Інструкція з використання: інформація для пацієнта

БРОНХІПРЕТ

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діючі речовини:
екстракт сухий кореня первоцвіту
екстракт сухий чебрецю
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго згідно з інструкцією або так, як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
Якщо вам потрібна додаткова інформація чи порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або, навпаки, стан погіршиться через 7 днів після початку застосування.

Зміст цієї інструкції

Що таке БРОНХІПРЕТ і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом БРОНХІПРЕТ
Як застосовувати БРОНХІПРЕТ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати БРОНХІПРЕТ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке БРОНХІПРЕТ і для чого його застосовують

БРОНХІПРЕТ — це рослинний лікарський засіб, який застосовується при продуктивному кашлі для полегшення відходження густого слизу.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом БРОНХІПРЕТ

Не приймайте БРОНХІПРЕТ:

якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючих речовин, інших рослин з родини яснотових або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта:

якщо у Вас задиха, лихоманка або гнійне відхаркування
якщо у Вас є гастрит або шлункова виразка
якщо симптоми погіршуються під час прийому лікарського засобу.

Діти та підлітки
Через відсутність достатніх даних щодо ефективності, застосування не рекомендоване у дітей та підлітків віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та БРОНХІПРЕТ
Клінічні дослідження взаємодії не проводилися.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування грудьми
Безпека препарату під час вагітності не встановлена. У зв’язку з недостатністю даних, застосування лікарського засобу під час вагітності не рекомендоване.
Невідомо, чи виділяються діючі речовини або метаболіти БРОНХІПРЕТ з материнським молоком.
Тому застосування БРОНХІПРЕТ не рекомендоване під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не проводилося.
БРОНХІПРЕТ містить глюкозу та лактозу.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
БРОНХІПРЕТ містить натрій.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на плівкову таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати БРОНХІПРЕТ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі: 1 плівково-вкрита таблетка 3 рази на добу (максимум 3 плівково-вкриті таблетки на добу).
БРОНХІПРЕТ слід приймати до їжі, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини (бажано зі склянкою води).
Якщо симптоми зберігаються понад 1 тиждень під час застосування лікарського засобу, зверніться до лікаря або кваліфікованого медичного працівника.
Недостатньо даних для встановлення рекомендованої дози у пацієнтів із порушенням функції нирок/печінки.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування лікарського засобу не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років (див. розділ 2).
Якщо ви прийняли більше БРОНХІПРЕТ, ніж потрібно
Випадки передозування не повідомлялися. Передозування може спричинити розлади шлунка, блювоту або діарею. Якщо ви прийняли більше БРОНХІПРЕТ, ніж слід, негайно зверніться до лікаря, який визначить подальші дії.
Якщо ви забули прийняти БРОНХІПРЕТ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку. Продовжуйте приймати БРОНХІПРЕТ згідно з призначенням лікаря або інструкцією у цьому листіку.
Якщо ви припинили лікування БРОНХІПРЕТ
Припинення прийому БРОНХІПРЕТ, як правило, не викликає жодних ускладнень.
За додатковою інформацією щодо застосування цього засобу звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не
виникають у всіх людей.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):
Шлунково-кишкові розлади, такі як спазми, нудота, блювота та діарея.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб):
Реакції гіперчутливості, такі як утруднене дихання, висип на шкірі, кропив’янка, набряк
обличчя, рота і/або горла.
При перших ознаках гіперчутливості припиніть прийом БРОНХІПРЕТ.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Те саме
стосується й будь-яких інших побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції. Ви також
можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему повідомлень за адресою
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації
щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати БРОНХІПРЕТ

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Зберігайте блистери у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить БРОНХІПРЕТ

Діючі речовини: 60 мг екстракту (у формі сухого екстракту) Primula veris L./ Primula elatior (L.) Hill, radix (корінь первоцвіту) (6 - 7 : 1). Розчинник для екстракції: етанол 47,4 % (V/V). 160 мг екстракту (у формі сухого екстракту) Thymus vulgaris L./ Thymus zygis L., herba (чебрець) (6 - 10 : 1). Розчинник для екстракції: етанол 70 % (V/V).

Інші компоненти: Мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, рідкий глюкозний сироп у вигляді пилу, безводний колоїдний діоксид кремнію, дисперсія поліакрилату 30 %, кросповідон, гіпромелоза, тальк, повідон К 25, магнію стеарат, титану діоксид (Е171), пропіленгліколь, ароматизатор перцевої м’яти (містить гумі арабіку, мальтодекстрин, лактозу), мідний хлорофіл Е 141 (містить глюкозний сироп), натрію сахаринат, силікон, диметикон, рибофлавін (Е101).

Опис зовнішнього вигляду БРОНХІПРЕТ та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, зелені, круглі, двоопуклі, з напівпрозорою поверхнею.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, мають діаметр 10,1–10,3 мм.
БРОНХІПРЕТ доступний у блистерних упаковках із ПВХ/ПВДК/алюмінію.
Доступні такі упаковки:
20 таблеток, вкритих плівковою оболонкою
50 таблеток, вкритих плівковою оболонкою
100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник

BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Неумаркт
Німеччина
Тел.: +49 (0)9181 231-90
Факс: +49 (0)9181 231-265
Електронна пошта: [email protected]

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія Bronchithym Filmtabletten
Болгарія, Італія БРОНХІПРЕТ
Хорватія, Німеччина, Люксембург, Нідерланди БРОНХІПРЕТ TP
Данія, Франція, Швеція Mucopret
Естонія БРОНХІПРЕТ чебрець і первоцвіт
Угорщина БРОНХІПРЕТ таблетки, вкриті оболонкою
Латвія Mucopret apvalkotās tabletes
Литва Bronchipret plėvele dengtos tabletės
Польща Bronchitabs
Румунія Bronchipret TP comprimate filmate
Словаччина Bronchipret tymian a prvosienka filmom obalené tablety
Словенія Tussipret
Іспанія Bronchipret Comprimidos recubiertos con película