Будезонид Виатрис

Инструкция, информация для пользователя

Будезонид Виатрис

Новолайзер 200 микрограмм порошок для ингаляции
Лекарственное средство-аналог
Будезонид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Будезонид Виатрис, Новолайзер 200 микрограмм и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Будезонид Виатрис, Новолайзер 200 микрограмм
3. Способ применения Будезонид Виатрис, Новолайзер 200 микрограмм
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Условия хранения Будезонид Виатрис, Новолайзер 200 микрограмм
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Будезонид Виатрис, Новолайзер 200 микрограмм и для чего он применяется

Будесонид, действующее вещество, содержащееся в Будезонид Виатрис, Новолайзер 200 микрограмм, представляет собой
глюкокортикоид (кортикостероид) для ингаляций.
Будезонид Виатрис, Новолайзер 200 микрограмм применяется для лечения персистирующей бронхиальной астмы.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Будезонид Виатрис, Новолайзер 200 микрограмм не должен применяться для лечения внезапного приступа
дыхательного расстройства (острого приступа астмы или астматического статуса (приступа астмы, возникающего часто и/или длящегося в течение нескольких дней)).

2. Что Вы должны знать перед применением Будезонид Виатрис, Новолайзер 200 микрограмм

Не используйте Будезонид Виатрис, Новолайзер 200 микрограмм, если у Вас аллергия на будесонид или на белки молока, которые содержатся в небольших количествах в наполнителе — моногидрате лактозы (перечислен в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Будезонид Виатрис, Новолайзер 200 микрограмм обратитесь к врачу или фармацевту.
Свяжитесь с врачом, если у Вас появится нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Для лиц, занимающихся спортом: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Особую осторожность следует соблюдать при применении Будезонид Виатрис, Новолайзер 200 микрограмм
Если у Вас туберкулёз лёгких, грибковые инфекции или другие инфекции дыхательных путей. Это касается также случаев, когда у Вас ранее были такие заболевания. Проконсультируйтесь с врачом.
Будесонид не подходит для лечения острых заболеваний дыхательных путей или сильных непрерывных спазмов бронхов (астматическое состояние). Ваш врач подскажет, какие ингаляционные бронходилататоры кратковременного действия использовать для снятия этих симптомов.
Если у Вас тяжёлое заболевание печени, выведение будесонида может быть нарушено. Это может привести к повышению концентрации будесонида в крови.
Любой ингаляционный глюкокортикостероид может вызывать побочные эффекты, особенно при применении в высоких дозах в течение длительного времени. Вероятность таких эффектов при ингаляционном применении ниже, чем при приёме глюкокортикостероидов в таблетках. Возможные побочные эффекты включают нарушения функции коры надпочечников, синдром Кушинга, кушингоидный внешний вид (гормональное нарушение, вызванное высоким уровнем кортизола в крови, с центральным ожирением, «лунообразным лицом», истончением кожи, гипертонией и т.д.), снижение плотности костной ткани, замедление роста у детей и подростков, нарушения зрения (катаракта и глаукома), а также, реже, различные психические или поведенческие расстройства, такие как психомоторная гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессия или агрессивность (особенно у детей). Поэтому крайне важно применять наименьшую дозу, обеспечивающую эффективный контроль над астмой.
Если в первые месяцы после перехода с приёма таблеток на ингаляционную терапию возникают периоды стресса или экстренные ситуации (например, тяжёлые инфекции, травмы, операции), может потребоваться продолжение системного применения глюкокортикостероидов в виде таблеток или инъекций. Это также касается пациентов, длительно получавших высокие дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. У них может развиться недостаточность надпочечников, и может потребоваться системная заместительная терапия глюкокортикостероидами в периоды стресса и/или перед плановой хирургической операцией.
После перехода на ингаляционную терапию могут появиться симптомы, которые ранее подавлялись системной терапией глюкокортикостероидами, например, симптомы аллергического ринита, аллергические высыпания на коже или ревматические боли. Эти симптомы следует лечить соответствующей дополнительной медикаментозной терапией.
У некоторых пациентов в период перехода может возникать общее недомогание неясной природы, несмотря на улучшение или сохранение дыхательной функции. В таком случае необходимо проконсультироваться с врачом, который решит, можно ли продолжать лечение, или имеются ли у Вас, например, симптомы снижения функции коры надпочечников, несовместимые с продолжением терапии.
Другие лекарственные средства и Будезонид Виатрис, Новолайзер 200 микрограмм
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Некоторые лекарства могут усиливать действие Будезонид Виатрис, Новолайзер 200 микрограмм, и врач может потребовать тщательного наблюдения за Вами при одновременном приёме этих препаратов (включая некоторые лекарства для лечения ВИЧ: нелфинавир, ритонавир, кобицистат, и препараты для лечения грибковых инфекций: кетоконазол, итраконазол). Поэтому такую комбинацию следует избегать. Если это невозможно, интервал между приёмом этих препаратов и будесонида должен быть максимально возможным.
У женщин, одновременно принимающих эстрогены и стероидные контрацептивы, отмечалось повышение плазменных уровней и усиление действия кортикостероидов, однако таких эффектов не наблюдалось при одновременном приёме будесонида и низкодозированных оральных контрацептивов.
Поскольку функция надпочечников может быть подавлена, проба стимуляции с АКТГ для диагностики гипофизарной недостаточности может дать ложные результаты (низкие значения).
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Большинство данных проспективных эпидемиологических исследований и постмаркетинговой информации со всего мира не выявили повышенного риска побочных эффектов у плодов и новорождённых у матерей, применявших будесонид ингаляционно во время беременности. Важно для матери и плода поддерживать адекватное лечение астмы во время беременности. Как и при применении других лекарств во время беременности, необходимо оценить пользу от применения будесонида для матери и возможные риски для плода.
Кормление грудью
Будесонид выделяется с грудным молоком. Однако при терапевтических дозах у грудных детей не ожидается никаких эффектов. Поддерживающая терапия будесонидом ингаляционно (200 или 400 микрограмм дважды в день) у кормящих женщин с астмой приводит к пренебрежимо низкому системному воздействию будесонида у грудных детей. Следовательно, Будезонид Виатрис, Новолайзер 200 микрограмм можно применять во время грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Будесонид не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Будезонид Виатрис, Новолайзер 200 микрограмм содержит молочный сахар (лактозу) — 10,7 мг моногидрата лактозы на одну ингаляционную дозу.
Обычно содержание лактозы в одной дозе не вызывает проблем у лиц с непереносимостью лактозы. Если у Вас непереносимость лактозы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Молочный сахар (лактоза) содержит небольшие количества белков молока.

3. Как применять Будезонид Виатрис, Новолайзер 200 микрограмм

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Пациенты, ранее не получавшие глюкокортикостероиды, и пациенты, ранее лечившиеся ингаляционными глюкокортикостероидами

Если врачом не предписано иное, рекомендуется следующая дозировка:

Взрослым (включая пожилых) и детям/подросткам старше 12 лет:

Рекомендуемая начальная доза: 1–2 единичные дозы (200–400 микрограмм) один или два раза в день.
Рекомендуемая максимальная доза: 4 единичные дозы (800 микрограмм) два раза в день (суточная доза: 1600 микрограмм).

Детям от 6 до 12 лет:

Рекомендуемая начальная доза: 1 единичная доза (200 микрограмм) два раза в день или 200–400 микрограмм один раз в день.
Рекомендуемая максимальная доза: 2 единичные дозы (400 микрограмм) два раза в день (суточная доза: 800 микрограмм).
При однократном применении в день рекомендуется принимать дозу вечером.

Детям младше 6 лет:

Будезонид Виатрис 200 микрограмм не рекомендуется для применения у детей младше 6 лет из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.
Пожалуйста, помогите своим детям правильно использовать устройство Новолайзер.

Дети

Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию высокими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов.

Пожилые пациенты

Как правило, коррекция дозы не требуется. В целом, следует применять минимальную эффективную дозу, необходимую для адекватного контроля заболевания.

Если симптомы ухудшаются (например, сохраняется затруднённое дыхание и увеличивается потребность в других ингаляционных бронходилататорах), необходимо как можно скорее обратиться к врачу. Если вы до сих пор применяли препарат один раз в день, может потребоваться увеличить частоту до двух раз в день (утром и вечером). В любом случае решение о повышении привычной дозы Будезонид Виатрис, Новолайзер 200 микрограмм должен принимать ваш врач.

Если вы считаете, что действие препарата Будезонид Виатрис, Новолайзер 200 микрограмм слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Для купирования острых симптомов бронхиальной астмы у вас всегда должен быть под рукой ингаляционный бронходилататор короткого действия (бета-2-агонист, например, сальбутамол).

При переходе с другого ингаляционного будесонида на Будезонид Виатрис, Новолайзер 200 микрограмм, схема лечения может потребовать коррекции врачом.

Способ применения

Для ингаляции.
Вдыхайте, как указано в инструкции по применению.

Важная информация по применению

Для снижения риска грибковых инфекций полости рта или горла (оральный кандидоз) и охриплости голоса рекомендуется проводить ингаляцию до еды и/или полоскать рот водой или чистить зубы после каждой ингаляции.

Продолжительность лечения

Будезонид Виатрис, Новолайзер 200 микрограмм предназначен для длительной терапии. Его следует применять регулярно по рекомендованной схеме дозирования, даже если симптомы астмы отсутствуют.

Если вы ранее не применяли глюкокортикостероиды или применяли их кратковременно, регулярное применение Будезонид Виатрис, Новолайзер 200 микрограмм по назначению должно привести к улучшению дыхания примерно через 10 дней. Однако сильная отёчность слизистых оболочек и воспалительные процессы могут блокировать бронхиальное прохождение до такой степени, что будесонид не сможет в полной мере проявить своё действие в лёгких. В таких случаях в начале лечения терапию следует сопровождать приёмом кортикостероидов (системных глюкокортикостероидов) в форме таблеток. Затем дозу таблеток постепенно снижают, продолжая ингаляционную терапию.

Если вы длительное время принимали кортикостероиды, переход на Будезонид Виатрис, Новолайзер 200 микрограмм следует осуществлять, когда симптомы полностью контролируются. Обычно в такой ситуации функция коры надпочечников снижена, поэтому приём таблеток кортикостероидов (системное введение кортикостероидов) должен быть постепенно уменьшен, а не резко прекращён. В начале периода замены терапии Будезонид Виатрис, Новолайзер 200 микрограмм следует применять дополнительно к таблеткам в течение примерно 10 дней. Затем, в зависимости от ответа организма, суточную дозу таблеток кортикостероидов можно постепенно снижать с интервалами в 1–2 недели.

Если вы вдохнули больше Будезонид Виатрис, Новолайзер 200 микрограмм, чем нужно

Важно применять дозу точно так, как указано в инструкции к лекарственному препарату или рекомендовано врачом. Не увеличивайте и не уменьшайте дозу без консультации с врачом.

