Будезонід Віатріс

Інструкція, інформація для користувача

Будезонід Віатріс

Новолайзер 200 мікрограмів порошок для інгаляції
Еквівалентний лікарський засіб
Будезонід
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз ознайомитись із її вмістом.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Будезонід Віатріс, Новолайзер 200 мікрограмів і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Будезонід Віатріс, Новолайзер 200 мікрограмів
3. Як застосовувати Будезонід Віатріс, Новолайзер 200 мікрограмів
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Будезонід Віатріс, Новолайзер 200 мікрограмів
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Будезонід Віатріс, Новолайзер 200 мікрограмів і для чого його застосовують

Будезонід, діюча речовина, що міститься у Будезонід Віатріс, Новолайзер 200 мікрограмів, є
глюкокортикостероїдом (кортикостероїдом) для інгаляцій.
Будезонід Віатріс, Новолайзер 200 мікрограмів застосовується для лікування стійкої бронхіальної астми.
УВАГА:
Будезонід Віатріс, Новолайзер 200 мікрограмів не повинен застосовуватися для лікування раптового нападу
порушення дихання (гострого нападу астми або стану астматичного стану (напад астми, який виникає
часто і/або триває кілька днів))

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Будезонід Віатріс, Новолайзер 200 мікрограмів

Не застосовуйте Будезонід Віатріс, Новолайзер 200 мікрограмів, якщо Ви маєте алергію на будезонід або на
білки молока, які містяться в невеликих кількостях у допоміжній речовині — моногідраті лактози (перелічено в
розділі 6).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Будезонід Віатріс, Новолайзер 200 мікрограмів.
Зв’яжіться з лікарем, якщо у Вас виникнуть розмитість зору або інші порушення зору.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може
призвести до позитивного результату на допінг.
Особливо уважно ставтеся до застосування Будезонід Віатріс, Новолайзер 200 мікрограмів
Якщо Ви хворієте на туберкульоз легень, грибкові інфекції або інші інфекції дихальних шляхів. Це стосується також випадків, коли Ви раніше страждали від цих захворювань. Проконсультуйтеся з лікарем.
Будезонід не підходить для лікування гострих респіраторних захворювань або сильних постійних спазмів бронхів (астматичний статус). Лікар порадить Вам застосовувати інгаляційні бронходилататори короткої дії як засіб для полегшення цих симптомів.
Якщо у Вас тяжке захворювання печінки, виведення будезоніду може бути порушеним.
Це може призвести до підвищення рівня будезоніду в крові.
Будь-який інгаляційний глюкокортикостероїд може викликати побічні ефекти, особливо при застосуванні високих доз протягом тривалого часу. Ці ефекти виникають менш імовірно при інгаляційному застосуванні порівняно з прийомом глюкокортикостероїдів у вигляді таблеток. Можливі ефекти включають порушення функції кори надниркових залоз, синдром Кушинга, кушингоїдний вигляд (гормональний розлад, спричинений високим рівнем кортизолу в крові, з центральним ожирінням, «місячним обличчям», потоншанням шкіри, гіпертензією тощо), зниження щільності кісток, затримку росту у дітей та підлітків, порушення очей (катаракта та глаукома) і, рідше, цілий ряд психічних або поведінкових ефектів, зокрема психомоторну гіперактивність, порушення сну, тривожність, депресію або агресивність (особливо у дітей). Тому дуже важливо застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує ефективний контроль астми.
Якщо в перші місяці після переходу з прийому таблеток на інгаляційну терапію виникнуть періоди стресу або надзвичайні ситуації (наприклад, важкі інфекції, травми або хірургічні втручання), може знадобитися продовження системного застосування глюкокортикостероїдів у вигляді таблеток або ін’єкцій. Це стосується також пацієнтів, які отримували тривале лікування високими дозами інгаляційних глюкокортикостероїдів. У них може бути недостатність надниркових залоз, і під час стресу і/або планових хірургічних операцій може знадобитися системна підтримка глюкокортикостероїдами.
Після переходу на інгаляційну терапію можуть виникнути симптоми, які раніше пригнічувалися попередньою системною терапією глюкокортикостероїдами, наприклад, симптоми алергічного риніту, алергічні висипання на шкірі або ревматичні болі. Ці симптоми слід лікувати відповідною додатковою медикаментозною терапією.
Деякі пацієнти можуть відчувати загальне погіршення самопочуття невизначеного характеру під час періоду переходу, навіть при поліпшенні або збереженні функції дихання. У такому разі проконсультуйтеся з лікарем, який вирішить, чи можна продовжувати лікування, чи, можливо, у Вас виникли симптоми зниженої функції кори надниркових залоз, що несумісні з продовженням терапії.
Інші лікарські засоби та Будезонід Віатріс, Новолайзер 200 мікрограмів
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете будь-які інші ліки, включаючи безрецептурні.
Деякі ліки можуть підвищувати дію Будезонід Віатріс, Новолайзер 200 мікрограмів, і лікар може вирішити посилити за Вами нагляд, якщо Ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі препарати для лікування ВІЛ: нелфінавір, ритонавір, кобіцистат та ліки для лікування грибкових інфекцій: кетоконазол, ітраконазол). Тому таку комбінацію слід уникати. Якщо це неможливо, інтервал між прийомом цих ліків та будезонідом має бути якомога довшим.
У жінок, які також приймають естрогени та стероїдні контрацептиви, спостерігалося підвищення рівнів у плазмі та посилення дії кортикостероїдів, проте цих ефектів не відзначали при одночасному застосуванні будезоніду та низькодозових оральних контрацептивів.
Оскільки функція надниркових залоз може бути пригніченою, тест стимуляції АКТГ для діагностики гіпофізарної недостатності може дати хибні результати (низькі значення).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікувального засобу.
Вагітність
Більшість результатів проспективних епідеміологічних досліджень та постмаркетингових даних із усього світу не виявили підвищеного ризику побічних ефектів у плодів і новонароджених матерів, які застосовували будезонід інгаляційно під час вагітності. Для плоду та матері важливо забезпечити адекватне лікування астми під час вагітності. Як і для будь-яких інших ліків, що застосовуються під час вагітності, слід оцінювати користь від застосування будезоніду для матері порівняно з ризиком для плоду.
Годування груддю
Будезонід виділяється з материнським молоком. Однак при терапевтичних дозах не очікується впливу на дитину. Підтримувальна терапія інгаляційним будезонідом (200 або 400 мікрограмів двічі на добу) у жінок з астмою, які годують груддю, призводить до незначного системного впливу будезоніду на дітей, яких годують грудним молоком. Тому Будезонід Віатріс, Новолайзер 200 мікрограмів можна застосовувати під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Будезонід не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Будезонід Віатріс, Новолайзер 200 мікрограмів містить цукор із молока (лактозу),
10,7 мг моногідрату лактози на одну інгаляційну дозу.
Зазвичай вміст лактози в одній дозі не викликає проблем у людей із непереносимістю лактози. Якщо Ви маєте непереносимість лактози, Вам слід проконсультуватися з лікарем.
Цукор із молока (лактоза) містить невеликі кількості білків молока.

