Бруфенкідс Лихоманка і біль
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Бруфенкідс Лихоманка і біль 20 мг/мл суспензія для орального застосування
- 1. Що таке Бруфенкідс Лихоманка і біль і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Бруфенкідс Лихоманка і біль
- 3. Як застосовувати Бруфенкідс Лихоманка і біль
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Бруфенкідс Лихоманка і біль
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Бруфенкідс Лихоманка і біль 20 мг/мл суспензія для орального застосування
ібупрофен
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до опису в цій інструкції або так, як зазначив ваш лікар чи фармацевт.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до лікаря чи фармацевта.
- Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
- Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо стан погіршиться після короткого курсу лікування.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Бруфенкідс Лихоманка і біль і для чого призначений
- Що потрібно знати перед застосуванням Бруфенкідс Лихоманка і біль
- Як застосовувати Бруфенкідс Лихоманка і біль
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати Бруфенкідс Лихоманка і біль
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Бруфенкідс Лихоманка і біль і для чого його застосовують
Бруфенкідс Лихоманка і біль містить ібупрофен, активну речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). НПЗП — це засоби проти болю, лихоманки та запалення.
Бруфенкідс Лихоманка і біль застосовують для лікування:
- лихоманки;
- болю від легкої до помірної інтенсивності.
Бруфенкідс Лихоманка і біль можна застосовувати у немовлят та дітей віком від 3 місяців до 12 років.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Бруфенкідс Лихоманка і біль
Не приймайте Бруфенкідс Лихоманка і біль:
- якщо Ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
- якщо у Вас виникли алергічні симптоми (наприклад, утруднення дихання, закладеність носа, висип на шкірі) після прийому аспірину або інших протизапальних засобів, зокрема, якщо вони пов’язані з поліпами в носі, набряком обличчя (ангіоедема) та/або астмою;
- якщо у Вас виразка шлунка або дванадцятипалої кишки;
- якщо у Вас був хоча б один випадок виразки, перфорації або кровотечі з шлунка або кишки (включаючи кров у блювотних масах або під час дефекації або чорний, дьогтюватий стілець) через прийом ліків;
- якщо у Вас було два або більше окремих випадків виразки або кровотечі з шлунка або кишки (включаючи кров у блювотних масах або під час дефекації або чорний, дьогтюватий стілець);
- якщо у Вас серйозні захворювання печінки або нирок;
- якщо Ви страждаєте на важку недостатність серця;
- якщо у Вас є захворювання, що підвищують ризик кровотечі;
- якщо Ви перебуваєте в стані серйозного обезвоження, наприклад, після важких нападів блювоти, діареї або при дуже малому споживанні рідини;
- під час третього триместру вагітності.
Не використовуйте Бруфенкідс Лихоманка і біль у дітей молодше 3 місяців або що важать менше 5 кг.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Бруфенкідс Лихоманка і біль, якщо:
- Ви страждаєте на системний червоний вовчак (СЧВ, відомий як вовчак) або змішану сполучнотканинну хворобу — захворювання, що вражають сполучну тканину, викликаючи біль у суглобах або м’язах, зміни шкіри та проблеми з іншими органами;
- у Вас були захворювання шлунка або кишечника, наприклад, виразка, хвороба Крона, виразковий коліт;
- у Вас знижена функція нирок;
- у Вас проблеми з печінкою;
- у Вас порушення згортання крові;
- у Вас є або були алергії (наприклад, сінна лихоманка);
- у Вас є запалення носа (хронічний риніт) або поліпи в носі;
- Ви похилого віку, оскільки у Вас більша ймовірність розвитку побічних ефектів від цього лікарського засобу;
- у Вас вітрянка, оскільки засоби проти болю та запалення (НПЗП) можуть погіршити тяжкість уражень шкіри, спричинених нею. У таких випадках лікар може порадити не використовувати цей препарат;
- Ви страждаєте на астму або хронічні захворювання дихальних шляхів;
- якщо Ви дитина, підліток або літня людина і перебуваєте в стані обезвоження, оскільки у Вас більший ризик проблем із нирками.
- у Вас інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче.
Інфаркт та інсульт
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Порадьтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Бруфенкідс Лихоманка і біль, якщо:
- у Вас є проблеми з серцем, включаючи інфаркт, стенокардію (біль у грудях), минулі інфаркти, операції шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (погана циркуляція в ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або «ТІА», транзиторну ішемічну атаку);
- у Вас високий кров’яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевої хвороби або інсульту, або якщо Ви палите.
