Folleto informativo: Información para el paciente

Bronchipret

Comprimidos recubiertos con película
Principio activo:
Extracto seco de raíz de primula
Extracto seco de tomillo
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este prospecto

Qué es Bronchipret y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Bronchipret
Cómo tomar Bronchipret
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Bronchipret
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Bronchipret y para qué se utiliza

Bronchipret es un medicamento a base de plantas que se utiliza en caso de tos productiva para facilitar
la expectoración del moco espeso.

2. Qué debe saber antes de tomar Bronchipret

No tome Bronchipret:

si es alérgico (hipersensible) a los principios activos, a otras plantas de la familia de las Lamiaceae o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico:

si padece dificultad respiratoria, fiebre o expectoración purulenta
si padece gastritis o úlcera gástrica
si sus síntomas empeoran durante el uso del medicamento.

Niños y adolescentes
Debido a la falta de datos adecuados sobre su eficacia, no se recomienda su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Bronchipret
No se han realizado estudios clínicos de interacción.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
No se ha establecido la seguridad del producto durante el embarazo. En ausencia de datos suficientes, no se recomienda el uso del medicamento durante el embarazo.
No se sabe si los principios activos o los metabolitos de Bronchipret se excretan en la leche materna.
Por tanto, no se recomienda el uso de Bronchipret durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Bronchipret contiene glucosa y lactosa.
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.
Bronchipret contiene sodio.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto con película, es decir, prácticamente «exento de sodio».

3. Cómo tomar Bronchipret

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
Adultos: 1 comprimido recubierto con película 3 veces al día (máximo 3 comprimidos recubiertos con película al día).
Bronchipret debe tomarse antes de las comidas, sin masticar, con una cantidad suficiente de líquido (preferiblemente con un vaso de agua).
Si los síntomas persisten durante más de 1 semana durante el tratamiento con este medicamento, consulte a un médico o profesional sanitario cualificado.
No existen datos suficientes para establecer una dosis específica recomendada en pacientes con alteración de la función renal/hepática.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años (ver sección 2).
Si toma más Bronchipret del que debe
No se han notificado casos de sobredosis. La sobredosis puede provocar trastornos gastrointestinales, vómitos o diarrea. Si toma más Bronchipret del que debe, consulte a su médico, quien decidirá cómo proceder.
Si olvida tomar Bronchipret
No tome una dosis doble para compensar la olvidada. Continúe tomando Bronchipret según lo indicado por su médico o según lo descrito en este prospecto.
Si interrumpe el tratamiento con Bronchipret
La interrupción del tratamiento con Bronchipret normalmente no provoca ningún problema.
Para obtener más información sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100):
Trastornos gastrointestinales como calambres, náuseas, vómitos y diarrea.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000):
Reacciones de hipersensibilidad como dificultad para respirar, erupción cutánea, urticaria, hinchazón de la cara, de la boca y/o de la garganta.
Ante la aparición de los primeros signos de hipersensibilidad, interrumpa la toma de Bronchipret.
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Lo mismo se aplica a cualquier efecto no mencionado en este prospecto. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema de notificación en la dirección
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bronchipret

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
Mantenga las tiras blíster en el envase exterior para proteger el medicamento de la luz y
de la humedad.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Bronchipret

Los principios activos son 60 mg de extracto (en forma de extracto seco) de Primula veris L./ Primula elatior (L.) Hill, radix (raíz de primavera) (6 - 7 : 1). Solvente de extracción: etanol 47,4% (V/V). 160 mg de extracto (en forma de extracto seco) de Thymus vulgaris L./ Thymus zygis L., herba (tomillo) (6 - 10 : 1). Solvente de extracción: etanol 70% (V/V).

Los demás componentes son: Celulosa microcristalina, Lactosa monohidrato, Glucosa líquida atomizada, Sílice coloidal anhidra, Dispersión de poliacrilato 30%, Crospovidona, Hipromelosa, Talco, Povidona K 25, Estearato de magnesio, Dióxido de titanio (E171), Glicol propilénico, Aroma de menta piperita (Contiene Goma arábiga, Maltodextrina, Lactosa), Clorofila cúprica E 141 (Contiene Jarabe de glucosa), Sacarina sódica, Simeticona, Dimeticona, Riboflavina (E101).
Descripción del aspecto de Bronchipret y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película son verdes, redondos, biconvexos, con una superficie semimatizada.
Los comprimidos recubiertos con película tienen un diámetro de 10,1-10,3 mm.
Bronchipret está disponible en blísters de PVC/PVDC/aluminio.
Existen los siguientes envases:
20 comprimidos recubiertos con película
50 comprimidos recubiertos con película
100 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Alemania
Tel: +49 (0)9181 231-90
Fax: +49 (0)9181 231-265
E-mail: [email protected]
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Bronchithym Filmtabletten
Bulgaria, Italia Bronchipret
Croacia, Alemania, Luxemburgo, Países Bajos Bronchipret TP
Dinamarca, Francia, Suecia Mucopret
Estonia Bronchipret thyme & primula
Hungría Bronchipret filmtabletta
Letonia Mucopret apvalkotās tabletes
Lituania Bronchipret plėvele dengtos tabletės
Polonia Bronchitabs
Rumanía Bronchipret TP comprimate filmate
Eslovaquia Bronchipret tymian a prvosienka filmom obalené tablety
Eslovenia Tussipret
España Bronchipret Comprimidos recubiertos con película