Інструкція: інформація для пацієнта

Ібупрофен DOC 400 мг таблетки в оболонці, 600 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Ібупрофен DOC і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Ібупрофен DOC
Як застосовувати Ібупрофен DOC
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ібупрофен DOC
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ібупрофен DOC і для чого призначений

Ібупрофен DOC містить ібупрофен, який належить до групи лікарських засобів, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Ці ліки діють, зменшуючи біль і набряк, спричинені запаленням.
Ібупрофен DOC застосовується для лікування болю різного походження та характеру:

болі в суглобах ревматичного походження (остеоартроз, ревматоїдний артрит, хвороба Стілла)
болі в м’язах, сухжилках або нервах
болі, спричинені випадковими або спортивними травмами, головний біль (мігрень, головний біль), зубний біль, очний біль, менструальні болі, болі після пологів та після хірургічних операцій.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ібупрофен DOC

Не приймайте Ібупрофен DOC:

якщо Ви маєте алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас були алергічні реакції після прийому аспірину (ацетилсаліцилова кислота), інших засобів проти болю, лихоманки або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), зокрема якщо вони супроводжувалися поліпами в носі, набряком обличчя (ангіоедема) і/або астмою;
якщо у Вас є ураження стінки шлунка або кишечника (важка або активна пептична виразка);
якщо у Вас були в минулому випадки прободення або кровотечі зі шлунка або кишечника, спричинені прийомом ліків;
якщо у Вас були два або більше окремих епізодів кровотечі або ураження стінки шлунка або кишечника (рецидивуюча пептична виразка);
якщо у Вас є тяжкі проблеми з печінкою або нирками;
якщо Ви страждаєте на тяжкі захворювання серця (важка серцева недостатність);
якщо у Вас є захворювання, що підвищують ризик кровотечі;
якщо Ви перебуваєте в стані тяжкого обезводнення, наприклад, після тяжких епізодів блювоти, діареї або при дуже малому споживанні рідини;
після шостого місяця вагітності.

Не застосовуйте Ібупрофен DOC у дітей молодше 12 років або з вагою менше 40 кг.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Ібупрофен DOC, якщо:

Ви страждаєте на системний червоний вовчак (СЧВ) або змішану сполучнотканинну хворобу — захворювання, що уражають сполучну тканину, викликаючи болі в суглобах або м’язах, зміни шкіри та проблеми з іншими органами;
у Вас були проблеми зі шлунком або кишечником, наприклад, виразка, хвороба Крона, виразковий коліт (див. нижче розділ «УВАГА» щодо ризиків з боку шлунково-кишкового тракту та «Не приймайте Ібупрофен DOC»);
у Вас знижена функція нирок;
у Вас є проблеми з печінкою;
у Вас є порушення згортання крові;
у Вас є або були алергії (наприклад, сінна лихоманка);
у Вас є запалення носа (хронічний риніт) або поліпи в носі;
Ви страждаєте на астму або хронічні захворювання дихальних шляхів;
у Вас були в минулому набряки обличчя, горла, губ або інших частин тіла (ангіоедема);
Ви похилого віку, оскільки у Вас вищий ризик розвитку побічних реакцій на цей лікарський засіб, зокрема кровотечі та прободення шлунка та кишечника, що можуть бути небезпечними для життя (див. нижче розділ «УВАГА» щодо ризиків з боку шлунково-кишкового тракту);
Ви маєте вітряну віспу, оскільки засоби проти болю та запалення (НПЗЗ) можуть погіршити тяжкість уражень шкіри, спричинених нею. У таких випадках лікар може порадити не використовувати цей засіб;
якщо Ви підліток з обезводненням або похилий вік, оскільки у Вас вищий ризик проблем із нирками.
у Вас є інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче.

Інфаркт та інсульт
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту або інсульту, особливо при застосуванні високих доз.
Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Повинні обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофен DOC, якщо:

у Вас є захворювання серця, включаючи інфаркт, стенокардію (біль у грудях), минулий інфаркт, коронарне шунтування, периферичну артеріальну хворобу (погана циркуляція в ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або ТІА — транзиторну ішемічну атаку);
підвищений тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез захворювань серця або інсульту, або якщо Ви палите.