При застосуванні ібупрофену повідомлялися ознаки алергічної реакції на цей препарат, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоедема) та біль у грудях. Негайно припиніть прийом Бруфенкідс Лихоманка і біль і зверніться до лікаря або в службу невідкладної допомоги, якщо Ви помітили один із цих симптомів.
Шкірні реакції
При лікуванні ібупрофеном повідомлялися серйозні шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, еритему множинну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), гостру загальну екзантематозну пустульозу (AGEP). Припиніть використання Бруфенкідс Лихоманка і біль і негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Інфекції
Бруфенкідс Лихоманка і біль може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що Бруфенкідс Лихоманка і біль може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних шкірних інфекціях, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
БУДЬТЕ ОБЕРЕЖНІ, оскільки під час лікування всіма знеболювальними та протизапальними засобами (НПЗП):
- у будь-який час, з або без попередніх симптомів, навіть у пацієнтів без минулих серйозних проблем зі шлунково-кишковим трактом (ШКТ), повідомлялися кровотечі, виразки або перфорація шлунка або кишки, що можуть бути смертельними;
- навіть дуже рідко повідомлялися серйозні шкірні реакції, деякі з яких були смертельними, що проявляються почервонінням, утворенням пухирів та відшаруванням шкіри (наприклад, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза). На початкових етапах лікування пацієнти, здається, мають більший ризик: такі реакції виникають у більшості випадків протягом першого місяця лікування;
- можуть виникати порушення зору при тривалому застосуванні Бруфенкідс Лихоманка і біль. Під час лікування необхідно регулярно проходити огляд очей;
- особливо при тривалому застосуванні та високих дозах може виникати головний біль; у такому разі не збільшуйте дозу Бруфенкідс Лихоманка і біль, щоб полегшити біль.
Ризик побічних ефектів можна зменшити, використовуючи найнижчу ефективну дозу та найкоротший необхідний термін лікування для контролю симптомів. Не перевищуйте дозу Бруфенкідс Лихоманка і біль і не приймайте його довгий час; завжди дотримуйтесь рекомендацій лікаря.
ПРИПИНІТЬ лікування та зверніться до лікаря, якщо:
- Ви помітили будь-які симптоми з боку шлунка та кишечника (шлунково-кишкового тракту), особливо кровотечі;
- з’явився висип на шкірі, ураження слизових оболонок або будь-які інші ознаки алергічної реакції (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк обличчя та горла, раптове зниження тиску).
Інші лікарські засоби та Бруфенкідс Лихоманка і біль
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки, навіть безрецептурні, оскільки деякі препарати можуть взаємодіяти з Бруфенкідс Лихоманка і біль або збільшувати ризик побічних ефектів, навіть серйозних.
Бруфенкідс Лихоманка і біль може впливати на інші ліки або піддаватися їхньому впливу. Наприклад:
- інші засоби, що зменшують біль та запалення (НПЗП та селективні інгібітори ЦОГ-2);
- серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин), ліки, що використовуються при захворюваннях серця;
- сульфаніламіди, ліки, що використовуються при діабеті;
- ліки, що мають антикоагулянтний ефект (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згортків, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
- циклоспорин та такролімус — ліки, що знижують імунітет;
- ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, наприклад, лозартан);
- препарати, що містять кортизон (кортикостероїди);
- ліки, що називаються «селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну» (СІЗЗС), що використовуються як антидепресанти;
- аміноглікозиди та хінолони — тип антибіотиків;
- зідовудин та ритонавір — ліки, що використовуються при ВІЛ-інфекції;
- метотрексат — використовується при лікуванні раку та деяких типах захворювань імунної системи, наприклад, ревматоїдному артриті;
- холестирамін — ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові;
- літій — використовується при депресії;
- вориконазол та флуконазол — ліки, що використовуються при грибкових інфекціях;
- Ginkgo Biloba — рослинний екстракт, що використовується для покращення кровообігу;
- пробенецид — ліки, що використовуються при подагрі;
- міфепристон — ліки, що використовуються для медичного переривання вагітності.
Також деякі інші ліки можуть впливати на лікування Бруфенкідс Лихоманка і біль або піддаватися його впливу. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Бруфенкідс Лихоманка і біль разом з іншими ліками.
