Ibuprofeno Doc Generici: información detallada

Prospecto: información para el paciente

IBUPROFENO DOC 400 mg comprimidos recubiertos con película, 600 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es IBUPROFENO DOC y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar IBUPROFENO DOC
Cómo tomar IBUPROFENO DOC
Posibles efectos adversos
Cómo conservar IBUPROFENO DOC
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es IBUPROFENE DOC y para qué se utiliza

IBUPROFENE DOC contiene ibuprofeno, que pertenece a una clase de medicamentos denominados AINE (antiinflamatorios no esteroideos). Estos medicamentos actúan reduciendo el dolor y la hinchazón provocados por la inflamación.
IBUPROFENE DOC se utiliza para el tratamiento de dolores de diverso origen y naturaleza:

dolores reumáticos en las articulaciones (osteoartrosis, artritis reumatoide, enfermedad de Still)
dolores musculares, tendinosos o nerviosos
dolores debidos a traumatismos accidentales o deportivos, dolor de cabeza (migraña, cefalea), dolor de muelas, dolores oculares, dolores menstruales, dolores tras el parto y tras intervenciones quirúrgicas.

2. Qué debe saber antes de tomar IBUPROFENE DOC

No tome IBUPROFENE DOC:

si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si ha tenido reacciones alérgicas tras la ingestión de aspirina (ácido acetilsalicílico) o de otros medicamentos contra el dolor, la fiebre u otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), especialmente si se han asociado a pólipos nasales, hinchazón de la cara (angioedema) y/o asma;
si tiene una lesión en la pared del estómago o del intestino (úlcera péptica grave o en fase activa);
si ha tenido en el pasado un episodio de perforación o sangrado gástrico o intestinal provocado por medicamentos;
si ha tenido dos o más episodios distintos de sangrado o lesión en la pared del estómago o del intestino (úlcera péptica recurrente);
si tiene problemas graves del hígado o de los riñones;
si padece problemas graves del corazón (insuficiencia cardíaca grave);
si tiene alguna enfermedad que aumente el riesgo de sangrado;
si se encuentra en un estado grave de deshidratación, por ejemplo, si ha tenido episodios graves de vómitos, diarrea o si bebe muy poco;
después del sexto mes de embarazo.

No use IBUPROFENE DOC en niños menores de 12 años o con peso inferior a 40 kg.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar IBUPROFENE DOC si:

padece lupus eritematoso sistémico (LES) o conectivitis mixta, enfermedades que afectan al tejido conjuntivo y provocan dolores articulares o musculares, alteraciones cutáneas y problemas en otros órganos;
ha tenido problemas en el estómago o en el intestino, por ejemplo, úlcera, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa (véase el apartado siguiente “TENGA CUIDADO” sobre los riesgos gastrointestinales y “No tome IBUPROFENE DOC”);
tiene una función renal reducida;
tiene problemas hepáticos;
tiene trastornos de la coagulación sanguínea;
tiene o ha tenido alergias (por ejemplo, fiebre del heno);
padece inflamación nasal (rinitis crónica) o pólipos nasales;
padece asma u otras enfermedades respiratorias crónicas;
ha tenido en el pasado hinchazón de la cara, garganta, labios u otras partes del cuerpo (angioedema);
es una persona mayor, ya que tiene mayor probabilidad de desarrollar efectos adversos con este medicamento, especialmente sangrado y perforaciones del estómago y del intestino que pueden poner en peligro la vida (véase el apartado siguiente “TENGA CUIDADO” sobre los riesgos gastrointestinales);
tiene varicela, ya que los medicamentos contra el dolor y la inflamación (AINE) podrían empeorar la gravedad de las lesiones cutáneas que esta provoca. En tales casos, el médico podría aconsejar no utilizar este medicamento;
si es un adolescente deshidratado o una persona mayor, ya que tiene mayor riesgo de presentar problemas renales.
tiene una infección: véase el apartado “Infecciones” a continuación.

Infarto de miocardio y accidente cerebrovascular
Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como el ibuprofeno pueden estar asociados a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente si se administran en dosis elevadas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar IBUPROFENE DOC si:

tiene problemas cardíacos, incluido infarto de miocardio, angina (dolor en el pecho) o antecedentes de infarto, bypass coronario, enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debido al estrechamiento u obstrucción de las arterias) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluido “mini-accidente” o “AIT”, accidente isquémico transitorio);
tiene hipertensión, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma.

Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con IBUPROFENE DOC.
Deje de tomar IBUPROFENE DOC y consulte inmediatamente a su médico si aparece erupción cutánea, lesiones en las mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que podrían ser los primeros síntomas de una reacción cutánea muy grave. Véase el apartado 4.
Infecciones
IBUPROFENE DOC puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que IBUPROFENE DOC retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías bacterianas y en infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.
TENGA CUIDADO, ya que durante el tratamiento con todos los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos contra el dolor y la inflamación (AINE):

en cualquier momento, con o sin síntomas previos, incluso en pacientes sin antecedentes de problemas graves en el estómago o intestino (gastrointestinales), se han notificado sangrados, ulceraciones o perforaciones del estómago o del intestino, que pueden poner en peligro la vida (véase el apartado “No tome IBUPROFENE DOC”). Si es usted una persona mayor o ha tenido previamente este tipo de problemas, el riesgo de presentar estos eventos será mayor si toma dosis más altas del medicamento. En este caso, su médico le indicará que comience el tratamiento con la dosis más baja disponible, y podría recetarle también un medicamento para proteger el estómago (gastroprotectores como misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) que debe tomar junto con IBUPROFENE DOC;
durante el tratamiento con IBUPROFENE DOC se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Deje de usar IBUPROFENE DOC y contacte inmediatamente con su médico si nota cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4;
pueden aparecer reacciones alérgicas graves (reacciones anafilactoides, hasta shock anafiláctico);
pueden producirse alteraciones oculares si se usa IBUPROFENE DOC. Durante el tratamiento es necesario realizar controles oculares periódicos, especialmente si el tratamiento es prolongado;
especialmente si se usan durante periodos prolongados y en dosis altas, puede aparecer dolor de cabeza; en tal caso, no aumente la dosis de IBUPROFENE DOC para aliviar el dolor.

Si tiene una función reducida del corazón, hígado o riñones (especialmente si padece lupus eritematoso sistémico), su médico le prescribirá exámenes específicos periódicos, especialmente en caso de tratamientos prolongados, y le recetará la dosis eficaz más baja y durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas.
El riesgo de efectos indeseables puede reducirse utilizando la dosis eficaz más baja y durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas. No supere la dosis de IBUPROFENE DOC ni lo tome durante períodos prolongados; siga siempre atentamente las indicaciones de su médico.
SUSPENDA el tratamiento y contacte con su médico si:

nota cualquier síntoma en el estómago o intestino (gastrointestinal), especialmente si se trata de sangrado, particularmente si ocurre en las primeras fases del tratamiento, si es usted una persona mayor o si ha tenido previamente problemas gastrointestinales;
aparece una erupción cutánea, lesiones en las mucosas o cualquier otro signo de reacción alérgica (por ejemplo, enrojecimiento, picor, hinchazón de la cara y garganta, brusca bajada de la presión);
presenta problemas visuales;
presenta problemas hepáticos;
con el ibuprofeno se han notificado signos de una reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas respiratorios, hinchazón en la región de la cara y cuello (angioedema) y dolor en el pecho. Deje de tomar IBUPROFENE DOC inmediatamente y contacte inmediatamente con su médico o con el servicio de emergencias si nota alguno de estos signos.

Niños
No use IBUPROFENE DOC en niños menores de 12 años o con peso inferior a 40 kg. Si fuera necesario, consulte a su médico, ya que existen dosis (menores) específicas disponibles para estos pacientes.
Otros medicamentos e IBUPROFENE DOC
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
IBUPROFENE DOC puede influir en, o ser influenciado por, otros medicamentos. Por ejemplo:

otros medicamentos que reducen el dolor y la inflamación (AINE), incluidos los llamados inhibidores selectivos de la COX-2, ya que esto puede aumentar el riesgo de úlceras o sangrado gastrointestinal;
glucósidos cardíacos (por ejemplo, digoxina), medicamentos utilizados para enfermedades del corazón;
sulfonilureas, medicamentos usados para la diabetes;
medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, sustancias que fluidifican la sangre evitando la formación de coágulos, por ejemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
ciclosporina y tacrolimus, medicamentos que reducen las defensas inmunitarias;
medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas de los receptores de la angiotensina II como losartán, diuréticos);
medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares al cortisona, utilizados para tratar la inflamación (corticosteroides);
medicamentos llamados “inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina” (ISRS), usados como antidepresivos;
antibióticos aminoglucósidos y quinolónicos;
zidovudina y ritonavir, medicamentos usados en infecciones por VIH;
metotrexato, utilizado en el tratamiento del cáncer y en ciertos tipos de enfermedades del sistema inmunitario, por ejemplo, artritis reumatoide;
colestiramina, medicamento usado para reducir los niveles de colesterol en sangre;
litio, utilizado en la depresión;
medicamentos que inhiben el CYP2C9, como voriconazol y fluconazol, usados en infecciones fúngicas;
Ginkgo Biloba, un extracto vegetal usado para mejorar la circulación;
probenecid, medicamento usado en la gota;
fenitoína, medicamento usado para la epilepsia;
bifosfonatos, medicamentos usados para tratar la osteoporosis;
oxpentifilina, medicamento usado para problemas vasculares;
baclofeno, medicamento usado para relajar los músculos;
mifepristona, medicamento usado para la interrupción médica del embarazo;
moclobemida, medicamento usado para tratar la depresión.

También otros medicamentos pueden influir o ser influenciados por el tratamiento con IBUPROFENE DOC. Por tanto, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de tomar IBUPROFENE DOC junto con otros medicamentos.
IBUPROFENE DOC con alcohol
Algunos efectos indeseables, como los que afectan al estómago, intestino o sistema nervioso, pueden ser más probables si se consume alcohol durante el tratamiento con IBUPROFENE DOC.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome IBUPROFENE DOC durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto.
Puede causar problemas renales y cardíacos en el feto. Puede afectar a la tendencia suya y del bebé al sangrado y retrasar o prolongar más de lo esperado el trabajo de parto.
No debería tomar IBUPROFENE DOC durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y bajo consejo médico. Si necesita tratamiento durante este periodo o durante intentos de concepción, debe usarse la dosis mínima durante el menor tiempo posible.
A partir de la semana 20 de embarazo, IBUPROFENE DOC puede causar problemas renales en el feto si se toma durante más de unos días, reduciendo así los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o provocar el estrechamiento de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos días, su médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
Si está amamantando, tome IBUPROFENE DOC solo si es absolutamente necesario y bajo supervisión médica directa, ya que este medicamento pasa a la leche materna.
Fertilidad
IBUPROFENE DOC puede causar problemas de fertilidad en la mujer. Por tanto, si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico, ya que este medicamento podría reducir la fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
IBUPROFENE DOC puede causar efectos indeseables que pueden disminuir su reactividad, como dolor de cabeza, somnolencia, mareo, vértigo, fatiga y trastornos visuales. Asegúrese de no sufrir ninguno de estos efectos antes de conducir vehículos, usar máquinas o realizar cualquier actividad que requiera atención. Esto es especialmente importante si consume alcohol durante el tratamiento con IBUPROFENE DOC.

3. Cómo tomar IBUPROFENE DOC

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
IBUPROFENE DOC debe tomarse por vía oral con abundante agua. Tome las tabletas enteras, sin masticarlas, partirlas, romperlas ni chuparlas.
A las personas que tienen problemas de estómago, se les recomienda tomar la tableta durante las comidas.

Uso en adultos y adolescentes con peso igual o superior a 40 kg (y edad igual o superior a 12 años)

Tabletas de 400 mg: la dosis recomendada es de 2 a 4 tabletas al día, distribuidas a lo largo del día.
Tabletas de 600 mg: la dosis recomendada es de 1 a 3 tabletas al día, distribuidas a lo largo del día.

No supere la dosis máxima de 1800 mg al día.
Si está tomando este medicamento para tratar dolores reumáticos, para mejorar la rigidez matutina, tome la primera dosis por la mañana al despertarse y las dosis siguientes con las comidas.
Si nota un empeoramiento de los síntomas o si está utilizando este medicamento durante más de 3 días (en adolescentes) o más de 4 días (en adultos), consulte a su médico.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección, acuda inmediatamente al médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).

Uso en niños y adolescentes con peso inferior a 40 kg (y edad inferior a 12 años)
Estos pacientes no deben tomar IBUPROFENE DOC.

Uso en ancianos y pacientes con problemas hepáticos o renales
Su médico le indicará la dosis necesaria en estos casos.
Si tiene problemas graves en el hígado o en los riñones, no debe tomar este medicamento.

Si toma más IBUPROFENE DOC del que debe
Si ha tomado más IBUPROFENE DOC del indicado o si su hijo ha tomado este medicamento por error, contacte inmediatamente a un médico o al hospital más cercano para obtener asesoramiento sobre el riesgo y las medidas a seguir.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (que pueden contener rastros de sangre), dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, confusión y movimientos oculares incontrolados (nistagmo). A dosis elevadas, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad, mareos, presencia de sangre en la orina, niveles bajos de potasio en sangre, sensación de frío en el cuerpo y problemas respiratorios.
Además, puede presentar: aumento de los ácidos en la sangre (acidosis metabólica), disminución de la temperatura corporal (hipotermia), efectos sobre el riñón, hemorragia gastrointestinal, pérdida profunda de conciencia (coma), interrupción temporal de la respiración (apnea), diarrea, disminución de la actividad del sistema nervioso y de la función respiratoria, desorientación, estado de excitación, desmayo, disminución de la presión arterial (hipotensión) y disminución o aumento de los latidos del corazón (bradicardia o taquicardia).
Si toma dosis significativamente elevadas de ibuprofeno, puede presentar daños graves en el hígado y en los riñones.
Los síntomas de una sobredosis pueden aparecer entre las 4 y 6 horas posteriores a la ingestión de ibuprofeno.
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de IBUPROFENE DOC, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de IBUPROFENE DOC, consulte a su médico o al farmacéutico.

Si olvida tomar IBUPROFENE DOC
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.

Efectos adversos graves
Deje de tomar IBUPROFENO DOC y consulte inmediatamente a su médico si presenta
alguna de las siguientes condiciones:

problemas graves de estómago, ardor o dolor abdominal debido a lesiones del estómago o del intestino (úlceras pépticas), dolor intenso y repentino en la boca del estómago o en el abdomen (perforación gastrointestinal). Estos efectos adversos son no frecuentes;
vómitos con sangre (hematemesis) o heces negras (melena), hemorragias del estómago o del intestino (hemorragias gastrointestinales). Estas condiciones son efectos adversos frecuentes;
reacciones alérgicas, incluso graves, que se manifiestan con la aparición más o menos repentina de lesiones cutáneas, por ejemplo enrojecimiento difuso o en manchas (erupción cutánea, púrpura), urticaria, picor, hinchazón del rostro, de los ojos, de los labios, edema de garganta con posible dificultad para respirar y tragar (angioedema). Estas condiciones ocurren con frecuencia no común. Raramente puede aparecer además una reacción alérgica grave, que puede poner en peligro la vida, caracterizada por aumento de los latidos cardíacos y brusca disminución de la presión arterial (reacciones anafilácticas, anafilaxia);
manchas rojizas planas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con vesículas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden precederse de fiebre y síntomas similares a los de la gripe [dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica];
dificultad para respirar (asma, incluso grave, broncoespasmo o disnea). Estas condiciones son efectos adversos no frecuentes;
lupus eritematoso sistémico (LES), una enfermedad que afecta al tejido conectivo y provoca dolores articulares o musculares, alteraciones en la piel y problemas en otros órganos. Esta condición aparece raramente;
empeoramiento de infecciones, como por ejemplo la aparición de fascitis necrotizante que se manifiesta con fiebre, escalofríos, debilidad, sudoración, diarrea, vómitos, enrojecimiento, dolor, hinchazón, hematomas en una zona del cuerpo debido a necrosis tisular (muerte de las células de los tejidos);
inflamación de las meninges (meningitis aséptica) que se manifiesta con: fiebre muy alta, dolor de cabeza repentino, incapacidad para flexionar el cuello, náuseas, vómitos, confusión, somnolencia e intolerancia a la luz. Esta condición aparece raramente;
erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos aumentados de tamaño (síndrome DRESS).
Los síntomas del síndrome DRESS incluyen también aumento de los eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos), erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con protuberancias bajo la piel y vesículas localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada).

Otros efectos adversos
Informe a su médico si observa:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

náuseas, vómitos, diarrea, gases intestinales (flatulencia), estreñimiento, mala digestión (dispepsia), dolor abdominal;
dolor de cabeza, mareos;
fatiga.

Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

inflamación de la nariz (rinitis);
inflamaciones del estómago (gastritis), úlceras bucales;
vértigo, somnolencia, dificultad para conciliar el sueño (insomnio), ansiedad, alteraciones de la sensibilidad (parestesia);
pérdida auditiva, zumbidos en los oídos (tinnitus), trastornos de la vista;
reacciones cutáneas tras exposición al sol (fotosensibilidad);
alteraciones en la función hepática, coloración amarillenta de los ojos o de la piel (ictericia), orina oscura, heces pálidas, picor o dolor abdominal, inflamación del hígado (hepatitis);
problemas renales como síndrome nefrótico, inflamación del riñón (nefritis tubulointersticial), alteraciones de la función (insuficiencia renal).

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) o de algunos tipos de glóbulos blancos (neutropenia, agranulocitosis), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia), disminución del número de glóbulos rojos debido a destrucción (anemia hemolítica) o por problemas en la médula ósea (anemia aplásica);
depresión, confusión;
alteración de la vista, por ejemplo debido a inflamación del nervio óptico (neuritis óptica) o neuropatía óptica tóxica;
hinchazón (edema).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

disminución de la función hepática, inflamación del páncreas (pancreatitis);
sensación de palpitaciones, infarto de miocardio, disminución de la función (insuficiencia) del corazón, presión arterial alta (hipertensión);
problemas respiratorios debidos a edema pulmonar.

Otros efectos adversos

dolor o ardor (pirosis) en la boca del estómago, inflamación de la mucosa bucal con úlceras (estomatitis ulcerosa);
empeoramiento de la inflamación del colon (colitis) o de la enfermedad de Crohn;
empeoramiento de infecciones de la piel provocadas por varicela;
ictus;
alucinaciones, malestar;
dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar IBUPROFENO DOC

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene IBUPROFENE DOC
IBUPROFENE DOC 400 mg

El principio activo es el ibuprofeno. Cada comprimido contiene 400 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son:
núcleo del comprimido: almidón de maíz, almidón pregelatinizado, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio
recubrimiento del comprimido: derivado de celulosa/polioxil 40 estearato, hipromelosa, dióxido de titanio, propilenglicol, macrogol 8000

IBUPROFENE DOC 600 mg

El principio activo es el ibuprofeno. Cada comprimido contiene 600 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son:
núcleo del comprimido: almidón de maíz, almidón pregelatinizado, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio
recubrimiento del comprimido: derivado de celulosa/polioxil 40 estearato, hipromelosa, dióxido de titanio, propilenglicol, macrogol 8000.

Descripción del aspecto de IBUPROFENE DOC y contenido del envase
Los comprimidos de 400 mg están disponibles en blísteres de 30 comprimidos.
Los comprimidos de 600 mg están disponibles en blísteres de 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milán – Italia.
Fabricante

Special Product’s line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 - 03012 Anagni (Frosinone) - Italia.

Folleto informativo: Información para el paciente

IBUPROFENO DOC 400 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento genérico
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico se lo haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

Qué es IBUPROFENO DOC y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar IBUPROFENO DOC
Cómo tomar IBUPROFENO DOC
Posibles efectos adversos
Cómo conservar IBUPROFENO DOC
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es IBUPROFENO DOC y para qué se utiliza

IBUPROFENO DOC contiene ibuprofeno, un principio activo perteneciente a un grupo de medicamentos llamados AINE (antiinflamatorios no esteroideos). Los AINE son medicamentos contra el dolor, la fiebre y la inflamación.
IBUPROFENO DOC se utiliza:

para tratar el dolor de distinta naturaleza, debido a dolor de muelas (por ejemplo, tras extracciones o intervenciones dentales y bucales), dolores menstruales, cefalea, dolores musculares, articulares (osteoarticulares) y nerviosos (neuralgias);
junto con otros medicamentos, para tratar los síntomas provocados por la gripe o por estados febriles.

IBUPROFENO DOC puede utilizarse en adultos y niños mayores de 12 años.

2. Qué debe saber antes de tomar IBUPROFENO DOC

No tome IBUPROFENO DOC:

si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si ha tenido reacciones alérgicas tras la ingestión de aspirina (ácido acetilsalicílico), de otros medicamentos contra el dolor, la fiebre u otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), especialmente si se asocian a pólipos nasales, hinchazón de la cara (angioedema) y/o asma;
si tiene una lesión en la pared del estómago o del intestino (úlcera péptica grave o en fase activa);
si ha tenido en el pasado un episodio de perforación o sangrado gástrico o intestinal provocado por medicamentos;
si ha tenido dos o más episodios distintos de sangrado o lesión de la pared del estómago o del intestino (úlcera péptica recurrente);
si tiene problemas graves del hígado o de los riñones;
si padece problemas graves del corazón (insuficiencia cardíaca grave);
si tiene alguna enfermedad que aumente el riesgo de sangrado;
si se encuentra en un estado grave de deshidratación, por ejemplo, si ha tenido episodios graves de vómitos, diarrea o bebe muy poco;
después del sexto mes de embarazo.

No use IBUPROFENO DOC en niños menores de 12 años de edad.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar IBUPROFENO DOC si:

padece lupus eritematoso sistémico (LES) o conectivitis mixta, enfermedades que afectan al tejido conjuntivo causando dolores articulares o musculares, alteraciones de la piel y problemas en otros órganos;
ha tenido problemas en el estómago o en el intestino, por ejemplo úlcera, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa (véase el apartado siguiente “TENGA CUIDADO” sobre los riesgos gastrointestinales y “No tome IBUPROFENO DOC”);
tiene una función renal reducida;
tiene problemas hepáticos;
tiene trastornos de la coagulación sanguínea;
ha tenido o tiene alergias (por ejemplo, fiebre del heno);
tiene inflamación nasal (rinitis crónica) o pólipos nasales;
padece asma o enfermedades respiratorias crónicas de larga evolución;
ha tenido en el pasado hinchazón de la cara, garganta, labios u otras partes del cuerpo (angioedema);
es una persona mayor, ya que tiene mayor probabilidad de desarrollar efectos adversos con este medicamento, especialmente sangrado y perforaciones del estómago y del intestino que pueden poner en peligro la vida (véase el apartado siguiente “TENGA CUIDADO” sobre los riesgos gastrointestinales);
tiene varicela, ya que los medicamentos contra el dolor y la inflamación (AINE) podrían empeorar la gravedad de las lesiones cutáneas que provoca. En tales casos, el médico podría aconsejarle no utilizar este medicamento;
si es un adolescente deshidratado o una persona mayor, ya que tiene mayor probabilidad de tener problemas renales.
tiene una infección: véase el apartado “Infecciones” a continuación.

tiene problemas cardíacos, incluyendo infarto de miocardio, angina (dolor en el pecho) o antecedentes de infarto, intervención de derivación coronaria, enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas o pies debido al estrechamiento u obstrucción de las arterias) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo “mini-accidente cerebrovascular” o “AIT”, accidente isquémico transitorio);
tiene hipertensión, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma.

Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con IBUPROFENO DOC.
Deje de tomar IBUPROFENO DOC y consulte inmediatamente a su médico si aparece erupción cutánea, lesiones en las mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que podrían ser los primeros síntomas de una reacción cutánea muy grave. Véase el apartado 4.
Infecciones
IBUPROFENO DOC puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que IBUPROFENO DOC retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías bacterianas y en infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, acuda inmediatamente al médico.
TENGA CUIDADO, ya que durante el tratamiento con todos los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos contra el dolor y la inflamación (AINE):

en cualquier momento, con o sin síntomas previos, incluso en pacientes sin antecedentes de problemas graves en el estómago o intestino (gastrointestinales), se han notificado sangrados, ulceraciones o perforaciones del estómago o del intestino, que pueden poner en peligro la vida (véase el apartado “No tome IBUPROFENO DOC”). Si es usted una persona mayor o ha tenido previamente este tipo de problemas, el riesgo de presentar estos eventos será mayor si toma dosis más altas del medicamento. En este caso, el médico le indicará que comience el tratamiento con la dosis más baja disponible, y podría recetarle también un medicamento para proteger el estómago (gastroprotectores como misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) que debe tomar junto con IBUPROFENO DOC;
durante el tratamiento con IBUPROFENO DOC se han notificado reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Deje de usar IBUPROFENO DOC y contacte inmediatamente con su médico si nota cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4;
pueden producirse reacciones alérgicas graves (reacciones anafilactoides, hasta shock anafiláctico);
pueden aparecer alteraciones oculares con el uso de IBUPROFENO DOC. Durante el tratamiento es necesario realizar controles oculares periódicos, especialmente en tratamientos prolongados;
especialmente si se usan durante periodos prolongados y en dosis altas, puede aparecer cefalea; en tal caso, no aumente la dosis de IBUPROFENO DOC para aliviar el dolor.

Si tiene una función reducida del corazón, hígado o riñones (especialmente si padece lupus eritematoso sistémico), el médico le prescribirá exámenes específicos periódicos, sobre todo en caso de tratamientos prolongados, y le recetará la dosis eficaz más baja y durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas.
El riesgo de presentar efectos indeseables puede reducirse utilizando la dosis eficaz más baja y durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas. No supere la dosis de IBUPROFENO DOC ni lo tome durante largos periodos; siga siempre atentamente las indicaciones del médico.
SUSPENDA el tratamiento y contacte con su médico si:

nota cualquier síntoma gastrointestinal, especialmente si se trata de sangrado, particularmente si ocurre en las primeras fases del tratamiento, si es una persona mayor o si ha tenido previamente problemas gastrointestinales;
aparece una erupción cutánea, lesiones en las mucosas o cualquier otro signo de reacción alérgica (por ejemplo enrojecimiento, picor, hinchazón de la cara y garganta, brusca disminución de la presión);
presenta problemas visuales;
presenta problemas hepáticos;
con el ibuprofeno se han notificado signos de una reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas respiratorios, hinchazón de la cara y cuello (angioedema) y dolor en el pecho. Deje de tomar inmediatamente IBUPROFENO DOC y contacte inmediatamente con su médico o con el servicio de emergencias si nota alguno de estos signos.

Niños
No use IBUPROFENO DOC en niños menores de 12 años de edad. Si es necesario, consulte a su médico, ya que existen dosificaciones (menores) específicas para estos pacientes.
Otros medicamentos e IBUPROFENO DOC
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
IBUPROFENO DOC puede influir o ser influenciado por otros medicamentos. Por ejemplo:

otros medicamentos que reducen el dolor y la inflamación (AINE), incluidos los llamados inhibidores selectivos de la COX-2, ya que esto puede aumentar el riesgo de úlceras o sangrado gastrointestinal;
glucósidos cardíacos (por ejemplo, digoxina), medicamentos utilizados para enfermedades del corazón;
sulfonilureas, medicamentos usados para la diabetes;
medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, sustancias que fluidifican la sangre impidiendo la formación de coágulos, por ejemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
ciclosporina y tacrolimus, medicamentos que reducen las defensas inmunitarias;
medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas de los receptores de la angiotensina II como losartán, diuréticos);
medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares a la cortisona, utilizados para tratar la inflamación (corticosteroides);
medicamentos llamados “inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina” (ISRS), usados como antidepresivos;
antibióticos aminoglucósidos y quinolónicos;
zidovudina y ritonavir, medicamentos usados en infecciones por VIH;
metotrexato, utilizado en el tratamiento del cáncer y en algunos tipos de enfermedades del sistema inmunitario, por ejemplo artritis reumatoide;
colestiramina, medicamento usado para reducir los niveles de colesterol en sangre;
litio, utilizado en la depresión;
medicamentos que inhiben el CYP2C9, como por ejemplo voriconazol y fluconazol, medicamentos usados en infecciones fúngicas;
Ginkgo Biloba, un extracto vegetal usado para mejorar la circulación;
probenecid, medicamento usado en la gota;
fenitoína, medicamento usado para la epilepsia;
bifosfonatos, medicamentos usados para tratar la osteoporosis;
oxpentifilina, medicamento usado para problemas vasculares;
baclofeno, medicamento usado para relajar los músculos;
mifepristona, medicamento usado para la interrupción médica del embarazo;
moclobemida, medicamento usado para el tratamiento de la depresión.

También algunos otros medicamentos pueden influir o ser influenciados por el tratamiento con IBUPROFENO DOC. Por tanto, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de tomar IBUPROFENO DOC junto con otros medicamentos.
IBUPROFENO DOC con alcohol
Algunos efectos indeseables, como los que afectan al estómago y al intestino o al sistema nervioso, pueden ser más probables si se consume alcohol durante el tratamiento con IBUPROFENO DOC.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome IBUPROFENO DOC durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto.
Puede causar problemas renales y cardíacos en el feto. Puede afectar a la tendencia suya y del bebé al sangrado y retrasar o prolongar más de lo previsto el trabajo de parto.
No debería tomar IBUPROFENO DOC durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y bajo consejo médico. Si necesita tratamiento en este periodo o durante los intentos de concepción, se debe usar la dosis mínima durante el menor tiempo posible.
A partir de la semana 20 de embarazo, IBUPROFENO DOC puede causar problemas renales al feto si se toma durante más de unos pocos días, reduciendo así los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o causar el estrechamiento de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos pocos días, el médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
Si está amamantando, tome IBUPROFENO DOC solo en caso de absoluta necesidad y bajo control directo del médico, ya que este medicamento pasa a la leche materna.
Fertilidad
IBUPROFENO DOC puede causar problemas de fertilidad en la mujer. Por tanto, si prevé iniciar un embarazo, debe informar a su médico, ya que este medicamento podría reducir la fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
IBUPROFENO DOC puede causar efectos indeseables que pueden empeorar su reactividad a los estímulos, como por ejemplo cefalea, somnolencia, mareo, vértigo, fatiga y trastornos visuales. Asegúrese de no padecer ninguno de estos efectos antes de conducir vehículos, usar máquinas o realizar cualquier actividad que requiera atención. Esto es especialmente importante si consume alcohol durante el tratamiento con IBUPROFENO DOC.

3. Cómo tomar IBUPROFENE DOC

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos y niños mayores de 12 años
La dosis habitual es de 2 - 3 comprimidos al día. La dosis máxima es de 3 comprimidos (1200 mg) al día.
Duración del tratamiento
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección, consulte inmediatamente a su médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor o aparecen nuevos síntomas tras un tratamiento de:

3 días en adolescentes de 12 años o más;
5 días por dolor o 3 días por fiebre, en adultos.

Pacientes con problemas renales o hepáticos
Si tiene problemas renales o hepáticos, su médico decidirá la dosis más adecuada para usted, incluso reduciendo las dosis indicadas anteriormente.
Pacientes de edad avanzada
Si es mayor, su médico decidirá la dosis más adecuada para usted, incluso reduciendo las dosis indicadas anteriormente.
Vía de administración
IBUPROFENE DOC debe tomarse por vía oral con abundante agua. Para obtener un inicio de acción más rápido, IBUPROFENE DOC puede tomarse con el estómago vacío. En pacientes con sensibilidad gástrica, IBUPROFENE DOC debe tomarse con alimentos. Es posible que tras la ingestión experimente una ligera sensación de ardor o molestia en la boca o garganta. Si esto ocurriera, tome los comprimidos enteros, sin masticarlos, partidos, rotos ni chuparlos.
Si toma más IBUPROFENE DOC del que debe
Si ha tomado más IBUPROFENE DOC del indicado o si su hijo ha tomado este medicamento por error, contacte inmediatamente con un médico o el hospital más cercano para recibir asesoramiento sobre el riesgo y las medidas a seguir. Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (pudiendo contener trazas de sangre), dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, confusión y movimientos oculares incontrolados (nistagmo). A dosis elevadas, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad, vértigos, sangre en la orina, bajos niveles de potasio en sangre, sensación de frío en el cuerpo y problemas respiratorios.
Además, puede presentar: aumento de ácidos en la sangre (acidosis metabólica), disminución de la temperatura corporal (hipotermia), efectos sobre el riñón, sangrado gastrointestinal, pérdida profunda de conciencia (coma), interrupción temporal de la respiración (apnea), diarrea, reducción de la actividad del sistema nervioso y de la función respiratoria, desorientación, estado de excitación, desmayos, disminución de la presión arterial (hipotensión), disminución o aumento de los latidos cardíacos (bradicardia o taquicardia).
Si toma dosis significativamente elevadas de ibuprofeno, puede presentar daños graves en los riñones y en el hígado.
Los síntomas de una sobredosis pueden manifestarse entre las 4 y 6 horas posteriores a la ingestión de ibuprofeno.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de IBUPROFENE DOC, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de IBUPROFENE DOC, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar IBUPROFENE DOC
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Efectos adversos graves
Deje de tomar IBUPROFENO DOC y consulte inmediatamente a su médico si presenta
alguna de las siguientes condiciones:

problemas graves de estómago, ardor o dolor abdominal debido a lesiones del estómago o del intestino (úlceras pépticas), dolor intenso e inesperado en la boca del estómago o en el abdomen (perforación gastrointestinal). Estos efectos adversos son no frecuentes;
vómitos con sangre (hematemesis) o heces negras (melena), hemorragias del estómago o del intestino (hemorragias gastrointestinales). Estas condiciones son efectos adversos frecuentes;
reacciones alérgicas, incluso graves, que se manifiestan con aparición más o menos repentina de lesiones cutáneas, por ejemplo con enrojecimiento difuso o en manchas (rash, púrpura), urticaria, picor, hinchazón del rostro, de los ojos, de los labios, edema de garganta con posible dificultad para respirar y tragar (angioedema). Estas condiciones ocurren con frecuencia no común. Raramente puede aparecer además una reacción alérgica grave, que puede ser peligrosa para la vida, caracterizada por aumento de los latidos cardíacos y brusca disminución de la presión sanguínea (reacciones anafiláctica, anafilaxis);
manchas rojizas no elevadas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con vesículas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas
erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe [dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica];
dificultad para respirar (asma incluso grave, broncoespasmo o disnea). Estas condiciones son efectos adversos no frecuentes;
lupus eritematoso sistémico (LES), una enfermedad que afecta al tejido conectivo y provoca dolores articulares o musculares, alteraciones de la piel y problemas en otros órganos. Esta condición ocurre raramente.
empeoramiento de infecciones, como por ejemplo la aparición de fascitis necrotizante que se manifiesta con fiebre, escalofríos, debilidad, sudoración, diarrea, vómitos, enrojecimiento, dolor, hinchazón, hematomas en una zona del cuerpo debidos a necrosis tisular (muerte de las células de los tejidos);
inflamación de las meninges (meningitis aséptica) que se manifiesta con: fiebre muy alta, dolor de cabeza repentino, incapacidad para flexionar el cuello, náuseas, vómitos, confusión, somnolencia y molestia a la luz. Esta condición ocurre raramente.
erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS). Los síntomas del DRESS incluyen también aumento de los eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos).
erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con protuberancias bajo la piel y vesículas localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada).

Otros efectos adversos
Informe a su médico si observa:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

náuseas, vómitos, diarrea, gases intestinales (flatulencia), estreñimiento, mala digestión (dispepsia), dolor abdominal;
dolor de cabeza, mareos;
fatiga.

Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

inflamación de la nariz (rinitis);
inflamaciones del estómago (gastritis), úlceras bucales;
vértigo, somnolencia, dificultad para conciliar el sueño (insomnio), ansiedad, alteraciones de la sensibilidad (parestesia);
pérdida auditiva, zumbidos en los oídos (tinnitus), trastornos visuales;
reacciones cutáneas tras exposición al sol (fotosensibilidad);
alteraciones de la función hepática, coloración amarillenta de los ojos o de la piel (íctericia), orina oscura, heces pálidas, picor o dolor abdominal, inflamación del hígado (hepatitis);
problemas renales como síndrome nefrótico, inflamación del riñón (nefritis tubulointersticial), alteraciones de la función (insuficiencia renal).

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) o de algunos tipos de glóbulos blancos (neutropenia, agranulocitosis), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia), disminución del número de glóbulos rojos debido a destrucción (anemia hemolítica) o a problemas en la médula ósea (anemia aplásica);
depresión, confusión;
alteración de la vista, por ejemplo debido a inflamación del nervio óptico (neuritis óptica) o a neuropatía óptica tóxica;
hinchazón (edema).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

disminución de la función hepática, inflamación del páncreas (pancreatitis);
sensación de palpitaciones, infarto de miocardio, disminución de la función (insuficiencia) cardíaca, presión arterial alta (hipertensión);
problemas respiratorios debidos a edema pulmonar.

Otros efectos adversos

dolor o ardor (pirosis) en la boca del estómago, inflamación de la mucosa bucal con úlceras (estomatitis ulcerativa);
empeoramiento de la inflamación del colon (colitis) o de la enfermedad de Crohn;
empeoramiento de infecciones cutáneas causadas por varicela;
ictus;
alucinaciones, malestar;
dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis. Notificación de efectos adversos Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar IBUPROFENO DOC

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras “Cad.” La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene IBUPROFENE DOC

El principio activo es el ibuprofeno. Cada comprimido contiene 400 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son:
núcleo del comprimido: almidón de maíz, almidón pregelatinizado, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio
recubrimiento del comprimido: derivado de celulosa/poliestearato 40, hipromelosa, dióxido de titanio, propilenglicol, macrogol 8000.

Descripción del aspecto de IBUPROFENE DOC y contenido del envase
Este medicamento está disponible en blísteres de 10 o 12 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milán – Italia.
Productor

Special Product’s line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 - 03012 Anagni (Frosinone) - Italia.