Brufenkids fiebre y dolor

Folleto informativo: información para el paciente

BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR 20 mg/ml suspensión oral

ibuprofeno
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento siempre según las instrucciones indicadas exactamente en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su médico o farmacéutico.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR
3. Cómo tomar BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR y para qué se utiliza

BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR contiene ibuprofeno, un principio activo perteneciente a un grupo de medicamentos llamados AINE (antiinflamatorios no esteroides). Los AINE son medicamentos contra el dolor, la fiebre y la inflamación.
BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR se utiliza para tratar:

• la fiebre;
• el dolor de leve a moderado.

BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR puede utilizarse en lactantes y niños de edades comprendidas entre los 3 meses y los 12 años.

2. Qué debe saber antes de tomar BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR

No tome BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR:

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si ha tenido síntomas alérgicos (por ejemplo, dificultad para respirar, congestión nasal, erupciones cutáneas) tras la ingestión de ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros medicamentos antiinflamatorios, especialmente si están asociados a pólipos nasales, hinchazón de la cara (angioedema) y/o asma;
• si tiene una úlcera gástrica o duodenal;
• si ha tenido incluso un solo episodio de úlcera, perforación o sangrado en el estómago o en el intestino (incluyendo sangre en el vómito o en las heces o heces negras y alquitranadas) provocados por la ingestión de medicamentos;
• si ha tenido dos o más episodios distintos de úlcera o sangrado en el estómago o en el intestino (incluyendo sangre en el vómito o en las heces o heces negras y alquitranadas);
• si tiene graves problemas hepáticos o renales;
• si padece insuficiencia cardíaca grave;
• si tiene alguna enfermedad que aumente el riesgo de hemorragias;
• si se encuentra en un estado grave de deshidratación, por ejemplo, si ha tenido episodios graves de vómitos, diarrea o si bebe muy poco;
• durante el tercer trimestre de embarazo.

No use BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR en niños menores de 3 meses de edad o que pesen menos de 5 kg.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR si:

• padece lupus eritematoso sistémico (LES), conocido como lupus, o conectivitis mixta, enfermedades que afectan al tejido conectivo causando dolores articulares o musculares, alteraciones cutáneas y problemas en otros órganos;
• ha tenido patologías gástricas o intestinales, por ejemplo úlcera, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa;
• tiene una función renal reducida;
• tiene problemas hepáticos;
• tiene trastornos de la coagulación sanguínea;
• padece o ha padecido alergias (por ejemplo, fiebre del heno);
• tiene inflamación nasal (rinitis crónica) o pólipos nasales;
• es una persona mayor, ya que tiene mayor probabilidad de desarrollar efectos adversos con este medicamento;
• tiene varicela, ya que los medicamentos para el dolor y la inflamación (AINEs) pueden empeorar la gravedad de las lesiones cutáneas que causa. En tales casos, el médico podría recomendar no utilizar este medicamento;
• padece asma o enfermedades respiratorias crónicas de larga evolución;
• si es un niño, un adolescente o una persona mayor y se encuentra en estado de deshidratación, ya que tiene mayor probabilidad de presentar problemas renales.
• tiene una infección: véase el apartado “Infecciones” a continuación.

Infarto de miocardio y accidente cerebrovascular
Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como el ibuprofeno pueden asociarse a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente si se administran en dosis elevadas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR si:

• tiene problemas cardíacos, incluyendo infarto de miocardio, angina (dolor en el pecho) o antecedentes de infarto, derivación coronaria, enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debido al estrechamiento u obstrucción de las arterias) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo “miniaccidente cerebrovascular” o “AIT”, accidente isquémico transitorio);
• tiene hipertensión, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si es fumador.