Шкірні реакції
Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції під час лікування Ібупрофен DOC.
Припиніть прийом Ібупрофен DOC і негайно зверніться до лікаря, якщо з’являються висипання, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки вони можуть бути першими ознаками дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.
Інфекції
Ібупрофен DOC може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що Ібупрофен DOC може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей засіб під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
УВАГА, оскільки під час лікування всіма протизапальними нестероїдними засобами проти болю та запалення (НПЗЗ):

у будь-який час, з або без попередніх симптомів, навіть у пацієнтів без минулих тяжких проблем із шлунком або кишечником (шлунково-кишковим трактом), повідомлялися про кровотечі, виразки або прободення шлунка або кишечника, що можуть бути небезпечними для життя (див. розділ «Не приймайте Ібупрофен DOC»). Якщо Ви похилого віку або у Вас були такі проблеми в минулому, ризик таких ускладнень зростає при застосуванні високих доз ліків. У цьому випадку лікар порадить починати лікування з найменшої доступної дози і може призначити також засіб для захисту шлунка (гастропротектори, такі як мізопростол або інгібітори протонної помпи), який слід приймати разом з Ібупрофен DOC;
під час лікування Ібупрофен DOC повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, зокрема ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), гостру загальну ексантематозну пустульозу (AGEP). Припиніть використання Ібупрофен DOC і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4;
можуть виникати тяжкі алергічні реакції (анапілактоїдні реакції, аж до анафілактичного шоку);
можуть виникати порушення зору під час застосування Ібупрофен DOC. Під час лікування необхідно регулярно проходити огляд очей, особливо при тривалому лікуванні;
особливо при тривалому застосуванні та високих дозах може виникати головний біль; у цьому випадку не збільшуйте дозу Ібупрофен DOC, щоб полегшити біль.

Якщо у Вас знижена функція серця, печінки або нирок (особливо якщо Ви страждаєте на системний червоний вовчак), лікар призначить періодичні спеціальні обстеження, особливо при тривалому лікуванні, і призначить найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів.
Ризик побічних ефектів можна зменшити, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів. Не перевищуйте дозу Ібупрофен DOC і не приймайте його довго; завжди уважно дотримуйтесь вказівок лікаря.
ПРИПИНІТЬ лікування та зверніться до лікаря, якщо:

помічаєте будь-які симптоми з боку шлунка та кишечника (шлунково-кишкового тракту), особливо кровотечі, зокрема якщо це відбувається на початку лікування, Ви похилого віку або у Вас були минулі проблеми зі шлунково-кишковим трактом;
з’являється висипання, ураження слизових оболонок або будь-які інші ознаки алергічної реакції (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк обличчя та горла, різке зниження тиску);
виникають проблеми зі зором;
виникають проблеми з печінкою;
при застосуванні ібупрофену повідомлялися про ознаки алергічної реакції на цей засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоедема) та біль у грудях. Негайно припиніть прийом Ібупрофен DOC і негайно зверніться до лікаря або в службу невідкладної допомоги, якщо помітите будь-який із цих симптомів.

Діти
Не застосовуйте Ібупрофен DOC у дітей молодше 12 років або з вагою менше 40 кг. Якщо необхідно, проконсультуйтесь з лікарем, оскільки для таких пацієнтів існують спеціальні (менші) дози.
Інші ліки та Ібупрофен DOC
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Ібупрофен DOC може впливати на інші ліки або зазнавати їхнього впливу. Наприклад:

інші засоби, що знімають біль та запалення (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, оскільки це може збільшити ризик виразки або шлунково-кишкової кровотечі;
серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин), ліки, що використовуються при захворюваннях серця;
сульфаніламіди, ліки, що використовуються при цукровому діабеті;
ліки з антикоагулянтним ефектом (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню тромбів, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
циклоспорин та такролімус — ліки, що знижують імунітет;
ліки, що знижують тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, наприклад, лозартан, діуретики);
ліки, що містять кортизон або подібні до кортизону речовини, що використовуються для лікування запалення (кортикостероїди);
ліки, що називаються «селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну» (СІЗЗС), що використовуються як антидепресанти;
аміноглікозиди та хінолони — тип антибіотиків;
зідовудин та ритонавір — ліки, що використовуються при інфекціях ВІЛ;
метотрексат — використовується при лікуванні раку та деяких типах захворювань імунної системи, наприклад, ревматоїдному артриті;
холестірамін — ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові;
літій — використовується при депресії;
ліки, що інгібують CYP2C9, наприклад, воріконазол та флуконазол — ліки, що використовуються при грибкових інфекціях;
Ginkgo Biloba — рослинний екстракт, що використовується для покращення кровообігу;
пробенецид — ліки, що використовуються при подагрі;
фенітоїн — ліки, що використовуються при епілепсії;
бісфосфонати — ліки, що використовуються для лікування остеопорозу;
оксопентифілін — ліки, що використовуються при проблемах із судинами;
баклофен — ліки, що використовуються для розслаблення м’язів;
міфепристон — ліки, що використовуються для медичного переривання вагітності;
моклобемід — ліки, що використовуються для лікування депресії.

