БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ

Інструкція: інформація для пацієнта та користувача

БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ, 1,5 мг/мл + 10 мг/мл, сироп

Декстрометорфану бромід, Гвайфенезин
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, погіршення симптомів після 5 днів лікування.

Зміст цього листівка:

1. Що таке БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ
3. Як приймати БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ і для чого використовується

Цей лікарський засіб містить 2 активні речовини:

• бромід гідрохлориду дестрометорфану, що допомагає заспокоїти кашель;
• гвайфенезин, який діє, розріджуючи слиз.

Ці речовини належать до класу лікарських засобів — седативних засобів від кашлю та відхаркувальних. БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ використовується для симптоматичного лікування кашлю, допомагає заспокоїти кашель і зробити слиз більш рідким, щоб його можна було легше вивести. Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або почуваєтеся гірше після 5 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ

Не приймайте БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ, якщо:

• у Вас алергія на гідробромід дестрометорфану, гвайфенезин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• Ви приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів лікарські засоби від депресії, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМОА);
• у Вас є або існує ризик респіраторних проблем (респіраторна недостатність), наприклад, хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів, пневмонія, напад астми або загострення астми. Не використовуйте БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ у дітей молодше 6 років.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ, якщо:

• у Вас тривала (хронічна або постійна) кашель, наприклад, як при астмі (захворюванні, що призводить до звуження та запалення бронхів) або емфіземі (захворюванні легень, що призводить до труднощів із диханням);
• кашель не полегшується або погіршується незважаючи на лікування, або супроводжується високою температурою, висипом на шкірі або головним болем;
• у Вас серйозні захворювання печінки або нирок;
• Ви приймаєте ліки, такі як деякі антидепресанти або антипсихотичні засоби. БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ може взаємодіяти з цими ліками, що може призвести до змін психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інших ефектів, таких як підвищення температури тіла понад 38 °C, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації і/або гастроінтестинальні симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея);
• Ви приймаєте інші ліки від кашлю або застуди. Сумісне застосування БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ з седативними ліками, такими як бензодіазепіни, снодійні (ліки, що сприяють сну), седативні (заспокійливі), анксіолітики (що зменшують тривожність), збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми (глибоке безсвідоме стан) і може бути небезпечним для життя. Повідомте лікареві про всі седативні ліки, які Ви приймаєте, і ретельно дотримуйтесь його рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзів або родичів, щоб вони були обізнані про симптоми, описані вище. Якщо у Вас з’являться ці симптоми, зверніться до лікаря. Повідомлялися випадки зловживання та залежності. Дестрометорфан може викликати звикання: при тривалому застосуванні (наприклад, перевищуючи рекомендований термін лікування) можуть розвинутися толерантність до препарату, а також психічна та фізична залежність (що призводить до прийому більших доз, ніж рекомендовано, або повторного застосування з часом). Якщо Ви схильні до зловживання ліками, наркотиками або алкоголем, приймайте БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ лише коротким курсом і під суворим контролем лікаря. Під час лікування БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ не рекомендується вживання алкогольних напоїв.

Діти та підлітки
У дітей можуть виникати серйозні побічні ефекти, такі як труднощі з диханням та седація. Якщо з’являться ці симптоми, зверніться до лікаря.

Інші ліки та БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ
Не приймайте цей препарат, якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів ліки від депресії, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМОА), оскільки це збільшує ризик серйозних небажаних реакцій, наприклад, серотонінергічного синдрому, що проявляється змінами психічного стану, підвищенням тиску, збудженням, короткочасними непроханими скороченнями м’язів, посиленням рефлексів, надмірним потовиділенням, ознобом та тремтінням (див. розділи «Попередження та застереження» та «Можливі побічні ефекти»).
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали:

