Bronchenolo sedante y fluidificante

Folleto informativo: información para el paciente y el usuario

BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE, 1,5 mg/ml + 10 mg/ml, jarabe

Bromhidrato de dextrometorfano, Guayafenesina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 5 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE
3. Cómo tomar BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE y para qué sirve

Este medicamento contiene 2 principios activos:

• el bromhidrato de dextrometorfano, que sirve para calmar la tos;
• la guaifenesina, que actúa fluidificando el catarrho.
  Pertenecen a la clase de medicamentos sedantes de la tos y expectorantes. BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE se utiliza para el tratamiento sintomático de la tos; sirve para calmar la tos y hacer que el catarrho sea más fluido, facilitando así su eliminación. Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 5 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE

No tome BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE si:

• es alérgico al bromhidrato de dextrometorfano, a la guaifenesina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas medicamentos utilizados contra la depresión denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO);
• tiene o puede tener problemas respiratorios (insuficiencia respiratoria), por ejemplo, enfermedades obstructivas crónicas de las vías respiratorias, neumonía, un ataque de asma en curso o empeoramiento del asma. No utilizar BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE en niños menores de 6 años de edad.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar BRONCHENOLO SEDATIVO Y
FLUIDIFICANTE si:

• tiene tos de larga duración (crónica o persistente), como la que se presenta en casos de asma (una enfermedad que provoca estrechamiento e inflamación de los bronquios) o enfisema (una enfermedad pulmonar que causa dificultad para respirar);
• la tos no disminuye o empeora a pesar del tratamiento, o si está acompañada de fiebre alta, erupción cutánea o cefalea (dolor de cabeza);
• tiene graves problemas hepáticos o renales;
• está tomando medicamentos como algunos antidepresivos o antipsicóticos. BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE puede interactuar con estos medicamentos y pueden producirse alteraciones del estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos como temperatura corporal superior a 38 °C, aumento de la frecuencia cardíaca, presión arterial inestable, exageración de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea);
• está tomando otros medicamentos para la tos o el resfriado. La administración concomitante de BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE con medicamentos de acción sedante como benzodiazepinas, hipnóticos (medicamentos que inducen el sueño), sedantes (calmantes), ansiolíticos (que reducen la ansiedad) aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad respiratoria (depresión respiratoria), coma (estado de inconsciencia profunda) y puede poner en peligro la vida. Informe a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y siga atentamente sus recomendaciones sobre la dosis. Puede ser útil informar a amigos o familiares para que conozcan los signos y síntomas descritos anteriormente. Si presenta estos síntomas, contacte con su médico. Se han notificado casos de abuso y dependencia. El dextrometorfano puede provocar habituación: tras un uso prolongado (por ejemplo, superando el periodo de tratamiento recomendado), pueden desarrollarse tolerancia al medicamento, así como dependencia mental y física (que provocan el uso de dosis superiores a las recomendadas o repetidas en el tiempo). Si tiene tendencia al abuso o dependencia de medicamentos, drogas o alcohol, debe tomar BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE durante periodos breves y bajo estricto control médico. Durante el tratamiento con BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE no se recomienda el consumo de bebidas alcohólicas.

Niños y adolescentes
En los niños pueden producirse efectos adversos graves como dificultad respiratoria y
sedación. Si aparecieran estos signos, contacte con el médico.
Otros medicamentos y BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE
No tome este medicamento si está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas
medicamentos contra la depresión denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO),
ya que aumenta el riesgo de reacciones adversas, incluso graves, como por ejemplo el
síndrome serotoninérgico, que se manifiesta con alteraciones del estado mental, aumento de
la presión arterial, agitación, contracciones musculares breves e involuntarias, aumento de los
reflejos, sudoración excesiva, escalofríos y temblores (ver “Advertencias y precauciones” y “Efectos adversos posibles”).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente:

• medicamentos para tratar la depresión como fluoxetina, paroxetina, sertralina y bupropión (ver apartado 2. “No tome BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE si”);
• medicamentos para el resfriado como fenilpropanolamina;
• medicamentos para tratar dolores intensos o para reducir los síntomas de abstinencia en casos de dependencia (metadona);
• medicamentos para tratar enfermedades psiquiátricas (aloperidol, tioridazina, perfenazina);
• medicamentos para tratar alteraciones del ritmo cardíaco (amiodarona, quinidina, propafenona);
• medicamentos para tratar arritmias cardíacas (flecainida);
• medicamentos para reducir los niveles de calcio en sangre y tratar una disfunción orgánica debida a una secreción reducida de la hormona que regula dichos niveles en sangre (hiperparatiroidismo), como cinacalcet;
• medicamentos utilizados para prevenir el desarrollo de hongos (terbinafina). La administración concomitante de BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE con medicamentos sedantes como las benzodiazepinas o medicamentos afines aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad respiratoria (depresión respiratoria), coma y puede poner en peligro la vida. Por este motivo, la administración concomitante solo debe considerarse cuando no existan otras opciones terapéuticas. Sin embargo, si su médico le recetara BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE junto con medicamentos sedantes, la dosis y duración del tratamiento concomitante deben ser limitadas por el médico. Informe a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y siga cuidadosamente sus recomendaciones sobre la dosis. Puede ser útil informar a amigos o familiares para que presten atención a los signos y síntomas mencionados anteriormente. Consulte a su médico si presenta estos síntomas.

BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE y pruebas de laboratorio
Este medicamento puede causar alteraciones (falsos positivos) en las pruebas que miden la
concentración de ácido vanilmandélico en la orina.
Si su médico le ha prescrito este tipo de análisis de orina, informe sobre el uso de
BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE.
BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE con alcohol
No consuma alcohol durante el tratamiento con este medicamento, ya que podría causar o
empeorar ciertos efectos adversos, como por ejemplo la somnolencia.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está
amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo y lactancia
No hay datos clínicos disponibles sobre el riesgo durante el embarazo ni durante la
lactancia.
BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE solo debe usarse si existe una necesidad real y bajo supervisión médica directa.
Fertilidad
No hay datos disponibles.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE puede causar somnolencia y vértigo, por lo que
puede afectar su capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria. Tenga especial precaución si debe realizar estas actividades.
BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE contiene:

• sacarosa líquida. Contiene 7,35 g de sacarosa (azúcar) por dosis. Tenerlo en cuenta en personas con diabetes mellitus. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento;
• parabenos propílico y metílico (parahidroxibenzoatos de propilo y metilo), que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas);
• alcohol etílico. Este medicamento contiene 480 mg de alcohol (etanol) por dosis (10 ml). La cantidad en 10 ml de este medicamento equivale a 12 ml de cerveza y 5 ml de vino. La cantidad de alcohol en este medicamento no parece tener efecto en adultos y adolescentes, y sus efectos en niños no son evidentes. Podrían producirse algunos efectos en niños pequeños, por ejemplo, somnolencia. El alcohol en este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos. Hable con su médico o farmacéutico si está tomando otros medicamentos. Si está embarazada o amamantando, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Si tiene dependencia del alcohol, hable con su médico antes de tomar este medicamento.
• sodio. Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, prácticamente exento de sodio.

3. Cómo tomar BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las indicaciones de este prospecto o
las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
El uso debe limitarse al periodo más breve posible y a la dosis más baja posible.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
La dosis recomendada es de 10 ml de 2 a 4 veces al día, con un intervalo mínimo entre dosis de 6 horas.
La dosis máxima diaria es de 40 ml.
No supere la dosis máxima diaria recomendada.
Niños entre 6 y 12 años de edad:
La dosis recomendada es de 5 ml de 3 a 4 veces al día, con un intervalo mínimo entre dosis de 6 horas.
La dosis máxima diaria es de 20 ml.
No supere la dosis máxima diaria recomendada.
1 ml de jarabe contiene: 1,5 mg de bromhidrato de dextrometorfano y 10 mg de guaifenesina.
No utilizar BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE durante más de 5 días.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 5 días de tratamiento.
Modo de administración
El jarabe BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE debe tomarse por vía oral utilizando el
vaso dosificador (jeringa dosificadora) como se indica a continuación:

1. Abra el frasco presionando y girando simultáneamente la tapa en sentido antihorario.
2. Para una dosificación correcta, se recomienda mantener la jeringa dosificadora en posición horizontal y llenarla hasta la marca correspondiente al nivel de la dosis que deba tomarse.
3. Beba inmediatamente el jarabe directamente de la jeringa dosificadora.
4. Cierre el frasco presionando firmemente y enroscando la tapa (fig.2).
5. Lave la jeringa dosificadora después de cada uso.

Si toma más BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE del que debe:
Si se toma más BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE del recomendado, podrían
manifestarse los siguientes síntomas: náuseas y vómitos, contracciones musculares involuntarias,
agitación, confusión, somnolencia, trastornos cognitivos, movimientos oculares involuntarios y rápidos,
trastornos cardíacos (taquicardia), alteraciones de la coordinación, psicosis con
alucinaciones visuales e hiperexcitabilidad.
Otros síntomas en caso de sobredosis masiva pueden ser: coma, graves problemas
respiratorios (depresión respiratoria) y convulsiones.
Si se toma en cantidades excesivas, la guaifenesina puede provocar litiasis renal. Acuda
inmediatamente al médico o al hospital si aparece alguno de los síntomas mencionados anteriormente.
Si olvida tomar BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Informe a su médico si durante el tratamiento con BRONCHENOLO SEDANTE Y FLUIDIFICANTE nota:
Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100)

• somnolencia y vértigo;
• trastornos del abdomen, estómago o intestino, náuseas, vómitos;
  Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
• síndrome serotoninérgico que se manifiesta con alteraciones del estado mental, aumento de la presión arterial, agitación, contracciones breves e involuntarias de los músculos, aumento de los reflejos, sudoración excesiva, escalofríos y temblores.
• Agitación
• Cefalea
• Hipersensibilidad (alergia)
• Exantema (erupción cutánea)
• Urticaria (irritación de la piel)
• Angioedema (hinchazón de la cara, ojos, labios, garganta que puede causar dificultad para respirar y tragar)
• Confusión
• Insomnio (dificultad para dormir)
• Diarrea

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no incluidos en este prospecto, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar BRONCHENOLO SEDANTE Y FLUIDIFICANTE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Deseche la jeringa medidora de acuerdo con la normativa local sobre residuos domésticos de plástico.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE
Los principios activos son: bromhidrato de dextrometorfano y guaifenesina.
100 ml de jarabe contienen: 0,15 g de bromhidrato de dextrometorfano y 1,00 g de guaifenesina.
Los demás componentes son: aceite esencial de pino mugo; ácido cítrico monohidratado; alcohol;
glicerol; sacarosa líquida; esencia de naranja dulce; parahidroxibenzoato de propilo; parahidroxibenzoato de metilo; sacarina sódica; agua purificada.
Descripción del aspecto de BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE y contenido del
envase
Frasco de vidrio de 150 ml con tapón de seguridad a prueba de niños, que contiene jarabe, y un vaso medidor graduado.
Titular de la autorización de comercialización
Perrigo Italia S.r.l. – Viale dell’Arte, 25 – 00144 Roma
Productor
Farmaclair – 440 Avenue du General de Gaulle - Herouville Saint Clair – Francia.
Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG – 71083 Benzstr. 25 – Herrenberg - Alemania

se proporcionan en la sección siguiente>

Folleto informativo: Información para el paciente y el usuario

BRONCHENOLO SEDANTE Y FLUIDIFICANTE, 7,5 mg + 55 mg, comprimidos de sabor a menta

Bromuro de dextrometorfano, Guaifenesina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, o efectos no mencionados, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 5 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es BRONCHENOLO SEDANTE Y FLUIDIFICANTE y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar BRONCHENOLO SEDANTE Y FLUIDIFICANTE
3. Cómo tomar BRONCHENOLO SEDANTE Y FLUIDIFICANTE
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar BRONCHENOLO SEDANTE Y FLUIDIFICANTE
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE y para qué se utiliza

Este medicamento contiene 2 principios activos:

• bromhidrato de dextrometorfano, que sirve para calmar la tos;
• guaifenesina, que actúa fluidificando el flemón.

BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE se utiliza para el tratamiento sintomático de la tos, ayuda a calmar la tos y a hacer que el flemón sea más fluido, facilitando así su eliminación. Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 5 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE

No tome BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE si:

• es alérgico al bromhidrato de dextrometorfano, a la guaifenesina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas medicamentos utilizados contra la depresión denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO);
• padece o tiene riesgo de padecer problemas respiratorios (insuficiencia respiratoria), por ejemplo enfermedades pulmonares obstructivas crónicas, neumonía, un ataque de asma en curso o empeoramiento del asma. No utilizar BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE en niños menores de 6 años de edad.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE si:

• tiene tos de larga duración (crónica o persistente), como la que se presenta en casos de asma (una enfermedad que causa estrechamiento e inflamación de los bronquios) o enfisema (una enfermedad pulmonar que causa dificultad respiratoria);
• la tos no disminuye o empeora a pesar del tratamiento, o si está acompañada de fiebre alta, erupción cutánea o cefalea (dolor de cabeza);
• tiene problemas graves del hígado o de los riñones;
• está tomando medicamentos como algunos antidepresivos o antipsicóticos. BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE puede interactuar con estos medicamentos y pueden producirse alteraciones del estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos como temperatura corporal superior a 38 °C, aumento de la frecuencia cardíaca, presión arterial inestable, exageración de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea);
• está tomando otros medicamentos para la tos o el resfriado. La administración concomitante de BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE con medicamentos de acción sedante como benzodiazepinas, hipnóticos (medicamentos que inducen el sueño), sedantes (calmantes), ansiolíticos (que reducen la ansiedad) aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad respiratoria (depresión respiratoria), coma (estado de inconsciencia profunda) y puede ser peligrosa para la vida. Informe a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y siga atentamente sus recomendaciones sobre la dosis. Puede ser útil informar a amigos o familiares para que conozcan los signos y síntomas descritos anteriormente. Si presenta estos síntomas, contacte con su médico. Se han notificado casos de abuso y dependencia. El dextrometorfano puede provocar hábito: tras un uso prolongado (por ejemplo, excediendo el periodo de tratamiento recomendado), pueden desarrollarse tolerancia al medicamento, así como dependencia mental y física (que provocan el uso de dosis superiores a las recomendadas o repetidas en el tiempo). Si tiene tendencia al abuso o dependencia de medicamentos, drogas o alcohol, debe tomar BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE durante periodos breves y bajo estricto control médico. Durante el tratamiento con BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE no se recomienda el consumo de bebidas alcohólicas. Niños y adolescentes En los niños pueden producirse efectos adversos graves como dificultad respiratoria y sedación. Si aparecieran estos signos, contacte con el médico.

Otros medicamentos y BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE
No tome este medicamento si está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas medicamentos utilizados contra la depresión, denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), ya que esto aumenta el riesgo de reacciones adversas, incluso graves, como por ejemplo el síndrome serotoninérgico, que se manifiesta con alteraciones del estado mental, aumento de la presión arterial, agitación, contracciones musculares breves e involuntarias, aumento de los reflejos, sudoración excesiva, escalofríos y temblores (ver “Advertencias y precauciones” y “Posibles efectos adversos”).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente:

• medicamentos para tratar la depresión como fluoxetina, paroxetina, sertralina y bupropión (ver apartado 2. “No tome BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE si”);
• medicamentos usados contra el resfriado como fenilpropanolamina;
• medicamentos para tratar dolores intensos o para reducir los síntomas de abstinencia en casos de dependencia (metadona);
• medicamentos para tratar enfermedades psiquiátricas (aloperidol, tioridazina, perfenazina);
• medicamentos para tratar alteraciones del ritmo cardíaco (amiodarona, quinidina, propafenona);
• medicamentos para tratar arritmias cardíacas (flecainida);
• medicamentos para reducir el nivel de calcio en sangre y tratar un trastorno orgánico debido a una secreción reducida de la hormona que regula dichos niveles en sangre (hiperparatiroidismo), como cinacalcet;
• medicamentos usados para impedir el desarrollo de hongos (micosis) (terbinafina). La administración concomitante de BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE y medicamentos sedantes como benzodiazepinas o medicamentos relacionados aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad respiratoria (depresión respiratoria), coma y puede ser peligrosa para la vida. Por este motivo, la administración concomitante solo debe considerarse cuando no existan otras opciones de tratamiento. Sin embargo, si su médico le recetara BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE junto con medicamentos sedantes, la dosis y la duración del tratamiento conjunto deben ser limitadas por el médico. Informe a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y siga atentamente sus recomendaciones sobre la dosis. Puede ser útil informar a amigos o familiares para que presten atención a los signos y síntomas anteriormente mencionados. Consulte a su médico si presenta tales síntomas.

BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE y pruebas de laboratorio
Este medicamento puede provocar alteraciones (falsos positivos) en las pruebas que miden la concentración de ácido vanilmándelico en orina.
Si su médico le ha prescrito este tipo de análisis de orina, informe sobre el uso de BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE.
BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE con alcohol
No consuma alcohol durante el tratamiento con este medicamento, ya que podría causar o empeorar algunos efectos adversos, por ejemplo la somnolencia.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo y lactancia
No hay datos clínicos disponibles sobre el riesgo durante el embarazo y la lactancia.
BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE solo debe usarse en caso de necesidad real y bajo estricto control médico.
Fertilidad
No hay datos disponibles.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE puede causar somnolencia y vértigo, por lo tanto puede afectar a su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Tenga especial precaución si realiza estas actividades.
BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE contiene:

• sacarosa; Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento;
• aspartamo. Este medicamento contiene 23 mg de aspartamo por comprimido. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente.

3. Cómo tomar BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
El uso debe limitarse al período más breve posible y a la dosis más baja necesaria.

Adultos y adolescentes mayores de 12 años
La dosis recomendada es de 3 a 6 pastillas al día, que deben disolverse en la boca, con un intervalo mínimo entre dosis de 4 horas.
La dosis máxima diaria es de 6 pastillas.
No sobrepase la dosis máxima diaria recomendada.

Niños de 6 a 12 años
La dosis recomendada es de 2 a 3 pastillas al día, que deben disolverse en la boca, con un intervalo mínimo entre dosis de 8 horas.
La dosis máxima diaria es de 3 pastillas.
No sobrepase la dosis máxima diaria recomendada.
Se recomienda supervisar al niño durante la toma de la pastilla.
No utilice BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE durante más de 5 días.
Consulte a su médico si no mejora o si empeora después de 5 días de tratamiento.

Modo de administración
Tome las pastillas de BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE dejándolas disolver en la boca (vía oral).

Si toma más BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE del que debe
Si toma más cantidad de la indicada, pueden aparecer los siguientes síntomas: náuseas y vómitos, contracciones musculares involuntarias, agitación, confusión, somnolencia, trastornos cognitivos, movimientos oculares involuntarios y rápidos, trastornos cardíacos (taquicardia), alteraciones de la coordinación, psicosis con alucinaciones visuales e hiperexcitabilidad.
Otros síntomas en caso de sobredosis masiva pueden ser: coma, graves problemas respiratorios (depresión respiratoria) y convulsiones.
Si se toma en cantidades excesivas, la guaifenesina puede provocar litiasis renal.
Acuda inmediatamente al médico o al hospital si aparece alguno de los síntomas mencionados.

Si olvida tomar BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas
las personas los padezcan.
Informe a su médico si durante el tratamiento con BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE
observa:
Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100)

• somnolencia y vértigos;

• trastornos del abdomen, estómago o intestino, náuseas, vómitos;
  Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• síndrome serotoninérgico que se manifiesta con alteraciones del estado mental, aumento de la presión arterial, agitación, contracciones breves e involuntarias de los músculos, aumento de los reflejos, sudoración excesiva, escalofríos y temblores.

• Agitación

• Cefalea

• Hipersensibilidad (alergia)

• Exantema (erupción cutánea)

• Urticaria (irritación de la piel)

• Angioedema (hinchazón de la cara, ojos, labios, garganta que pueden causar dificultad para respirar y tragar)

• Confusión

• Insomnio (dificultad para dormir)

• Diarrea

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no incluidos en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente
a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No se requieren precauciones especiales para su conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE
Los principios activos son: bromhidrato de dextrometorfano y guaifenesina.
1 pastilla contiene: 7,5 mg de bromhidrato de dextrometorfano y 55 mg de guaifenesina.
Los demás componentes son: aceite esencial de pino mugo; trisilicato de magnesio; aspartamo;
estearato de magnesio; sacarosa; aroma de menta.
Descripción del aspecto de BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE y contenido del
envase
BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE pastillas está disponible en envase con 20
pastillas de sabor a menta.
Titular de la autorización de comercialización
Perrigo Italia S.r.l. – Viale dell’Arte, 25 – 00144 Roma
Productor
Famar Italia S.p.A. - Via Zambeletti 25 - Baranzate (MI).