Деякі інші ліки також можуть впливати на лікування Ібупрофен DOC або зазнавати його впливу. Тому завжди консультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофен DOC разом з іншими ліками.
Ібупрофен DOC та алкоголізм
Деякі побічні ефекти, такі як ті, що впливають на шлунок та кишечник або нервову систему, можуть бути ймовірнішими при споживанні алкоголю під час лікування Ібупрофен DOC.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте Ібупрофен DOC протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів.
Це може спричинити проблеми з нирками та серцем плода. Це може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та дитини та затримати або подовжити пологи.
Не слід приймати Ібупрофен DOC у перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та за порадою лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати найменшу можливу дозу на найкоротший термін.
З 20-го тижня вагітності Ібупрофен DOC може спричинити проблеми з нирками плода, якщо його приймати більше ніж кілька днів, зменшуючи рівень навколоплідної рідини навколо дитини (олігогідрамніон) або спричиняючи звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше ніж кілька днів, лікар може порадити додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Якщо Ви годуєте грудьми, приймайте Ібупрофен DOC тільки у разі абсолютної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря, оскільки цей лікарський засіб проникає в грудне молоко.
Фертильність
Ібупрофен DOC може спричинити проблеми з фертильністю у жінок. Тому, якщо Ви плануєте вагітність, повідомте лікареві, оскільки цей лікарський засіб може зменшити фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ібупрофен DOC може спричинити побічні ефекти, що можуть погіршити Вашу реакцію на подразники, наприклад, головний біль, сонливість, запаморочення, головокружіння, втому та порушення зору. Переконайтеся, що у Вас немає жодного з цих побічних ефектів, перш ніж керувати транспортними засобами, використовувати механізми або виконувати будь-яку іншу діяльність, що вимагає уваги. Це особливо важливо, коли Ви споживаєте алкоголі під час лікування Ібупрофен DOC.

3. Як застосовувати Ібупрофен DOC

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Ібупрофен DOC слід приймати перорально (через рот) з великим кількістю води. Приймайте таблетки цілими, не жуйте, не дробіть, не ламайте і не смоктайте їх.
Особам, які мають проблеми зі шлунком, рекомендується приймати таблетку під час їжі.
Застосування у дорослих та підлітків з масою тіла 40 кг і більше (та віком 12 років і старше)

таблетки 400 мг: рекомендована доза — 2–4 таблетки на добу, розподілені протягом дня.
таблетки 600 мг: рекомендована доза — 1–3 таблетки на добу, розподілені протягом дня.

Не перевищуйте максимальну добову дозу 1800 мг.
Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб для лікування ревматичних болів, щоб полегшити ранкову скованість, приймайте першу дозу вранці після пробудження, а наступні дози — під час прийому їжі.
Якщо ви помітили погіршення симптомів або використовуєте цей лікарський засіб більше ніж 3 дні (у підлітків) або більше ніж 4 дні (у дорослих), зверніться до лікаря.
Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу на найкоротший термін, достатній для зняття симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Застосування у дітей та підлітків з масою тіла менше 40 кг (та віком молодше 12 років)
Цим пацієнтам не слід приймати Ібупрофен DOC.
Застосування у літніх людей та пацієнтів із захворюваннями печінки або нирок
Лікар визначить необхідну дозу у цих випадках.
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок або печінки, не приймайте цей лікарський засіб.
Якщо ви прийняли більше Ібупрофену DOC, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Ібупрофену DOC, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати пораду щодо можливих ризиків та подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей (ністагм). При високих дозах повідомляли про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Також можуть виникнути: підвищення рівня кислот у крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апное), діарея, зниження активності нервової та дихальної систем, дезорієнтація, стан збудження, непритомність, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зменшення або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія).
Якщо ви приймаєте значно надмірні дози ібупрофену, можуть виникнути серйозні ураження нирок та печінки.
Симптоми передозування можуть з’явитися протягом 4–6 годин після прийому ібупрофену.
У разі випадкового прийому надмірної дози Ібупрофену DOC негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Ібупрофену DOC, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Ібупрофен DOC
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Серйозні побічні ефекти
Припиніть прийом Ібупрофен DOC і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли
одна з наступних умов:

серйозні проблеми зі шлунком, печія або біль у животі через ураження шлунка або кишечника (пептичні виразки), раптовий сильний біль у епігастрії або животі (перфорація шлунково-кишкового тракту). Ці побічні ефекти є нечастими;
блювота з кров’ю (гематемеза) або чорний стілець (мелена), кровотечі зі шлунка або кишечника (шлунково-кишкові кровотечі). Ці стани є поширеними побічними ефектами;
алергічні реакції, навіть серйозні, що проявляються більш-менш раптовим виникненням уражень шкіри, наприклад, почервонінням, розсіяним або плямистим (висип, пурпура), кропив’янкою, свербіжем, набряком обличчя, очей, губ, набряком горла з можливими труднощами дихання та ковтання (ангіоневротичний набряк). Ці стани виникають із частотою нечасто. Рідко може виникнути серйозна алергічна реакція, яка може загрожувати життю, що характеризується прискоренням серцевих скорочень і різким зниженням артеріального тиску (анафілактичні реакції, анафілаксія);
червонуваті плоскі висипання, що нагадують мішень або кільця на тулубі, часто з центральними пухирцями, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип [екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз];
труднощі дихання (астма, навіть важка, бронхоспазм або задишка). Ці стани є нечастими побічними ефектами;
системний червоний вовчак (СЧВ), захворювання, що уражає сполучну тканину, викликає біль у суглобах або м’язах, ураження шкіри та проблеми з іншими органами. Цей стан виникає рідко.
погіршення інфекцій, наприклад, виникнення некротизуючої фасциту, що проявляється підвищеною температурою, ознобом, слабкістю, пітливістю, діареєю, блювотою, почервонінням, болями, набряком, синцями в певній ділянці тіла через тканинну некрозу (смерть клітин тканин);
запалення оболонок мозку (асептичний менінгіт), що проявляється: дуже високою температурою, раптовим головним болем, неможливістю нахилити голову, нудотою, блювотою, сплутаністю свідомості, сонливістю та непереносимістю світла. Цей стан виникає рідко.
поширена шкірна висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфовузли (синдром DRESS).
Симптоми DRESS також включають підвищення кількості еозинофілів (один із типів білих кров’яних тілець), поширена червона лущена висипка з підшкірними вузолками та пухирцями, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується підвищеною температурою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульоза).

Інші побічні ефекти
Повідомте лікареві, якщо ви помітили:
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10)

нудота, блювота, діарея, гази в кишечнику (метеоризм), запор, погане травлення (диспепсія), біль у животі;
головний біль, запаморочення;
втому.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100)

запалення носа (риніт);
запалення шлунка (гастрити), виразки в роті;
запаморочення, сонливість, труднощі заснути (безсоння), тривожність, порушення чутливості (парестезія);
порушення слуху, дзвін у вухах (тинітус), розлади зору;
шкірні реакції після впливу сонячного світла (фоточутливість);
порушення функції печінки, жовте забарвлення очей або шкіри (жовтяниця), темна сеча, блідий стілець, свербіж або біль у животі, запалення печінки (гепатит);
проблеми з нирками, такі як нефротичний синдром, запалення нирки (тубулоінтерстиційний нефрит), порушення функції (ниркова недостатність).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) або певних їх типів (нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості червоних кров’яних тілець через їх руйнування (гемолітична анемія) або через проблеми з кістковим мозком (апластична анемія);
депресія, сплутаність свідомості;
порушення зору, наприклад, через запалення зорового нерва (зірковий неврит) або токсичну оптичну нейропатію;
набряки (едема).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

зниження функції печінки, запалення підшлункової залози (панкреатит);
відчуття серцебиття (перебій у роботі серця), серцевий напад (інфаркт міокарда), зниження функції (недостатність) серця, підвищений артеріальний тиск (гіпертензія);
труднощі дихання через набряк легень.

Інші побічні ефекти

біль або печія (пірозис) в епігастрії, запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (виразковий стоматит);
погіршення запалення товстої кишки (коліт) або хвороби Крона;
погіршення інфекцій шкіри, спричинених вітряною віспою;
інсульт;
галюцинації, погане самопочуття;
біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса. Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте надати більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ібупрофен DOC

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Замість». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ібупрофен DOC
Ібупрофен DOC 400 мг

Діюча речовина — ібупрофен. Кожна таблетка містить 400 мг ібупрофену.
Інші компоненти:
ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний, крохмаль попередньо желатинований, целюлоза мікрокристалічна, силіція колоїдна безводна, стеарат магнію
плівкове покриття таблетки: похідне целюлози/поліоксіл 40 стеарат, гіпромелоза, діоксид титану, пропіленгліколь, макрогол 8000

Ібупрофен DOC 600 мг

Діюча речовина — ібупрофен. Кожна таблетка містить 600 мг ібупрофену.
Інші компоненти:
ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний, крохмаль попередньо желатинований, целюлоза мікрокристалічна, силіція колоїдна безводна, стеарат магнію
плівкове покриття таблетки: похідне целюлози/поліоксіл 40 стеарат, гіпромелоза, діоксид титану, пропіленгліколь, макрогол 8000.