• ліки від депресії, такі як флуоксетин, пароксетин, сертралін та бупропіон (див. розділ 2. «Не приймайте БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ, якщо»);
• ліки від застуди, такі як фенілпропаноламін;
• ліки для лікування сильного болю або зменшення симптомів абстиненції при залежності (метадон);
• ліки для лікування психічних захворювань (алоперидол, тіоридазин, перфеназин);
• ліки для лікування порушень серцевого ритму (аміодарон, хінідин, пропафенон);
• ліки для лікування аритмій (флекаїнід);
• ліки для зниження рівня кальцію в крові та лікування порушень організму, пов’язаних із зниженою секрецією гормону, що регулює цей рівень у крові (гіперпаратиреоз), наприклад, цинакальцет;
• ліки, що використовуються для запобігання розвитку грибків (тербінафін).
  Сумісне застосування БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ та седативних ліків, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми і може бути небезпечним для життя. Через це сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо лікар призначить Вам БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ разом із седативними ліками, доза та тривалість сумісного лікування мають бути обмежені лікарем. Повідомте лікареві про всі седативні ліки, які Ви приймаєте, і ретельно дотримуйтесь його рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзів або родичів, щоб вони звертали увагу на перелічені вище симптоми. Зверніться до лікаря, якщо у Вас з’являться ці симптоми.

БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ та лабораторні дослідження
Цей лікарський засіб може спричиняти зміни (хибно позитивні результати) у тестах, що визначають концентрацію ванілін-мандельової кислоти в сечі.
Якщо лікар призначив Вам цей аналіз сечі, повідомте про прийом БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ.

БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ та алкоголь
Не вживайте алкоголь під час лікування цим препаратом, оскільки це може спричинити або погіршити деякі побічні ефекти, наприклад, сонливість.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність та годування грудьми
Клінічні дані щодо ризику під час вагітності та годування грудьми відсутні.
БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ слід застосовувати лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Фертильність
Дані відсутні.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ може викликати сонливість та запаморочення, тому може впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Будьте особливо обережні, якщо Ви збираєтеся виконувати такі дії.

БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ містить:

• сахарозу рідку. Містить 7,35 г сахарози (цукру) на дозу. Це слід враховувати людям із цукровим діабетом. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату;
• пропіл- та метил-парагідроксибензоати, що можуть викликати алергічні реакції (в тому числі затримані);
• етиловий спирт. Цей препарат містить 480 мг алкоголю (етанолу) на дозу (10 мл). Кількість у 10 мл цього препарату еквівалентна 12 мл пива та 5 мл вина. Кількість алкоголю в цьому препараті, схоже, не має впливу на дорослих та підлітків, і його ефекти у дітей не є очевидними. У маленьких дітей можуть виникати деякі ефекти, наприклад, сонливість. Спирт у цьому препараті може змінювати дію інших ліків. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви приймаєте інші ліки. Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату. Якщо у Вас залежність від алкоголю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.
• натрій. Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто практично без натрію.

3. Як застосовувати БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Застосування має бути обмежене найкоротшим можливим терміном і найменшою можливою дозою.
Дорослі та підлітки старше 12 років:
Рекомендована доза — 10 мл 2–4 рази на добу, інтервал між прийомами має бути не менше 6 годин.
Максимальна добова доза — 40 мл.
Не перевищуйте рекомендовану максимальну добову дозу.
Діти віком від 6 до 12 років:
Рекомендована доза — 5 мл 3–4 рази на добу, інтервал між прийомами має бути не менше 6 годин.
Максимальна добова доза — 20 мл.
Не перевищуйте рекомендовану максимальну добову дозу.
1 мл сиропу містить: 1,5 мг броміду декстрометорфану та 10 мг гвайфенезину.
Не застосовуйте БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ більше 5 днів.
Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться або погіршиться після 5 днів лікування.
Спосіб застосування
Сироп БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ приймається перорально за допомогою дозувального стаканчика (мірного колірчика), як зазначено нижче:

1. Відкрийте флакон, натиснувши і одночасно повернувши кришку проти годинникової стрілки.
2. Для точного дозування рекомендується тримати мірний колірчик горизонтально та наповнювати його до позначки, що відповідає необхідній дозі.
3. Випийте сироп одразу ж, безпосередньо з мірного колірчика.
4. Закрийте флакон щільно натиснувши та закрутивши кришку (рис. 2).
5. Промивайте мірний колірчик після кожного використання.

Якщо ви прийняли більше БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ, ніж слід:
Якщо ви прийняли більше, ніж слід, можуть виникнути такі симптоми: нудота та блювота, непрохідні скорочення м’язів, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, когнітивні порушення, непрохідні та швидкі рухи очей, порушення роботи серця (прискорене серцебиття), порушення координації, психоз із зоровими галюцинаціями та підвищеною збудливістю.
Інші симптоми при значному передозуванні можуть включати: кому, серйозні проблеми з диханням (респіраторну депресію) та судоми.
При застосуванні в надмірних кількостях гвайфенезин може спричинити утворення каменів у нирках. У разі виникнення будь-яких із вищезазначених симптомів негайно зверніться до лікаря або в лікарню.
Якщо ви забули прийняти БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Повідомте лікаря, якщо під час лікування препаратом БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ
ви помітили:
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 особи з 100)

• сонливість та запаморочення;
• розлади в області живота, шлунку або кишечника, нудота, блювота;
  Побічні ефекти, частота яких невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
• серотоніновий синдром, що проявляється змінами психічного стану, підвищенням тиску, збудженням, короткотривалими непроханними скороченнями м'язів, посиленням рефлексів, надмірним потовиділенням, ознобом і тремором.
• Збудження
• Головний біль
• Підвищена чутливість (алергія)
• Висип (ерупція на шкірі)
• Кропив'янка (подразнення шкіри)
• Ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, очей, губ, горла, що може призвести до утруднення дихання та ковтання)
• Збентеження
• Безсоння (труднощі заснути)
• Діарея

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникають побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від світла.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці як
«Закінчення». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Утилізуйте дозатор згідно з місцевими правилами утилізації пластикових побутових відходів.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ
Діючі речовини: бромід гідроксіморфіну та гвайфенезин.
100 мл сиропу містять: 0,15 г броміду дестрометорфану та 1,00 г гвайфенезину.
Інші компоненти: ефірна олія сосни гірської; лимонна кислота моногідрат; етанол;
гліцерол; рідкий сахарозу; есенція солодкого апельсина; пропілпарагідроксибензоат; метилпарагідроксибензоат; натрію сакаринат; очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ та вмісту
упаковки
Флакон скляний 150 мл із дитячою кришкою, що містить сироп, та дозувальний склянчик.
Власник дозволу на введення в обіг
Perrigo Italia S.r.l. – viale dell’Arte, 25 – 00144 Roma
Виробник
Farmaclair – 440 Avenue du General de Gaulle - Herouville Saint Clair – Франція.
Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG – 71083 Benzstr. 25 – Herrenberg - Німеччина

наведені в наступному розділі>

Інструкція: інформація для пацієнта та користувача

БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ, 7,5 мг + 55 мг, таблетки смаку м’яти

Бромід дестрометорфану, Гвайфенезин
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову прочитати його.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, погіршення симптомів після 5 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед прийомом БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ
3. Як приймати БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ і для чого він призначений

Цей лікарський засіб містить 2 діючі речовини:

• бромід гідрометорфану, що допомагає зняти кашель;
• гвайфенезин, що сприяє розрідженню слизу. БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ застосовується для симптоматичного лікування кашлю, допомагає придушити кашель і зробити слиз більш рідким, щоб його легше було вивести. Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після 5 днів лікування.

2. Що потрібно знати перед прийомом БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ

Не приймайте БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ, якщо:

• ви маєте алергію на гідробромід дестрометорфану, гвайфенезин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів ліки, що використовуються для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО);
• маєте або ризикуєте мати проблеми з диханням (дихальну недостатність), наприклад, хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів, пневмонію, напад астми або загострення астми. Не використовуйте БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ у дітей молодше 6 років.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ, якщо:

• у вас тривала кашель (хронічна або постійна), наприклад, як при астмі (захворюванні, що призводить до звуження та запалення бронхів) або емфіземі (захворюванні легень, що призводить до труднощів із диханням);
• кашель не зменшується або погіршується незважаючи на лікування або супроводжується високою температурою, висипом на шкірі або головним болем;
• у вас тяжкі проблеми з печінкою або нирками;
• ви приймаєте ліки, такі як деякі антидепресанти або антипсихотичні засоби. БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ може взаємодіяти з цими ліками, що може призвести до змін психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інших ефектів, таких як підвищення температури тіла понад 38 °C, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея);
• ви приймаєте інші ліки від кашлю або застуди. Сумісне застосування БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ з седативними ліками, такими як бензодіазепіни, снодійні (ліки, що сприяють сну), седативні (заспокійливі), анксіолітики (що зменшують тривожність), збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми (стан глибокої втрати свідомості) і може бути небезпечним для життя. Повідомте лікареві про всі седативні ліки, які ви приймаєте, і уважно дотримуйтесь його рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям або членам сім’ї про описані вище ознаки та симптоми. Якщо у вас виникнуть ці симптоми, зверніться до лікаря. Повідомлялися випадки зловживання та залежності. Дестрометорфан може викликати звикання: при тривалому застосуванні (наприклад, перевищенні рекомендованого терміну лікування) можуть розвинутися толерантність до препарату, а також психічна та фізична залежність (що призводить до прийому доз, що перевищують рекомендовані, або повторного застосування). Якщо у вас є схильність до зловживання або залежності від ліків, наркотиків або алкоголю, приймайте БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ короткими курсами та під суворим контролем лікаря. Під час лікування БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ не рекомендується вживання алкогольних напоїв. Діти та підлітки У дітей можуть виникати серйозні побічні ефекти, такі як труднощі з диханням і седація. Якщо з’являться ці ознаки, зверніться до лікаря.

Інші ліки та БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ
Не приймайте цей препарат, якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів ліки, що використовуються для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО), оскільки це збільшує ризик небажаних реакцій, навіть серйозних, наприклад, серотонінергічного синдрому, який проявляється змінами психічного стану, підвищенням тиску, збудженням, короткочасними та непроханими скороченнями м’язів, посиленням рефлексів, надмірним потовиділенням, ознобом та тремтінням (див. «Попередження та застереження» та «Можливі побічні ефекти»).
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали:

• ліки для лікування депресії, такі як флуоксетин, пароксетин, сертралін та бупропіон (див. розділ 2. «Не приймайте БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ, якщо»);
• ліки від застуди, такі як фенілпропаноламін;
• ліки для лікування сильного болю або зменшення симптомів абстиненції при залежності (метадон);
• ліки для лікування психічних захворювань (алоперидол, тіоридазин, перфеназин);
• ліки для лікування порушень серцевого ритму (аміодарон, хінідин, пропафенон);
• ліки для лікування аритмій (флекаїнід);
• ліки для зниження рівня кальцію в крові та лікування порушень організму через знижену секрецію гормону, що регулює ці рівні в крові (гіперпаратиреоз), такі як цінакальцет;
• ліки, що використовуються для запобігання розвитку грибків (тербінафін). Сумісне застосування БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ та седативних ліків, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми і може бути небезпечним для життя. З цієї причини сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо лікар призначить вам БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ разом із седативними ліками, доза та тривалість сумісного лікування мають бути обмежені лікарем. Повідомте лікареві про всі седативні ліки, які ви приймаєте, і уважно дотримуйтесь його рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям або родичам про необхідність звертати увагу на перелічені вище ознаки та симптоми. Звертайтеся до лікаря, якщо у вас виникнуть такі симптоми.

БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ та лабораторні дослідження
Цей лікарський засіб може викликати зміни (хибнопозитивні результати) у тестах, що вимірюють концентрацію ваніліндооцтової кислоти в сечі.
Якщо лікар призначив вам цей вид аналізу сечі, повідомте про прийом БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ.

БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ та алкоголь
Не вживайте алкоголь під час лікування цим препаратом, оскільки це може спричинити або погіршити деякі побічні ефекти, наприклад, сонливість.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність та годування грудьми
Клінічні дані щодо ризику під час вагітності та годування грудьми відсутні.
БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ слід застосовувати лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Фертильність
Дані відсутні.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ може викликати сонливість та запаморочення, тому може впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Особливо уважно ставтеся, якщо вам потрібно виконувати такі дії.

БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ містить:

• сахарозу; якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату;
• аспартам. Цей препарат містить 23 мг аспартаму на таблетку. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для вас, якщо ви хворієте на фенілкетонурію — рідке генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може правильно його виводити.

3. Як застосовувати БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції у цьому листку-вкладиші або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування має бути обмежене найкоротшим можливим терміном і найменшою можливою дозою.

Дорослі та підлітки старше 12 років
Рекомендована доза — 3–6 таблеток на добу, які розчиняють у роті, з інтервалом між дозами не менше 4 годин.
Максимальна добова доза — 6 таблеток.
Не перевищуйте рекомендованої максимальної добової дози.

Діти віком від 6 до 12 років
Рекомендована доза — 2–3 таблетки на добу, які розчиняють у роті, з інтервалом між дозами не менше 8 годин.
Максимальна добова доза — 3 таблетки.
Не перевищуйте рекомендованої максимальної добової дози.
Рекомендується нагляд за дитиною під час прийому таблетки.
Не застосовуйте БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ більше ніж протягом 5 днів.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після 5 днів лікування.

Спосіб застосування
Застосовуйте БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ у формі таблеток, розчиняючи їх у роті (перорально).

Якщо ви прийняли БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі передозування можуть виникнути такі симптоми: нудота та блювота, непрохідні м’язові скорочення, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, когнітивні порушення, непрохідні та швидкі рухи очей, порушення серцевої діяльності (прискорене серцебиття), порушення координації, психоз із зоровими галюцинаціями та підвищеною збудливістю.
Інші симптоми при значному передозуванні: кома, серйозні порушення дихання (респіраторна депресія) та судоми.
При застосуванні у надмірних кількостях гуайфенезин може спричинити утворення ниркових каменів.
Негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо виникли будь-які з перелічених симптомів.

Якщо ви забули прийняти БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Повідомте лікаря, якщо під час лікування препаратом БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ
ви помітили:
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини зі 100)

• сонливість і запаморочення;

• розлади живота, шлунка або кишечника, нудота, блювота;
  Невідомі побічні ефекти (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• серотоніновий синдром, що проявляється змінами психічного стану, підвищенням тиску, збудженням, короткочасними і мимовільними скороченнями м'язів, посиленням рефлексів, надмірним потовиділенням, ознобом і тремтінням;

• збудження;

• головний біль;

• гіперчутливість (алергія);

• висип (ерупція на шкірі);

• кропив'янка (подразнення шкіри);

• ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, очей, губ, горла, що може призвести до утруднення дихання та ковтання);

• сплутаність свідомості;

• безсоння (труднощі заснути);

• діарея.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння
безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Особливих заходів щодо зберігання не потрібно.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова
Закінч. Строк придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ
Діючі речовини: бромід гідроморфону, гуайфенезин.
1 пастилка містить: 7,5 мг броміду гідроморфону та 55 мг гуайфенезину.
Інші компоненти: ефірна олія сосни гірської; триоксид магнію; аспартам;
стеарат магнію; сахароза; аромат м’яти.
Опис зовнішнього вигляду БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ та вмісту
упаковки
БРОНХЕНОЛО СЕДАТИВНИЙ І ФЛУЇДИФІКУЮЧИЙ, пастилки, упакований у картонну коробку, що містить 20
пастилок з ароматом м’яти.
Власник дозволу на введення в обіг
Perrigo Italia S.r.l. – viale dell’Arte, 25 – 00144 Рим
Виробник
Famar Italia S.p.A. - Via Zambeletti 25 - Baranzate (MI).