Ibuprofen DOC

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

IBUPROFEN DOC 400 mg tabletki powlekane, 600 mg tabletki powlekane

Lek równorzędny
Należy dokładnie przeczytać całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest IBUPROFEN DOC i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem IBUPROFEN DOC
3. Jak przyjmować IBUPROFEN DOC
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać IBUPROFEN DOC
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest IBUPROFEN DOC i do czego służy

IBUPROFEN DOC zawiera ibuprofen, który należy do grupy leków zwanych NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwwpadkowymi). Działają one poprzez zmniejszanie bólu i obrzęku spowodowanych stanem zapalnym.
IBUPROFEN DOC stosuje się w leczeniu bóli różnego pochodzenia i charakteru:

• bóle reumatyczne stawów (osteoartroza, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Still’a)
• bóle mięśni, ścięgien lub nerwów
• bóle spowodowane urazami wypadkowymi lub sportowymi, bóle głowy (migrenowe, głowy), bóle zębów, bóle oczu, bóle menstruacyjne, bóle występujące po porodzie oraz po zabiegach chirurgicznych.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem IBUPROFENU DOC

Nie przyjmuj IBUPROFENU DOC:

• jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli po zażyciu aspiryny (kwas acetylosalicylowy), innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID) występowały u Ciebie reakcje alergiczne, szczególnie jeśli były one związane z polipami nosa, obrzękiem twarzy (angioedemą) i/lub astmą;
• jeśli masz uszkodzenie ściany żołądka lub jelita (ciężka lub aktywna wrzoda żołądka);
• jeśli miałeś(-aś) wcześniej przypadek perforacji lub krwawienia z żołądka lub jelita spowodowany przyjmowaniem leków;
• jeśli miałeś(-aś) dwa lub więcej oddzielnych przypadków krwawienia lub uszkodzenia ściany żołądka lub jelita (powtarzające się wrzody żołądka);
• jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą lub nerkami;
• jeśli cierpisz na ciężkie schorzenia serca (ciężką niewydolność serca);
• jeśli masz chorobę zwiększającą ryzyko krwawienia;
• jeśli jesteś w stanie ciężkiego odwodnienia, np. miałeś(-aś) ciężkie przypadki wymiotów, biegunki lub bardzo mało pijesz;
• po szóstym miesiącu ciąży.

Nie stosuj IBUPROFENU DOC u dzieci poniżej 12. roku życia lub o wadze poniżej 40 kg.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem IBUPROFENU DOC, jeśli:

• cierpisz na toczeń układowy (SLE) lub mieszane zapalenie tkanki łącznej – choroby te dotykają tkanki łącznej, powodując bóle stawów lub mięśni, zmiany skóry i problemy z innymi narządami;
• miałeś(-aś) wcześniej problemy z żołądkiem lub jelitami, np. wrzodę żołądka, chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego (patrz poniższy punkt „OSTRZEŻENIE” dotyczące ryzyka przewodu pokarmowego oraz „Nie przyjmuj IBUPROFENU DOC”);
• masz obniżoną czynność nerek;
• masz problemy z wątrobą;
• masz zaburzenia krzepnięcia krwi;
• cierpisz na alergie (np. na katar sienny);
• masz zapalenie nosa (przewlekłe zapalenie nosa) lub polipy nosa;
• cierpisz na astmę lub przewlekłe choroby układu oddechowego;
• miałeś(-aś) wcześniej obrzęk twarzy, gardła, warg lub innych części ciała (angioedemę);
• jesteś osobą starszą, ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych tego leku, w szczególności krwawienia i perforacji żołądka i jelita, które mogą być groźne dla życia (patrz poniższy punkt „OSTRZEŻENIE” dotyczące ryzyka przewodu pokarmowego);
• masz ospę wietrzną, ponieważ leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NSAID) mogą nasilić ciężkość zmian skórnych spowodowanych przez tę chorobę. W takich przypadkach lekarz może zalecić nie stosowanie tego leku;
• jesteś nastolatkiem odwodnionym lub osobą starszą, ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia problemów z nerkami;
• masz infekcję – patrz punkt „Infekcje” poniżej.

Zawał serca i udar mózgu
Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Przed zażyciem IBUPROFENU DOC należy omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• masz choroby serca, w tym zawał serca, dławicę (ból w klatce piersiowej) lub miałeś(-aś) wcześniej zawał serca, operację pomostowania tętnic wieńcowych, przewlekłe niedokrwienie kończyn dolnych (niedostateczne krążenie w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zatorowaniem tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub „TIA”, przejściowy atak niedokrwienny mózgu);
• masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinne przypadki choroby serca lub udaru mózgu lub jeśli palisz papierosy.

Reakcje skórne
Zgłaszano poważne reakcje skórne związane z leczeniem IBUPROFENEM DOC.
Przestań przyjmować IBUPROFEN DOC i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawi się wysypka, zmiany błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą to być pierwsze oznaki bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Zobacz punkt 4.
Infekcje
IBUPROFEN DOC może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym leczenie infekcji może zostać opóźnione, co zwiększa ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie oraz bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
OSTRZEŻENIE, ponieważ podczas leczenia wszystkimi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi przeciwbólowymi i przeciwzapalnymi (NSAID):

• w dowolnym momencie, z lub bez objawów wstępnego ostrzeżenia, nawet u pacjentów bez wcześniejszych poważnych problemów z żołądkiem lub jelitami (gastrointestinalnymi), zgłaszano krwawienia, owrzodzenia lub perforacje żołądka lub jelita, które mogą być groźne dla życia (patrz punkt „Nie przyjmuj IBUPROFENU DOC”). Jeśli jesteś osobą starszą lub miałeś(-aś) wcześniej tego typu problemy, ryzyko wystąpienia tych zdarzeń będzie większe przy przyjmowaniu wyższych dawek leku. W takim przypadku lekarz zaleci rozpoczęcie leczenia od najniższej dostępnej dawki i może również przepisać lek chroniący żołądek (np. gastroprotektor, takie jak misoprostol lub inhibitory pompy protonowej), który należy przyjmować razem z IBUPROFENEM DOC;
• w związku z leczeniem IBUPROFENEM DOC zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym łuszczycę odłamaniową, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka, reakcję lekową z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ostrą ogólną pustulację egzantematyczną (AGEP). Przestań stosować IBUPROFEN DOC i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy związane z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4;
• mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne, aż do szoku anafilaktycznego);
• może dojść do zaburzeń oczu podczas stosowania IBUPROFENU DOC. W trakcie leczenia należy wykonywać okresowe badania oczu, szczególnie przy długotrwałym leczeniu;
• szczególnie przy długotrwałym stosowaniu i wysokich dawkach może wystąpić ból głowy; w takim przypadku nie zwiększaj dawki IBUPROFENU DOC w celu złagodzenia bólu.

Jeśli masz obniżoną czynność serca, wątroby lub nerek (szczególnie jeśli cierpisz na toczeń układowy), lekarz może zalecić okresowe badania kontrolne, szczególnie przy długotrwałym leczeniu, oraz przepisać najniższą skuteczną dawkę na możliwie najkrótszy czas potrzebny do kontrolowania objawów.
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można zmniejszyć, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas potrzebny do kontrolowania objawów. Nie przekraczaj dawki IBUPROFENU DOC i nie stosuj go przez dłuższy czas; zawsze dokładnie przestrzegaj wskazówek lekarza.
PRZERWIJ leczenie i skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• zauważysz objawy ze strony żołądka i jelita (gastrointestinalne), szczególnie krwawienia, szczególnie jeśli pojawiają się na początku leczenia, jesteś osobą starszą lub miałeś(-aś) wcześniej problemy z przewodem pokarmowym;
• pojawi się wysypka, zmiany błon śluzowych lub inne objawy reakcji alergicznej (np. zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk twarzy i gardła, gwałtowne obniżenie ciśnienia);
• wystąpią problemy ze wzrokiem;
• pojawią się problemy z wątrobą;
• po zażyciu ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i szyi (angioedema) i ból w klatce piersiowej. Natychmiast przestań przyjmować IBUPROFEN DOC i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratownictwa medycznego, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Dzieci
Nie stosuj IBUPROFENU DOC u dzieci poniżej 12. roku życia lub o wadze poniżej 40 kg. Jeśli jest to konieczne, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ istnieją dostępne specyficzne (niższe) dawki dla takich pacjentów.
Inne leki i IBUPROFEN DOC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub mógłbyś(-aś) przyjmować inne leki.
IBUPROFEN DOC może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływać. Na przykład:

• inne leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NSAID), w tym leki zwane selektywnymi inhibitorami COX-2, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wrzodów lub krwawienia przewodu pokarmowego;
• glikozydy nasercowe (np. digoksyna), leki stosowane w chorobach serca;
• sulfonamidy (sulfanilurey), leki stosowane w cukrzycy;
• leki o działaniu przeciwkrzepliwym (tj. substancje rozrzedzające krew, zapobiegające tworzeniu się skrzeplin, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
• cyklosporyna i tacroflimus, leki osłabiające odporność;
• leki obniżające ciśnienie (inhibitory ACE, np. kapoten, beta-blokery, np. atenolol, blokery receptora angiotensyny II, np. losartan, diuretyki);
• leki zawierające kortyzon lub substancje podobne do kortyzonu, stosowane w leczeniu stanów zapalnych (glikokortykosteroidy);
• leki zwane „selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny” (SSRI), stosowane jako leki przeciwdepresyjne;
• aminoglikozydy i chinolony – rodzaj antybiotyków;
• zydowudyna i rytonawir, leki stosowane w infekcjach HIV;
• metotreksat, stosowany w leczeniu nowotworów i niektórych chorobach układu odpornościowego, np. reumatoidalnym zapaleniu stawów;
• cholestyramina, lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu we krwi;
• lit, stosowany w depresji;
• leki hamujące CYP2C9, np. worykonazol i fluwokonazol, stosowane w infekcjach grzybiczych;
• Ginkgo Biloba – wyciąg roślinny stosowany do poprawy krążenia;
• probenecyd, lek stosowany w dnie moczanowej;
• fenytoina, lek stosowany w epilepsji;
• bifosfoniany, leki stosowane w leczeniu osteoporozy;
• okspentyfillina, lek stosowany w problemach z naczyniami krwionośnymi;
• baklofen, lek stosowany do rozluźnienia mięśni;
• mifepryston, lek stosowany w medycznym przerywaniu ciąży;
• moclobemid, lek stosowany w leczeniu depresji.

Niektóre inne leki mogą również wpływać na leczenie IBUPROFENEM DOC lub być przez nie wpływać. Dlatego przed zażyciem IBUPROFENU DOC w połączeniu z innymi lekami zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
IBUPROFEN DOC i alkohol
Niektóre działania niepożądane, takie jak objawy ze strony żołądka i jelit lub układu nerwowego, mogą być bardziej prawdopodobne podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia IBUPROFENEM DOC.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj IBUPROFENU DOC w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu.
Może powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawienia oraz opóźnić lub przedłużyć poród.
Nie powinno się przyjmować IBUPROFENU DOC w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i pod kierunkiem lekarza. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.
Od 20. tygodnia ciąży IBUPROFEN DOC może powodować problemy z nerkami u płodu, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co prowadzi do zmniejszenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub do zwężenia jednego z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli leczenie jest konieczne przez dłuższy czas niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią, przyjmuj IBUPROFEN DOC tylko w razie absolutnej konieczności i pod bezpośrednim nadzorem lekarza, ponieważ ten lek przechodzi do mleka matki.
Płodność
IBUPROFEN DOC może powodować problemy z płodnością u kobiet. Dlatego jeśli planujesz zajście w ciążę, powinieneś(-aś) poinformować lekarza, ponieważ ten lek może obniżać płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
IBUPROFEN DOC może powodować działania niepożądane, które mogą pogorszyć Twoją reakcję na bodźce, np. ból głowy, senność, zawroty głowy, zawroty, zmęczenie i zaburzenia wzroku. Upewnij się, że nie doświadczasz żadnego z tych działań niepożądanych, zanim zaczniesz prowadzić pojazdy, obsługiwać maszyn lub wykonywać czynności wymagające skupienia. Jest to szczególnie ważne, gdy spożywasz alkohol podczas leczenia IBUPROFENEM DOC.

3. Jak stosować IBUPROFENE DOC

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
IBUPROFENE DOC należy przyjmować doustnie (przez jamę ustną) z dużą ilością wody. Tabletki należy
przyjmować w całości, nie żując, nie dzieląc, nie krusząc ani nie ssąc.
Osobom mającym problemy z żołądkiem zaleca się przyjmowanie tabletek podczas posiłku.
Stosowanie u dorosłych i u nastolatków o masie ciała równej lub powyżej 40 kg (i w wieku co najmniej 12 lat)

• tabletki 400 mg: zalecana dawka to 2–4 tabletki dziennie, podzielone w ciągu dnia.
• tabletki 600 mg: zalecana dawka to 1–3 tabletki dziennie, podzielone w ciągu dnia.

Nie przekraczaj maksymalnej dawki 1800 mg dziennie.
Jeśli stosujesz ten lek w celu leczenia dolegliwości reumatycznych, aby złagodzić poranną sztywność,
pierwszą dawkę przyjmij rano zaraz po przebudzeniu, a kolejne dawki podczas posiłków.
W przypadku zauważenia pogorszenia objawów lub stosowania tego leku przez więcej niż 3 dni (u nastolatków)
lub więcej niż 4 dni (u dorosłych) skonsultuj się z lekarzem.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów.
Jeśli masz infekcję, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się
lub nasilają (patrz punkt 2).
Stosowanie u dzieci i u nastolatków o masie ciała poniżej 40 kg (i w wieku poniżej 12 lat)
Pacjenci ci nie powinni przyjmować IBUPROFENE DOC.
Stosowanie u osób starszych oraz u pacjentów z problemami wątroby lub nerek
Lekarz określi odpowiednią dawkę w tych przypadkach.
Jeśli masz ciężkie problemy z nerkami lub wątrobą, nie powinieneś przyjmować tego leku.
Jeśli przyjmiesz więcej IBUPROFENE DOC niż powinieneś
Jeśli przyjąłeś więcej IBUPROFENE DOC niż zalecono lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek,
skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem, aby uzyskać opinię na temat ryzyka
i wskazówki dotyczące dalszych działań.
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymiotowanie (czasem z krwią), ból głowy,
dzwonienie w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu (nystagmus). W przypadku wysokich dawek
zgłaszano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci),
osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, obniżenie stężenia potasu we krwi, uczucie zimna
i problemy oddechowe.
Dodatkowo mogą wystąpić: zwiększenie stężenia kwasów we krwi (kwasica metaboliczna), obniżenie
temperatury ciała (hipotermia), zaburzenia nerek, krwawienie z żołądka i jelit, głęboka utrata przytomności
(koma), chwilowe zatrzymanie oddechu (apnea), biegunka, obniżenie aktywności układu nerwowego
i oddychania, dezorientacja, pobudzenie, omdlenia, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), zmniejszenie
lub zwiększenie częstości akcji serca (bradykardia lub tachykardia).
Przyjmowanie znacznie zwiększonej dawki ibuprofenu może prowadzić do poważnych uszkodzeń nerek
i wątroby.
Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu 4–6 godzin od przyjęcia ibuprofenu.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki IBUPROFENE DOC, natychmiast powiadom
lekarza lub skontaktuj się z najbliższym szpitalem.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania IBUPROFENE DOC, skontaktuj się
z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć IBUPROFENE DOC
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem
lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane poważne
Przestań przyjmować IBUPROFENE DOC i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi
którekolwiek z poniższych stanów:

• poważne problemy żołądkowe, pieczenie lub ból brzucha spowodowane uszkodzeniem żołądka lub jelita (odmiany peptyczne), silny i nagły ból w okolicy nadbrzusza lub brzucha (przebicie przewodu pokarmowego). Te działania niepożądane są nieczęste;
• wymioty z krwią (hematemza) lub czarne stolce (melena), krwawienia z żołądka lub jelita (krwawienia przewodu pokarmowego). Te stany są częstymi działaniami niepożądanymi;
• reakcje alergiczne, również poważne, objawiające się bardziej lub mniej nagłym pojawieniem się zmian skórnych, np. z ogólnym zaczerwienieniem lub plamkami (osutka, purpura), pokrzywką, swędzeniem, obrzękiem twarzy, oczu, warg, obrzękiem gardła z możliwą trudnością w oddychaniu i połykaniu (angioobrzęk). Te stany występują z częstotliwością nieczęstej. Rzadko może również pojawić się ciężka reakcja alergiczna, która może zagrozić życiu, charakteryzująca się zwiększeniem częstości akcji serca i gwałtownym spadkiem ciśnienia krwi (reakcje anafilaktyczne, anafilaksja);
• czerwonawe, płaskie plamy w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, odłamywanie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wypryski skórne mogą poprzedzać objawy grypowe i gorączka [dermatopatia odłuszczająca, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowej];
• trudności w oddychaniu (astma, również ciężka, skurcz oskrzeli lub duszność). Te stany są nieczęstymi działaniami niepożądanymi;
• toczeń rumieniowaty układowy (SLE), choroba dotykająca tkanki łącznej, powodująca ból stawów lub mięśni, zmiany skóry i problemy z innymi narządami. Ten stan występuje rzadko.
• nasilenie infekcji, np. wystąpienie fasztyty nekrotyzującej, objawiającej się gorączką, dreszczami, osłabieniem, potem, biegunką, wymiotami, zaczerwienieniem, bólem, obrzękiem, siniakami w jednym miejscu ciała z powodu martwicy tkanek (śmierci komórek tkanek);
• zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (aseptyczne zapalenie opon mózgowych), objawiające się: bardzo wysoką gorączką, nagłym bólem głowy, niemożnością pochylenia głowy, nudnościami, wymiotami, dezorientacją, sennością i nadwrażliwością na światło. Ten stan występuje rzadko.
• rozlana wyprysk skórny, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS).
• Objawy zespołu DRESS obejmują również zwiększenie liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek). Rozlany, czerwony i łuszczący się wyprysk skórny, z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, towarzyszy gorączka. Objawy pojawiają się zwykle na początku leczenia (ogólnoustrojowa pustuloza egzantematyczna).

Inne działania niepożądane
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz:
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia (flatalencja), zaparcia, trudności trawienne (dyspepsja), ból brzucha;
• ból głowy, zawroty głowy;
• zmęczenie.

Nieczęste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zapalenie nosa (rzężawica);
• zapalenia żołądka (gastryty), owrzodzenia jamy ustnej;
• zawroty głowy, senność, trudności z zaśnięciem (bezsenność), lęk, zaburzenia wrażliwości (parestezje);
• zaburzenia słuchu, dzwonienie w uszach (tinnitus), zaburzenia wzroku;
• reakcje skóry po ekspozycji na słońce (fotosensytywność);
• zaburzenia funkcji wątroby, żółtaczka (żółtaczka oczu lub skóry), ciemny kolor moczu, bladość stolców, swędzenie lub ból brzucha, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby);
• problemy nerek, takie jak zespół nerczynowy, zapalenie nerek (naczyniówka nerkowa), zaburzenia funkcji (niewydolność nerek).

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia) lub niektórych typów białych krwinek (neutropenia, agranulocytoza), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek spowodowane ich zniszczeniem (anemia hemolityczna) lub problemami szpiku kostnego (anemia aplastyczna);
• depresja, dezorientacja;
• zaburzenia wzroku, np. zapalenie nerwu wzrokowego (neuritis optica) lub toksyczna neuropatia wzrokowa;
• obrzęk (edem).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• zmniejszona funkcja wątroby, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki);
• uczucie serca w gardle (kołatanie serca), zawał serca (zawał mięśnia sercowego), zmniejszona funkcja (niewydolność) serca, podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie);
• problemy z oddychaniem spowodowane obrzękiem płuc.

Inne działania niepożądane

• ból lub pieczenie (piorun) w okolicy żołądka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami (stomatyt ulcerozny);
• nasilenie zapalenia jelita grubego (kolitis) lub choroby Crohna;
• nasilenie infekcji skóry spowodowanych ospą wietrzycą;
• udar mózgu;
• halucynacje, niedobór samopoczucia;
• ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie poważnej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounis.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać IBUPROFEN DOC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Wydano do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera IBUPROFENE DOC
IBUPROFENE DOC 400 mg

• Substancją czynną jest ibuprofen. Każda tabletka zawiera 400 mg ibuprofenu.
• Pozostałe składniki to:
• jądro tabletki: skrobia kukurydziana, skrobia zagęszczona, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka bezwodna, stearynian magnezu
• powłoka tabletki: pochodna celulozy/poliossyl 40 stearynian, hipromeloza, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, makrogol 8000

IBUPROFENE DOC 600 mg

• Substancją czynną jest ibuprofen. Każda tabletka zawiera 600 mg ibuprofenu.
• Pozostałe składniki to:
• jądro tabletki: skrobia kukurydziana, skrobia zagęszczona, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka bezwodna, stearynian magnezu
• powłoka tabletki: pochodna celulozy/poliossyl 40 stearynian, hipromeloza, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, makrogol 8000.

Opis wyglądu IBUPROFENE DOC i zawartości opakowania
Tabletki 400 mg dostępne są w opakowaniach blisterowych po 30 tabletek.
Tabletki 600 mg dostępne są w opakowaniach blisterowych po 30 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milano – Włochy.
Producent

• Special Product’s line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 - 03012 Anagni (Frosinone) - Włochy.

Ulotka: informacja dla pacjenta

IBUPROFENE DOC 400 mg tabletki powlekane filmem

Lek równoważny
Należy uważnie przeczytać ten ulotkę przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy przyjmować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie stwierdzi się poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po krótkotrwałym leczeniu.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest IBUPROFENE DOC i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem IBUPROFENE DOC
3. Jak przyjmować IBUPROFENE DOC
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać IBUPROFENE DOC
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest IBUPROFEN DOC i do czego służy

IBUPROFEN DOC zawiera ibuprofen, substancję czynną należącą do grupy leków zwanych NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnym游戏副本

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem IBUPROFENU DOC

Nie przyjmuj IBUPROFENU DOC:

• jeśli jest pan/pani uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli po zażyciu aspiryny (kwasu acetylosalicylowego), innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID) występowały u pana/pani reakcje alergiczne, w szczególności jeśli były one połączone z polipami nosa, obrzękiem twarzy (angioedemą) i/lub astmą;
• jeśli ma pan/pani uszkodzenie ściany żołądka lub jelita (ciężka lub aktywna wrzoda żołądka lub dwunastnicy);
• jeśli miał(a) pan/pani w przeszłości przypadek perforacji lub krwawienia z żołądka lub jelita spowodowany przyjmowaniem leków;
• jeśli miał(a) pan/pani dwa lub więcej oddzielnych epizodów krwawienia lub uszkodzenia ściany żołądka lub jelita (powtarzające się wrzody żołądka lub dwunastnicy);
• jeśli ma pan/pani ciężkie problemy z wątrobą lub nerkami;
• jeśli ma pan/pani ciężkie problemy serca (ciężką niewydolność serca);
• jeśli ma pan/pani chorobę zwiększającą ryzyko krwawień;
• jeśli znajduje się pan/pani w stanie ciężkiego odwodnienia, np. miał(a) pan/pani ciężkie przypadki wymiotów, biegunki lub mało pije;
• po szóstym miesiącu ciąży.

Nie stosuj IBUPROFENU DOC u dzieci poniżej 12. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem IBUPROFENU DOC, jeśli:

• choruje pan/pani na toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszane zapalenie tkanki łącznej – choroby te dotykają tkanki łącznej, powodując ból stawów lub mięśni, zmiany skórne i problemy z innymi narządami;
• miał(a) pan/pani problemy z żołądkiem lub jelitami, np. wrzodę żołądka, chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego (patrz poniższy punkt „OSTRZEŻENIE” dotyczące ryzyka przewodu pokarmowego oraz „Nie przyjmuj IBUPROFENU DOC”);
• ma pan/pani obniżoną czynność nerek;
• ma pan/pani problemy z wątrobą;
• ma pan/pani zaburzenia krzepnięcia krwi;
• ma pan/pani alergie (np. katar sienny);
• ma pan/pani zapalenie nosa (przewlekłe zapalenie nosa) lub polipy nosa;
• choruje pan/pani na astmę lub przewlekłe choroby układu oddechowego;
• miał(a) pan/pani w przeszłości obrzęk twarzy, gardła, warg lub innych części ciała (angioedemę);
• jest pan/pani osobą starszą, ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych tego leku, w szczególności krwawienia i perforacji żołądka i jelita, które mogą zagrozić życiu (patrz poniższy punkt „OSTRZEŻENIE” dotyczące ryzyka przewodu pokarmowego);
• ma pan/pani ospa wietrzna, ponieważ leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NSAID) mogą nasilić ciężkość zmian skórnych wywołanych przez tę chorobę. W takich przypadkach lekarz może zalecić nie stosowania tego leku;
• jest pan/pani nastolatkiem odwodnionym lub osobą starszą, ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia problemów z nerkami;
• ma pan/pani infekcję – patrz punkt „Infekcje” poniżej.

Zawał serca i udar mózgu
Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu leczenia.
Przed zażyciem IBUPROFENU DOC należy omówić terapię z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• ma pan/pani problemy serca, w tym zawał serca, dławicę (ból w klatce piersiowej) lub wcześniejszy zawał serca, operację pomostowania tętnic wieńcowych, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru mózgu (w tym „miniudar” lub „TIA”, przemijające udary niedokrwienne);
• ma pan/pani nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udarów mózgu lub jeśli jest pan/pani palaczem.

Reakcje skórne
Zgłaszano poważne reakcje skórne związane z leczeniem IBUPROFENEM DOC.
Przestań przyjmować IBUPROFEN DOC i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawi się wysypka, zmiany błony śluzowej, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą one być pierwszymi objawami bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Zobacz punkt 4.
Infekcje
IBUPROFEN DOC może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym lek ten może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie oraz bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmuje pan/pani ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
OSTRZEŻENIE, ponieważ podczas leczenia wszystkimi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi przeciwbólowymi i przeciwzapalnymi (NSAID):

• w dowolnym momencie, z lub bez objawów wstępnego ostrzegania, nawet u pacjentów bez wcześniejszych poważnych problemów z żołądkiem lub jelitami (gastrointestinalnymi), zgłaszano krwawienia, owrzodzenia lub perforacje żołądka lub jelita, które mogą zagrozić życiu (patrz punkt „Nie przyjmuj IBUPROFENU DOC”). Jeśli jest pan/pani osobą starszą lub miał(a) pan/pani wcześniej tego typu problemy, ryzyko wystąpienia tych zdarzeń będzie większe przy stosowaniu wyższych dawek leku. W takim przypadku lekarz zaleci rozpoczęcie leczenia od najniższej dostępnej dawki i może przepisać dodatkowo lek ochronny dla żołądka (np. gastroprotektory, takie jak misoprostol lub inhibitory pompy protonowej), który należy przyjmować razem z IBUPROFENEM DOC;
• w skojarzeniu z leczeniem IBUPROFENEM DOC zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym dermatytę odłuskową, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka, reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólną ostre zapalenie pustulowe (AGEP). Przestań używać IBUPROFENU DOC i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4;
• mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne, aż do szoku anafilaktycznego);
• mogą wystąpić zaburzenia oczu podczas stosowania IBUPROFENU DOC. W trakcie leczenia należy wykonywać okresowe badania oczu, szczególnie przy długotrwałym leczeniu;
• szczególnie przy długim stosowaniu i wysokich dawkach może wystąpić ból głowy; w takim przypadku nie zwiększaj dawki IBUPROFENU DOC, aby złagodzić ból.

Jeśli ma pan/pani obniżoną czynność serca, wątroby lub nerek (w szczególności jeśli choruje pan/pani na toczeń rumieniowaty układowy), lekarz zaleci okresowe badania kontrolne, zwłaszcza przy długotrwałym leczeniu, oraz przepisze najniższą skuteczną dawkę na możliwie najkrótszy czas potrzebny do kontrolowania objawów.
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można zmniejszyć, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas potrzebny do kontrolowania objawów. Nie przekraczaj dawki IBUPROFENU DOC i nie przyjmuj go przez dłuższy czas; zawsze dokładnie przestrzegaj wskazówek lekarza.
PRZERWIJ leczenie i skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• zauważysz objawy ze strony żołądka i jelit (gastrointestinalne), zwłaszcza krwawienia, szczególnie jeśli pojawiają się na początku leczenia, jesteś osobą starszą lub miałeś/miałaś wcześniej problemy z przewodem pokarmowym;
• pojawi się wysypka, zmiany błony śluzowej lub inne objawy reakcji alergicznej (np. zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk twarzy i gardła, gwałtowne obniżenie ciśnienia);
• wystąpią problemy z widzeniem;
• wystąpią problemy z wątrobą;
• zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ibuprofen, w tym problemy oddechowe, obrzęk twarzy i szyi (angioedemę) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przestań przyjmować IBUPROFEN DOC i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratunkową, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Dzieci
Nie stosuj IBUPROFENU DOC u dzieci poniżej 12. roku życia. W razie potrzeby skonsultuj się z lekarzem, ponieważ istnieją dostępne specyficzne (niższe) dawki dla tych pacjentów.
Inne leki i IBUPROFEN DOC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani, niedawno przyjmował(a) lub może zacząć przyjmować inne leki.
IBUPROFEN DOC może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Na przykład:

• inne leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NSAID), w tym leki zwane selektywnymi inhibitorami COX-2, ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko wrzodów lub krwawień z przewodu pokarmowego;
• glikozydy nasercowe (np. digoksyna), leki stosowane w chorobach serca;
• sulfonamidy doustne (np. sulfonamidy leczenia cukrzycy);
• leki o działaniu przeciwkrzepliwym (tzw. rozrzedzające krew, zapobiegające powstawaniu skrzeplin, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
• cyklosporynę i tachrolimus – leki osłabiające odporność;
• leki obniżające ciśnienie (inhibitory ACE, np. kaptopril, blokery beta, np. atenolol, antagoniści receptora angiotensyny II, np. losartan, diuretyki);
• leki zawierające kortyzon lub substancje podobne do kortyzonu, stosowane w leczeniu stanów zapalnych (glikokortykosteroidy);
• leki zwane „selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny” (SSRI), stosowane jako antydepresanty;
• aminoglikozydy i chinolony – rodzaj antybiotyków;
• zidowudynę i rytonawir – leki stosowane w infekcjach HIV;
• metotreksat – stosowany w leczeniu nowotworów i niektórych chorobach układu odpornościowego, np. reumatoidalnym zapaleniu stawów;
• cholestyraminę – lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu we krwi;
• lit – stosowany w depresji;
• leki hamujące CYP2C9, np. worykonazol i flukenazol – stosowane w infekcjach grzybiczych;
• Ginkgo Biloba – ekstrakt roślinny stosowany do poprawy krążenia;
• probenecyd – lek stosowany w dnie;
• fenytoinę – lek stosowany w epilepsji;
• bifosfoniany – leki stosowane w leczeniu osteoporozy;
• okspentyfillinę – lek stosowany w problemach z naczyniami krwionośnymi;
• baklofen – lek stosowany do rozluźnienia mięśni;
• mifepristonę – lek stosowany w medycznym przerywaniu ciąży;
• moclobemidę – lek stosowany w leczeniu depresji.

Niektóre inne leki mogą również wpływać na leczenie IBUPROFENEM DOC lub być przez niego wpływać. Dlatego przed przyjmowaniem IBUPROFENU DOC z innymi lekami należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
IBUPROFEN DOC i alkohol
Niektóre działania niepożądane, takie jak objawy ze strony żołądka i jelit lub układu nerwowego, mogą być bardziej prawdopodobne podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia IBUPROFENEM DOC.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj IBUPROFENU DOC w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu.
Może powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność do krwawień u pani i dziecka oraz opóźniać lub przedłużać poród.
Nie powinno się przyjmować IBUPROFENU DOC w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i na wskazanie lekarza. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.
Od 20. tygodnia ciąży IBUPROFEN DOC może powodować problemy nerek u płodu, jeśli stosowany jest dłużej niż kilka dni, co prowadzi do obniżenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub do zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli leczenie jest konieczne dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią, przyjmuj IBUPROFEN DOC tylko w razie absolutnej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza, ponieważ lek ten przechodzi do mleka matki.
Płodność
IBUPROFEN DOC może powodować problemy z płodnością u kobiet. Dlatego jeśli planujesz zajście w ciążę, powinnaś poinformować o tym lekarza, ponieważ ten lek może obniżyć płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
IBUPROFEN DOC może powodować działania niepożądane, które mogą pogorszyć Twoją reakcję na bodźce, np. ból głowy, senność, zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie i zaburzenia wzroku. Upewnij się, że nie doświadczasz żadnych z tych działań niepożądanych, zanim zaczniesz kierować pojazdem, obsługiwać maszyn lub wykonywać czynności wymagające skupienia. Jest to szczególnie ważne, jeśli spożywasz alkohol podczas leczenia IBUPROFENEM DOC.

3. Jak stosować IBUPROFENE DOC

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia
Dawka zwyczajowa to 2–3 tabletki dziennie. Dawką maksymalną jest 3 tabletki (1200 mg) dziennie.
Czas trwania leczenia
Należy stosować najniższą dawkę skuteczną przez najkrótszy możliwy czas konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli występuje infekcja, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub odczuwasz pogorszenie stanu, albo jeśli pojawiają się nowe objawy po leczeniu trwającym:

• 3 dni u nastolatków w wieku co najmniej 12 lat;
• 5 dni w przypadku bólu lub 3 dni w przypadku gorączki u dorosłych.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, lekarz dobierze dla Ciebie odpowiednią dawkę, zmniejszając w razie potrzeby dawki podane powyżej.
Osoby starsze
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz dobierze dla Ciebie odpowiednią dawkę, zmniejszając w razie potrzeby dawki podane powyżej.
Sposób podania
IBUPROFENE DOC należy przyjmować doustnie (przez usta) z dużą ilością wody. Aby uzyskać szybsze nadejście działania, IBUPROFENE DOC można przyjmować na pusty żołądek. U pacjentów z podatnością na dolegliwości żołądkowe, IBUPROFENE DOC należy przyjmować podczas lub po posiłku. Po zażyciu możesz odczuć lekkie pieczenie lub dyskomfort w jamie ustnej lub w gardle. Jeśli dojdzie do takich objawów, tabletki należy przyjmować w całości, nie żując, nie dzieląc, nie krusząc ani nie ssąc ich.
Jeśli przyjmiesz więcej IBUPROFENE DOC niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej IBUPROFENE DOC niż zalecane dawki lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i dalszych działań. Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (czasem z domieszką krwi), ból głowy, dzwonienie w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu (nystagmus). W przypadku wysokich dawek opisano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, obniżenie stężenia potasu we krwi, uczucie zimna i problemy oddechowe.
Ponadto mogą wystąpić: zwiększenie stężenia kwasów we krwi (kwasica metaboliczna), obniżenie temperatury ciała (hipotermia), zaburzenia czynności nerek, krwawienie z żołądka i jelit, głęboka utrata przytomności (śpiączka), chwilowe zaprzestanie oddychania (apnea), biegunka, obniżenie aktywności układu nerwowego i oddychania, dezorientacja, stan pobudzenia, omdlenia, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), zmniejszenie lub zwiększenie częstości akcji serca (bradykardia lub tachykardia).
Przyjmowanie znacznie zwiększonej dawki ibuprofenu może prowadzić do poważnych uszkodzeń nerek i wątroby.
Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu 4–6 godzin od przyjęcia ibuprofenu.
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernych dawek IBUPROFENE DOC, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania IBUPROFENE DOC, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz wziąć IBUPROFENE DOC
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poważne działania niepożądane
Przestań przyjmować IBUPROFENE DOC i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi
którykolwiek z poniższych stanów:

• poważne problemy żołądkowe, pieczenie lub ból brzucha spowodowane uszkodzeniem żołądka lub jelita (odkucz rany żołądka lub jelita – owrzodzenia trawiennicze), silny i nagły ból w okolicy nadbrzusza lub brzucha (przebicie przewodu pokarmowego). Te działania niepożądane występują nieczęsto;

• wymioty z krwią (hematemza) lub czarne stolce (melena), krwawienia z żołądka lub jelita (krwawienia przewodu pokarmowego). Te stany są częstymi działaniami niepożądanymi;

• reakcje alergiczne, również ciężkie, objawiające się szybkim pojawieniem się zmian skórnych, takich jak zaczerwienienie, plamy (osutka, purpura), pokrzywka, swędzenie, obrzęk twarzy, oczu, warg, obrzęk krtani, który może powodować trudności w oddychaniu i połykaniu (angioobrzęk). Te stany występują nieczęsto. Rzadko może również wystąpić ciężka reakcja alergiczna, która może zagrozić życiu, charakteryzująca się przyspieszeniem akcji serca i gwałtownym spadkiem ciśnienia krwi (reakcje anafilaktyczne, anafilaksja);

• czerwone, płaskie plamy w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzykami w środku, odspajanie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te
  ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać objawy takie jak gorączka i objawy przypominające grypę [dermatopatia odłuszczająca, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowa];

• trudności w oddychaniu (astma, również ciężka, skurcz oskrzeli lub duszność). Te stany są nieczęstymi działaniami niepożądanymi;

• toczeń rumieniowaty układowy (SLE), choroba dotykająca tkanki łącznej, powodująca bóle stawów lub mięśni, zmiany skóry i problemy z innymi narządami. Ten stan występuje rzadko.

• nasilenie się infekcji, np. wystąpienie faszcyty necrotycznej, objawiającej się gorączką, dreszczami, osłabieniem, poceniem się, biegunką, wymiotami, zaczerwienieniem, bólem, obrzękiem, siniakami w jednym miejscu ciała spowodowanymi martwicą tkanek (śmiercią komórek tkanek);

• zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (mózgówka ostra), objawiające się: bardzo wysoką gorączką, nagłym bólem głowy, niemożnością pochylenia głowy, nudnościami, wymiotami, dezorientacją, sennością i nadwrażliwością na światło. Ten stan występuje rzadko.

• rozległa wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS). Objawy DRESS obejmują również wzrost liczby eozynofilów (typu białych krwinek).

• rozległa, czerwona, łuszcząca się wysypka skórna, z guzkami pod skórą i pęcherzykami, głównie w okolicach fałdów skórnych, tułowia i kończyn górnych, towarzysząca gorączce. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ogólnoustrojowa pustuloza egzantematyczna ostroga).

Inne działania niepożądane
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz:
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia (meteoryzm), zaparcia, trudności trawienne (dyspepsja), ból brzucha;
• ból głowy, zawroty głowy;
• zmęczenie.

Nieczęste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zapalenie nosa (rzężenie);
• zapalenia żołądka (zapalenia żołądka), owrzodzenia jamy ustnej;
• zawroty głowy, senność, trudności z zaśnięciem (bezsenność), lęk, zaburzenia wrażliwości (parestezje);
• zaburzenia słuchu, szumy w uszach (dzwonienie), zaburzenia wzroku;
• reakcje skóry po ekspozycji na słońce (fotouczulenie);
• zaburzenia funkcji wątroby, żółtaczka (żółtaczka oczu lub skóry), ciemny kolor moczu, bladorożowe stolce, swędzenie lub ból brzucha, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby);
• problemy nerek, takie jak zespół nerczy, zapalenie nerek (naczyniówka nerkowa), zaburzenia funkcji (niewydolność nerek).

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia) lub niektórych typów białych krwinek (neutropenia, agranulocytoza), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek spowodowane ich zniszczeniem (anemia hemolityczna) lub problemami szpiku kostnego (anemia aplastyczna);
• depresja, dezorientacja;
• zaburzenia wzroku, np. spowodowane zapaleniem nerwu wzrokowego (zapalenie nerwu wzrokowego) lub toksyczną neuropatią oczną;
• obrzęk (opuchlizna).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• zmniejszenie funkcji wątroby, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki);
• uczucie kołatania serca (kołatanie serca), atak serca (zawał mięśnia sercowego), zmniejszenie funkcji (niewydolność) serca, podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie);
• problemy z oddychaniem spowodowane obrzękiem płuc.

Inne działania niepożądane

• ból lub pieczenie (paliwo) w okolicy nadbrzusza, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami (jama ustna);
• nasilenie się zapalenia okrężnicy (zapalenie okrężnicy) lub choroby Crohna;
• nasilenie się infekcji skóry spowodowanych odrą wietrzna;
• udar mózgu;
• urojenia, złe samopoczucie;
• ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać IBUPROFEN DOC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu przydatności do użycia wskazanego na opakowaniu po napisie „Zawiera do”. Termin przydatności do użycia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera IBUPROFENE DOC

• Substancją czynną jest ibuprofen. Każda tabletka zawiera 400 mg ibuprofenu.
• Pozostałe składniki to:
• rdzeń tabletu: skrobia kukurydziana, skrobia zagęszczona, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka bezwodna, stearynian magnezu
• powłoka tabletki: pochodna celulozy/poliksylosterynat 40, hydroksypropyloceluloza, ditlenek tytanu, glikol propylenowy, makrogol 8000.

Opis wyglądu IBUPROFENE DOC i zawartości opakowania
Lek ten jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 10 lub 12 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Mediolan – Włochy.
Producent

• Special Product’s line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 - 03012 Anagni (Frosinone) - Włochy.