Опис зовнішнього вигляду Ібупрофену DOC та вміст упаковки
Таблетки 400 мг доступні в блистерах по 30 таблеток.
Таблетки 600 мг доступні в блистерах по 30 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Мілано – Італія.
Виробник

Special Product’s line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 - 03012 Ананьї (Фрозіноне) - Італія.

Інструкція: інформація для пацієнта

Ібупрофен DOC 400 мг, вкриті оболонкою таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

Що таке Ібупрофен DOC і для чого його застосовують
Що вам необхідно знати перед прийомом Ібупрофен DOC
Як приймати Ібупрофен DOC
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ібупрофен DOC
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ібупрофен DOC і для чого його застосовують

Ібупрофен DOC містить ібупрофен, діючу речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). НПЗП — це засоби проти болю, лихоманки та запалення.
Ібупрофен DOC застосовується:

для лікування болю різного походження, зокрема біль у зубах (наприклад, після видалення або стоматологічних операцій), менструальні болі, головний біль, біль у м’язах, суглобах (остеоартропатичний) та нервах (нейралгії);
разом із іншими ліками — для лікування симптомів, пов’язаних із грипом або лихоманковими станами.

Ібупрофен DOC може застосовуватися дорослими та дітьми віком понад 12 років.

2. Що потрібно знати перед прийомом Ібупрофен DOC

Не приймайте Ібупрофен DOC:

якщо у вас алергія на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у вас були алергічні реакції після прийому аспірину (ацетилсаліцилової кислоти), інших засобів від болю, лихоманки або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), зокрема, якщо вони супроводжувалися поліпами в носі, набряком обличчя (ангіоедема) і/або астмою;
якщо у вас є ураження стінки шлунка або кишечника (важка або активна пептична виразка);
якщо у вас у минулому були випадки прободіння або кровотечі шлунка або кишечника, спричинені прийомом ліків;
якщо у вас були два або більше окремих випадків кровотечі або ураження стінки шлунка або кишечника (рецидивуюча пептична виразка);
якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою або нирками;
якщо у вас є тяжкі проблеми з серцем (важка серцева недостатність);
якщо у вас є захворювання, що підвищують ризик кровотечі;
якщо ви перебуваєте в стані тяжкого обезводнення, наприклад, після серйозних випадків блювання, діареї або при недостатньому споживанні рідини;
після шостого місяця вагітності.

Не застосовуйте Ібупрофен DOC у дітей молодше 12 років.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Ібупрофен DOC, якщо:

у вас системний червоний вовчак (СЧВ) або змішана сполучнотканинна хвороба — захворювання, що уражають сполучну тканину, викликаючи болі в суглобах або м’язах, зміни шкіри та проблеми з іншими органами;
у вас були проблеми зі шлунком або кишечником, наприклад, виразка, хвороба Крона, виразковий коліт (див. нижче розділ «БУДЬТЕ ОБЕРЕЖНІ» щодо ризиків ураження шлунково-кишкового тракту та «Не приймайте Ібупрофен DOC»);
у вас знижена функція нирок;
у вас є проблеми з печінкою;
у вас є порушення згортання крові;
у вас є або були алергії (наприклад, сінна лихоманка);
у вас є запалення носа (хронічний риніт) або поліпи в носі;
у вас астма або хронічні захворювання дихальних шляхів;
у вас у минулому був набряк обличчя, горла, губ або інших частин тіла (ангіоедема);
ви похилого віку, оскільки у вас вищий ризик розвитку побічних ефектів від цього лікарського засобу, зокрема кровотечі та прободіння шлунка та кишечника, що можуть бути небезпечними для життя (див. нижче розділ «БУДЬТЕ ОБЕРЕЖНІ» щодо ризиків ураження шлунково-кишкового тракту);
у вас вітрянка, оскільки засоби від болю та запалення (НПЗЗ) можуть погіршити тяжкість ураження шкіри, спричиненого нею. У таких випадках лікар може порадити не використовувати цей засіб;
якщо ви підліток з обезводненням або похилий вік, оскільки у вас вищий ризик проблем з нирками;
у вас є інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче.

Інфаркт міокарда та інсульт
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Перед прийомом Ібупрофен DOC обговоріть лікування з лікарем або фармацевтом, якщо у вас:

захворювання серця, включаючи інфаркт міокарда, стенокардію (біль у грудях), минулі інфаркти, коронарне шунтування, периферичну артеріальну хворобу (погане кровопостачання ніг або стоп через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або «ТІА», транзиторну ішемічну атаку);
високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів, або якщо ви палите.

Шкірні реакції
Під час лікування Ібупрофен DOC повідомлялися серйозні шкірні реакції.
Припиніть прийом Ібупрофен DOC і негайно зверніться до лікаря, якщо з’являються висипання, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки вони можуть бути першими симптомами дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.
Інфекції
Ібупрофен DOC може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливе затримання адекватного лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною вітрушкою. Якщо ви приймаєте цей засіб під час інфекції, і симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
БУДЬТЕ ОБЕРЕЖНІ, оскільки під час лікування всіма протизапальними нестероїдними засобами від болю та запалення (НПЗЗ):

у будь-який час, з або без попередніх симптомів, навіть у пацієнтів без минулих тяжких проблем зі шлунком або кишечником (шлунково-кишковий тракт), повідомлялися кровотечі, виразки або прободіння шлунка або кишечника, що можуть бути небезпечними для життя (див. розділ «Не приймайте Ібупрофен DOC»). Якщо ви похилого віку або у вас були такі проблеми в минулому, ризик таких ускладнень зростає при застосуванні високих доз. У цьому випадку лікар порадить починати лікування з найменшої дози та може призначити засіб для захисту шлунка (гастропротектори, такі як мізопростол або інгібітори протонної помпи), який слід приймати разом з Ібупрофен DOC;
під час лікування Ібупрофен DOC повідомлялися серйозні шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), гостру загальну ексантематозну пустульозу (AGEP). Припиніть використання Ібупрофен DOC і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4;
можуть виникати серйозні алергічні реакції (анапілактоїдні реакції, аж до анафілактичного шоку);
можуть виникати порушення з боку очей під час застосування Ібупрофен DOC. Під час лікування необхідно регулярно проходити огляд очей, особливо при тривалому лікуванні;
особливо при тривалому застосуванні та високих дозах може виникати головний біль; у цьому випадку не збільшуйте дозу Ібупрофен DOC для зняття болю.

Якщо у вас знижена функція серця, печінки або нирок (особливо при системному червоному вовчаку), лікар призначить періодичні спеціальні обстеження, особливо при тривалому лікуванні, і призначить найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів.
Ризик побічних ефектів можна зменшити, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів. Не перевищуйте дозу Ібупрофен DOC і не приймайте його довго; завжди уважно дотримуйтесь рекомендацій лікаря.
ПРИПИНІТЬ лікування та зверніться до лікаря, якщо:

помічаєте будь-які симптоми з боку шлунка та кишечника (шлунково-кишковий тракт), особливо кровотечі, зокрема на початку лікування, якщо ви похилого віку або у вас були минулі проблеми з шлунково-кишковим трактом;
з’являється висипання, ураження слизових оболонок або будь-які інші ознаки алергічної реакції (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк обличчя та горла, різке зниження тиску);
виникають проблеми зі зором;
виникають проблеми з печінкою;
при застосуванні ібупрофену повідомлялися ознаки алергічної реакції на цей засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоедема) та біль у грудях. Негайно припиніть прийом Ібупрофен DOC і зверніться до лікаря або в службу екстреної медичної допомоги, якщо помітите один із цих симптомів.

Діти
Не застосовуйте Ібупрофен DOC у дітей молодше 12 років. Якщо необхідно, проконсультуйтесь з лікарем, оскільки існують спеціальні (менші) дози для таких пацієнтів.
Інші лікарські засоби та Ібупрофен DOC
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Ібупрофен DOC може впливати на інші ліки або бути під їхнім впливом. Наприклад:

інші засоби, що зменшують біль та запалення (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори ЦОХ-2, оскільки це може збільшити ризик виразки або шлунково-кишкової кровотечі;
серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин), ліки, що використовуються при захворюваннях серця;
сульфаніламіди, ліки, що використовуються при діабеті;
ліки з антикоагулянтним ефектом (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згортків, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тіклопідин);
циклоспорин та такролімус, ліки, що знижують імунітет;
ліки, що знижують тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, наприклад, лозартан, діуретики);
ліки, що містять кортизон або речовини, подібні до кортизону, що використовуються для лікування запалення (кортикостероїди);
ліки, що називаються «селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну» (СІЗЗС), що використовуються як антидепресанти;
аміноглікозиди та хінолони — тип антибіотиків;
зідовудин та ритонавір, ліки, що використовуються при інфекціях ВІЛ;
метотрексат, що використовується при лікуванні раку та деяких захворювань імунної системи, наприклад, ревматоїдному артриті;
холестірамін, ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові;
літій, що використовується при депресії;
ліки, що інгібують CYP2C9, наприклад, воріконазол та флуконазол, що використовуються при грибкових інфекціях;
Ginkgo Biloba — рослинний екстракт, що використовується для покращення кровообігу;
пробенецид, ліки, що використовуються при подагрі;
фенітоїн, ліки, що використовуються при епілепсії;
біфосфонати, ліки, що використовуються для лікування остеопорозу;
окспентифілін, ліки, що використовуються при проблемах із судинами;
баклофен, ліки, що використовуються для розслаблення м’язів;
міфепристон, ліки, що використовуються для медичного переривання вагітності;
моклобемід, ліки, що використовуються для лікування депресії.

Деякі інші ліки також можуть впливати на Ібупрофен DOC або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофен DOC разом з іншими ліками.
Ібупрофен DOC та алкоголізм
Деякі побічні ефекти, такі як ті, що впливають на шлунок та кишечник або нервову систему, можуть бути ймовірнішими при вживанні алкоголю під час лікування Ібупрофен DOC.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього засобу.
Вагітність
Не приймайте Ібупрофен DOC під час останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів.
Це може спричинити проблеми з нирками та серцем плода. Це може вплинути на схильність до кровотечі у вас та дитини та затримати або подовжити пологи.
Не слід приймати Ібупрофен DOC протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та за порадою лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати мінімальну дозу на найкоротший термін.
З 20-го тижня вагітності Ібупрофен DOC може спричинити проблеми з нирками плода, якщо приймати більше ніж кілька днів, зменшуючи рівень навколоплідних вод (олігогідрамніос) або спричиняючи звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше ніж кілька днів, лікар може порадити додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Якщо ви годуєте грудьми, приймайте Ібупрофен DOC тільки у разі абсолютної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря, оскільки цей засіб проникає в грудне молоко.
Фертильність
Ібупрофен DOC може спричиняти проблеми з фертильністю у жінок. Тому, якщо ви плануєте вагітність, повідомте лікареві, оскільки цей засіб може знижувати фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ібупрофен DOC може спричиняти побічні ефекти, що погіршують вашу реакцію на стимули, наприклад, головний біль, сонливість, запаморочення, головокружіння, втому та порушення зору. Переконайтеся, що у вас немає жодного з цих побічних ефектів, перш ніж керувати транспортними засобами, працювати з механізмами або виконувати будь-яку діяльність, що вимагає уваги. Це особливо важливо, якщо ви вживаєте алкоголь під час лікування Ібупрофен DOC.

3. Як застосовувати Ібупрофен DOC

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти віком від 12 років
Звичайна доза — 2–3 таблетки на добу. Максимальна доза — 3 таблетки (1200 мг) на добу.
Тривалість лікування
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного часу для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Зверніться до лікаря, якщо після закінчення курсу лікування:

3 дні у підлітків віком 12 років і старше;
5 днів при болі або 3 дні при лихоманці у дорослих

ви не відчуваєте полегшення, стан погіршується або з’являються нові симптоми.

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки
Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, лікар визначить найбільш відповідну дозу для вас, можливо, зменшивши дози, зазначені вище.
Літні люди
Якщо ви літня людина, лікар визначить найбільш відповідну дозу для вас, можливо, зменшивши дози, зазначені вище.
Спосіб застосування
Ібупрофен DOC слід приймати перорально (через рот) разом з достатньою кількістю води. Для швидшого початку дії препарат можна приймати натщесерце. У пацієнтів із підвищеною чутливістю шлунка Ібупрофен DOC слід приймати під час їжі. Після прийому може виникнути легке печіння або дискомфорт у роті чи горлі. Якщо це відбувається, приймайте таблетки цілими, не жуйте, не подрібнюйте, не ламайте і не смоктайте їх.
Якщо ви прийняли більше Ібупрофену DOC, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Ібупрофену DOC, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати пораду щодо можливих ризиків та подальших дій. Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей (ністагм). При високих дозах можуть спостерігатися сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, поява крові в сечі, зниження рівня калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Крім того, можуть виникнути: підвищення рівня кислот у крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, глибоке втрати свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апное), діарея, зниження активності нервової системи та дихання, дезорієнтація, стан збудження, виниження, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зменшення або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія).
Якщо ви прийняли значно надмірні дози ібупрофену, можуть розвинутися тяжкі ураження нирок та печінки.
Симптоми передозування можуть проявитися протягом 4–6 годин після прийому ібупрофену.
У разі випадкового прийому надмірної дози Ібупрофену DOC негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Ібупрофену DOC, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Ібупрофен DOC
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Серйозні побічні ефекти
Припиніть прийом Ібупрофен DOC і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли
одна з наступних умов:

серйозні проблеми зі шлунком, печія або біль у животі, спричинені ушкодженням шлунка або кишечника (пептичні виразки), раптовий сильний біль у верхній частині живота або животі (перфорація шлунково-кишкового тракту). Такі побічні ефекти є нечастими;
блювота з кров’ю (гематемеза) або чорний стілець (мелена), кровотечі зі шлунка або кишечника (шлунково-кишкові кровотечі). Ці стані є поширеними побічними ефектами;
алергічні реакції, навіть серйозні, що проявляються більш-менш раптовим виникненням уражень шкіри, наприклад, почервонінням, плямами (висипання, пурпура), кропив’янкою, свербінням, набряком обличчя, очей, губ, набряком горла з можливим утрудненням дихання та ковтання (ангіоневротичний набряк). Ці стани виникають із частотою нечастких побічних ефектів. Рідко може виникнути серйозна алергічна реакція, потенційно небезпечна для життя, що характеризується прискоренням серцебиття та різким зниженням артеріального тиску (анафілактична реакція, анафілаксія);
червонуваті плоскі плями, що нагадують мішень або мають круглу форму, на тулубі, часто з центральними пухирцями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці
серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури тіла та симптоми, схожі на грип [екссудативна дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз];
утруднення дихання (астма, навіть важка, бронхоспазм або задишка). Ці стани є нечасткими побічними ефектами;
системний червоний вовк (СЧВ), захворювання, що уражає сполучну тканину і викликає болі в суглобах або м’язах, зміни шкіри та проблеми з іншими органами. Цей стан виникає рідко.
погіршення інфекцій, наприклад, розвиток некротизуючої фасциту, що проявляється підвищеною температурою, ознобом, слабкістю, пітливістю, діареєю, блювотою, почервонінням, болем, набряком, синцями в певній ділянці тіла через некроз тканин (омертвіння клітин тканин);
запалення оболонок мозку (асептичний менінгіт), що проявляється: дуже високою температурою, раптовим головним болем, неможливістю нахилити голову, нудотою, блювотою, сплутаністю свідомості, сонливістю та непереносливістю світла. Цей стан виникає рідко.
поширена шкірна висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS). Симптоми DRESS також включають підвищення кількості еозинофілів (один тип білих кров’яних тілок).
поширена червона лущеннява шкірна висипка з підшкірними вузликами та пухирцями, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза).

Інші побічні ефекти
Повідомте лікареві, якщо ви помітили:
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 людини з 10)

нудота, блювота, діарея, гази в кишечнику (метеоризм), запор, погане травлення (диспепсія), біль у животі;
головний біль, запаморочення;
втому.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 людини з 100)

запалення носа (риніт);
запалення шлунка (гастрити), виразки в роті;
запаморочення, сонливість, труднощі заснути (бессоння), тривожність, зміни чутливості (парестезія);
порушення слуху, дзвін у вухах (шум у вухах), порушення зору;
шкірні реакції після впливу сонячного світла (фоточутливість);
порушення функції печінки, жовте забарвлення очей або шкіри (жовтяниця), темне забарвлення сечі, блідий стілець, свербіж або біль у животі, запалення печінки (гепатит);
проблеми з нирками, такі як нефротичний синдром, запалення нирки (тубулоінтерстиціальний нефрит), порушення функції (недостатність нирок).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

зниження кількості білих кров’яних тілок (лейкопенія) або певних типів білих кров’яних тілок (нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості червоних кров’яних тілок через їх руйнування (гемолітична анемія) або через проблеми з кістковим мозком (апластична анемія);
депресія, сплутаність свідомості;
порушення зору, наприклад, через запалення зорового нерва (неврит зорового нерва) або токсичну оптичну нейропатію;
набряк (едема).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

зниження функції печінки, запалення підшлункової залози (панкреатит);
відчуття серцебиття (серцебиття), серцевий напад (інфаркт міокарда), зниження функції (недостатність) серця, підвищений артеріальний тиск (гіпертензія);
труднощі з диханням через набряк у легенях.

Інші побічні ефекти

біль або печія (пірозис) у верхній частині живота, запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (виразковий стоматит);
погіршення запалення товстої кишки (коліт) або хвороби Крона;
погіршення інфекцій шкіри, спричинених вітряною віспою;
інсульт;
галюцинації, погане самопочуття;
біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ібупрофен DOC

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ібупрофен DOC

Діючою речовиною є ібупрофен. Кожна таблетка містить 400 мг ібупрофену.
Інші компоненти:
ядро таблетки: кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію
плівкове покриття таблетки: похідне целюлози/поліоксіл 40 стеарат, гіпромелоза, діоксид титану, пропіленгліколь, макрогол 8000.

Опис зовнішнього вигляду Ібупрофену DOC та вміст упаковки
Цей лікарський засіб доступний у блистерах по 10 або 12 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Мілан – Італія.
Виробник

Special Product’s line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 - 03012 Аньяні (Фрозіноне) - Італія.