Бруфенкідс Лихоманка і біль та алкоголь
Деякі побічні ефекти, такі як ті, що впливають на шлунок і кишки або нервову систему, можуть бути ймовірнішими при вживанні алкоголю під час лікування Бруфенкідс Лихоманка і біль.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
- Не використовуйте Бруфенкідс Лихоманка і біль у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з серцем, легенями або нирками плода. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та дитини та затримати або подовжити пологи.
- Під час перших місяців вагітності (до шостого місяця) або якщо Ви годуєте грудьми, цей препарат повинен застосовуватися лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати мінімальну дозу на найкоротший термін. З 20-го тижня вагітності Бруфенкідс Лихоманка і біль може спричинити проблеми з нирками плода, якщо приймати його більше ніж кілька днів, що призводить до зниження рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування потрібно більше ніж на кілька днів, лікар може порадити додатковий моніторинг.
- Якщо Ви плануєте вагітність або маєте проблеми з зачаттям, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки цей препарат може вплинути на фертильність. Цей ефект зворотний після припинення прийому препарату.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Бруфенкідс Лихоманка і біль може викликати побічні ефекти, що можуть погіршити Вашу реакцію на подразники, наприклад, головний біль, сонливість, запаморочення, головокружіння, втому та порушення зору. Переконайтеся, що Ви не відчуваєте жодного з цих побічних ефектів, перш ніж керувати транспортними засобами, працювати з механізмами або виконувати будь-яку іншу діяльність, що вимагає уваги. Це особливо важливо, якщо Ви вживаєте алкоголь під час лікування Бруфенкідс Лихоманка і біль.
Бруфенкідс Лихоманка і біль містить:
- Бензоат натрію (Е211): цей препарат містить 5 мг бензоату натрію на 5 мл суспензії, що еквівалентно 1 мг/мл. Може підвищувати жовтяницю (жовтіння шкіри та очей) у новонароджених до 4 тижнів віку.
- Мальтитол: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату; може мати незначний проносний ефект. Калорійність мальтитолу — 2,3 ккал/г.
- Азорубін (Е122): може викликати алергічні реакції.
Цей препарат містить 8,96 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на дозу 2,5 мл. Це становить 0,45% від максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослого.
Цей препарат містить такі кількості натрію (основний компонент кухонної солі) для дозування 5 мл, 7,5 мл, 10 мл та 15 мл.
| Дозування | Кількість натрію | % від максимальної добової норми споживання |
| 5 мл | 17,9 мг | 0,9% |
| 7,5 мл | 26,8 мг | 1,3% |
| 10 мл | 35,7 мг | 1,8 % |
| 15 мл | 53,6 мг | 2,7 % |
3. Як застосовувати Бруфенкідс Лихоманка і біль
Застосовуйте цей лікарський засіб, суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для зняття симптомів. Якщо у дитини є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Новонароджені та діти віком від 3 місяців до 12 років, які важать понад 5 кг
Добову дозу розраховують виходячи з ваги дитини. Звичайна доза становить 20–30 мг на кожен кг маси тіла на добу, яку приймають у 3 прийоми (кожні 8 годин), якщо лікар не вказав іншого. Максимальна доза — 30 мг на кожен кг маси тіла на добу.
Для правильного дозування скористайтеся наведеною нижче таблицею, в якій наведено кілька прикладів:
| ВІК (вага в кг) | ОДИНОЧНА ДОЗА | ЗАГАЛЬНА ДОЗА НА ДЕНЬ |
| 3 місяці - 6 місяців (5 кг – 7,7 кг) | 2,5 мл | 7,5 мл |
| 6 місяців - 12 місяців (7,8 кг - 10 кг) | 2,5 мл | 7,5 мл |
| 1 рік - 3 роки (11 кг – 15 кг) | 5 мл | 15 мл |
| 4 роки - 6 років (16 кг – 20 кг) | 7,5 мл | 22,5 мл |
| 7 років - 9 років (21 кг – 29 кг) | 10 мл | 30 мл |
| 10 років - 12 років (30 кг – 40 кг) | 15 мл | 45 мл |
Тривалість лікування
Застосовуйте найнижчу дозу на найкоротший термін, необхідний для полегшення симптомів.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення, стан погіршується або з’являються нові симптоми після лікування:
- 3 днів у немовлят та дітей старше 6 місяців і підлітків;
- 1 день у немовлят віком від 3 до 5 місяців.
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки
Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, лікар визначить найбільш відповідну дозу для вас, можливо, зменшивши дози, зазначені вище.