Con el ibuprofeno se han notificado signos de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas respiratorios, hinchazón en la cara y cuello (angioedema) y dolor en el pecho. Interrumpa inmediatamente BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR y póngase en contacto inmediatamente con su médico o con el servicio de emergencias si observa alguno de estos síntomas.
Reacciones cutáneas
Durante el tratamiento con ibuprofeno se han notificado reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Deje de usar BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR y contacte inmediatamente con su médico si observa cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.
Infecciones
BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías bacterianas y en infecciones bacterianas de la piel relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.
TENGA CUIDADO, ya que durante el tratamiento con todos los medicamentos contra el dolor y la inflamación (AINEs):

• en cualquier momento, con o sin síntomas previos, incluso en pacientes sin antecedentes previos de problemas graves gastrointestinales, se han notificado hemorragias, ulceraciones o perforaciones del estómago o del intestino, que pueden ser mortales;
• aunque muy raramente, se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, que se manifiestan con enrojecimiento, formación de ampollas y descamación (por ejemplo, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis tóxica epidérmica). Al principio del tratamiento, los pacientes parecen tener un mayor riesgo: estas reacciones ocurren en su mayoría durante el primer mes de tratamiento;
• pueden producirse alteraciones oculares si se usa BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR durante tratamientos prolongados. Durante el tratamiento es necesario realizar controles oculares periódicos;
• especialmente si se usan durante periodos prolongados y en dosis altas, puede aparecer cefalea; en tal caso, no aumente la dosis de BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR para aliviar el dolor.

El riesgo de presentar efectos indeseados puede reducirse utilizando la dosis eficaz más baja y durante el tiempo más breve posible necesario para controlar los síntomas. No supere la dosis de BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR ni lo tome durante periodos prolongados; siga siempre atentamente las indicaciones de su médico.
SUSPENDA el tratamiento y contacte con su médico si:

• observa cualquier síntoma gastrointestinal, especialmente si se trata de sangrado;
• aparece una erupción cutánea, lesiones en las mucosas o cualquier otro signo de reacción alérgica (por ejemplo, enrojecimiento, picor, hinchazón de la cara y garganta, brusca caída de la presión arterial).

Otros medicamentos y BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica, ya que algunos fármacos pueden interactuar con BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR o aumentar el riesgo de efectos adversos, incluso graves.
BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR puede influir o ser influenciado por otros medicamentos. Por ejemplo:

• otros medicamentos que reducen el dolor y la inflamación (AINEs e inhibidores selectivos de la COX-2);
• glucósidos cardíacos (por ejemplo, digoxina), medicamentos utilizados para enfermedades del corazón;
• sulfonilureas, medicamentos usados para el tratamiento de la diabetes;
• medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, sustancias que fluidifican la sangre impidiendo la formación de coágulos, por ejemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
• ciclosporina y tacrolimus, medicamentos que reducen las defensas inmunitarias;
• medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA como el captopril, betabloqueantes como el atenolol, antagonistas de los receptores de la angiotensina II como el losartán);
• medicamentos que contienen cortisona (corticosteroides);
• medicamentos denominados “inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina” (ISRS), usados como antidepresivos;
• aminoglucósidos y quinolonas, un tipo de antibióticos;
• zidovudina y ritonavir, medicamentos utilizados en infecciones por VIH;
• metotrexato, utilizado en el tratamiento del cáncer y para ciertos tipos de enfermedades del sistema inmunitario, por ejemplo artritis reumatoide;
• colestiramina, medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol en sangre;
• litio, utilizado en la depresión;
• voriconazol y fluconazol, medicamentos utilizados en infecciones por hongos;
• Ginkgo Biloba, un extracto vegetal utilizado para mejorar la circulación;
• probenecid, medicamento utilizado en la gota;
• mifepristona, medicamento utilizado para la interrupción médica del embarazo.

También otros medicamentos pueden influir o ser influenciados por el tratamiento con BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR. Por tanto, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de tomar BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR junto con otros medicamentos.
BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR y el alcohol
Algunos efectos indeseados, como los que afectan al estómago y al intestino o al sistema nervioso, pueden ser más probables cuando se consume alcohol durante el tratamiento con BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

• No use BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede causar problemas en el corazón, pulmones o riñones del feto. Puede afectar a su tendencia o a la del bebé a sangrar y retrasar o prolongar más de lo esperado el trabajo de parto.
• Durante los primeros meses de embarazo (hasta el sexto mes) o si está amamantando, este medicamento debe utilizarse solo cuando sea estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa. Si necesita tratamiento durante este periodo o durante los intentos de concepción, debe usar la dosis mínima durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR puede causar problemas renales al feto si se toma durante más de unos días, reduciendo así los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o causar el cierre prematuro de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos días, su médico podría recomendar un seguimiento adicional.
• Si desea quedarse embarazada o tiene problemas de fertilidad, consulte a su médico, ya que este medicamento puede afectar a la fertilidad. Este efecto es reversible tras la suspensión del medicamento.

Conducción y uso de máquinas
BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR puede causar efectos indeseados que pueden disminuir su capacidad de reacción, como por ejemplo cefalea, somnolencia, mareo, vértigo, fatiga y trastornos visuales. Asegúrese de no padecer ninguno de estos efectos antes de conducir vehículos, utilizar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera atención. Esto es especialmente importante si consume alcohol durante el tratamiento con BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR.
BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR contiene:

• Benzoato sódico (E211): este medicamento contiene 5 mg de benzoato sódico por 5 ml de suspensión, equivalentes a 1 mg/ml. Puede aumentar la ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos) en recién nacidos hasta las 4 semanas de edad.
• Maltitol: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento; puede tener un ligero efecto laxante. El valor calórico del maltitol es de 2,3 kcal/g.
• Azorrubina (E122): puede causar reacciones alérgicas.

Este medicamento contiene 8,96 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por dosis de 2,5 ml. Esto equivale al 0,45 % de la ingesta diaria máxima recomendada con la dieta en un adulto.
Este medicamento contiene las siguientes cantidades de sodio (componente principal de la sal de cocina) para las dosis de 5 ml, 7,5 ml, 10 ml y 15 ml.

3. Cómo tomar BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja posible durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección, consulte inmediatamente al médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
Lactantes y niños de entre 3 meses y 12 años que pesen más de 5 kg
La dosis diaria se calcula en función del peso del niño. La dosis habitual es de 20-30 mg por cada kg de peso corporal al día, dividida en 3 tomas (cada 8 horas), salvo indicación específica del médico. La dosis máxima es de 30 mg por cada kg de peso corporal al día.
Consulte la siguiente tabla, que muestra algunos ejemplos, para tomar la dosis correcta:

Duración del tratamiento
Utilice la dosis más baja durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas.
Consulte a su médico si no se siente mejor, si se siente peor o si aparecen nuevos síntomas tras un
tratamiento de:

• 3 días en lactantes y niños mayores de 6 meses y en adolescentes;
• 1 día en lactantes de entre 3 y 5 meses de edad.

Pacientes con problemas renales o hepáticos
Si tiene problemas renales o hepáticos, su médico decidirá la dosis más adecuada para usted, pudiendo incluso reducir las
dosificaciones indicadas anteriormente.
Vía de administración
BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR debe tomarse por vía oral.
BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR puede tomarse con el estómago vacío. Sin embargo, algunas personas podrían
presentar molestias gástricas. Si esto ocurriera, tome BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR con alimentos para evitar molestias estomacales.
Es posible que tras la ingestión note una ligera sensación de ardor en la boca o en la garganta.
Agite bien el frasco antes de cada uso.
Utilice la jeringa dosificadora que encontrará dentro del envase para tomar la dosis correcta. En la jeringa hay marcas para las dosis de: la marca de 2,5 ml corresponde a 50 mg de ibuprofeno
y la marca de 5 ml corresponde a 100 mg de ibuprofeno.
Para el uso de la jeringa dosificadora, siga las siguientes instrucciones:

1. Desenrosque la tapa presionando hacia abajo y girando hacia la izquierda (Fig. 1).
2. Introduzca completamente la punta de la jeringa en el orificio de la tapa interior (Fig. 2).
3. Agite bien.
4. Invierta el frasco sujetando firmemente la jeringa; tire suavemente del émbolo hacia abajo para que la suspensión fluya a la jeringa hasta la marca correspondiente a la dosis deseada (Fig. 3).
5. Vuelva a colocar el frasco en posición vertical y retire la jeringa girándola suavemente.
6. Introduzca la punta de la jeringa en la boca del niño y ejerza una ligera presión sobre el émbolo para expulsar la suspensión.
7. Después del uso, cierre el frasco enroscando la tapa (Fig. 4). Lave la jeringa con agua caliente y déjela secar.

Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3 Fig. 4
Si toma más BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR del que debe, o si su hijo ha tomado este
medicamento por error, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital más cercano para obtener
una evaluación del riesgo y consejos sobre las medidas a tomar.
Si toma dosis elevadas de BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR podría notar: náuseas, dolor de estómago,
vómitos (pudiendo contener trazas de sangre), sangre en la orina, bajos niveles de potasio en sangre, diarrea, dolor abdominal o torácico, hemorragia gastrointestinal (véase también el apartado 4 más abajo), problemas cardíacos como descenso de la presión arterial o alteraciones del ritmo cardíaco, alteraciones hepáticas o renales, dolor de cabeza, zumbidos en los oídos (tinnitus), confusión y movimientos oculares oscilantes e incontrolados (nistagmo), disminución del pH sanguíneo (acidosis metabólica), debilidad y mareos, desmayos, convulsiones (especialmente en niños), desorientación, estado de excitación, problemas respiratorios (incluso graves), síntomas de depresión del sistema nervioso central como somnolencia, sensación de frío corporal (hipotermia), pérdida de conciencia, sueño profundo (letargo), coma.
Si olvida tomar BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Efectos adversos graves
Deje de tomar BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR y consulte inmediatamente a su médico si presenta alguna de las siguientes condiciones:

• problemas graves de estómago, ardor o dolor abdominal debidos a úlcera gástrica o duodenal (úlceras pépticas), dolor intenso e inesperado en la boca del estómago o en el abdomen (perforación gastrointestinal). Estos efectos adversos son no frecuentes;
• vómitos con sangre (hematemesis) o heces negras (melena), asociados a hemorragias del estómago o del intestino (hemorragias gastrointestinales) o fatiga anómala con disminución de la eliminación de orina (debido a hemorragias no visibles). Estas condiciones son efectos adversos frecuentes;
• reacciones alérgicas, incluso graves, que se manifiestan con aparición más o menos repentina de lesiones cutáneas, por ejemplo cambios de color en manchas o generalizados (erupción, púrpura), urticaria, picor, hinchazón (angioedema) del rostro, de los ojos, de los labios, edema de la lengua y de la garganta con posible dificultad para respirar y tragar. Además, puede aparecer aumento de la frecuencia cardíaca y brusca disminución de la presión arterial (reacción anafiláctica, anafilaxia o shock grave);
• erupciones cutáneas graves con enrojecimiento, descamación y/o formación de ampollas (por ejemplo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica, dermatitis exfoliativa y ampollosa). Estas condiciones ocurren muy raramente;
• dificultad para respirar (asma, broncoespasmo, disnea o apnea). Estas condiciones son efectos adversos no frecuentes;
• lupus eritematoso sistémico (LES), conocido como lupus, una enfermedad que afecta al tejido conectivo y provoca dolores articulares o musculares, alteraciones cutáneas y problemas en otros órganos. Esta condición ocurre raramente;
• empeoramiento de infecciones, como por ejemplo la aparición de fascitis necrotizante que se manifiesta con fiebre, escalofríos, debilidad, sudoración, diarrea, vómitos, enrojecimiento, dolor, hinchazón, equimosis en una zona del cuerpo debido a necrosis tisular (muerte de células de los tejidos);
• inflamación de las meninges (meningitis aséptica) que se manifiesta con: fiebre muy alta, dolor de cabeza repentino, incapacidad para flexionar el cuello, náuseas, vómitos, confusión, somnolencia y molestia a la luz. Esta condición ocurre raramente;
• reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos).
• una erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con formación de pústulas bajo la piel y ampollas localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, en el tronco y en las extremidades superiores, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR si desarrolla estos síntomas y consulte inmediatamente a su médico. Véase también el apartado 2;
• manchas rojizas no elevadas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden precederse de fiebre y síntomas similares a la gripe [dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica];
• dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave llamada síndrome de Kounis.

Otros efectos adversos
Informe a su médico si observa:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• náuseas, vómitos, diarrea, gases intestinales (flatulencia), dificultad para evacuar (estreñimiento), mala digestión (dispepsia), dolor abdominal;
• dolor de cabeza, mareos;
• fatiga;
• erupción cutánea.

Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• inflamación de la nariz (rinitis);
• gastritis, úlceras bucales;
• vértigo, somnolencia, dificultad para conciliar el sueño (insomnio), ansiedad, alteraciones de la sensibilidad (parestesia);
• zumbidos en los oídos (acúfenos), pérdida auditiva, trastornos visuales;
• aparición de lesiones cutáneas tras la exposición al sol (fotosensibilidad);
• alteraciones de la función hepática, coloración amarillenta de los ojos o de la piel (ictericia), orina oscura, heces pálidas, picor o dolor abdominal, posibles signos de inflamación del hígado (hepatitis);
• reacciones de hipersensibilidad (urticaria, picor);
• problemas renales como síndrome nefrótico, inflamación del riñón (nefritis tubulointersticial), alteraciones de la función (insuficiencia renal).

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) o de ciertos tipos de glóbulos blancos (neutropenia, agranulocitosis), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia), disminución del número de glóbulos rojos debido a destrucción (anemia hemolítica) o a problemas en la médula ósea (anemia aplásica);
• depresión, confusión;
• alteración de la vista, por ejemplo debido a inflamación del nervio óptico (neuritis óptica) o neuropatía óptica tóxica;
• hinchazón (edema).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• disminución de la función hepática, inflamación del páncreas (pancreatitis);
• sensación de palpitaciones, infarto de miocardio, disminución de la función (insuficiencia) cardíaca, presión arterial alta (hipertensión);
• problemas respiratorios debidos a edema pulmonar;
• daño renal (insuficiencia renal aguda, necrosis papilar).

Otros efectos adversos con frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• sensación de ardor en la boca o garganta, dolor o ardor (pirosis) en la boca del estómago, inflamación de la mucosa bucal con úlceras (estomatitis ulcerosa), empeoramiento de la inflamación del colon (colitis) o de la enfermedad de Crohn;
• empeoramiento de infecciones cutáneas provocadas por varicela;
• ictus;
• alucinaciones, malestar, disminución del apetito.

Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Después de la primera apertura, utilice el medicamento dentro de los 6 meses.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR
El principio activo es: ibuprofeno.
1 mililitro de suspensión oral de BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR contiene: 20 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son: benzoato sódico (E-211), ácido cítrico anhidro, citrato sódico, sacarina sódica,
cloruro sódico, hipromelosa, goma xantana, jarabe de maltitol, aroma de fresa, azorubina (E-122),
glicerol (E-422), agua purificada.
Descripción del aspecto de BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR y contenido del envase
Este medicamento está disponible en frascos de 100, 150 o 200 ml de solución oral, provistos de una jeringa
graduada de 5 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Viatris Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milán
Productor
AbbVie S.r.l. – S.R 148 Pontina Km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT)