ІНСТРУКЦІЯ

Інструкція: інформація для пацієнта

БРОНХІКЛІР КАШЕЛЬ МУКОЛІТИК розчин для прийому внутріршньо

Рідкий екстракт тим’яну
Рідкий екстракт листя плюща
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго згідно з інструкцією в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, навіть ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо стан погіршиться після 7 днів лікування.

Зміст цього листка

Що таке БРОНХІКЛІР КАШЕЛЬ МУКОЛІТИК і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати БРОНХІКЛІР КАШЕЛЬ МУКОЛІТИК
Як застосовувати БРОНХІКЛІР КАШЕЛЬ МУКОЛІТИК
Можливі небажані ефекти
Як зберігати БРОНХІКЛІР КАШЕЛЬ МУКОЛІТИК
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке БРОНХІКЛІР КАШЕЛЬ МУКОЛІТИК і для чого він призначений

Лікарський засіб рослинного походження, який застосовується як відхаркувальний засіб при продуктивному кашлі.
БРОНХІКЛІР КАШЕЛЬ МУКОЛІТИК призначений для дорослих та підлітків віком від 12 років.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або почуваєтеся гірше через 7 днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням БРОНХІКЛІР КАШЕЛЬ МУКОЛІТИК

Не приймайте БРОНХІКЛІР КАШЕЛЬ МУКОЛІТИК:

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до чебрецю або листя плюща, до інших рослин сімейства ясноткових (Lamiaceae, Labiatae) або аралієвих (Araliaceae), або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
БРОНХІКЛІР КАШЕЛЬ МУКОЛІТИК не повинен застосовуватися у дітей віком до 2 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом БРОНХІКЛІР КАШЕЛЬ МУКОЛІТИК, якщо:

симптоми тривають більше 7 днів;
симптоми погіршуються під час застосування лікарського засобу;
у Вас є задишка, лихоманка або гнійний або з домішками крові мокротиння;
у Вас є гастрит або шлунковий виразок.

Діти
БРОНХІКЛІР КАШЕЛЬ МУКОЛІТИК не призначений для дітей віком від 2 до 12 років.
Лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей віком до 2 років.

Інші лікарські засоби та БРОНХІКЛІР КАШЕЛЬ МУКОЛІТИК
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.
Вплив одночасного застосування інших лікарських засобів не досліджувався. Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Безпека застосування під час вагітності та годування груддю не встановлена. У зв’язку з відсутністю достатніх даних, застосування БРОНХІКЛІР КАШЕЛЬ МУКОЛІТИК під час вагітності не рекомендується.
Невідомо, чи виділяються активні речовини або метаболіти БРОНХІКЛІР КАШЕЛЬ МУКОЛІТИК з материнським молоком. Неможливо виключити ризик для новонароджених/дітей, яких годують груддю. Тому БРОНХІКЛІР КАШЕЛЬ МУКОЛІТИК не повинен застосовуватися під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дослідження щодо здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися.

БРОНХІКЛІР КАШЕЛЬ МУКОЛІТИК містить до 15% мас./мас., що еквівалентно до 21% об./об. етанолу (спирту).
Цей лікарський засіб містить приблизно 310 мг спирту (етанолу) на кожну дозу 1,85 мл, що еквівалентно 168 мг/мл (15% мас./мас.). Кількість спирту, що міститься в 1,85 мл цього лікарського засобу, еквівалентна менше ніж 8 мл пива або 4 мл вина.
Незначна кількість спирту, що міститься в цьому лікарському засобі, не має очевидного ефекту.

БРОНХІКЛІР КАШЕЛЬ МУКОЛІТИК містить рідкий маліт (що містить сорбітол).
Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить 34,20 мг сорбітолу на кожну дозу 1,85 мл, що еквівалентно 18,5 мг/мл.

3. Як застосовувати БРОНХІКЛІР КАШЕЛЬ МУКОЛІТИК

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись вказівок, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком від 12 років: 1,85 мл 3 рази на добу.
Максимальна добова доза — 5,55 мл.
Використовуйте дозатор, що входить до комплекту, для прийому БРОНХІКЛІР КАШЕЛЬ МУКОЛІТИК 3 рази на добу.
Проковтніть БРОНХІКЛІР КАШЕЛЬ МУКОЛІТИК без розведення. Після прийому лікарського засобу рекомендується випити додаткову кількість рідини (бажано води). Перед кожним застосуванням добре струсіть.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо симптоми тривають понад 7 днів або погіршуються під час застосування лікарського засобу.
Недостатньо даних для надання конкретних рекомендацій щодо дозування у пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки.
Застосування у дітей
Не призначений для дітей віком від 2 до 12 років.
Лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей молодше 2 років.
Якщо ви прийняли БРОНХІКЛІР КАШЕЛЬ МУКОЛІТИК у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі передозування можуть виникнути розлади шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота та діарея.
Повідомте лікареві, якщо ви прийняли БРОНХІКЛІР КАШЕЛЬ МУКОЛІТИК у дозі, що перевищує рекомендовану. Лікар може визначити необхідні заходи.
Якщо ви забули прийняти БРОНХІКЛІР КАШЕЛЬ МУКОЛІТИК
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Продовжуйте прийом БРОНХІКЛІР КАШЕЛЬ МУКОЛІТИК відповідно до призначення лікаря або вказівок, наведених у цій інструкції.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):
гіперчутливість / алергічні реакції, наприклад, задиха, кропив’янка, набряк обличчя, рота і/або горла, анафілактична реакція.
При перших ознаках гіперчутливості / алергічної реакції припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря.
Нечасті побічні ефекти (можуть впливати на 1 людину з 100):
порушення шлунково-кишкового тракту, наприклад, спазми, нудота, блювота та діарея.
Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1 людину з 1 000):
гіперчутливість / алергічні реакції з висипанням на шкірі.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати БРОНХІКЛІР КАШЕЛЬ МУКОЛІТИК

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Лікарський засіб у закритій оригінальній упаковці не потребує особливих умов зберігання.
Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців.
Після першого відкриття: зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить БРОНХІКЛІР КАШЕЛЬ МУКОЛІТИК

Діючі речовини, які містяться в 1 мл (еквівалентно 1,09 г) БРОНХІКЛІР КАШЕЛЬ МУКОЛІТИК:
490 мг рідкого екстракту Thymus Vulgaris L. або Thymus Zygis L., herba, або суміші обох видів
(трава чебрецю) (1:2–2,5); екстрагент: розчин аміаку 10% мас./мас. / гліцерол
85% мас./мас. / етанол 90% об./об. / вода (1/20/70/109).
49 мг рідкого екстракту Hedera Helix L., folium (листя плюща) (1:1); екстрагент:
етанол 70% об./об.
Інші компоненти: етанол 96%; гідроксипропілбетадекстрин; левоментол; рідкий малітит (що містить сорбітол (Е420)); очищена вода.

Лікарський засіб містить максимум 15% мас./мас., що еквівалентно максимум 21% об./об. етанолу.
Опис зовнішнього вигляду БРОНХІКЛІР КАШЕЛЬ МУКОЛІТИК та вміст упаковки
БРОНХІКЛІР КАШЕЛЬ МУКОЛІТИК — це прозора коричнева рідина. Під час зберігання може
відбуватися незначне помутніння та/або утворення ресуспендованого осаду.
БРОНХІКЛІР КАШЕЛЬ МУКОЛІТИК доступний у скляних флаконах коричневого кольору з носиком (LDPE),
гвинтовою кришкою (PP) з блокуванням від несанкціонованого відкривання (HDPE) та дозувальним стаканчиком (PP) зі спеціальними поділками об’єму 1,85 мл.
Доступні такі розміри упаковок:
50 мл розчину для прийому внутрішньо
100 мл розчину для прийому внутрішньо
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Ноймаркт
Німеччина
Тел. 09181 / 231-90
Факс 09181 / 231-265
Електронна пошта [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під
такими назвами:
Австрія Bronchipret Duo Hustenlöser Lösung zum
Einnehmen
Болгарія Bronchipret oral solution
Хорватія Bronchipret forte oralna otopina
Естонія Bronchipret Comp
Франція Brolion
Німеччина, Люксембург Bronchipret Tropfen TE
Греція Bronchipret forte
Італія Bronchiclear tosse mucolitico
Латвія Bronchipret šķīdums iekšķīgai lietošanai
Литва Bronchipret TI intens geriamasis tirpalas
Польща Bronchipret Forte
Чеська Республіка Bronchipret tymián a břečťan
Румунія Bronchipret forte soluție orală
Словаччина Bronchipret s tymianom a brečtanom perorálny
roztok
Іспанія Bronchiclear solucion oral
Швеція Mucofyl forte
Угорщина Bronchipret belsőleges oldat