Если вы забыли применить Будезонид Виатрис, Новолайзер 200 микрограмм

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите применение Будезонид Виатрис, Новолайзер 200 микрограмм

Не прекращайте лечение препаратом Будезонид Виатрис, Новолайзер 200 микрограмм без консультации с врачом, поскольку это может привести к ухудшению заболевания.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Основные побочные эффекты

Часто могут возникать раздражение слизистой оболочки полости рта (раздражение горла), сопровождающееся затруднением глотания, охриплостью голоса и кашлем.

Ингаляционное применение будесонида может вызывать грибковые заболевания полости рта и глотки (кандидоз орофарингеальной области). Опыт показал, что эти грибковые инфекции возникают реже, если ингаляцию проводят до еды и/или рот промывают водой или чистят зубы сразу после ингаляции. В большинстве случаев эти инфекции хорошо поддаются местному противогрибковому лечению без необходимости прекращения терапии препаратом Будезонид Виатрис, Novolizer 200 микрограмм.

Как и при других ингаляционных терапиях, в редких случаях может возникать бронхоспазм (парадоксальный бронхоспазм), проявляющийся временным немедленным усилением одышки после применения препарата. В таком случае необходимо прекратить применение препарата Будезонид Виатрис, Novolizer 200 микрограмм, не обращаясь предварительно к врачу, и немедленно связаться с ним.

Длительное применение повышенных доз может привести к повышению восприимчивости к инфекциям. Возможна также нарушение способности организма адаптироваться к стрессу.

Перечень всех остальных побочных эффектов

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):
Депрессия, тревожность или беспокойство, катаракта, мышечные спазмы, тремор (дрожание), нечёткое зрение.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):
Аллергические реакции (гиперчувствительность) и отёк лица, глаз, губ, рта и горла (ангионевротический отёк), анафилактические реакции, подавление функции коры надпочечников (надпочечниковая супрессия), замедление роста у детей и подростков; беспокойство, нервозность, нарушения поведения, повышенная возбудимость или раздражительность (эти эффекты более вероятны у детей); кожные реакции, такие как крапивница (urticaria), экзема, местные воспаления кожи (дерматиты), зуд (pruritus), покраснение кожи вследствие чрезмерного наполнения кровеносных сосудов (эритема), синяки, нарушения голоса и охриплость голоса (у детей).

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):
Снижение плотности костной ткани.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Нарушения сна, агрессивность, чрезмерное стремление к активности, сопровождающееся психическим беспокойством (психомоторная гиперактивность), глаукома.

Лактоза моногидрат содержит небольшое количество белков молока и поэтому может вызывать аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Будезонид Виатрис, Новолайзер 200 микрограмм

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте Будезонид Виатрис, Новолайзер 200 микрограмм после истечения срока годности, указанного на этикетке, наружной упаковке и контейнере картриджа. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке. Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения, касающиеся температуры.
Условия хранения после вскрытия: держите устройство Новолайзер плотно закрытым, чтобы защитить его от влажности.
Информация о сроке годности после вскрытия
Замените картридж по истечении шести месяцев с момента первого открытия. Не используйте ингалятор порошка более одного года.
Примечание: устройство Новолайзер показало, что оно способно работать не менее чем 2000 отдельных доз. Таким образом, с этим устройством в течение года до его замены можно использовать до 10 картриджей, каждый из которых содержит 200 отдельных доз, и/или 20 картриджей, каждый из которых содержит 100 отдельных доз.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Будезонид Виатрис, Новолайзер 200 микрограмм

• Действующее вещество — будезонид. Каждое нажатие (доза) содержит 200 микрограмм будезонида.
• Другой компонент — лактоза моногидрат.

Внешний вид Будезонид Виатрис, Новолайзер 200 микрограмм и содержимое упаковки
Будезонид Виатрис, Новолайзер 200 микрограмм, порошок для ингаляции, содержит белый порошок (1,09 г или 2,18 г) в картридже, содержащем 100 или 200 доз, упакованном в герметичный контейнер с алюминиевой фольгой, вместе с ингалятором Новолайзер для вдыхания порошка.
Все компоненты изготовлены из пластиковых материалов.
Упаковки:
Торговые упаковки:
1 картридж, содержащий 100/200 доз, и 1 ингалятор Новолайзер для вдыхания порошка
2 картриджа, каждый содержащий 200 доз, и 1 ингалятор Новолайзер для вдыхания порошка.
Сменные блоки:
1 картридж, содержащий 200 доз
2 картриджа, каждый содержащий 200 доз
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Viatris Healthcare Limited,
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
Дублин, Ирландия
Производитель
McDermott Laboratories T/A Mylan Dublin Respiratory
Unit 25 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Baldoyle
Dublin 13
Ирландия
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия:
Novolizer Budesonid Meda 200 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
Бельгия и Люксембург:
Novolizer Budesonide 200 microgrammes, poudre pour inhalation
Финляндия:
Novopulmon Novolizer 200 mikrog/annos inhalaatiojauhe
Франция:
Novopulmon Novolizer 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Германия:
Novopulmon 200 Novolizer, Pulver zur Inhalation
Ирландия:
Novolizer Budesonide 200 micrograms inhalation powder
Великобритания (Северная Ирландия):
Budelin Novolizer 200 micrograms, per actuation inhalation powder
Италия:
Budesonide Viatris Novolizer 200 microgrammi polvere per inalazione
Нидерланды:
Budesonid Novolizer 200 microgram, inhalatiepoeder
Португалия:
Budesonido Novolizer 200 microgramas pó para inalação
Испания:
Novopulm Novolizer 200 microgramos, polvo para inhalación
Швеция:
Novopulmon Novolizer 200 mikrogram/dos inhalationspulver

Инструкция по применению Novolizer

1. ПОДГОТОВКА: Ингалятор сухого порошка Novolizer обеспечивает простое и надёжное введение лекарства. Использование, замена картриджа и чистка — простые и быстрые действия.

Разместите Novolizer перед собой. Нажмите одновременно на рифлёные поверхности с обеих сторон крышки, сдвиньте её вперёд (←) и поднимите вверх (↑).

Снимите защитную алюминиевую плёнку с упаковки картриджа и извлеките новый картридж. Однако делать это следует только непосредственно перед использованием картриджа. Цветовая маркировка картриджа должна соответствовать цвету дозирующей кнопки.

Первое наполнение:
Вставьте картридж в Novolizer так, чтобы счётчик доз был направлен к мундштуку (↓). Не нажимайте дозирующую кнопку при вставке картриджа.

Повторная загрузка:
Примечание: Ингалятор Novolizer необходимо очищать каждый раз при замене картриджа, после удаления пустого картриджа.
Если вы уже использовали устройство Novolizer, сначала удалите пустой картридж, затем вставьте новый (↓). Не нажимайте дозирующую кнопку при вставке картриджа.
Установите крышку на направляющие сверху (↓), нажмите цветную кнопку, пока она не зафиксируется с щелчком (→).

Теперь Novolizer заправлен и готов к использованию.

Картридж можно оставить в Novolizer до полного его опустошения или максимум на 6 месяцев с момента установки. Картридж считается пустым, когда в центре счётчика доз появляется «0». В этом случае необходимо вставить новый картридж. Картриджи можно использовать только в оригинальном ингаляторе Novolizer.

2. ПРИМЕНЕНИЕ: По возможности, во время вдоха оставайтесь сидя или стоя. При использовании Novolizer держите его всегда в горизонтальном положении. Сначала снимите защитный колпачок (←).

До упора нажмите цветную дозирующую кнопку. Вы должны отчётливо услышать двойной щелчок, а цвет контрольного окошка должен измениться с красного на зелёный. Затем отпустите цветную кнопку. Зелёный цвет в контрольном окошке означает, что устройство Novolizer готово к применению.

Выдохните (но не в устройство Novolizer). Плотно обхватите губами мундштук, вдыхайте порошок постоянно, глубоко и как можно быстрее (максимальный вдох), затем задержите дыхание на несколько секунд. Во время вдоха вы должны услышать чёткий щелчок — это свидетельствует о правильной ингаляции. Затем продолжайте дышать в обычном режиме.

Проверьте, что цвет контрольного окошка снова изменился на красный — это означает, что ингаляция выполнена правильно. Наденьте защитный колпачок на мундштук — процедура ингаляции завершена.
Число в верхнем окошке указывает количество оставшихся ингаляций.
Числовая шкала от 200 (соответственно 100) до 60 отображает шаги по 20, от 60 (соответственно 50) до 0 — шаги по 10.
Если вы не услышали щелчка и цвет не изменился, повторите процедуру, как описано выше.
ПРИМЕЧАНИЕ: Цветную дозирующую кнопку нажимайте только непосредственно перед ингаляцией. С помощью Novolizer невозможно случайно выполнить двойную ингаляцию. Щелчок и изменение цвета в контрольном окошке указывают на правильное выполнение ингаляции. Если цвет в контрольном окошке не изменился, ингаляцию необходимо повторить. Если после нескольких попыток ингаляция не выполняется правильно, обратитесь к врачу.

3. ЧИСТКА:

Ингалятор сухого порошка Novolizer необходимо чистить регулярно, но как минимум каждый раз при замене картриджа.
Снимите защитный колпачок и мундштук.
Сначала снимите защитный колпачок. Затем возьмитесь за мундштук и поверните его немного против часовой стрелки (↑), пока он не ослабнет. Затем снимите его (←).

Чистка
Переверните NOVOLIZER. Возьмитесь за крышку вдоль направляющих и сдвиньте её вперёд (←) и вверх (↑). Остатки порошка можно удалить лёгким постукиванием.

Очищайте мундштук, отсек для картриджа и корпус ингалятора мягкой сухой тканью без ворса.
Не используйте воду или моющие средства.
Сборка — установка крышки
После чистки вставьте крышку, проведя её по направляющим до угла (↘), затем нажмите вниз (↓).
Верните ингалятор в исходное положение.

Сборка — установка мундштука и защитного колпачка
Вставьте мундштук, совместив выступ с пазом слева, и поверните вправо, пока он не зафиксируется с щелчком. Завершите установкой защитного колпачка.

Примечание

• В инструкции по применению описан механизм действия препарата. Внимательно прочитайте её перед первым использованием ингалятора.
• NOVOLIZER содержит различные активные вещества, не использует пропелленты и предназначен для повторного применения. Это делает NOVOLIZER чрезвычайно экологичным продуктом.
• Передозировка с NOVOLIZER невозможна. Даже если кнопка будет нажата несколько раз, дополнительная доза порошка для ингаляции не поступит. Нажимайте кнопку только тогда, когда собираетесь делать ингаляцию. Если после нескольких попыток вы не можете правильно сделать ингаляцию, обратитесь к врачу.
• NOVOLIZER можно повторно заправлять с помощью новых картриджей*, содержащих активное вещество, и поэтому он подходит для длительного применения (до одного года).
• Не встряхивайте заправленный NOVOLIZER.
• Помогайте своим детям правильно использовать устройство.
• Убедитесь, что NOVOLIZER защищён от влаги и тепла, и всегда содержите его в чистоте.

* По вопросу соответствующих лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом.
Viatris Healthcare Limited,
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
Дублин, Ирландия
CE

Инструкция по применению, информация для пользователя

Будезонид Виатрис

Новолайзер 400 мкг порошок для ингаляций
Лекарственное средство-аналог
Будесонид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Будезонид Виатрис, Новолайзер 400 мкг, и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Будезонида Виатрис, Новолайзер 400 мкг
3. Способ применения Будезонида Виатрис, Новолайзер 400 мкг
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Условия хранения Будезонида Виатрис, Новолайзер 400 мкг
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Будезонид Виатрис, Новолайзер 400 микрограмм и для чего он применяется

Будесонид, действующее вещество, содержащееся в препарате Будезонид Виатрис, Новолайзер 400 микрограмм, представляет собой
глюкокортикоид (кортикостероид) для ингаляций.
Будезонид Виатрис, Новолайзер 400 микрограмм применяется для лечения персистирующей астмы.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Будезонид Виатрис, Новолайзер 400 микрограмм не должен использоваться для лечения внезапного приступа
заболевания дыхательных путей (острого приступа астмы или астматического статуса (приступа астмы, который возникает часто и/или длится в течение нескольких дней)).

2. Что Вы должны знать перед применением Будезонид Виатрис, Новолайзер 400 микрограмм

Не используйте Будезонид Виатрис, Новолайзер 400 микрограмм, если у Вас аллергия на будезонид или на белки молока, которые содержатся в небольших количествах в наполнителе лактозе моногидрате (перечислено в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Будезонид Виатрис, Новолайзер 400 микрограмм.
Свяжитесь с врачом, если у Вас появится нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Для лиц, занимающихся спортом: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-контроле.
Особую осторожность следует соблюдать при применении Будезонид Виатрис, Новолайзер 400 микрограмм
Если у Вас туберкулёз лёгких, грибковые инфекции или другие инфекции дыхательных путей. Это также относится к случаям, когда у Вас ранее были такие заболевания. Проконсультируйтесь с врачом.
Будезонид не подходит для лечения острых респираторных заболеваний или непрерывных сильных спазмов бронхов (астматическое состояние). Ваш врач подскажет Вам, как использовать ингаляционные бронходилататоры короткого действия в качестве средства для устранения этих симптомов.
Если у Вас тяжёлое заболевание печени, выведение будезонида может быть нарушено. Это может привести к повышению уровня будезонида в крови.
Любой ингаляционный глюкокортикостероид может вызывать побочные эффекты, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность таких эффектов при ингаляционном применении ниже, чем при приёме глюкокортикостероидов в таблетках. Возможные побочные эффекты включают нарушения функции коры надпочечников, синдром Кушинга, кушингоидный внешний вид (гормональное расстройство, вызванное высоким уровнем кортизола в крови, с центральным ожирением, «лунообразным лицом», истончением кожи, артериальной гипертензией и др.), снижение плотности костной ткани, задержку роста у детей и подростков, нарушения зрения (катаракта и глаукома), а также, реже, различные психические или поведенческие расстройства, такие как психомоторная гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессия или агрессивность (особенно у детей). Поэтому крайне важно применять наименьшую дозу, обеспечивающую эффективный контроль над астмой.
Если в первые месяцы после перехода с приёма таблеток на ингаляционную терапию возникают периоды стресса или чрезвычайные ситуации (например, тяжёлые инфекции, травмы, хирургические вмешательства), может потребоваться продолжение системного приёма глюкокортикостероидов в виде таблеток или инъекций. Это также касается пациентов, длительно получавших высокие дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. У них может развиться недостаточность надпочечников, и во время стресса и/или при плановых операциях может потребоваться системная заместительная терапия глюкокортикостероидами.
После перехода на ингаляционную терапию могут появиться симптомы, которые ранее подавлялись системной терапией глюкокортикостероидами, например, симптомы аллергического ринита, аллергические высыпания на коже или ревматические боли. Эти симптомы следует лечить соответствующей дополнительной медикаментозной терапией.
У некоторых пациентов в период перехода может возникать неспецифическое общее недомогание, несмотря на улучшение или сохранение функции дыхания. В таком случае необходимо проконсультироваться с врачом, который решит, можно ли продолжать лечение по назначению или имеются ли, например, симптомы снижения функции коры надпочечников, несовместимые с продолжением терапии.
Другие лекарственные средства и Будезонид Виатрис, Новолайзер 400 микрограмм
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Некоторые лекарства могут усиливать действие Будезонид Виатрис, Новолайзер 400 микрограмм, и врач может потребовать тщательного наблюдения, если Вы принимаете эти препараты (включая некоторые средства для лечения ВИЧ: нелфинавир, ритонавир, кобицистат, и препараты для лечения грибковых инфекций: кетоконазол, итраконазол). Поэтому такая комбинация должна избегаться. Если это невозможно, интервал между приёмом этих препаратов и будезонида должен быть максимально возможным.
У женщин, одновременно принимающих эстрогены и стероидные контрацептивы, отмечалось повышение плазменных уровней и усиление действия кортикостероидов, однако таких эффектов не наблюдалось при одновременном приёме будезонида и низкодозированных оральных контрацептивов.
Поскольку функция надпочечников может быть подавлена, тест стимуляции с АКТГ для диагностики гипофизарной недостаточности может дать ложные результаты (низкие значения).
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Беременность
Большинство результатов проспективных эпидемиологических исследований и пострегистрационных данных со всего мира не выявили повышенного риска побочных эффектов для плода и новорождённых у матерей, применявших будезонид ингаляционно во время беременности. Важно для здоровья как матери, так и плода, чтобы во время беременности сохранялась адекватная терапия астмы. Как и при применении любых других лекарств во время беременности, необходимо оценивать пользу от применения будезонида для матери и возможные риски для плода.
Кормление грудью
Будезонид выделяется в грудное молоко. Однако при терапевтических дозах у грудных детей не ожидается никаких эффектов. Поддерживающая терапия будезонидом ингаляционно (200 или 400 микрограмм дважды в день) у кормящих женщин с астмой приводит к пренебрежимо низкому системному воздействию будезонида на грудных детей. Поэтому Будезонид Виатрис, Новолайзер 400 микрограмм можно применять во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и механизмами
Будезонид не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Будезонид Виатрис, Новолайзер 400 микрограмм содержит молочный сахар (лактозу) — 10,5 мг лактозы моногидрата на одну ингаляционную дозу.
Обычно содержание лактозы в одной дозе не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы. Если у Вас непереносимость лактозы, необходимо проконсультироваться с врачом. Молочный сахар (лактоза) содержит небольшие количества белков молока.

3. Как применять Будезонид Виатрис, Новолайзер 400 микрограмм

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Пациенты без предыдущего лечения глюкокортикостероидами и пациенты, ранее получавшие глюкокортикостероиды для ингаляций
Если врачом не предписано иное, рекомендуется следующая дозировка:

Взрослые (включая пожилых) и дети/подростки старше 12 лет:
Рекомендуемая начальная доза: 1 единичная доза (400 микрограмм) один или два раза в день
Максимальная рекомендуемая доза: 2 единичные дозы (800 микрограмм) два раза в день (суточная доза: 1600 микрограмм)

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
Рекомендуемая начальная доза: 1 единичная доза (400 микрограмм) один раз в день
Максимальная рекомендуемая доза: 1 единичная доза (400 микрограмм) два раза в день (суточная доза: 800 микрограмм)
При однократном применении в день рекомендуется принимать дозу вечером.

Дети младше 6 лет:
Будезонид Виатрис Новолайзер 400 микрограмм не рекомендуется для применения у детей младше 6 лет из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.
Пожалуйста, помогите своим детям правильно использовать устройство Новолайзер.

Дети
Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию ингаляционными глюкокортикостероидами в высоких дозах.

Пожилые пациенты
Как правило, корректировка дозы не требуется. Обычно следует применять минимальную эффективную дозу, необходимую для адекватного контроля заболевания.

При ухудшении симптомов (например, постоянная одышка, усиленное применение других ингаляционных бронходилататоров) необходимо как можно скорее обратиться к врачу. Если вы ранее применяли препарат один раз в день, может потребоваться увеличение до двух раз в день (утром и вечером). В любом случае решение о повышении привычной дозы Будезонид Виатрис Новолайзер 400 микрограмм должен принимать ваш врач.

Если вы считаете, что действие препарата Будезонид Виатрис Новолайзер 400 микрограмм слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Для купирования острых симптомов бронхиальной астмы у вас всегда должен быть при себе ингаляционный бронходилататор короткого действия (бета-2-агонист, например, сальбутамол). При переходе с другого ингаляционного будесонида на Будезонид Виатрис 400 микрограмм схема лечения может потребовать корректировки врачом.

Способ применения
Для ингаляций.
Вдыхайте, как указано в инструкции по применению.

Важная информация по применению
Для снижения риска развития грибковых инфекций полости рта или горла (кандидоз полости рта) и охриплости голоса рекомендуется проводить ингаляцию до еды и/или полоскать рот водой или чистить зубы после каждой ингаляции.

Продолжительность лечения
Будезонид Виатрис Новолайзер 400 микрограмм предназначен для длительной терапии. Применяйте его регулярно по рекомендованной схеме, даже если симптомы астмы в данный момент отсутствуют.

Если вы ранее не применяли глюкокортикостероиды или применяли их лишь кратковременно, регулярное применение Будезонид Виатрис Новолайзер 400 микрограмм по назначению должно привести к улучшению дыхания примерно через 10 дней. Однако сильная отечность слизистой оболочки и воспалительные процессы могут настолько сужать бронхи, что Будезонид не сможет в полной мере проявить своё действие в лёгких. В таких случаях в начале лечения терапию следует сопровождать приёмом кортикостероидов (системных глюкокортикостероидов) в виде таблеток. Затем дозу таблеток следует постепенно снижать, продолжая ингаляционную терапию.

Если вы длительное время принимали кортикостероиды, переход на Будезонид Виатрис Новолайзер 400 микрограмм следует осуществлять, когда симптомы полностью контролируются. Обычно в такой ситуации функция коры надпочечников снижена, поэтому приём таблеток с кортизоном (системное введение кортикостероидов) должен быть постепенно уменьшен и не должен прерываться резко. В начале периода замены терапии Будезонид Виатрис Новолайзер 400 микрограмм следует применять дополнительно к таблеткам в течение примерно 10 дней. Затем, в зависимости от ответа организма, суточную дозу таблеток с кортизоном можно постепенно снижать с интервалами в 1–2 недели.

Если вы вдохнули больше Будезонид Виатрис Новолайзер 400 микрограмм, чем нужно
Важно применять дозу точно так, как указано в инструкции или рекомендовано врачом. Не увеличивайте и не уменьшайте дозу без консультации с врачом.

Если вы забыли применить Будезонид Виатрис Новолайзер 400 микрограмм
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите применение Будезонид Виатрис Новолайзер 400 микрограмм
Не прекращайте лечение препаратом Будезонид Виатрис Новолайзер 400 микрограмм без консультации с врачом, поскольку это может привести к ухудшению течения заболевания.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они проявляются.
Основные побочные эффекты
Могут часто возникать раздражение слизистой оболочки полости рта (раздражение горла), сопровождающееся
затруднением глотания, охриплость и кашель.
Лечение бudesонидом путем ингаляции может вызвать грибковые заболевания полости рта и горла
(орофарингеальный кандидоз). Практический опыт показал, что эти грибковые инфекции возникают реже,
если ингаляцию проводят до еды и/или полоскают рот или чистят зубы сразу после ингаляции. В большинстве
случаев эти инфекции поддаются лечению местными противогрибковыми средствами без необходимости
прекращения терапии препаратом Будезонид Виатрис, Новолайзер 400 микрограмм.
Как и при других ингаляционных терапиях, в редких случаях может возникнуть бронхоспазм (парадоксальный
бронхоспазм), проявляющийся временным немедленным усилением одышки после приема. Только в этом случае
необходимо прекратить применение препарата Будезонид Виатрис, Новолайзер 400 микрограмм без предварительной
консультации с врачом и немедленно обратиться к нему.
Ингаляция повышенных доз в течение длительного времени может привести к повышению восприимчивости к
инфекциям. Способность адаптироваться к стрессу может быть нарушена.
Перечень всех остальных побочных эффектов
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):
Депрессия, тревожность или беспокойство, катаракта, мышечные спазмы, дрожь (тремор), нечеткость зрения.
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000):
Аллергические реакции (гиперчувствительность) и отек лица, глаз, губ, полости рта и горла (ангионевротический отек),
анафилактические реакции, подавление функции коры надпочечников (надпочечниковая супрессия), замедление роста у
детей и подростков; беспокойство, раздражительность, нарушение поведения, повышенная возбудимость или
раздражительность (эти эффекты более вероятны у детей); кожные реакции, такие как крапивница (urticaria), экзема,
локальное воспаление кожи (дерматиты), зуд (pruritus), покраснение кожи вследствие чрезмерного наполнения кровеносных
сосудов (эритема), синяки, нарушения голоса и охриплость (у детей).
Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000):
Снижение плотности костной ткани.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Нарушения сна, агрессивность, чрезмерное стремление к активности, сопровождающееся психическим
беспокойством (психомоторная гиперактивность), глаукома.
Лактоза моногидрат содержит небольшое количество белков молока и может вызывать аллергические реакции.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему уведомлений по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного
препарата.

5. Как хранить Будезонид Виатрис, Новолайзер 400 микрограмм

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте Будезонид Виатрис, Новолайзер 400 микрограмм после истечения срока годности, указанного на этикетке, на внешней упаковке и на контейнере картриджа. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Условия хранения
Храните в оригинальной упаковке. Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения в отношении температуры.
Условия хранения после вскрытия: держите устройство Новолайзер плотно закрытым, чтобы защитить его от влаги.
Информация о сроке годности после вскрытия
Замените картридж по истечении шести месяцев с момента первой его распаковки.
Не используйте ингалятор порошка более одного года.
Примечание: устройство Новолайзер показало эффективную работу в течение как минимум 2000 отдельных доз. Таким образом, с этим устройством в течение одного года до его замены можно использовать максимум 20 картриджей, содержащих по 100 отдельных доз, и/или 40 картриджей по 50 отдельных доз.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Будезонид Виатрис, Новолайзер 400 микрограмм

• Действующее вещество — будесонид. Каждое нажатие (вдох) содержит 400 микрограмм будесонида.
• Другой компонент — лактоза моногидрат.

Внешний вид Будезонид Виатрис, Новолайзер 400 микрограмм и содержание упаковки
Будезонид Виатрис, Новолайзер 400 микрограмм, порошок для ингаляции, содержит белый порошок (0,545 г или 1,09 г) в картридже, содержащем 50 или 100 доз, помещённом в герметичную упаковку с алюминиевой фольгой, а также устройство Новолайзер для вдыхания порошка.
Все компоненты изготовлены из пластиковых материалов.

Упаковки:
Упаковки для продажи:
— 1 картридж, содержащий 50/100 доз, и 1 устройство Новолайзер для вдыхания порошка
— 2 картриджа, каждый из которых содержит 100 доз, и 1 устройство Новолайзер для вдыхания порошка

Комплекты для повторной заправки:
— 1 картридж, содержащий 50/100 доз
— 2 картриджа, каждый из которых содержит 100 доз

Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Viatris Healthcare Limited,
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
Дублин, Ирландия

Производитель
McDermott Laboratories T/A Mylan Dublin Respiratory
Unit 25 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Baldoyle
Dublin 13
Ирландия

Наименования этого лекарственного средства в странах — членах Европейского экономического пространства:
Австрия:
Novolizer Budesonid Meda 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
Бельгия и Люксембург:
Novolizer Budesonide 400 microgrammes, poudre pour inhalation
Франция:
Novopulmon Novolizer 400 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Германия:
Novopulmon 400 Novolizer, Pulver zur Inhalation
Ирландия:
Novolizer Budesonide 400 micrograms inhalation powder
Великобритания (Северная Ирландия):
Budelin Novolizer 400 micrograms per actuation inhalation powder
Италия:
Budesonide Viatris Novolizer 400 microgrammi polvere per inalazione
Нидерланды:
Budesonid Novolizer 400 microgram, inhalatiepoeder
Португалия:
Budesonido Novolizer 400 microgramas pó para inalação
Испания:
Novopulm Novolizer 400 microgramos, polvo para inhalación

Инструкция по применению Novolizer

1. ПОДГОТОВКА: Ингалятор сухого порошка Novolizer обеспечивает простое и надежное введение лекарства. Использование, замена картриджа и чистка устройства — простые и быстрые действия. Поставьте Novolizer перед собой. Нажмите одновременно на рифленые поверхности с обеих сторон крышки, сдвиньте её вперед (←) и поднимите (↑).

Снимите защитную алюминиевую пленку с контейнера картриджа и извлеките новый картридж. Однако делать это следует только непосредственно перед использованием картриджа. Цветовая маркировка картриджа должна соответствовать цвету дозирующей кнопки.

Первое наполнение:
Вставьте картридж в Novolizer так, чтобы счетчик доз был направлен к мундштуку (↓). Не нажимайте дозирующую кнопку при вставлении картриджа.

Повторная зарядка:
Примечание: Ингалятор Novolizer необходимо очищать каждый раз при замене картриджа, сразу после удаления пустого картриджа.
Если вы уже использовали устройство Novolizer, сначала удалите пустой картридж, затем вставьте новый (↓), не нажимая дозирующую кнопку при вставке картриджа. Установите крышку на место, начиная сверху (↓), нажмите цветную кнопку вниз, пока она не зафиксируется с щелчком (→).

Теперь Novolizer заправлен и готов к использованию.

Картридж можно оставить в Novolizer до полного израсходования или максимум на 6 месяцев с момента установки. Картридж считается пустым, когда в центре счетчика доз появляется цифра «0». В этом случае необходимо вставить новый картридж. Картриджи можно использовать только в оригинальном ингаляторе Novolizer.

2. ПРИМЕНЕНИЕ: По возможности, во время вдоха сидите или стойте. При использовании Novolizer держите его всегда в горизонтальном положении. Сначала снимите защитный колпачок (←).

Плотно нажмите цветную дозирующую кнопку. Вы должны отчетливо услышать двойной щелчок, а цвет индикаторного окна должен измениться с красного на зеленый. Затем отпустите цветную кнопку. Зеленый цвет в индикаторном окне означает, что устройство Novolizer готово к применению.

Выдохните (но не в устройство Novolizer). Плотно обхватите губами мундштук и сделайте постоянный, глубокий и максимально быстрый вдох (максимальный вдох), затем задержите дыхание на несколько секунд. Во время вдоха вы должны услышать отчетливый щелчок, свидетельствующий о правильной ингаляции. После этого вернитесь к нормальному дыханию.

Проверьте, изменился ли цвет индикаторного окна обратно на красный — это указывает на правильное выполнение ингаляции. Наденьте защитный колпачок на мундштук — процедура ингаляции завершена.
Число в верхнем окне показывает количество оставшихся ингаляций.
Шкала от 200 (соответственно 100) до 60 отображает шаги по 20, от 60 (соответственно 50) до 0 — шаги по 10.
Если вы не слышите щелчка и не происходит смена цвета, повторите процедуру, как описано выше.
ПРИМЕЧАНИЕ: Цветную дозирующую кнопку нажимайте только непосредственно перед ингаляцией. С устройством Novolizer невозможно случайно выполнить двойную ингаляцию. Щелчок и изменение цвета в индикаторном окне указывают на правильное выполнение ингаляции. Если цвет в индикаторном окне не изменился, ингаляцию необходимо повторить. Если после нескольких попыток ингаляция не выполняется правильно, обратитесь к врачу.

3. ЧИСТКА:

Ингалятор сухого порошка Novolizer необходимо чистить регулярно, но как минимум каждый раз при замене картриджа.
Снимите защитный колпачок и мундштук.
Сначала снимите защитный колпачок. Затем возьмитесь за мундштук и осторожно поверните его против часовой стрелки (↑), пока он не ослабнет. Затем снимите его (←).

Чистка
Переверните NOVOLIZER. Возьмитесь за крышку вдоль направляющих и сдвиньте её вперед (←) и вверх (↑). Остатки порошка можно удалить, слегка постучав.

Очищайте мундштук, отсек для картриджа и корпус ингалятора сухой, мягкой, ворсовой салфеткой.
Не используйте воду или моющие средства.
Сборка — установка крышки
После чистки вставьте крышку, сдвинув её до угла (↘), и нажмите в этом положении (↓).
Верните ингалятор в исходное положение.

Сборка — установка мундштука и защитного колпачка
Вставьте мундштук штифтом в паз слева и поверните вправо, пока он не зафиксируется с щелчком. Завершите процесс установкой защитного колпачка.

Примечание

• В инструкции по применению описан механизм действия препарата. Внимательно прочитайте её перед первым использованием ингалятора.
• NOVOLIZER содержит различные действующие вещества, не использует пропелленты и предназначен для многократного применения. Это делает NOVOLIZER чрезвычайно экологичным продуктом.
• Передозировка с NOVOLIZER невозможна. Даже при многократном нажатии кнопки дополнительная доза порошка для ингаляции не поступает. Нажимайте кнопку только тогда, когда собираетесь делать ингаляцию. Если после нескольких попыток вы не можете правильно сделать ингаляцию, обратитесь к врачу.
• NOVOLIZER можно повторно заправлять с помощью новых картриджей*, содержащих активное вещество, и поэтому подходит для длительного применения (до одного года).
• Не встряхивайте заправленный NOVOLIZER.
• Помогите своим детям правильно использовать устройство.
• Убедитесь, что NOVOLIZER защищен от влаги и тепла, и всегда содержите его в чистоте.

* По поводу соответствующих лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом.
Viatris Healthcare Limited,
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
Дублин, Ирландия
CE