Спосіб застосування
Бруфенкідс Лихоманка і біль призначається для прийому всередину (перорально).
Бруфенкідс Лихоманка і біль можна приймати натще. Однак деякі люди можуть відчувати дискомфорт у шлунку. Якщо це трапиться, приймайте Бруфенкідс Лихоманка і біль під час їжі, щоб уникнути подразнення шлунка.
Після прийому може виникнути відчуття печії в роті або горлі.
Хорошенько струсіть пляшечку перед кожним використанням.
Використовуйте дозувальний шприц, який знаходиться всередині упаковки, щоб відміряти правильну дозу. На шприці є позначки для двох різних доз: позначка 2,5 мл відповідає 50 мг ібупрофену, а позначка 5 мл — 100 мг ібупрофену.
Щоб скористатися дозувальним шприцом, дотримуйтесь таких інструкцій:
- Відкрутіть кришку, натиснувши її вниз і повернувши ліворуч (Рис. 1).
- Глибоко введіть наконечник шприца в отвір під кришкою (Рис. 2).
- Хорошенько струсіть.
- Переверніть пляшечку, міцно тримаючи шприц; повільно потягніть поршень вниз, щоб наповнити шприц суспензією до позначки, що відповідає потрібній дозі (Рис. 3).
- Поставте пляшечку вертикально і вийміть шприц, обережно повернувши його.
- Введіть наконечник шприца в рот дитини та обережно натисніть на поршень, щоб випустити суспензію.
- Після використання закрийте пляшечку, закрутивши кришку (Рис. 4). Промийте шприц теплою водою та дайте йому висохнути.
Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3 Рис. 4
Якщо ви прийняли Бруфенкідс Лихоманка і біль у більшій дозі, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати пораду щодо можливих ризиків і подальших дій.
Якщо ви прийняли надмірну дозу Бруфенкідс Лихоманка і біль, можуть виникнути такі симптоми: нудота, біль у шлунку, блювота (іноді з домішками крові), кров у сечі, знижений рівень калію в крові, діарея, біль у животі або грудях, кровотеча з шлунка або кишечника (див. також розділ 4 нижче), проблеми з серцем, такі як зниження тиску або порушення серцевого ритму, ураження печінки або нирок, головний біль, дзвін у вухах (тинітус), сплутаність свідомості та неконтрольовані коливальні рухи очей (ністагм), зниження рівня рН крові (метаболічний ацидоз), слабкість і запаморочення, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), дезорієнтація, стан збудження, проблеми з диханням (в тому числі серйозні), симптоми депресії центральної нервової системи, такі як сонливість, відчуття холоду в тілі (гіпотермія), втрата свідомості, глибокий сон (летаргія), кома.
Якщо ви забули прийняти Бруфенкідс Лихоманка і біль
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Серйозні побічні ефекти
Припиніть прийом Бруфенкідс Лихоманка і біль і негайно зверніться до лікаря, якщо
виявите один із наступних станів:
- серйозні проблеми зі шлунком, печія або біль у животі, спричинені виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки (пептичні виразки), раптовий сильний біль у епігастрії або животі (перфорація шлунково-кишкового тракту). Ці побічні ефекти є нечастими;
- блювота з кров’ю (гематемезис) або чорний стілець (мелена), пов’язані з кровотечами зі шлунка або кишечника (шлунково-кишкові кровотечі) або незвичайна слабкість із зниженим виділенням сечі (через непомітні кровотечі). Ці стани є частими побічними ефектами;
- алергічні реакції, навіть серйозні, які проявляються раптовою або поступовою появи шкірних уражень, наприклад, зміною кольору шкіри (від плям до загального почервоніння) (висипання, пурпура), кропив’янка, свербіж, набряк (ангіоневротичний набряк) обличчя, очей, губ, набряк язика та горла, що може призводити до труднощів із диханням або ковтанням. Може також виникнути прискорення серцевих скорочень і різке зниження артеріального тиску (анапілактична реакція, анафілаксія або серйозний шок);
- серйозні висипання на шкірі з почервонінням, відшаруванням і/або утворенням пухирів (наприклад, еритема мультиформна, синдром Стівена-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, екзфоліативний дерматит, бульозний дерматит). Ці стани виникають дуже рідко;
- труднощі з диханням (астма, бронхоспазм, задиха, апное). Ці стани є нечастими побічними ефектами;
- системний червоний вовчак (СЧВ, відомий як вовчак) — захворювання, що уражає сполучну тканину, спричиняє біль у суглобах або м’язах, зміни шкіри та проблеми з іншими органами. Цей стан виникає рідко;
- погіршення інфекцій, наприклад, розвиток некротизуючої фасциту, що проявляється підвищеною температурою, ознобом, слабкістю, пітливістю, діареєю, блювотою, почервонінням, болем, набряком, синцями в певній ділянці тіла через некроз тканин (загибель клітин тканин);
- запалення оболонок мозку (асептичний менінгіт), що проявляється: дуже високою температурою, раптовим головним болем, неможливістю нахилити голову, нудотою, блювотою, сплутаністю свідомості, сонливістю та непереносимістю світла. Цей стан виникає рідко;
- серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висипання, підвищення температури, набряк лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного з типів білих кров’яних тілець).
- поширена червона лущення шкіри, з утворенням підшкірних пустул і пухирів, локалізованих переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з підвищенням температури на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза). Припиніть використання Бруфенкідс Лихоманка і біль, якщо у вас розвинуться ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2;
- червонуваті плоскі плями, що нагадують мішень або кола на тулубі, часто з центральними пухирями, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні ураження можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип [екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівена-Джонсона, токсична епідермальна некроліза];
- біль у грудях, що може бути ознакою серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.
Інші побічні ефекти
Повідомте лікареві, якщо ви помітили:
Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10)
- нудота, блювота, діарея, гази (метеоризм), труднощі зі спорожненням кишечника (запор), погана переносимість їжі (диспепсія), біль у животі;
- головний біль, запаморочення;
- слабкість;
- висипання.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100)
- запалення носа (риніт);
- гастрити, виразки рота;
- запаморочення, сонливість, труднощі заснути (бессонниця), тривожність, порушення чутливості (парестезія);
- дзвін у вухах (тинітус), порушення слуху, проблеми зі зором;
- виникнення шкірних уражень після впливу сонячного світла (фоточутливість);
- порушення функції печінки, жовтіння очей або шкіри (жовтяниця), темна сеча, блідий стілець, свербіж або біль у животі — можливі ознаки запалення печінки (гепатиту);
- реакції гіперчутливості (кропив’янка, свербіж);
- проблеми з нирками, такі як нефротичний синдром, запалення нирки (тубулоінтерстиціальний нефрит), порушення функції (недостатність нирок).
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)
- зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) або певних типів білих кров’яних тілець (нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості червоних кров’яних тілець через їх руйнування (гемолітична анемія) або через проблеми з кістковим мозком (апластична анемія);
- депресія, сплутаність свідомості;
- порушення зору, наприклад, через запалення зорового нерва (запалення зорового нерва) або токсичну оптичну нейропатію;
- набряк (едема).
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)
- зниження функції печінки, запалення підшлункової залози (панкреатит);
- відчуття серцебиття (серцебиття), інфаркт міокарда, зниження функції (недостатність) серця, підвищений артеріальний тиск (гіпертензія);
- труднощі з диханням через набряк легень;
- ураження нирок (гостра ниркова недостатність, папілярна некроз).
Інші побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)
- відчуття печіння в роті або горлі, біль або печія (пірозис) в епігастрії, запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (виразковий стоматит), погіршення запалення в товстому кишечнику (коліт) або хвороби Крона;
- погіршення інфекцій шкіри, спричинених вітряною віспою;
- інсульт;
- галюцинації, нездужання, зниження апетиту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Бруфенкідс Лихоманка і біль
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної як «термін придатності» на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови. Після першого відкриття використовуйте лікарський засіб протягом 6 місяців.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Бруфенкідс Лихоманка і біль
Діюча речовина: ібупрофен.
1 мілілітр оральної суспензії Бруфенкідс Лихоманка і біль містить: 20 мг ібупрофену.
Інші компоненти: натрію бензоат (Е-211), лимонна кислота безводна, натрію цитрат, натрію сахаринат,
натрію хлорид, гіпромелоза, ксантанова смола, сироп мальтитолу, ароматизатор полуниця, азорубін (Е-122),
гліцерол (Е-422), вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Бруфенкідс Лихоманка і біль та вміст упаковки
Цей лікарський засіб доступний у флаконах по 100, 150 або 200 мл розчину для перорального застосування, у комплекті з дозувальною шприц-трубочкою на 5 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Viatris Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Мілано
Виробник
AbbVie S.r.l. – S.R 148 Pontina Km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT)