Ulotrzynik: Informacje dla pacjenta

Bronchipret

Tabletki powlekane
Substancje czynne:
suchy ekstrakt z korzenia pierwszki
suchy ekstrakt z tymianku
Przeczytaj dokładnie ten ulotnik przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w tym ulotniku lub tak, jak lekarz albo farmaceuta zalecił Ci jego przyjmowanie.

Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają po 7 dniach.

Zawartość tego ulotnika

Co to jest Bronchipret i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażywaniem Bronchipret
Jak stosować Bronchipret
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Bronchipret
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Bronchipret i do czego służy

Bronchipret to lek roślinny stosowany w przypadku kaszlu produktywnego w celu ułatwienia wydalenia gęstej wydzieliny śluzowej.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Bronchipret

Nie przyjmuj Bronchipret:

jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancje czynne, inne rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

jeśli występuje u Ciebie duszność, gorączka lub ropne wydzieliny z kaszlem
jeśli cierpisz na zapalenie żołądka lub wrzód żołądka
jeśli objawy nasilają się podczas stosowania leku.

Dzieci i młodzież
Z powodu braku wystarczających danych dotyczących skuteczności, nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Bronchipret
Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących interakcji.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjęcia innych leków.
Ciąża i karmienie piersią
Bezpieczeństwo stosowania produktu w czasie ciąży nie zostało potwierdzone. Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży.
Nie wiadomo, czy substancje czynne lub ich metabolity są wydzielane z mlekiem matki.
Dlatego nie zaleca się stosowania Bronchipret w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Bronchipret zawiera glukozę i laktozę.
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Bronchipret zawiera sód.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce powlekanej, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Bronchipret

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli: 1 tabletka otoczona 3 razy dziennie (maksymalnie 3 tabletki otoczone dziennie).
Bronchipret należy przyjmować przed posiłkami, nie żując, z dużą ilością płynu (najlepiej szklanką wody).
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydzień podczas stosowania leku, skonsultuj się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Nie ma wystarczających danych, aby ustalić zalecaną dawkę u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek/wątroby.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Stosowanie leku nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia (patrz punkt 2).
Jeśli wziąłeś/-aś więcej Bronchipretu niż należy
Nie odnotowano przypadków przedawkowania. Przedawkowanie może powodować dolegliwości żołądkowe, wymioty lub biegunkę. Jeśli wziąłeś/-aś więcej Bronchipretu niż należy, skontaktuj się z lekarzem, który zdecyduje, jak dalej postąpić.
Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć Bronchipret
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Kontynuuj stosowanie Bronchipretu zgodnie z zaleceniem lekarza lub zgodnie z informacjami w niniejszej ulotce.
Jeśli przerwiesz leczenie Bronchipretem
Przerywanie przyjmowania Bronchipretu zazwyczaj nie powoduje żadnych problemów.
Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania tego produktu, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u
każdego z nich występują.
Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
Zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak skurcze, nudności, wymioty i biegunka.
Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
Reakcje nadwrażliwościowe, takie jak duszność, wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk
twarzy, jamy ustnej i/lub gardła.
W przypadku pojawienia się pierwszych objawów nadwrażliwości należy przerwać
stosowanie leku Bronchipret.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pani/Pana jakiekolwiek działania niepożądane, należy skontaktować się z
lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również ewentualnych działań niepożądanych, które
nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można ponadto zgłaszać działania niepożądane
bezpośrednio za pośrednictwem systemu zgłaszania pod adresem
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych
informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Bronchipret

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Blistery przechowywać w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić lek przed światłem i wilgocią.
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po dacie ważności wskazanej na pudełku.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Bronchipret

Substancje czynne to 60 mg ekstraktu (w postaci suchego ekstraktu) z Primula veris L./ Primula elatior (L.) Hill, radix (korzeń pierwszokwiatu) (6 - 7 : 1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 47,4% (V/V). 160 mg ekstraktu (w postaci suchego ekstraktu) z Thymus vulgaris L./ Thymus zygis L., herba (majeranek) (6 - 10 : 1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V).

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, laktoza jednowodna, glukoza ciekła rozpylona, krzemionka bezwodna koloidalna, dyspersja poliakrylanu 30%, crospowidon, hipromeloza, talk, povidon K 25, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu (E171), glikol propylenowy, aroma mięty pieprznej (zawiera gumę arabską, maltodekstrynę, laktozę), chlorofile miedziowe E 141 (zawierają syrop glukozowy), sacharynian sodu, simetykon, dimetykon, ryboflawina (E101).
Opis wyglądu leku Bronchipret i zawartości opakowania
Tabletki powlekane filmem są zielone, okrągłe, dwuwypukłe, o powierzchni półprzezroczystej.
Średnica tabletek powlekanych filmem wynosi 10,1–10,3 mm.
Bronchipret jest dostępny w opakowaniach blisterowych z PVC/PVDC/aluminium.
Dostępne są następujące opakowania:
20 tabletek powlekanych filmem
50 tabletek powlekanych filmem
100 tabletek powlekanych filmem.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Niemcy
Tel: +49 (0)9181 231-90
Faks: +49 (0)9181 231-265
E-mail: [email protected]
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria Bronchithym Filmtabletten
Bułgaria, Włochy Bronchipret
Chorwacja, Niemcy, Luksemburg, Holandia Bronchipret TP
Dania, Francja, Szwecja Mucopret
Estonia Bronchipret thyme & primula
Węgry Bronchipret filmtabletta
Łotwa Mucopret apvalkotās tabletes
Litwa Bronchipret plėvele dengtos tabletės
Polska Bronchitabs
Rumunia Bronchipret TP comprimate filmate
Słowacja Bronchipret tymian a prvosienka filmom obalené tablety
Słowenia Tussipret
Hiszpania Bronchipret Comprimidos recubiertos con película