3. Як застосовувати Будезонід Віатріс, Новолайзер 200 мікрограмів

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Пацієнти без попереднього лікування глюкокортикостероїдами та пацієнти, які раніше лікувалися
глюкокортикостероїдами інгаляційно.
Якщо лікар не призначив інакше, рекомендовано наступну дозу для:
Дорослі (включаючи людей похилого віку) та діти/підлітки старше 12 років:
Початкова рекомендована доза: 1–2 окремі дози (200–400 мікрограмів) один або два рази на
день.
Максимальна рекомендована доза: 4 окремі дози (800 мікрограмів) двічі на день (добова доза:
1600 мікрограмів).
Діти віком від 6 до 12 років:
Початкова рекомендована доза: 1 окрема доза (200 мікрограмів) двічі на день або 200–400
мікрограмів один раз на день.
Максимальна рекомендована доза: 2 окремі дози (400 мікрограмів) двічі на день (добова доза:
800 мікрограмів).
При застосуванні один раз на день рекомендується приймати дозу ввечері.
Діти молодше 6 років:
Будезонід Віатріс 200 мікрограмів не рекомендовано дітям молодше 6 років через недостатні дані
щодо безпеки та ефективності.
Будь ласка, допоможіть своїм дітям правильно використовувати пристрій Новолайзер.
Діти
Рекомендується регулярно контролювати ріст дітей, які тривалий час отримують інгаляційні
глюкокортикостероїди високими дозами.
Люди похилого віку
Як правило, не потрібно спеціального коригування дози. Загалом слід застосовувати найменшу
ефективну дозу, необхідну для адекватного контролю стану.
Якщо симптоми погіршуються (наприклад, тривала задишка, збільшення потреби у інгаляційних
бронходилататорах короткої дії), необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря. Якщо раніше ви
застосовували лише одну інгаляцію на день, може знадобитися збільшити кількість до двох разів на
день (вранці та ввечері). У будь-якому разі рішення про збільшення звичної дози Будезонід Віатріс,
Новолайзер 200 мікрограмів приймає ваш лікар.
Якщо вам здається, що дія Будезонід Віатріс, Новолайзер 200 мікрограмів надто сильна або надто
слабка, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Для полегшення гострих симптомів астми у вас завжди повинні бути під рукою інгаляційні
бронходилататори короткої дії (бета-2-агоністи, наприклад, сальбутамол).
При переході з іншого інгаляційного Будезоніду на Будезонід Віатріс, Новолайзер 200 мікрограмів,
лікар може скоригувати схему лікування.
Спосіб застосування
Інгаляційно.
Вдихайте, як зазначено в інструкції з використання.
Важливі рекомендації щодо застосування
Для зменшення ризику грибкових інфекцій рота або горла (оральний кандидоз) та охриплості голосу
рекомендується проводити інгаляцію до їжі і/або полоскати рот після кожної інгаляції водою або
чистити зуби.
Тривалість лікування
Будезонід Віатріс, Новолайзер 200 мікрограмів призначений для тривалого лікування. Його слід
застосовувати регулярно за рекомендованою схемою дозування, навіть якщо симптоми астми
відсутні.
Якщо ви раніше не застосовували глюкокортикостероїди або застосовували їх лише короткочасно,
регулярне застосування Будезонід Віатріс, Новолайзер 200 мікрограмів за призначенням лікаря
повинно призвести до поліпшення дихання приблизно через 10 днів. Однак сильне набрякання
слизових оболонок та запальні процеси можуть перекривати бронхіальний прохід до такої міри,
що Будезонід не зможе повною мірою діяти на легені. У таких випадках на початку лікування
необхідно додатково призначати кортикостероїди (системні глюкокортикостероїди) у формі
таблеток. Пізніше дозу таблеток слід поступово зменшувати, продовжуючи інгаляційну терапію.
Якщо ви тривалий час застосовували кортикостероїди, перехід на Будезонід Віатріс, Новолайзер
200 мікрограмів слід здійснювати тоді, коли симптоми повністю контролюються. Зазвичай у цій
ситуації функція кори наднирників знижена, тому прийом кортикостероїдних таблеток (системне
застосування кортикостероїдів) слід поступово зменшувати, але не припиняти раптово. На
початку періоду заміни терапії Будезонід Віатріс, Новолайзер 200 мікрограмів слід застосовувати
разом з таблетками протягом приблизно 10 днів. Потім, залежно від реакції, добову дозу
кортикостероїдних таблеток можна поступово зменшувати з інтервалами 1–2 тижні.
Якщо ви вдихнули більше Будезонід Віатріс, Новолайзер 200 мікрограмів, ніж потрібно
Дуже важливо застосовувати дозу строго відповідно до інструкції або рекомендацій лікаря. Не
збільшуйте і не зменшуйте дозу без консультації з лікарем.
Якщо ви забули застосувати Будезонід Віатріс, Новолайзер 200 мікрограмів
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену.
Якщо ви припинили застосовувати Будезонід Віатріс, Новолайзер 200 мікрограмів
Не припиняйте лікування Будезонід Віатріс, Новолайзер 200 мікрограмів без консультації з лікарем,
оскільки це може призвести до погіршення стану.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Основні побічні ефекти
Можуть часто виникати подразнення слизової оболонки рота (подразнення горла), що супроводжується утрудненням ковтання, охриплістю та кашлем.
Інгаляційне застосування Будезоніду може спричинити грибкові захворювання рота та горла (орофарингеальну кандидозу). Досвід показав, що ці грибкові інфекції виникають рідше, якщо інгаляцію проводити до прийому їжі та/або рот полоскати чи чистити зуби безпосередньо після інгаляції. У більшості випадків ці інфекції добре піддаються лікуванню місцевими протигрибковими засобами без необхідності припиняти лікування препаратом Будезонід Віатріс, Novolizer 200 мікрограмів.
Як і при інших інгаляційних терапіях, у рідких випадках може виникнути бронхоспазм (парадоксальний бронхоспазм), що проявляється тимчасовим негайним погіршенням задихи після прийому препарату. У такому разі необхідно негайно припинити застосування Будезоніду Віатріс, Novolizer 200 мікрограмів без попередньої консультації з лікарем і одразу ж звернутися до нього.
Інгаляція вищих доз протягом тривалого періоду може призвести до підвищеної схильності до інфекцій. Може бути порушена здатність організму адаптуватися до стресу.
Перелік усіх інших побічних ефектів
Нечасті (можуть впливати до 1 особи з 100):
Депресія, тривожність або занепокоєння, катаракта, м’язові спазми, тремтіння (тремор), розмите зору
Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1 000):
Алергічні реакції (гіперчутливість) та набряк обличчя, очей, губ, рота та горла (ангіоневротичний набряк), анафілактичні реакції, пригнічення функції кори надниркових залоз (надниркова супресія), затримка зростання у дітей та підлітків; нервозність, хвилювання, аномальна поведінка, надмірне збудження або дратівливість (ці ефекти частіше виникають у дітей); шкірні реакції, такі як кропив’янка ( urticaria ), екзема, місцеве запалення шкіри (дерматити), свербіж ( pruritus ), почервоніння шкіри через надмірне наповнення кров’ю судин (еритема), синці, порушення голосу та охриплість (у дітей).
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000):
Зниження щільності кісток.
Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):
Порушення сну, агресивність, надмірне бажання бути активним, що супроводжується психічною нервозністю (психомоторна гіперактивність), глаукома.
Моногідрат лактози містить невеликі кількості білків молока і тому може спричиняти алергічні реакції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Будезонід Віатріс, Новолайзер 200 мікрограмів

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Будезонід Віатріс, Новолайзер 200 мікрограмів після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці, зовнішній упаковці та контейнері картриджу. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня місяця.
Умови зберігання
Зберігайте у первинній упаковці. Для цього лікарського засобу не існує особливих вимог щодо температурних умов зберігання.
Умови зберігання після відкриття: тримайте пристрій Новолайзер щільно закритим, щоб захистити його від вологи.
Інформація щодо терміну придатності після відкриття
Замінюйте картридж після шести місяців з моменту першого відкриття. Не використовуйте інгалятор для сухого порошку більше одного року.
Примітка: пристрій Новолайзер продемонстрував працездатність принаймні 2000 однократних доз. Тому його можна використовувати протягом одного року, замінюючи до 10 картриджів, кожен з яких містить по 200 однократних доз, або 20 картриджів, кожен з яких містить по 100 однократних доз.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Будезонід Віатріс, Новолайзер 200 мікрограмів

• Діючою речовиною є будезонід. Кожен впорскування (піфф) містить 200 мікрограмів будезоніду.
• Іншою складовою є лактоза моногідрат.

Зовнішній вигляд Будезоніду Віатріс, Новолайзер 200 мікрограмів та вміст упаковки
Будезонід Віатріс, Новолайзер 200 мікрограмів, порошок для інгаляції, містить білий порошок
(1,09 г або 2,18 г) у картриджі, що містить 100 або 200 доз, у герметичному контейнері з алюмінієвою фольгою, а також пристрій Новолайзер для вдихання порошку.
Усі компоненти виготовлені з пластикових матеріалів.
Упаковки:
Упаковки для продажу:
1 картридж, що містить 100/200 доз, та 1 пристрій Новолайзер для вдихання порошку
2 картриджі, кожен з яких містить 200 доз, та 1 пристрій Новолайзер для вдихання порошку.
Заправки:
1 картридж, що містить 200 доз
2 картриджі, кожен з яких містить 200 доз
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Viatris Healthcare Limited,
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
Дублін, Ірландія
Виробник
McDermott Laboratories T/A Mylan Dublin Respiratory
Unit 25 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Baldoyle
Dublin 13
Ірландія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під
такими назвами:
Австрія:
Novolizer Budesonid Meda 200 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
Бельгія та Люксембург:
Novolizer Budesonide 200 microgrammes, poudre pour inhalation
Фінляндія:
Novopulmon Novolizer 200 mikrog/annos inhalaatiojauhe
Франція:
Novopulmon Novolizer 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Німеччина:
Novopulmon 200 Novolizer, Pulver zur Inhalation
Ірландія:
Novolizer Budesonide 200 micrograms inhalation powder
Великобританія (Північна Ірландія):
Budelin Novolizer 200 micrograms, per actuation inhalation powder
Італія:
Budesonide Viatris Novolizer 200 microgrammi polvere per inalazione
Нідерланди:
Budesonid Novolizer 200 microgram, inhalatiepoeder
Португалія:
Budesonido Novolizer 200 microgramas pó para inalação
Іспанія:
Novopulm Novolizer 200 microgramos, polvo para inhalación
Швеція:
Novopulmon Novolizer 200 mikrogram/dos inhalationspulver

Інструкції з використання Novolizer

1. ПІДГОТОВКА: Інгалятор для порошку Novolizer забезпечує просте та надійне вдихання. Використання, заміна картриджу та очищення — це прості та швидкі операції.

Поставте Novolizer перед собою. Натисніть одночасно на шорсткі поверхні
з обох боків кришки, зсуньте її вперед (←) і підніміть (↑).

Зніміть захисну алюмінієву плівку з контейнера картриджу та вийміть новий
картридж. Однак цю операцію слід виконувати лише безпосередньо перед використанням картриджу. Кольоровий код картриджу має відповідати кольору кнопки дозування.

Перше наповнення:
Вставте картридж у Novolizer таким чином, щоб лічильник доз був спрямований до мундштука (↓). Під час вставляння картриджу не натискайте кнопку дозування.

Заміна картриджу:
Примітка: Інгалятор Novolizer слід очищати кожного разу під час заміни картриджу, після видалення порожнього картриджу.
Якщо ви вже використовували пристрій Novolizer, спочатку вийміть порожній картридж, а потім вставте новий (↓), не натискайте кнопку дозування під час вставляння картриджу.
Поверніть кришку на місце, починаючи згори (↓), натисніть на кольорову кнопку, доки вона не заїде на місце із клацанням (→).

Тепер Novolizer наповнено і готовий до використання.

Картридж можна залишати в Novolizer до повного вичерпання або максимум до 6 місяців після вставляння. Картридж вичерпано, якщо в центрі лічильника доз з’явиться «0». У цьому випадку потрібно вставити новий картридж. Картриджі можна використовувати лише в оригінальному інгаляторі Novolizer.

2. ВИКОРИСТАННЯ: Під час вдихання, якщо можливо, сидіть або стійте. Під час використання Novolizer тримайте його завжди в горизонтальному положенні. Спочатку зніміть захисний ковпачок (←).

Сильно натисніть кольорову кнопку дозування. Ви повинні чітко почути подвійне клацання, а колір у контрольному віконці має змінитися з червоного на зелений. Після цього відпустіть кольорову кнопку. Зелений колір у контрольному віконці вказує на те, що інгалятор Novolizer готовий до використання.

Видихніть (але не в інгалятор). Щільно оберіть губами мундштук, вдихайте порошок постійно, глибоко та якомога швидше (максимальний вдих), а потім затримайте дихання на кілька секунд. Під час цього вдиху ви повинні почути чітке клацання, що свідчить про правильне вдихання. Потім продовжуйте нормальне дихання.

Переконайтеся, що колір у контрольному віконці знову змінився на червоний — це свідчить про правильне вдихання. Надіньте захисний ковпачок на мундштук — процедура інгаляції завершена.
Число у верхньому віконці вказує кількість залишкових інгаляцій.
Шкала 200 (відповідно 100)-60 показує кроки по 20, шкала 60 (відповідно 50)-0 — кроки по 10.
Якщо ви не почули звуку клацання і не відбулася зміна кольору, повторіть
процедуру, як описано вище.
ПРИМІТКА: Кольорову кнопку дозування слід натискати лише безпосередньо перед інгаляцією. Подвійна інгаляція в Novolizer неможлива. Клацання та зміна кольору у контрольному віконці свідчать про правильне виконання інгаляції. Якщо колір у контрольному віконці не змінився, інгаляцію слід повторити. Якщо після декількох спроб інгаляція не вдається, зверніться до свого лікаря.

3. ОЧИЩЕННЯ:

Інгалятор для порошку Novolizer слід очищати регулярно, але принаймні кожного разу при заміні картриджу.
Зніміть захисний ковпачок і мундштук.
Спочатку зніміть захисний ковпачок. Потім тримайте мундштук і оберіть його трохи проти годинникової стрілки (↑), доки він не ослабне. Потім вийміть його (←).

Очищення
Переверніть NOVOLIZER. Візьміть кришку за напрямні рейки і зсуньте її вперед (←) і вгору (↑). Залишки порошку можна видалити легким струшуванням.

Очищайте мундштук, відсік для картриджу та інгалятор порошку м’якою сухою тканиною без ворсинок.
Не використовуйте воду або миючі засоби.
Збірка — встановлення кришки
Після очищення встановіть кришку, просунувши її до кута (↘), і натисніть у цьому положенні (↓).
Поверніть інгалятор у початкове положення.

Збірка — встановлення мундштука та захисного ковпачка
Вставте мундштук штирем у паз зліва і поверніть праворуч, доки він не заїде на місце із клацанням. Завершіть встановленням захисного ковпачка.

Примітка

• Інструкція містить опис дії лікарського засобу. Уважно прочитайте її перед першим використанням інгалятора.
• NOVOLIZER містить різні діючі речовини, не використовує пропелентів і призначений для багаторазового використання. Це робить NOVOLIZER надзвичайно екологічним продуктом.
• Передозування NOVOLIZER неможливе. Навіть якщо кнопку натиснути кілька разів, додаткової дози порошку для інгаляції не з’явиться. Натискайте кнопку лише тоді, коли збираєтеся вдихати. Якщо після декількох спроб ви не можете правильно вдихнути, зверніться до лікаря.
• NOVOLIZER можна знову наповнювати, використовуючи нові картриджі*, що містять діючу речовину, і тому підходить для тривалого використання (до одного року).
• Не струшуйте наповнений NOVOLIZER.
• Допоможіть своїм дітям правильно використовувати пристрій.
• Переконайтеся, що NOVOLIZER захищено від вологи та тепла і завжди чистий.

* Щодо відповідних лікарських засобів, зверніться до лікаря.
Viatris Healthcare Limited,
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
Дублін, Ірландія
CE

Інструкція, інформація для користувача

Будезонід Віатріс

Новолайзер 400 мікрограмів порошок для інгаляції
Лікарський засіб-еквівалент
Будезонід
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Будезонід Віатріс, Новолайзер 400 мікрограмів і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Будезонід Віатріс, Новолайзер 400 мікрограмів
3. Як застосовувати Будезонід Віатріс, Новолайзер 400 мікрограмів
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Будезонід Віатріс, Новолайзер 400 мікрограмів
6. Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке Будезонід Віатріс, Новолайзер 400 мікрограмів і для чого цей засіб застосовується

Будезонід, діюча речовина, що міститься у Будезонід Віатріс, Новолайзер 400 мікрограмів, є
глюкокортикоїдом (кортикостероїдом) для інгаляцій.
Будезонід Віатріс, Новолайзер 400 мікрограмів застосовується для лікування стійкого бронхіального астми.
УВАГА:
Будезонід Віатріс, Новолайзер 400 мікрограмів не повинен застосовуватися для лікування раптового нападу
порушення дихання (гострого нападу астми або стану астматичного стану (напад астми, який виникає
часто і/або триває кілька днів))

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Будезонід Віатріс, Новолайзер 400 мікрограмів

Не застосовуйте Будезонід Віатріс, Новолайзер 400 мікрограмів, якщо Ви маєте алергію на будезонід або на білки молока, які містяться в невеликих кількостях у допоміжній речовині — моногідраті лактози (перелічено в розділі 6).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Будезонід Віатріс, Новолайзер 400 мікрограмів.
Зв’яжіться з лікарем, якщо у Вас з’явиться розмите зору або інші порушення зору.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на допінг.
Особлива обережність при застосуванні Будезонід Віатріс, Новолайзер 400 мікрограмів
Якщо Ви хворієте на туберкульоз легень, грибкові інфекції або інші інфекції дихальних шляхів. Це стосується також випадків, коли Ви раніше страждали від цих захворювань. Проконсультуйтесь з лікарем.
Будезонід не підходить для лікування гострих респіраторних захворювань або сильних постійних спазмів бронхів (астматичний статус). Лікар порадить Вам застосовувати інгаляційні бронходилататори короткодіючої дії як засіб для полегшення цих симптомів.
Якщо у Вас тяжке захворювання печінки, виведення будезоніду може бути порушеним. Це може призвести до підвищення рівня будезоніду в крові.
Будь-який інгаляційний глюкокортикостероїд може спричиняти побічні ефекти, особливо при застосуванні високих доз протягом тривалого часу. Ймовірність таких ефектів нижча при інгаляційному застосуванні порівняно з прийомом глюкокортикостероїдів у вигляді таблеток. Можливі ефекти включають порушення функції кори надниркових залоз, синдром Кушінга, кушінгоїдний вигляд (гормональний розлад, спричинений високим рівнем кортизолу в крові, з центральним ожирінням, «місячною хворобою», потоншенням шкіри, гіпертензією тощо), зниження щільності кісток, затримку росту у дітей та підлітків, порушення зору (катаракта та глаукома), а також, рідше, цілий ряд психічних або поведінкових ефектів, зокрема психомоторну гіперактивність, порушення сну, тривожність, депресію або агресивність (особливо у дітей). Тому дуже важливо застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує ефективний контроль астми.
У разі, якщо в перші місяці після переходу з прийому таблеток на інгаляційну терапію виникають періоди стресу або надзвичайних ситуацій (наприклад, важкі інфекції, травми, операції), може знадобитися продовження системного прийому глюкокортикостероїдів у вигляді таблеток або ін’єкцій. Це стосується також пацієнтів, які отримували тривале лікування високими дозами інгаляційних глюкокортикостероїдів. У них може бути недостатність кори надниркових залоз, і може знадобитися системна підтримка глюкокортикостероїдами під час стресу та/або планових хірургічних втручань.
Після переходу на інгаляційну терапію можуть з’явитися симптоми, які раніше пригнічувалися попередньою системною терапією глюкокортикостероїдами, наприклад симптоми алергійного риніту, алергічні висипання на шкірі або ревматичні болі. Ці симптоми слід лікувати відповідною додатковою медикаментозною терапією.
У деяких пацієнтів може виникнути загальне погіршення самопочуття невизначеного характеру під час періоду переходу, незважаючи на покращення або збереження дихальної функції. У такому разі слід проконсультуватися з лікарем, який вирішить, чи можна продовжувати лікування, чи маєте Ви, наприклад, симптоми зниженої функції кори надниркових залоз, що несумісна з продовженням терапії.
Інші лікарські засоби та Будезонід Віатріс, Новолайзер 400 мікрограмів
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи безрецептурні.
Деякі ліки можуть підвищувати дію Будезонід Віатріс, Новолайзер 400 мікрограмів, і лікар може захотіти уважно спостерігати за Вами, якщо Ви приймаєте ці ліки (зокрема, деякі препарати для лікування ВІЛ: нелфінавір, ритонавір, кобіцистат, та ліки для лікування грибкових інфекцій: кетоконазол, ітраконазол). Тому цю комбінацію слід уникати. Якщо це неможливо, інтервал між прийомом цих ліків та будезоніду має бути якомога довшим.
У жінок, які також приймають естрогени та стероїдні контрацептиви, спостерігалося підвищення рівнів у плазмі та посилення дії кортикостероїдів, однак цих ефектів не спостерігалося при одночасному застосуванні будезоніду та низькодозових оральних контрацептивів.
Оскільки функція надниркових залоз може бути пригніченою, тест стимуляції з АКТГ для діагностики гіпофізарної недостатності може дати хибні результати (низькі значення).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Більшість результатів проспективних епідеміологічних досліджень та післяреєстраційних даних з усього світу не виявили підвищеного ризику побічних ефектів для плодів і новонароджених матерів, які застосовували будезонід інгаляційно під час вагітності. Для плоду та матері важливо забезпечити адекватне лікування астми під час вагітності. Як і при застосуванні інших ліків під час вагітності, слід оцінювати користь від застосування будезоніду для матері порівняно з ризиком для плоду.
Годування груддю
Будезонід виділяється з материнським молоком. Однак при терапевтичних дозах не очікується впливу на дитину. Підтримувальна терапія будезонідом інгаляційно (200 або 400 мікрограмів двічі на добу) у жінок з астмою, які годують груддю, призводить до незначного системного експонування будезоніду у годуючих груддю дітей. Тому Будезонід Віатріс, Новолайзер 400 мікрограмів можна застосовувати під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Будезонід не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Будезонід Віатріс, Новолайзер 400 мікрограмів містить цукор молока (лактозу), 10,5 мг моногідрату лактози на одну інгаляційну дозу.
Зазвичай вміст лактози в одній дозі не викликає проблем у людей з непереносимістю лактози. Якщо Ви маєте непереносимість лактози, Вам слід проконсультуватися з лікарем. Цукор молока (лактоза) містить невеликі кількості білків молока.

3. Як застосовувати Будезонід Віатріс, Новолайзер 400 мікрограмів

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря.
Якщо виникають сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Пацієнти без попереднього лікування глюкокортикостероїдами та пацієнти, які раніше лікувалися
глюкокортикостероїдами для інгаляційного застосування
Якщо лікар не призначив інакше, рекомендовано наступне дозування:
Дорослі (включаючи людей похилого віку) та діти/підлітки старше 12 років:
Початкова рекомендована доза: 1 окрема доза (400 мікрограмів) один або два рази на добу
Максимальна рекомендована доза: 2 окремі дози (800 мікрограмів) двічі на добу (добова доза: 1600 мікрограмів)
Діти віком від 6 до 12 років:
Початкова рекомендована доза: 1 окрема доза (400 мікрограмів) один раз на добу
Максимальна рекомендована доза: 1 окрема доза (400 мікрограмів) двічі на добу (добова доза: 800 мікрограмів)
При застосуванні один раз на добу рекомендовано приймати дозу ввечері.
Діти молодше 6 років:
Будезонід Віатріс Новолайзер 400 мікрограмів не рекомендовано дітям молодше 6 років через недостатні дані щодо безпеки та ефективності.
Будь ласка, допомагайте своїм дітям правильно використовувати пристрій Новолайзер.
Діти
Рекомендовано регулярно контролювати зростання дітей, які отримують тривале лікування інгаляційними глюкокортикостероїдами у високих дозах.
Люди похилого віку
Зазвичай, не потрібно особливого коригування дози. Загалом, слід застосовувати найменшу ефективну дозу, необхідну для адекватного контролю стану.
Якщо стан погіршується (наприклад, тривалі труднощі з диханням, збільшене застосування інших інгаляційних бронходилататорів), необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря. Якщо раніше ви вдихали препарат один раз на добу, може знадобитися вдихати ту саму дозу двічі на добу (вранці та ввечері). У будь-якому разі, рішення про збільшення звичної дози Будезоніду Віатріс, Новолайзер 400 мікрограмів прийме ваш лікар.
Якщо вам здається, що дія Будезоніду Віатріс, Новолайзер 400 мікрограмів надто сильна або надто слабка, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Для полегшення гострих симптомів астми вам слід завжди мати при собі короткодіючі інгаляційні бронходилататори (бета-2-агоністи, наприклад, сальбутамол). При переході з іншого інгаляційного Будезоніду на Будезонід Віатріс 400 мікрограмів, схема лікування може потребувати коригування лікарем.
Спосіб застосування
Для інгаляції.
Вдихайте, як зазначено в інструкції з використання.
Важливі вказівки щодо застосування
Для зменшення ризику грибкових інфекцій рота або горла (оральний кандидоз) та охриплості голосу рекомендовано проводити інгаляцію до їжі і/або після кожної інгаляції полоскати рот водою або чистити зуби.
Тривалість лікування
Будезонід Віатріс, Новолайзер 400 мікрограмів призначений для тривалого лікування. Його слід застосовувати регулярно за рекомендованим режимом дозування, навіть якщо симптоми астми не проявляються.
Якщо ви раніше не застосовували глюкокортикостероїди або застосовували їх лише короткочасно, регулярне застосування Будезоніду Віатріс, Новолайзер 400 мікрограмів за призначенням лікаря має призвести до поліпшення дихання приблизно через 10 днів. Однак, сильна набряклість слизових оболонок та запальні процеси можуть блокувати бронхіальний прохід до такої міри, що Будезонід не зможе повністю проявити свою дію в легенях. У таких випадках на початку лікування слід додатково призначити кортикостероїди (системні глюкокортикостероїди) у формі таблеток. Потім дозу таблеток поступово зменшують, продовжуючи інгаляційну терапію.
Якщо ви довго застосовували кортикостероїди, перехід на Будезонід Віатріс, Новолайзер 400 мікрограмів слід здійснювати тоді, коли симптоми повністю контролюються. Зазвичай у цій ситуації функція кори надниркових залоз знижена, тому прийом таблеток кортикостерону (системне застосування кортикостероїдів) слід поступово зменшувати, а не припиняти раптово. На початку періоду заміни терапії Будезонід Віатріс, Новолайзер 400 мікрограмів слід застосовувати разом із таблетками приблизно 10 днів. Потім, залежно від реакції організму, добову дозу таблеток кортикостерону можна поступово зменшувати з інтервалами 1–2 тижні.
Якщо ви вдихнули більше Будезоніду Віатріс, Новолайзер 400 мікрограмів, ніж слід
Дуже важливо застосовувати дозу, як зазначено в інструкції до лікарського засобу або як порадив лікар. Не збільшуйте і не зменшуйте дозу без консультації з лікарем.
Якщо ви забули застосувати Будезонід Віатріс, Новолайзер 400 мікрограмів
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили застосовувати Будезонід Віатріс, Новолайзер 400 мікрограмів
Не припиняйте лікування Будезонідом Віатріс, Новолайзер 400 мікрограмів без консультації з лікарем, оскільки це може призвести до погіршення стану.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Основні побічні ефекти
Можуть часто виникати подразнення слизової оболонки рота (подразнення горла), що супроводжується утрудненим ковтанням, охриплістю та кашлем.
Лікування букаленідом інгаляційним шляхом може спричинити грибкові захворювання рота та горла (орофарингеальний кандидоз). Досвід показує, що ці грибкові інфекції виникають рідше, якщо інгаляцію проводити до прийому їжі та/або після інгаляції промивати рот або чистити зуби. У більшості випадків ці інфекції добре піддаються лікуванню місцевими протигрибковими засобами без необхідності припинення лікування препаратом Будезонід Віатріс, Новолайзер 400 мікрограмів.
Як і при інших інгаляційних терапіях, у рідкісних випадках може виникнути бронхоспазм (парадоксальний бронхоспазм), що проявляється тимчасовим негайним підвищенням частоти дихання після прийому препарату. У такому разі необхідно припинити застосування Будезоніду Віатріс, Новолайзер 400 мікрограмів без попередньої консультації з лікарем і негайно звернутися до нього.
Інгаляція вищих доз протягом тривалого періоду може призвести до підвищення сприйнятливості до інфекцій. Здатність організму адаптуватися до стресу може бути порушена.
Перелік усіх інших побічних ефектів
Нечасті (можуть виникати у до 1 особи з 100):
Депресія, тривожність або занепокоєння, катаракта, м’язові спазми, тремтіння (тремор), розмите зору.
Рідкі (можуть виникати у до 1 особи з 1 000):
Алергічні реакції (гіперчутливість) та набряк обличчя, очей, губ, рота та горла (ангіоневротичний набряк), анафілактичні реакції, пригнічення функції кори надниркових залоз (надниркова супресія), затримка росту у дітей та підлітків; збудженість, нервозність, аномальна поведінка, підвищена збудливість або дратівливість (ці ефекти ймовірніше виникають у дітей); шкірні реакції, такі як кропив’янка ( urticaria ), екзема, місцеве запалення шкіри (дерматити), свербіж ( pruritus ), почервоніння шкіри через надмірне наповнення кров’ю судин (еритема), синці, порушення голосу та охриплість (у дітей).
Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 особи з 10 000):
Зниження щільності кісток.
Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):
Проблеми зі сном, агресивність, надмірне бажання бути активним, що супроводжується психічною збудливістю (психомоторна гіперактивність), глаукома.
Моногідрат лактози містить незначні кількості білків молока і тому може викликати алергічні реакції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Будезонід Віатріс, Новолайзер 400 мікрограмів

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Будезонід Віатріс, Новолайзер 400 мікрограмів після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці, зовнішній упаковці та контейнері картриджу. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Умови зберігання
Зберігайте у первинній упаковці. Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури.
Умови зберігання після відкриття: Тримайте пристрій Новолайзер щільно закритим, щоб захистити його від вологи.
Інформація щодо терміну придатності після відкриття
Замінюйте картридж через шість місяців після першого відкриття.
Не використовуйте інгалятор у вигляді порошку більше одного року.
Примітка: Простір Новолайзер показав, що працює принаймні 2000 окремих доз. Тому з цим пристроєм протягом одного року можна використовувати до 20 картриджів, що містять по 100 окремих доз, і/або 40 картриджів по 50 окремих доз.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Будезонід Віатріс, Новолайзер 400 мікрограмів

• Діюча речовина: будезонід. Кожне випускання (пшикання) містить 400 мікрограмів будезоніду.
• Інша складова: лактоза моногідрат.

Зовнішній вигляд Будезоніду Віатріс, Новолайзер 400 мікрограмів та вміст упаковки
Будезонід Віатріс, Новолайзер 400 мікрограмів, порошок для інгаляції, містить білий порошок
(0,545 г або 1,09 г) у картриджі, що містить 50 або 100 доз, герметично запечатаний алюмінієвою фольгою, разом із пристроєм Новолайзер для вдихання порошку.
Усі компоненти виготовлені з пластикових матеріалів.
Упаковки:
Упаковки для продажу:
1 картридж, що містить 50/100 доз, та 1 пристрій Новолайзер для вдихання порошку
2 картриджі, кожен з яких містить 100 доз, та 1 пристрій Новолайзер для вдихання порошку
Поповнення:
1 картридж, що містить 50/100 доз
2 картриджі, кожен з яких містить 100 доз
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Viatris Healthcare Limited,
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
Дублін, Ірландія
Виробник
McDermott Laboratories T/A Mylan Dublin Respiratory
Unit 25 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Baldoyle
Dublin 13
Ірландія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими
назвами:
Австрія:
Novolizer Budesonid Meda 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
Бельгія та Люксембург:
Novolizer Budesonide 400 microgrammes, poudre pour inhalation
Франція:
Novopulmon Novolizer 400 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Німеччина:
Novopulmon 400 Novolizer, Pulver zur Inhalation
Ірландія:
Novolizer Budesonide 400 micrograms inhalation powder
Великобританія (Північна Ірландія) :
Budelin Novolizer 400 micrograms per actuation inhalation powder
Італія:
Budesonide Viatris Novolizer 400 microgrammi polvere per inalazione
Нідерланди:
Budesonid Novolizer 400 microgram, inhalatiepoeder
Португалія:
Budesonido Novolizer 400 microgramas pó para inalação
Іспанія:
Novopulm Novolizer 400 microgramos, polvo para inhalación

Інструкція з використання Novolizer

1. ПІДГОТОВКА: Інгалатор порошку Novolizer забезпечує просте та надійне вдихання. Використання, заміна картриджу та очищення — це прості та швидкі операції. Поставте Novolizer перед собою. Натисніть одночасно на рифлені поверхні з обох боків кришки, зсуньте її вперед (←) та підніміть (↑).

Зніміть захисну алюмінієву плівку з контейнера картриджу та вийміть новий картридж. Однак цю операцію слід виконувати лише безпосередньо перед використанням картриджу. Кольоровий код картриджу має відповідати кольору кнопки дозування.

Перше наповнення:
Вставте картридж у Novolizer таким чином, щоб лічильник доз був спрямований до мундштука (↓). Під час вставляння картриджу не натискайте кнопку дозування.

Повторне наповнення:
Примітка: Інгалатор Novolizer слід очищати щоразу під час заміни картриджу після видалення порожнього картриджу.
Якщо ви вже використовували пристрій Novolizer, спочатку вийміть порожній картридж, а потім вставте новий (↓), не натискаючи кнопку дозування під час вставляння картриджу.
Поверніть кришку на місце, починаючи з верхньої частини (↓), натисніть на кольорову кнопку доти, доки вона не зафіксується із клацанням (→).

Тепер Novolizer наповнений і готовий до використання.

Картридж можна залишати в Novolizer до повного його вичерпання або максимум до 6 місяців після вставляння. Картридж вважається вичерпаним, коли в центрі лічильника доз з’являється «0». У цьому випадку необхідно вставити новий картридж. Картриджі можна використовувати лише в оригінальному інгалаторі Novolizer.

2. ВИКОРИСТАННЯ: Якщо можливо, під час вдихання залишайтеся сидячи або стоячи. Під час використання Novolizer тримайте його завжди в горизонтальному положенні. Спочатку зніміть захисний ковпачок (←).

Міцно натисніть кольорову кнопку дозування. Ви повинні чітко почути подвійне клацання, а колір у контрольному віконці має змінитися з червоного на зелений. Після цього відпустіть кольорову кнопку. Зелений колір у контрольному віконці вказує на те, що пристрій Novolizer готовий до використання.

Видихніть (але не в пристрій Novolizer). Щільно оберіть губами мундштук, вдихайте порошок постійно, глибоко та якомога швидше (максимальний вдих) і затримайте дихання на кілька секунд. Під час цього вдиху ви повинні чути чітке клацання, що свідчить про правильний вдих. Потім продовжуйте нормальне дихання.

Переконайтеся, що колір у контрольному віконці знову змінився на червоний — це свідчить про правильний вдих. Надіньте захисний ковпачок на мундштук — процедура вдихання завершена.
Число у верхньому віконці вказує кількість залишкових вдихів.
Числова шкала 200 (відповідно 100)–60 показує кроки по 20, а шкала 60 (відповідно 50)–0 — кроки по 10.
Якщо ви не чуєте клацання та не спостерігаєте зміни кольору, повторіть процедуру, як описано вище.
ПРИМІТКА: Кольорову кнопку дозування слід натискати лише безпосередньо перед вдихом. Завдяки Novolizer неможливо випадково вдихнути подвійну дозу. Клацання та зміна кольору у контрольному віконці вказують на правильне виконання вдиху. Якщо колір у контрольному віконці не змінюється, вдих слід повторити. Якщо після декількох спроб вдих не вдається виконати правильно, зверніться до свого лікаря.

3. ОЧИЩЕННЯ:

Інгалатор порошку Novolizer слід регулярно очищати, але принаймні щоразу під час заміни картриджу.
Зніміть захисний ковпачок та мундштук.
Спочатку зніміть захисний ковпачок. Потім візьміть мундштук та оберіть його проти годинникової стрілки (↑), доки він не ослабне. Потім вийміть його (←).

Очищення
Переверніть NOVOLIZER. Візьміться за кришку вздовж напрямних і зсуньте її вперед (←) та вгору (↑). Залишки порошку можна видалити, легенько постукаючи.

Очищайте мундштук, відсік для картриджу та інгалатор порошку м’якою сухою тканиною без ворсинок.
Не використовуйте воду чи миючі засоби.
Збірка — встановлення кришки
Після очищення встановіть кришку, просунувши її до кута (↘), і натисніть у цьому положенні (↓).
Поверніть інгалатор у початкове положення.

Збірка — встановлення мундштука та захисного ковпачка
Вставте мундштук штифтом у паз зліва та поверніть праворуч, доки він не зафіксується із клацанням. Завершіть поверненням захисного ковпачка на місце.

Примітка

• У вкладеній інструкції описано механізм дії лікарського засобу. Уважно прочитайте її перед першим використанням інгалатора.
• NOVOLIZER містить різні активні речовини, не містить пропелентів і призначений для багаторазового використання. Це робить NOVOLIZER надзвичайно екологічним продуктом.
• Передозування NOVOLIZER неможливе. Навіть якщо кнопку натиснути кілька разів, додаткової дози порошку для вдиху не з’явиться. Натискайте кнопку лише тоді, коли збираєтеся вдихати. Якщо після декількох спроб ви не можете правильно вдихнути, зверніться до лікаря.
• NOVOLIZER можна повторно наповнювати, використовуючи нові картриджі*, що містять активну речовину, і тому підходить для тривалого використання (до одного року).
• Не струшуйте наповнений NOVOLIZER.
• Допоможіть своїм дітям у правильному використанні пристрою.
• Переконайтеся, що NOVOLIZER захищений від вологи та тепла і завжди тримайте його чистим.

* Щодо відповідних лікарських засобів, зверніться до лікаря.
Viatris Healthcare Limited,
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
Дублін, Ірландія
CE