflamación del páncreas (pancreatitis), inflamación del duodeno (duodenitis), inflamación del esófago (esofagitis)
• una erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con formación de pústulas bajo la piel y vesículas localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, tronco y extremidades superiores, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar IBUPROFENO DOCgen si desarrolla estos síntomas y consulte inmediatamente al médico. Véase también el apartado 2.
• Puede ocurrir una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos).
• La piel se vuelve sensible a la luz.

El uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg/día), puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar IBUPROFENO DOCgen

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Después de abrir el frasco, conserve durante un máximo de: 6 meses.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los desechos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene IBUPROFENO DOCgen
IBUPROFENO DOCgen Niños 100 mg/5 ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar

• El principio activo es ibuprofeno. Cada ml de suspensión oral contiene 20 mg de ibuprofeno.
• Los demás componentes son ácido cítrico monohidratado, citrato sódico, acesulfamo potásico, goma xantana, benzoato sódico, aroma de fresa, jarabe de maltitol, glicerina, agua purificada.

IBUPROFENO DOCgen Niños 100 mg/5 ml suspensión oral sabor naranja sin azúcar

• El principio activo es ibuprofeno. Cada ml de suspensión oral contiene 20 mg de ibuprofeno.
• Los demás componentes son ácido cítrico monohidratado, citrato sódico, acesulfamo potásico, goma xantana, benzoato sódico, aroma de naranja, jarabe de maltitol, glicerina, agua purificada.

Descripción del aspecto de IBUPROFENO DOCgen y contenido del envase
El envase contiene un frasco de suspensión, de color blanco o casi blanco, de 150 ml y una jeringa dosificadora.
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milán – Italia.
Fabricante
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1- 03012 Anagni (FR)